지난주는 기술주의 강세 속에 러셀2000을 제외한 마켓 지수들은 주간으로 약 1% 정도 상승했고 오랫만에 나스닥이 상승세를 이끌었습니다. 하지만 XBI, IBB는 각각 -6.5%, -2.4% 하락하며 여전히 바이오에 대한 센티먼트가 좋지 않음을 보여줬습니다. XBI는 주간 상승 10종목 안에 0.77%가 들어가 있을 정도로 전반적으로 모든 종목 하락하며 부진했습니다.
지난주 섹터/산업군별 수익율
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ American Association of Cancer Research, or AACR, Annual Meeting 2021 (virtual event):4/10 토 – 4/15
◈ 20th Annual Needham Virtual Healthcare Conference:4/12 월 –4/15 목
◈ The International Society of Nephrology, or ISN, World Congress of Nephrology, or WCN (virtual event):4/15 목 – 4/19 월
◈ American Academy of Neurology, AAN, 2021 Meeting:4/17 토 – 4/22 목
FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI), Fortress Biotech, Inc. (FBIO): 4/12 월. 건막류 절제술 후 수술후 통증에 대한 tramadol 정맥주사 제제
AACR 발표
엠바고에 걸렸던 초록은 이미 지난주 금요일에 공개됐습니다.
◈ Checkmate Pharmaceuticals, Inc. (CMPI): 4/11 일. 흑색종에 대한 CMP-001의 임상 1b상
◈ Blueprint Medicines Corporation (BPMC): 4/11 일. 전신 비만 세포증에 대한 avapritinib의 임상 2상 중간 결과
◈ Mirati Therapeutics, Inc. (MRTX), BeiGene, Ltd. (BGNE): 4/11 일. 플라티넘 저항성 난소암, PD-1/L1 저항성 흑색종에 대한 sitravatinib, tislelizumab 병용 임상 1b상 초기 결과
◈ Beigene (BGNE): 4/12 월. 국부 진행성/전이성 비소세포 폐암에 대한 tislelizumab 2차, 3차 치료 임상 3상
◈ Affimed N.V. (AFMD): 4/13 화 CD30 양성 림프종에 대한 AFM13 (CD16A/CD30) innate cell engager 사전 처리된 제대혈 추출 NK세포 (cbNK)의 investigator-initiated 임상 1상
WCN 발표
◈ Chinook Therapeutics, Inc. (KDNY): 4/15 목. IgA 신증 (immunoglobin A nephropathy)에 대한 BION-1301의 정상인 대상 임상 1상 바이오마커, 생체이용율 (bioavailability) 데이터
AAN 발표
◈ TG Therapeutics, Inc. (TGTX): 4/17 토. 다발성 경화증에 대한 ublituximab의 임상 3상 ULTIMATE I, II 결과
◈ Revance Therapeutics, Inc. (RVNC): 4/17 토. 경부 근긴장 이상증 (cervical dystonia)에 대한 Daxibotulinumtoxin A의 임상 3상 ASPEN-1 결과
임상시험 결과 발표
◈ Auris Medical Holding Ltd. (EARS): 4/13 화. 공기중 바이러스 및 알러젠 전파에 대한 AM-301 전임상 결과
◈ AstraZeneca plc (AZN), FibroGen Inc (FGEN): 3/20 토. Roxadustat, 만성 신장질환에 의한 빈혈. FDA가 3/2에 AdCom을 개최하겠다고 통보. AdCom 날자는 아직 미정. 따라서 PDUFA도 당연히 연기될 것으로 전망. 3/20 PDUFA도 기존 데이터에 대한 추가 분석 자료 제출을 요구하면서 원래의 12/20에서 3개월 연기된 날자.
Muscular Dystrophy Association (MDA), 3/15 월 - 3/18 목
◈ Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT): 3/15 월 듀켄근이영양증에 대한 유전자 치료제 후보물질 SRP-9001의 임상 1상, 지대근이영양증 타입 2E (Limb-girdle muscular dystrophy Type 2E, LGMD2E)에 대한 유전자 치료제 후보물질 SRP-9003의 임상 1/2상
◈ Solid Biosciences Inc. (SLDB): 3/18 목 4PM. 듀켄근이영양증에 대한 유전자 치료제 후보물질 SGT-001의 임상 1/2상
The Society of Gynecologic Oncology, or SGO, 2021 Annual Meeting 3/19 금 - 3/25 목
◈ Aravive, Inc. (ARAV): 3/19 3:35PM. 플라티넘 저항성 난소암에 대한 AVB-500의 임상 1b상; 플라티넘 저항성 재발성 상피 난소암에 대한 AVB-500, durvalumab 병용 임상 1/2상
◈ Leap Therapeutics, Inc. (LPTX):자궁 내막암에 대한 DKN-01, 택솔 화학치료 병용 임상 2상
The Endocrine Society's ENDO 2021 3/20 토 - 3/23 화
◈ BridgeBio Pharma, Inc. (BBIO): 1형 상염색체 우성 저칼슘 혈증 (autosomal dominant hypocalcemia type 1)에 대한 encaleret의 임상 2b상 초기 결과
◈ Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (RYTM): 비만에 대한 setmelanotide의 임상 2상; Bardet-Biedl syndrome 혹은 Alstrom syndrome에 의한 비만에 대한 setmelanotide의 임상 3상 결과
◈ Spruce Biosciences, Inc. (SPRB): classic congenital adrenal hyperplasia에 대한 tildacerfont의 임상 1상, 2상 결과
◈ Strongbridge Biopharma plc. (SBBP): 쿠싱병에 대한 COR-003의 임상 3상 LOGICS 중간 결과
임상시험 결과 발표
◈ Eli Lilly and Company (LLY): AD/PD™ 2021 학회에서 알츠하이머에 대한 donanemab의 임상 2상 TRAILBLAZER-ALZ의 전체 결과 발표에 대한 컨퍼런스 콜 3/15 월 10:30AM
◈Rubius Therapeutics, Inc. (RUBY): 고형암에 대한 RTX-240의 임상 1/2상 결과 발표 및 웹케스트 3/15 월 8:00AM
이번주에는소형 바이오테크 기업들의 실적 발표가 몰려있습니다. 임상단계 바이오 기업들은 매출이 없는 기업들이 대다수이고 있어도 일회성 매출이기 때문에 매출/이익등 기본적인 실적은 크게 중요하지 않습니다.
임상단계 바이오 기업들의 실적 발표에서 확인해야할 사항은 (1) cash burn rate과 현금 보유량 (2) 임상 개발 업데이트 (3) 임상 개발 일정입니다. 일정의 경우 기존에 발표했던 일정과 비교해 지연이 있는지, 좀 더 구체화 됐는지 (예. 3분기 발표때 XX 임상시험 결과를 2021년 발표로 제시 → 4분기 발표에서 2021년 하반기 발표로 조금 더 구체화), 기존 발표된 일정에서 on track인지 등을 확인해야합니다.
◈ BIO CEO & Investor Digital Conference 2/16화 –2/18 목
PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ G1 Therapeutics (NASDAQ:GTHX): 원래는 다음주 월요일 (2/15) PDUFA지만 지난주 금요일 장마감 후 FDA가 확장기 소세포 폐암 (extensive-stage small cell lung cancer, SCLC)의 화학치료에 대한 골수 보호에 대해 Cosela (trilaciclib) 승인 발표. 예전에 미주미 카페에 G1에 대한 글을 쓴적이 있어서 혹시 궁금한 분들 계실까봐 잠시 필자 개인 포지션에 대해 적어보자면... 두차례에 걸쳐 140%, 40% 수익을 내고 나왔음. 40% 수익은 지난주 FDA 승인 하루 전에 엑싯한 수익율. 금요일 승인 발표 후 애프터 마켓에서 20% 상승했기 때문에 결과론적으로는 계속 들고 있었으면 20% 더 먹었겠지만 반대로 수익율을 죄다 까먹을 가능성도 있었으므로 리스크를 줄이기 위해 결과가 나오기 전에 엑싯했음. 아직 더 큰 적응증인 유방암이 남아있기 때문에 기회봐서 다시 들어갈 생각. PDUFA 플레이를 했던 케이스인데 별로 좋은 케이스는 아니었어서 적당한 예가 나오면 PDUFA 플레이에 대해 한번 포스팅하겠음. CRL 플레이는 링크 참조. https://woojkim71.tistory.com/426
◈ Transplantation and Cellular Therapy, or TCT, Meeting of the American Society of Transplantation and Cellular Therapy and Center for International Blood & Marrow Transplant Research 2/8 월 - 2/12 금
◈ 17th Annual WORLDSymposium 2/8 월 - 2/12 금
◈ Guggenheim Healthcare Talks: 2021 Oncology Days 2/11 목 - 2/12 금
이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다. 이번주에는 VRTX PFEAMGN ABBV BIIB ALXN BMY NBIX GILD REGN 등 굵직한 대형 제약사/바이오테크 기업들의 실적 발표가 몰려있습니다. 대형 기업들이 많은 만큼 이들과 파이프라인이 관련되어있는 중소형 바이오테크 기업들의 주가도 실적 발표에 영향을 받아 움직일 것으로 예상됩니다.
◈ J.P. Morgan 39th Annual Healthcare Conference (virtual event):1/11 월 – 14 목
◈ ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium (virtual event):1/15 금 – 17 일
ASCO GI 발표 (1/15 금 – 17 일)
◈ Arcus Biosciences Inc (RCUS): 전이성 췌장암에 대한 AB680, zimberelimab, gemcitabine/nab-paclitaxel병용 1차 치료 임상 1/1b상 ARC-8 잠정 용량 증가 투여 결과.
◈ AVEO Pharmaceuticals, Inc. (AVEO): (1/15 금 8:00 AM) 전이성 간암(hepatocellular carcinoma)에 대한 tivozanib, Imfinzi (AstraZeneca plc) 병용 1차 치료 DEDUCTIVE 임상 1b/2상의 임상 1b상 파트 결과.
◈ Zymeworks Inc (ZYME): (1/15 금 11:30AM) HER2 양성 위식도 선암(gastroesophageal adenocarcinoma)에 대한 zanidatamab의 임상 1상; (1/15 금)HER2 증폭 진행성/전이성 담도암 (biliary tract cancers)에 대한 zanidatamab 단독 치료 임상 2b상 포스터 발표.
◈ Five Prime Therapeutics Inc (FPRX), Zai Lab Ltd (ZLAB): (1/15 금 10AM) FGFR2b 양성, HER2 음성 진행성 위암(gastric), 위식도 접합부위 암(gastroesophageal junction cancer)에 대한 bemarituzumab, mFOLFOX6 화학치료 병용 임상 2상 FIGHT 결과.
지난주 ASH, SABCS, ESMO IO가 종료되면서 올해 중요한 학회 일정은 대부분 마무리됐습니다. 하지만 올해말까지 결과를 발표한다고하고 아직 발표하지 않은 기업들이 많이 있어서 이번주까지는 임상시험 결과 발표가 많이 나올 것 같습니다.
이번주 가장 중요한 이슈는 역시나 12/17 목요일에 열리는 Moderna의 코로나-19 백신 AdCom (외부 인사로 구성된 자문위원회) 입니다. AdCom의 논의에 사용될 자료인 FDA의 briefing doc은 이틀전인 화요일에 공개됩니다. 이미 Pfizer/BioNTech의 BNT162b2 백신이 한번 겪은 과정이라 동일하게 진행될 것으로 전망됩니다.
이번주 큰 이슈는 주말동안 진행중인 미국 혈액 학회 ASH, 12/8부터 시작하는 산안토니오 유방암 학회 SABCS, 12/9부터 시작하는 유럽 종양학회 면역항암제 미팅ESMO IO, 그리고12/10로 예정된 Pfizer/BioNTech 코로나-19 백신에 대한 FDA AdCom (외부 인사로 구성된 자문위원회) 입니다.
이번주에 큰 학회들이 많고, 1월초 JPM 컨퍼런스때까지 인수합병 발표가 많은 기간이고, 코로나-19 백신 관련 소식들도 계속 나오고 있어서 당분간 바이오 분위기는 좋을 듯 합니다.
◈ Incyte Corporation (INCY), Oncolytics Biotech Inc (ONCY): 전이성 삼중 음성 유방암에 대한 retifanlimab (INCY), pelareorep (ONCY)의 임상 2상
Oncolytics Biotech Inc (ONCY):전이성 유방암에 대한 pelareorep, avelumab (anti-PD-L1, Bavencio, Pfizer/Merck KGaA), paclitaxel 병용의 임상 2상 ORR 데이터
◈ G1 Therapeutics Inc (GTHX): 12/9 수 10AM. 전이성 삼중 음성 유방암에 대한 trilaciclib, gemcitabine/carboplatin의 임상 2상 최종 데이터.
◈ Puma Biotechnology Inc (PBYI): HER2 돌연변이 양성, HR 양성 전이성 유방암에 대한 neratinib + trastuzumab + fulvestrant 병용 임상 2상 SUMMIT 최종 OS 결과; HER2 돌연변이 양성 초기 유방암에 대한 neratinib의 임상 3상
ESMO-IO 학회 (12/9 수 – 12/12 토)
◈ Innate Pharma SA (IPHA): 재발성, 전이성 두경부암에 대한 monalizumab, cetuximab 병용 임상 2상 업데이트 결과.
실적 발표
◈ (수 장전) VERU
◈ (수 장후) ENZ
임상시험 결과 발표
회사명
심볼
후보물질
임상시험
적응증
예상 발표
협업
Aerpio Pharmaceuticals Inc
ARPO
Razuprotafib (AKB-9778)
Phase 2
Open-angle glaucoma (OAG)
2020 4Q
Amgen, Inc.
AMGN
AMG 510
Phase 2 단독
비소세포폐암
2020 하반기
Anavex Life Sciences Corp
AVXL
ANAVEX 2-73
Phase 2
Rett syndrome
2020 4Q
Apellis Pharmaceuticals Inc
APLS
Pegcetacoplan
Phase 3
Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
2020 4Q (48wk data)
Aprea Therapeutics Inc
APRE
APR-246 (eprenetapopt) and azacitidine
Phase 2/3
TP53 mutant Myelodysplastic syndromes (MDS)
2020말
Arcturus Therapeutics Holdings Inc
ARCT
ARCT-810
Phase 1
OTC deficiency
2020 4Q
BioLineRx ADR Representing 15 Ord Shs
BLRX
BL-8040 + Keytruda
Phase 2a COMBAT/KEYNOTE-202
진행성 췌장암 2차 치료 PFS, OS 데이타
2020 4Q
BioXcel Therapeutics Inc
BTAI
BXCL501
Phase 1/2b
노인성 치매 (geriatric dementia)에 의한 급성 흥분
2020 4Q
Calithera Biosciences Inc
CALA
Telaglenastat (CB-839) + Cabozantinib
Phase 2 CANTATA
Renal cell carcinoma
2020 4Q or 2021 1Q
EXEL
Cara Therapeutics Inc
CARA
Korsuva (difelikefalin tablets)
Phase 2 KARE
moderate-to-severe pruritus (itchy skin) in atopic dermatitis patients
2021 초
Kalvista Pharmaceuticals Inc
KALV
KVD900
Phase 2
HAE
2020 4Q
Lyra Therapeutics Inc
LYRA
LYR-210
Phase 2
Chronic Rhinosinusitis
2020 12월
Mesoblast limited
MESO
MPC-06-ID
Phase 3
만성 허리 통증 (Chronic low back pain)
2020 중반
Mesoblast limited
MESO
MPC-150-IM
Phase 3 Class 2/3
진행성 심부전 Heart failure
2020 중반
Protalix Biotherapeutics Inc
PLX
Pegunigalsidase alfa (PRX-102)
Phase 3 BRIGHT
Fabry disease
2020 4Q
Rapt Therapeutics Inc
RAPT
RPT193
Phase 1b
Atopic Dermatitis
2020말
Rhythm Pharmaceuticals Inc
RYTM
Setmelanotide
Phase 3 top-line
Bardet-Biedl Syndrome
2021 1Q
Rhythm Pharmaceuticals Inc
RYTM
Setmelanotide
Phase 3 top-line
Alstrom Syndrome
2020 4Q
Rocket Pharmaceuticals Inc
RCKT
RP-A501
Phase 1
Danon disease
2020 4Q
Sarepta Therapeutics Inc
SRPT
SRP-5051
Phase 1/2 MOMENTUM
듀켄근이영양증
2020-12-07
Soligenix, Inc. Common Stock
SNGX
SGX942 (dusquetide)
Phase 3
Oral Mucositis in Patients with Head & Neck Cancer
2020 4Q
TG Therapeutics Inc common stock
TGTX
U2
Phase 3 ULTIMATE I
Multiple Sclerosis
2020 4Q
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
TNXP
TNX-102 SL
임상 3상 Tonmya top-line
섬유근통 (Fibromyalgia)
2020 4Q
Uniqure NV
QURE
AMT-061
Phase 3 HOPE-B
Hemophilia B
2020-12-8 ASH
vTv Therapeutics Inc
VTVT
Azeliragon
Phase 2 top-line
Mild Alzheimer’s disease with type 2 diabetes
2020 4Q
Zymeworks Inc
ZYME
ZW49
Phase 1
HER2+ cancers
2020말/2021초
FDA 승인 심사 일정
회사명
심볼
프로젝트
AdCom
PDUFA
종류
협업
참고사항
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
SPPI
SPI-2012 (ROLONTIS) for Chemotherapy-Induced Neutropenia
2020-10-24
신규
2020-10-24 코로나-19로 인한 여행제한으로 제조시설 방문이 불가능한 관계로 연기
Bristol-Myers Squibb Co
BMY
liso-cel (JCAR017) for r/r large B-cell lymphoma (TRANSCEND NHL-001)
2020-11-16
신규 Priority
2020-11-17 연기 (생산시설 방문 불가)
Revance Therapeutics Inc
RVNC
DAXI (RT002) for Moderate to severe glabellar (frown) lines
이번주는 미국 대선 (11/3), FOMC (11/5)에 더해 중소형 바이오텍의 실적 발표가 몰려있는 주입니다. 중소형 바이오텍의 실적발표 = 파이프라인 업데이트라 바이오텍의 변동성은 시장 변동성보다 더 심할 것으로 보입니다.
더불어 바이오젠의 치매 치료제 후보물질 아두카누맙의 AdCom이 11/4로 잡혀있습니다. 바이오 산업군에서 비중이 큰 기업인 만큼 바이오 전체에 미치는 파급력도 클 것으로 보입니다. 바이오젠 기업으로 봐도 현재 상황이 안좋기 때문에 애드컴에서 반대 의견이 많으면 당분간 상당히 힘들 수 있습니다.
◈ 10/18 일 - 10/21 수 American College of Chest Physicians' CHEST Annual Meeting 2020
◈ 10/20 화 - 10/23 금 The Prostate Cancer Foundation's 27th Annual Scientific Retreat
◈ 10/20 화 - 10/25 일 IDWeek 2020: Oct. 20-25
◈ 10/22 목 - 10/25 일 American Society of Nephrology, or ASN, Kidney Week 2020 Annual Meeting
◈ 10/24 토 - 10/25 일 32nd European Organisation for Research and Treatment of Cancer-the National Cancer Institute- the American Association for Cancer Research, or EORTC-NCI-AACR, Symposium
Mesoblast limited (MESO): (9/30 수) remestemcel-L (MSC-100-IV), steroid-refractory acute graft versus host disease in children
Roche Holdings AG (RHHBY), Novartis (NVS): (3분기) Xolair, chronic rhinosinusitis with nasal polyps
임상시험 결과 발표
Capricor Therapeutics Inc (CAPR): (10/1 목 오후) WMS Congress 발표. 듀켄근이영양증에 대한 CAP-1002의 임상 2상 HOPE-2 결과.
Xencor Inc (XNCR): NANETS symposium발표. 신경내분비종양에 대한 tidutamab의 임상 1상 용량 증가시험 초기 데이터.
Spring Bank Pharmaceuticals Inc (SBPH): ITOC7 발표. 고형암에 대한 SB 11285의 임상 1a/1b상 결과.
MeiraGTx Holdings PLC (MGTX): EURETINA 발표. X-linked retinitis pigmentosa에 대한 유전자 치료제 후보물질 AAV-RPGR의 임상 1/2상 9개월 데이터.
Apellis Pharmaceuticals Inc (APLS): EURETINA 발표. geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration에 대한 pegcetacoplan의 임상 2상 FILLY 사후 분석 결과 발표.
주말에 일이 있어서 하루 늦게 올립니다. 이번주 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정 및 올해 중반으로 예정된 임상시험 결과 발표 및 신약 승인 일정입니다. 이번주에는 지난 주말에 있었던 ESMO 결과가 오늘 쏟아져 나왔고 EASD, AAN, FSCDR 미팅 등이 있습니다.
지난주ESMO 처럼 큰 학회들은 아니지만 이번주에도 당뇨병, 신경질환, 겸상적혈구증 학회에서의 데이터 업데이트가 이어집니다.
9/21 월 – 9/25 금 56th annual meeting of the European Association for the Study of Diabetes, or EASD
9/23 수 – 9/24 목 2020 American Academy of Neurology Science Highlights (AAN)
9/23 수 – 9/25 금 14th annual Sickle Cell Disease Research and Educational Symposium and 43rd National Sickle Cell Disease Scientific Meeting (virtual event)
PDUFA
Bausch Health Companies Inc (BHC), Eton Pharmaceuticals Inc (ETON): EM-100 (Ketotifen PF 안과용 용액), 알레르기성 결막영 (allergic conjunctivitis) 지난주에 잡혀있던 일정이지만 FDA로부터 아무런 연락이 없었다고 보도자료 발표.
임상시험 결과 발표
Pieris Pharmaceuticals Inc (PIRS): HER2 양성 종양에 대한 PRS-343 단독 or Tecentriq (Roche) 병용 임상 1상 ESMO에서 발표.
vTv Therapeutics Inc (VTVT): 1형 당뇨병에 대한 TTP399 보조치료에 대한 임상 2상 Simplici-T1 EASD에서 발표.
GlycoMimetics Inc (GLYC): 입원 치료가 필요한 겸상 적혈구증 환자의 급성 혈관 막힘 위기 (acute vaso-occlusion )에 대한 rivipansel의 임상 3상RESET 사후 분석 결과 발표.
이번주 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정 및 올해 중반으로 예정된 임상시험 결과 발표 및 신약 승인 일정입니다. 이번주에는 유럽 종양학회 ESMO가 시작해서 항암제 데이터들이 쏟아집니다. 시가 총액이 작은 개별 종목들 위주로 변동성이 커질 것으로 예상됩니다.
Deciphera Pharmaceuticals Inc (DCPH): 난소암에 대한 Rebastinib, paclitaxel 병용 임상 1b/2상 파트2 데이터; 진행성 위장관 간질성 종양 (gastrointestinal stromal tumor, GIST)에 대한 ripretinib의 4차 치료 임상 3상 INVICTUS 업데이트 데이터.
NuCana PLC (NCNA): 대장암에 대한 NUC-3373의 임상 1b상; 진행성 고형암에 대한 NUC-7738의 임상 1상
Immunomedics, Inc (IMMU): (9/19 토) 전이성 3중 음성 유방암에 대한 sacituzumab govitecan 2차 이상 치료 임상 3상; 전이성 요로상피암에 대한 sacituzumab govitecan의 임상 2상 최종 결과 (주말에 나온 Gilead 인수 보도가 사실이면 임상시험 결과는 별 의미를 못지닐 듯)
이번주 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정 및 올해 중반으로 예정된 임상시험 결과 발표 및 신약 승인 일정입니다. 이번주에도 지난주부터 주말에 이어지는 학회들과 이번주에 시작하는 학회가 많아서 임상시험 결과들이 계속 나옵니다. 시가 총액이 작은 개별 종목들 위주로 변동성이 커질 것으로 예상됩니다.
지난주 화요일 (9/2) 트럼프 대통령이 의약품 가격인하 행정명령 관련 제약회사들과 미팅을 가질 예정이라고 말했다는 보도가 나왔습니다. 주중에 미팅을 가질거라고 했는데 아무런 일도 일어나지 않았습니다. 뭔가 계속 뻥카를 날리는 느낌인데 공식적으로 의약품 가격인하 행정명령에 대한 백악관의 조치가 나올때까지 제약업종은 계속 스트레스를 받을듯 합니다. 자세한 내용은 Weekly Biotech Review를 참조하시길.
Applied Genetic Technologies Corporation (AGTC): (9/9 수) X연계망막염색소증 (X-linked retinitis pigmentosa)에 대한 유전자 치료제 후보물질 AGTC-501의 임상 2/3상 그룹 2, 4 재분석 및 그룹 5 중간결과.
MSVirtual2020: 8th Joint ACTRIMS-ECTRIMS 학회 발표 (9/11 금 – 9/13 일)
Johnson & Johnson (JNJ): 재발성 다발성 경화증에 대한 ponesimod과 teriflunomide 비교 임상시험
Roche Holdings AG (RHHBY): 재발경감 다발성 경화증 (relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)에 대한 Ocrevus의 임상 3b상 CASTING 오픈레이블 2년차 결과 / 시속척수 스펙트럼 장애 (neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)에 대한 Enspryng의 임상 3상 Sakura 결과
Atara Biotherapeutics Inc (ATRA): (9/11 금) 진행형 다발성 경화증 (progressive forms of multiple sclerosis)에 대한ATA188의 임상 1a상 12개월 데이터
ARS 학회 발표 (9/10 목 – 9/12 토)
Verona Pharma P/S ADR (VRNA), Ligand Pharmaceuticals Inc (LGND): (9/8 화)만성 폐쇄성 폐질환 (chronic obstructive pulmonary disease, COPD)에 대한 ensifentrine분무형 제제 임상 2b상 하위 그룹 분석
Lyra Therapeutics Inc (LYRA): 만성 축농증 (chronic rhinosinusitis)에 대한 LYR-210의 포스터 발표
IGCS 학회 발표 (9/10 목 – 9/13 일)
Sutro Biopharma Inc (STRO): (9/9 수) 난소암에 대한 STRO-002의 임상 1상 업데이트 결과. 수요일 컨퍼런스콜.
MDS Virtual Congress 학회 발표 (9/12 토 – 9/16 수)
Neurocrine Biosciences Inc (NBIX): 파킨슨병 “오프” 상태에 대한 표준 치료제 levodopa/carbidopa의 추가 치료제로 Ongentys를 테스트하는 임상 3상 결과 / 파킨슨병에 대한 유전자 치료제 후보물질 NBIb-1817의 임상 1b상
Voyager Therapeutics Inc (VYGR): 진행성 파킨슨병에 대한 유전자 치료제 후보물질 PD-1102의 임상 2상 VY-AADC의 24개월 결과
실적 발표
9/9 수 장전: AGTC
IPO Quiet Period 종료
CureVac BV (CVAC): 상장후 변동성이 큰 주식이었는데 첫 투자 의견이 나오게 됨.
※ Quiet Period: 한마디로 엠바고 기간. 이 기간이 해제되기 전까지는 공식적인 애널리스트 의견이 나올 수 없음. IPO를 위한 서류를 SEC에 제출한 이후 40일간.
