오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201008

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미국 시간 2020년 10월 8일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식들입니다.

 

어제 부통령 후보 토론회 최고의 하일라이트는 마이크 펜스 머리위에 2분간 앉아있던 파리 한마리.

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Timothy Burke on Twitter

오늘 아침 Fox 인터뷰에서 다양한 말들을 쏟아내신 트님. 경기 부양책에 대한 희망 섞인 발언을 증시는 오늘도 상승.

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Roche Holding AG (RHHBY): Enterprise Therapeutics Ltd로부터 TMEM16A 낭포성 섬유증 포트폴리오 £75M (US$96.9M)에 인수. #VRTX

 

▼ Alkermes plc (NASDAQ:ALKS): FDA가 10/9에 있을 ALKS3831에 대한 AdCom의 briefing document를 공개.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA), Merck (NYSE:MRK): Merck가 RSV 백신 후보물질 mRNA-1172의 모든 권리를 모더나에게 반환.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE), OPKO Health (NASDAQ:OPK): 성장호르몬 결핍증에 대한 somatrogon 1주 1회 주사 vs Genotropin 매일 주사를 비교하는 임상 3상에서 primary endpoint 충족

 

▼ Merck (NYSE:MRK): HIV 치료제 후보물질 islatravir, Pifeltro (doravirine) 병용 임상 2b상 96주 결과에서 48주와 동일한 효능 확인. HIV Glasgow 발표

 

▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK), Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ:ARWR): 희귀 유전 질환 alpha-1 antitrypsin-associated liver disease (AATLD) 치료제 후보물질 ARO-AAT 공동 개발 계약. ARWR 선수금 $300M, 최대 $740M 마일스톤, 단계별 20~25% 로열티 수령.

 

▼ Seattle Genetics (NASDAQ:SGEN): Seagen Inc로 사명 변경. 심볼은 그대로. 사명이 좀 생뚱맞다는 생각은 좀 해왔음.

 

▼ Cytokinetics (NASDAQ:CYTK), Amgen (NASDAQ:AMGN), Royalty Pharma (RPRX): 박출률 감소 심부전 (HFrEF)에 대한 omecamtiv mecarbil의 임상 3상 GALACTIC-HF에서 primary endpoint인 심혈관 질환으로 인한 사망 + 심부전 감소 충족. 그러나 seocndary endpoint인 심혈관 질환으로 인한 사망은 충족 실패. 4.5% 로열티를 $100M 매수한 Royalty Pharma도 타격.

 

▼ Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ): 격발성 수면과다에 대한 Xywav의 임상 3상 primary, secondary endpoint 충족

 

▼ Eton Pharmaceuticals (ETON): FDA가 탈수 알콜 주사의 승인 심사 개시. PDUFA 2021/05/27

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

 

▼ AstraZeneca (AZN): FT에서 입수한 아스트라제네카 백신 문서에 따르면 아스트라제네카는 내년 7월에 판데믹이 종료됐다고 선언할 권리가 있다고. 즉 내년 7월 이후에는 백신 가격 인상 가능.

 

▼ RedHill Biopharma (RDHL): 중증 코로나-19 폐렴 입원환자 대상 opaganib (Yeliva, ABC294640)의 미국 임상 2상에 대한 독립적 안전성 점검 위원회에서 두번째 리뷰 종료, 계속 진행 권고. 현재 75% 환자 모집, 결과는 올해 말 예상. 글로벌 임상 2/3상은 올해말 환자 모집 종료 예상.

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Regeneron Pharmaceuticals (REGN): 트럼프 치료에 사용된 리제너론의 중화항체 칵테일 REGN-COV2 FDA에 어제 밤 늦게 긴급 사용 승인 신청. 승인 신청 발표 전 트럼프 비디오 방출해서 리제너론 중화항체 칵테일에 대해 홍보해주심. 아마도 1~2일 내에 릴리 EUA 나올듯. 트럼프가 아침에 Fox 인터뷰에서 리제너론과 릴리의 항체가 EUA 받을거라고 말함. 그러나 대통령에게 EUA를 줄 권한 없음. EUA는 FDA 소관.

 

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): 빌&게이츠 재단과 저소득 국가에 중화항체 치료제 저가에 공급 계약 체결. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies에서 내년 4월 생산 시작.

 

▼ Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): EC와 Veklury (remdesivir)에 대한 공동 조달 협약 (joint procurement agreement, JPA) 체결. 기존의 긴급 공급 기구 (ESI)를 대체.

 

▼ BioNTech (NASDAQ:BNTX), Pfizer (NYSE:PFE): CDMO Rentschler Biopharma와 BNT162b2 생산 계약.

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): EC와 코로나-19 백신 200M 도즈 공급 및 200M 추가 공급 옵션 계약.

 

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): 판데믹 기간 동안 mRNA-1273에 대한 특허 보호를 집행하지 않겠다고 밝힘.