오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201103

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미국 시간 2020년 11월 3일 화요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

▼ Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ): Non-GAAP EPS $4.31 vs $4.08 GAAP EPS $2.64 vs $2.95 매출 $600.89M (+11.8%) vs $577.62M

 

▼ GW Pharmaceuticals (NASDAQ:GWPH): GAAP EPS -$0.03 vs -$0.05, 매출 $137.05M (+50.7%) vs $125.98

 

▼ Bausch Health Companies (NYSE:BHC): Non-GAAP EPS $1.31 vs $1.04, GAAP EPS $0.20 vs -$0.27 매출 $2.14B (-3.2%) vs $2.05B

 

▼ Catalent (NYSE:CTLT): Non-GAAP EPS $0.43 vs $0.37, GAAP EPS $0.41 vs $0.18, 매출 $845.7M (+27.2%) vs $812.9M

 

▼ Humana (NYSE:HUM): Non-GAAP EPS $3.08 vs $2.80, GAAP EPS $10.05 vs $8.24, 매출 $18.82B (+15.9%) vs $18.59B

 

▼ Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST): Marathon Asset Management에 Sunovion Pharmaceuticals로부터 받을 KYNMOBI에 대한 로열티를 $40M 선수금, $85M 조건부 지급에 매각

 

▼ Gilead Sciences (NASDAQ:GILD), Galapagos NV (NASDAQ:GLPG): EMA가 활동성 궤양성 대장염에 대한 Jyseleca (filgotinib)의 승인 심사 개시

 

▼ ChemoCentryx (NASDAQ:CCXI): EMA가 희귀 자가면역 질환 ANCA-associated vasculitis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis에 대한 avacopan의 승인 심사 개시.

 

▼ GenSight Biologics (OTC:GSGTF): EMA가 희귀 유전성 안과질환 Leber hereditary optic neuropathy에 대한 Lumevoq (lenadongene nolparvovec) 유전자 치료의 승인 심사 개시.

 

▼ BioMarin Pharmaceutical Inc (BMRN): FDA가 어린이 연골 무형성증에 대한 Vosoritide의 승인 심사 개시. PDUFA 2021-8-20

 

▼ Karyopharm Therapeutics (NASDAQ:KPTI): 지방 육종에 대한 Xpovio (selinexor)의 임상 3상 SEAL에서 primary endpoint인 PFS가 hr 0.70을 보이며 충족.

 

▼ Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): 판건선에 대한 deucravacitinib (경구용 TYK2 저해제)의 임상 3상에서 co-primary endpoints와 주요 secondary endpoints 모두 충족. secondary endpoints 중에는 Celgene 인수 조건으로 Amgen에 매각한 블록버스터 Otezla와의 비교도 있었는데 우월성을 보임.

 

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): 전신성 홍반 루푸스에 대한 BIIB059의 임상 2상 LILAC의 추가적인 데이터를 ACR에서 발표.

 

▼ Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ:AUPH): 안구건조 증후군에 대한 voclosporin ophthalmic solution (VOS)의 임상 2/3상 AUDREY가 primary endpoint를 충족하지 못하며 개발 중단.

 

 

코로나-19

 

▼ Humanigen (NASDAQ:HGEN): Telcon RF Pharmaceutical과 KPM Tech Co에 코로나-19에 대한 lenzilumab의 한국, 필리핀 개발권을 라이선스 아웃. $20M 마일스톤과 두자릿수 로열티.

 

▼ OraSure Technologies (NASDAQ:OSUR): 자회사 DNA Genotek의 ORAcollect-RNA 타액 수거 키트가 FDA 긴급 사용 허가