Weekly Biotech Review 20200918 (Feat ESMO 초록)
3주째 지속된 기술주 매도세 속에 제약-바이오는 이번주 반등을 시작했습니다. Gilead의 Immunomedics 인수합병이 촉매제가 된 듯한데 사실 이것 때문인 것 같지는 않네요. 그냥 섹터 한바퀴 돌고 다시 돌아온 듯. 바이오는 주간으로 XBI 11%, IBB 6%, 제약 5% 상승했네요.
이번주에는 정리할게 많아서 표로 간략하게 만들었습니다. 번역은 시간이 없어서 못한 것들도 많습니다.
※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 건의 사항이나 궁금한 내용이 있으신는 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 질병의 한국명은 네이버 사전 검색을 주로 합니다. 검색에 안나오는 경우에는 임의로 지어내기도 합니다. 실제 사용되는 병명과 다를 수도 있어서 어지간하면 괄호안에 영문 질병명을 넣습니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.
※ 혹시나 단톡방에서 보신 분들은 개인적인 질문은 단톡방에서보다는 블로그에 남겨주시면 좋겠습니다.
매크로 및 헬스케어 정책 관련
의약품 가격 인하에 관한 행정 명령: 지난 7/24에 서명해놓고 발표하지 않고 있던 의약품 가격 인하에 관한 행정 명령을 드디어 발표. 발표 후 제약회사 주가에 별다른 변동은 보이지 않았음. 시장은 이미 가격에 녹여놓고 있는 듯.
한편 뉴욕타임즈는 제약사 로비그룹 PhRMA와 백악관의 협상이 대통령 수석 보좌관 마크 매도우즈가 노인들에게 $100짜리 현금 카드를 보내줄 것을 요구하는 바람에 결렬됐다고 보도.
▶ 트럼프 대통령 의약품 가격인하 행정명령 4개에 서명
M&A, Licensing, Collaboration, Spinoff
Gilead Sciences (GILD), Immunomedic (IMMU): 토요일 WSJ 보도 후 일요일 Gilead의 Immunomedic 인수합병 발표. 주당 $88 (지난주 종가 $42.25), 총 $21B 규모. 인수 대금은 $15B 보유 현금, $6B 신규 회사채 발행. 2분기말 GILD의 현금 및 현금성 자산 보유량은 $21.2B. 올해 최대 규모의 인수합병이자 작년 BMY-Celgene, ABV-Allergan 딜 이후 최대 Immunomedic 는 올해 초 FDA 승인을 받은 유방암 치료제 Trodelvy 보유. Evaluate Pharma의 2026년 예상 매출은 $2.9B. 개인적으로 바이오 섹터에 미치는 영향은 부정적으로 봄. Gilead라는 큰 손이 Filgotinib의 FDA 승인 거부에 떠밀려 대형 인수합병을 했기 때문에 당분간 Gilead의 딜은 기대하기 어려움. 하지만 최근들어 나온 세번째 M&A 소식 이후 바이오는 최근 두달간의 조정에서 벗어나는 모습. Gilead는 인수합병 후 Kite에서 오랜 기간 CAR-T 개발을 담당해온 Peter Emtage와 작별.
▶ [13-F] Avoro Capital Advisors LLC (formerly venBio) 2분기 포트폴리오 변화
Marinus Pharmaceuticals (MRNS): 미 보건복지부 산하 BARDA가 불응성 간질 지속 (refractory status epilepticus)에 대한 ganaxolone 의 5년간 개발비 $51M 지원.
Seattle Genetics (SGEN), Merck (MRK): Merck가 Seattle Genetics와 두건의 라이선스 계약 및 지분 투자 발표. 유방암과 여타 고형암에 대해 임상 2상 진행중인 ladiratuzumab vedotin에 대해 선수금 $600M 계약 (마일스톤 최대 $2.6B), 이미 HER2 양성 고형암에 대해 FDA 승인 받은 TUKYSA® (tucatinib)의 미국, 캐나다, 유럽 이외지역 판권에 대해 $125M 선수금에 라이선스 계약. 여기에 $1B의 지분 투자 (주당 $200/지난주 종가 $149.97). 머크가 이정도 주머니를 열 생각이 있었다는건 IMMU 인수전에 뛰어들었었을 가능성도 있었다는 것. 덕분에 Immunogen, Mersana, ADC Therapeutics 같은 소형 ADC 개발 기업들 주가도 덩달아 상승. ADC는 항체-약물 접합체로 암에서 많이 발현되는 항원에 대한 항체에 독성이 있는 약물을 붙여서 암을 타게팅하는 의약품.
Pfizer (PFE), Mylan (MYL): EC가 Pfizer의 복제약 사업부 Upjohn과 Mylan의 합병을 승인. 호주, 뉴질랜드 정부도 승인에 동참. 합병은 다음 분기 마무리될 전망.
Biogen (BIIB), Alexion Pharmaceuticals (ALXN): Biogen이 Alexion을 인수할 수 있다는 보도가 나옴. 사실 Biogen은 뭐라도 해야하는 상황임.
Illumina (ILMN): 블룸버그가 Illumina가 지난주에 상장 신청한 액체 생검 기업 Grail을 $8B에 인수하는 딜에 근접했다고 보도. 보도 후 Illumina 주가는 급격히 빠지고 있음. Grail은 Illumina 스핀오프. Illumina 지난 분기 현금, 현금성 자산, 단기 투자금 합은 대략 $3.3B 정도.
Moderna (MRNA), Vertex Pharma (VRTX): Moderna가 Chiesi, Vertex Pharma와 두건의 라이선스 딜 발표. 자세한 내용은 아래 포스팅 참조.
Mirati Therapeutics (MRTX): Boehringer Ingelheim의 SOS1::pan-KRAS 저해제 BI 1701963과 자사의 KRAS G12C 저해제 MRTX849을 병용으로 공동 개발한다고 발표.
Takeda Pharmaceuticals (TAK), Roche (RHHBY): Takeda의 비소세포폐암 후보물질 mobocertinib (EGFR Exon20 insertion)과 brigatinib (ALK)에 대한 동반 진단법으로 Roche 자회사 Foundation Medicine의 액체 생검법 FoundationOne Cdx, Liquid CDx를 개발하기로.
IPO 신청
| 기업명 (심볼) | 규모 | 프로그램 | 참고 사항 |
| Aziyo Biologics (AZYO) | $57.5M | 재생 의학 | 6/30 기준 12개월 매출 $42M |
| Montes Archimedes Acquisition (MAACU) | $500M | Patient Square Capital이 만든 SPAC | |
| Kronos Bio (KRON) | $100M | 백혈병에 대한 SYK 저해제 | CEO: GILD 전임 CSO Norbert Bischofberger이. 이사회: Kite Pharma 설립자 Arie Belldegrun, 전임 GILD CEO John Martin |
| Spruce Biosciences (SPRB) | $86 | Tildacerfont for congenital adrenal hyperplasia (CAH) | |
| Shattuck Labs (STTK) | $100M | PD1-Fc-OX40L (with Takeda) |
IPO 거래 시작
Athira Pharma, Inc (ATHA)
COMPASS Pathways plc (CMPS)
Dyne Therapeutics Inc. (DYN)
Metacrine Inc (MTCR)
Outset Medical, Inc. (OM)
Alpha Healthcare Acquisition (AHACU)
기타
Nano-X (NNOX): Citron Research에서 숏 리포트 발표
Biogen (BIIB): Tecfidera 복제약에 대한 특허 침해 소송에서 또다시 패배.
Bristol Myers Squibb (BMY), Dr. Reddy's Laboratories (RDY): BMY가 Revlimid (lenalidomide) 복제약에 대한 특허 침해 소송에서 Dr. Reddy’s와 합의
신약승인 - 확장 승인
| 기업명 (심볼) | 기관 | 의약품 | 적응증 |
| Takeda Pharmaceutical (TAK) | EMA | HYQVIA (Human Normal Immunoglobulin 10% and Recombinant Human Hyaluronidase) | secondary immunodeficiencies (SID) |
| Merck (MRK), Amgen (AMGN) | Health Canada | Brenzys (etanercept, Enbrel 바이오시밀러) | 성인: chronic moderate to severe plaque psoriasis (PsO) 4-17세: chronic severe PsO |
신약승인 – AdCom, 승인신청, 심사개시, 신속승인지정, CRL etc
※ Rolling submission: 신속 승인 지정을 받은 후보물질들에 대해 NDA 완료 이전에라도 각 섹션이 완료될 때마다 섹션별로 승인신청 접수시키는 프로세스
| 기업명 (심볼) | 기관 | 후보물질 | 적응증 | 액션 |
| Mallinckrodt (MNK) | FDA | terlipressin | hepatorenal syndrome type 1 (HRS-1) | CRL |
| Eton Pharmaceuticals (ETON) | FDA | EM-100 | allergic conjunctivitis | PDUFA 9/15 지났으나 FDA로부터 무통보 |
| Orphazyme A/S (ORPH) | FDA | arimoclomol | Niemann-Pick disease Type C | 승인 심사 개시. PDUFA 2021-3-17 |
| ChemoCentryx (CCXI) | FDA | avacopan | ANCA-Associated Vasculitis | 승인 심사 개시. PDUFA 2021-7-7 |
| Mediwound Ltd (MDWD), Vericel (VCEL) | FDA | NexoBrid | Severe Thermal Burns | 승인 심사 개시. PDUFA 2021-6-29 |
| Ardelyx Inc (ARDX) | FDA | Tenapanor | 만성신장질환 환자의 혈중 인산 조절 | 승인 심사 개시. PDUFA 2021-4-29 |
| Supernus Pharmaceuticals (SUPN) | FDA | apomorphine infusion pump (SPN-830) | 파킨슨병 | 승인 신청 |
| Agenus (AGEN) | FDA | balstilimab | recurrent/metastatic cervical cancer | Rolling submission 개시 |
| Vertex Pharmaceuticals (VRTX) | EMA | KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) | 낭포성 섬유증 12세 이상 | 승인 심사 개시 |
| Bristol Myers Squibb (BMY) | EMA | Opdivo, Yervoy 병용 | unresectable malignant pleural mesothelioma in a first-line setting | 승인 심사 개시 |
| Sanofi (SNY) | EMA | MenQuadfi | Neisseria meningitidis serogroups A, C, W and Y 용 백신 | CHMP 찬성 의견 |
| Bristol-Myers Squibb (BMY) | EMA | Opdivo, Yervoy, 플라티넘 화학치료 | EGFR, ALK 돌연변이 음성 비소세포 폐암 1차 치료 | CHMP 찬성 의견 |
| Pfizer (PFE) | EMA | Nyvepria (pegfilgrastim) | Neulasta (Amgen) 바이오시밀러 | CHMP 찬성 의견 |
| Vertex Pharmaceuticals (VRTX) | EMA | Kalydeco (ivacaftor) | 낭포성 섬유증 생후 4개월 이상 | CHMP 찬성 의견 |
| AstraZeneca (AZN) | EMA | Lynparza + Avastin (Roche) | maintenance treatment of adult patients with advanced high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer | CHMP 찬성 의견 |
| GlaxoSmithKline (GSK) | EMA | Zejula (niraparib) | maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (Stages III and IV) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer | CHMP 찬성 의견 |
| Eli Lilly (LLY) | EMA | Olumiant (baricitinib) | moderate-to-severe atopic dermatitis | CHMP 찬성 의견 |
| Roche (OTCQX:RHHBY) | EMA | Tecentriq (atezolizumab) + Avastin | advanced or unresectable hepatocellular carcinoma in a first-line setting | CHMP 찬성 의견 |
| Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma | EMA | Velphoro | 만성 신장 질환, 2세 이상 | CHMP 찬성 의견 |
| Pfizer (PFE) | EMA | Zavicefta (ceftazidime/avibactam) | complicated intra-abdominal infection, complicated urinary tract infection | CHMP 찬성 의견 |
| Eisai (OTCPK:ESALY) | EMA | Fycompa (perampanel) | seizures | CHMP 찬성 의견 |
| Swedish Orphan Biovitrum (OTCPK:BIOVF) | EMA | Orfadin | alkaptonuria | CHMP 찬성 의견 |
| Otsuka Pharmaceutical Company (OTCPK:OTSKF) | EMA | Deltyba (delamanid) | pulmonary multidrug resistant tuberculosis | CHMP 찬성 의견 |
| Ionis Pharmaceuticals (IONS), Akcea Therapeutics (AKCA) | NICE (영국) | WAYLIVRA (volanesorsen) | Familial Chylomicronaemia Syndrome (FCS) | 찬성 의견 |
임상시험
| 기업명 (심볼) | 임상시험 | 후보물질 | 적응증 | 결과 |
| 89bio (ETNB) | 1b/2a상 | BIO89-100 | NASH | 모든 용량 그룹에서 통계적으로 유의미한 지방간 감소. MRI-PDFF 결과 투여전 대비 최대 60% 감소, 플라시보 대비 최대 70% 감소. |
| Axsome Therapeutics (AXSM) | 3상 GEMINI | AXS-05 | 주요우울장애 (major depressive disorder) | European College of Neuropsychopharmacology 발표. QIDS-SR-16 점수 향상 플라시보 대비 53% vs 33%. PGII 점수 향상 47% vs 31% STRIDE-1 임상 3상 실패, GEMINI 3상 성공, ASCEND 2상 성공. 4분기 승인 신청. |
| Cassava Sciences (SAVA) | 2b상 | sumifilam (PTI-125) | 알츠하이머 | Primary endpoint인 플라시보 대비 바이오마커 향상 충족. 5월에 실패 발표. 재분석 결과. |
| Myovant Sciences (MYOV) | 3상 LIBERTY 1 &2 | Relugolix 병용 | 자궁 섬유종 (uterine fibroids) | 1년 골미네랄밀도 데이터. 두 임상시험 모두 primary endpoint 충족. 각각 플라시보 대비 73.4% vs 18.9%, 71.2% vs 14.7%의 환자들이 반응. (p < 0.0001) |
| Frequency Therapeutics (FREQ) | 1/2상 | FX-322 | chronic sensorineural hearing loss (SNHL) | 21개월 장기 추적 결과. 다양한 청각 테스트에서 통계적으로 유의미한 향상. |
| Marinus Pharmaceuticals (MRNS) | 3상 MARIGOLD | ganaxolone | CDKL5 결핍 증후군 (CDD) | Primary endpoint인 투여전 대비 발작 감소 ganaxolone 32.2% 플라시보 4.0% (p=0.002). 2021 중반 미국, 2021년 3분기 유럽 승인 신청. |
| Arbutus Biopharma (ABUS) | 1a/1b상 AB-729-001 | AB-729 | 만성 B형 간염 바이러스 (HBV) 감염 | 12주차 HbsAg 감소 90mg에서 1.23 log10 IU/mL, 60mg에서 0.99 log10 IU/mL |
| CEL-SCI (CVM) | 3상 | Multikin | 두경부암 | 4월에 종료한 임상시험 결과 발표 없이 모호한 내용의 투자자 레터 발송 |
| AVEO Oncology (AVEO) | 3상 TIVO-3 | Fotivda (tivozanib) vs Nexavar (Bayer) 비교 | 신세포암 (RCC) 3차, 4차 치료 | 학술지 European Urology에 최종 결과 발표. Primary endpoint인 Nexavar 대비 mPFS 5.6개월 vs 3.6개월 (p=0.02; hazard ratio = 0.73)로 충족. 그러나 mOS는 16.4개월 vs 19.2개월로 충족 실패. |
| Heron Therapeutics (HRTX) | 2상 EPOCH 2 | HTX-011 | 서혜부 탈장 수술후 통증 | 오피오이드 진통제 불필요 환자: 수술후 72시간 90%, 10일 87%, 28일 83% |
| Arrowhead Pharmaceuticals (ARWR) | 2상 ARO-AAT | AROAAT2002 | alpha-1 antitrypsin 결핍증 (AATD) | 네명 환자 모두에서 혈중, 간내 Z-AAT 감소 각각 93%, 95%. ALT 감소 66%, GGT 감소 58% |
| Exicure (XCUR) | 1b상 | Cavrotolimod, Keytruda 병용 | 고형암 | ORR 전체 도즈 21% (4/19), 고용량 33% (2/6). Cavrotolimod (TLR9 receptor agonist) |
| Verastem (VSTM) | 1/2상 FRAME | VS-6766, defactinib | 초기 중증 난소암 (low-grade serous ovarian cancer, LGSOC) | ORR 전체 41% (7/17), KRAS-G12 돌연변이 양성 그룹 56% (5/9). 4월에 발표했던 ORR은 67% (4/6). VS-6766 (RAF/MEK 저해제), defactinib (FAK 저해제) |
| Astellas Pharma (OTCPK:ALPMF),Seattle Genetics (SGEN) | 3상 EV-301 | PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv) | 플라티넘 화학치료, PD-1/L1 치료를 받은 진행성/전이성 요로상피암 | Primary endpoint인 플라시보 대비 OS 감소 30% (hr=0.70)로 충족. PFS 증가 39% (hr=0.61). 2019년 신속승인에 대한 confirmatory 임상시험. |
| Achieve Life Sciences (ACHV) | RAUORA | cytisinicline | 금연 | 유럽 니코틴, 담배 학회 발표. varenicline (Pfizer) 대비 금연율 4.29% 향상. 6개월 유지 12.1% vs 7.9% |
ESMO 2020 초록 공개
금요일 ESMO 초록이 기업 보도자료를 통해 대량 방출. 발표는 토요일부터라 월요일 변동성이 나올 듯.
| 기업명 (심볼) | 임상시험 | 후보물질 | 적응증 | 결과 |
| Bristol Myers Squibb (BMY) | 3상 CheckMate-214 | Opdivo, Yervoy 병용 vs Sutent (Pfizer) | 신세포암 1차 치료 | (중간, 고위험군 환자군 n=847) mOS 48.1개월 vs 26.6개월, 4년 OS 50.0% vs 35.8%, ORR 65% vs 50%, mDOR 미도달 vs 19.7.개월 (ITT 환자군 n=1,096) mOS 미도달 vs 38.4개월, 4년 OS 53.4% vs 43.3%, ORR 65% vs 52%, CR 11% vs 3% mDOR 미도달 vs 23.7개월 |
| Checkpoint Therapeutics (CKPT) | 1상 | Cosibelimab (CK-301, PD-L1 항체) | 전이성 피부 편평세포 암 | ORR 51.4%, CR 13.5%, mDOR 미도달 (n=37) |
| Agenus (AGEN) | 2상 | Balstilimab (PD1) ± Zalifrelimab (CTLA4) | 자궁 경부암 2차 치료 | Balstilimab 단독 ORR 전체 14%, PD-L1 양성 19%, mDOR 15.4개월, 병용 ORR 전체 22%, PD-L1 양성 27%, mDOR 미도달 |
| MacroGenics (MGNX), Incyte (INCY) | 2상 PODIUM-202 | Retifanlimab (anti-PD1) | 진행성 항문 편평세포암 | ORR 13.8% (13/94), 1 CR, DCR 48.9% (46/94), mDOR 9.5개월, mPFS 2.3개월, mOS 10.1개월 |
| AstraZeneca (AZN) | 3상 PACIFIC | Imfinzi (durvalumab) | 3기 비소세포폐암 | 4년 OS 49.6% vs 36.3%, mOS 47.5개월 vs 29.1개월 |
| AstraZeneca (AZN), Merck (MRK) | 3상 CASPIAN | Imfinzi + 화학치료 | 확장기 소세포 폐암 | 1년 PFS 17% vs 4.5% |
| Sanofi (SNY), Regeneron (REGN) | 2상 | Libtayo | 기저세포암 (basal cell carcinoma, BCC) | ORR 31%, CR 6%, mDOR, mOS 미도달 |
| Pfizer (PFE), Merck KGaA (OTCPK:MKKGY) | 3상 JAVELIN Bladder 100 | BAVENCIO | 요로상피암 1차 유지 치료 | 1년 OS 71.3% vs 58.4%, mOS 21.4개월 vs 14.3개월 (HR 0.69, P<0.001); PD-L1 양성 환자군 1년 OS 79.1% vs 60.4%, mOS HR 0.56 (P<0.001) |
| BeiGene (BGNE) | 3상 RATIONALE 304 | Tislelizumab (PD-1), 화학치료 | 비편평세포 비소세포폐암 1차 치료 | 화학치료 대비 mPFS 9.7개월 vs 7.6개월 (hr 0.645, p=0.0044), ORR 57.4% vs 36.9%, DCR 89.2% vs 81.1%, mDOR 8.5개월 vs 6.0개월 |
| Roche (RHHBY) | 1상 | RO7122290 (4-1BB agonist) +/- Tecentriq | 진행성 고형암 | ORR 단독 3.6%, 병용 18.4% |
| Alkermes (ALKS) | 1/2상 ARTISTRY-1 | ALKS 4230 (IL-2) +/1 Kyetruda | 불응성 고형암 | 단독: 흑색종 1/5 PR, 2/5 SD; 병용 난소암 9/13 SD |
| Genocea Biosciences (GNCA) | 1/2a상 | GEN-009 (neoantigen vaccine) | 진행성 고형암 | 첫 5환자: 2 PR, 1 CR |
| ImmunoGen (IMGN) | 1b상 FORWARD II | mirvetuximab soravtansine, carboplatin, Avastin | FRα 양성 난소암 | ORR 83%, mDOR 10.9개월, mPFS 12.8개월 |
| Mersana Therapeutics (MRSN) | 1상 | XMT-1536 (NaPi2b ADC) | 난소암 | ORR 34%, DCR 79%, CR 7% |
| Daiichi Sankyo (DSNKY) | 1상 | patritumab deruxtecan (HER3 ADC) | EGFR 양성 비소세포폐암 | ORR 25% (14/56), mDOR 7개월 |
| Immunomedics (IMMU) | 1상 | Trodelvy (sacituzumab govitecan) | 재발성 교아종recurrent glioblastoma multiforme (rGBM), 뇌전이 유방암 (BMBC) | PFS BMBC 161-279일 (n=4), rGBM 7-315일 (n=6) |
| Clovis Oncology (CLVS) | 1b/2 LIO-1 | Lucitanib + Opdivo | 진행성 고형암 | 1b 파트: 1 CR, 1 PR, 10 SD, 3 PD (n=17) |
| Clovis Oncology (CLVS), Immunomedics (IMMU) | 1b/2 SEASTAR | Rubraca, Trodelvy | 진행성 고형암 | 1b 파트: ORR 3/6 (3 PR) |
| AstraZeneca (AZN), Merck (MRK) | 3상 SOLO-1 | Lynparza | BRCA 돌연변이 난소암 1차 유지 치료 | 5년 추적 OS HR 0.33, PFS 56.0개월 vs 13.8개월, mDOR 24.6개월 vs 13.9개월 |
| BeiGene (BGNE) | 2상 | Pamiparib (PARP 저해제) | 난소암 | 코호트 1 (플라티넘 반응성, n=90) ORR 64.6%, 8 CR, 45 PR, DCR 95.1%; CA-125 반응율 79.7%, mDoR 14.5개월, mPFS 15.2개월 코호트 2 (플라티넘 불응성, n=23) ORR 31.6%, 6 PR, DCR 94.7% CA-125 반응율 38.1%. |
| Amgen (AMGN) | AMG 510 | 비소세포폐암 | ORR 30%, mPFS 6.9 개월 | |
| Spectrum Pharmaceuticals (SPPI) | 2상 ZENITH20 | poziotinib | HER2 exon 20 insertion 돌연변이 양성 비소세포폐암 | 코호트 2 ORR 35.1%, DCR 82.4% |
| Cardiff Oncology (CRDF) | 1/2상 | Onvansertib ( PLK1 저해제), FOLFIRI, bevacizumab | KRAS 돌연변이 전이성 대장암 | DCR 91% (10/11), 1 PR, 6-12개월 DOR 73% |
| Deciphera Pharmaceuticals (DCPH) | 1b/2 | Rebastinib (TIE2 저해제), Carboplatin | 고형암 | DCR 6주 50%, 12주 36%, 1 PR, 10 SD |
| Deciphera Pharmaceuticals (DCPH) | 1b/2 | Rebastinib (TIE2 저해제), paclitaxel | 난소암 | 8주차 ORR 38% (9/24), DCR 88% (21/24) CA-125 반응 59% (10/17) |
| Deciphera Pharmaceuticals (DCPH) | 3상 INVICTUS | QINLOCK | 위장관 간질성 종양 (GIST) 4+차 치료 | 9개월차 mPFS 6.3개월 vs 1.0개월 (HR 0.16), mOS 미도달 vs 6.3개월 (HR 0.42), ORR 11.8% vs 0% |
| Provectus (OTC:PVCT) | 1b/2 | PV-10, Keytruda | 진행성 피부 흑색종 | PD1/L1 불응 환자군 (n=11) CR 9%, ORR 36%, DCR 64%, PD1/L1 첫 치료 환자군 ORR 67%, CR 10%, mPFS 11.7개월, mOS 미도달 |
| Mirati Therapeutics (MRTX) | 2상 | Sitravatinib, Opdivo | 요로상피암 | ORR 37%, 1CR (n=30), DCR 73% (22/30) |
| Ayala Pharmaceuticals (AYLA) | 2상 ACCURACY | AL101 (gamma secretase 저해제) | Notch 돌연변이 양성 선양낭포암 (adenoid cystic carcinoma, ACC) | PR 15%, SD 53%, DCR 68% (n=40) |
| Immutep (IMMP) | 2상 TACTI-002 | eftilagimod alpha, Keytruda | 두경부암 2차 치료, 비소세포폐암 1차, 2차 치료 | 두경부암 2차: mPFS 4.3개월, 6개월 PFS 47.1%, ORR 38.9% (n=18) 비소세포페암 1차: mPFS 11.8개월, 12개월 PFS 45%, ORR 52.9% |
| Immutep (IMMP) | 1상 INSIGHT-004 | eftilagimod alpha, Bavenico | 고형암 | PR 41.7% (5/12) |
| Autolus Therapeutics (AUTL) | 1/2상 ALEXANDER | AUTO3 (CD19 CAR-T) | 광범위큰세포림프종 (DLBCL) | CR 64%, 93%가 6개월 재발 없음 |
아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율.
| Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
| S&P500 | S&P 500 Index | -0.64% | |
| Dow Jones 30 | Dow Jones Industrial Average | -0.03% | |
| Nasdaq | Nasdaq Composite | -0.56% | |
| Russell2000 | Russell 2000 Index | 2.64% | |
| 바이오텍 (XBI) | SPDR S&P Biotech ETF | 11.30% | |
| 바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | 6.52% | |
| SAVA | Cassava Sciences Inc | 203.31% | 250.9M |
| IMMU | Immunomedics, Inc. | 102.44% | 19.8B |
| MRNS | Marinus Pharmaceuticals Inc | 73.00% | 422.1M |
| CRDF | Cardiff Oncology Inc | 46.39% | 202.3M |
| AYLA | Ayala Pharmaceuticals Inc | 35.09% | 170.2M |
| ABUS | Arbutus Biopharma Corp | 32.49% | 254.1M |
| FREQ | Frequency Therapeutics Inc | 31.99% | 839.8M |
| ARWR | Arrowhead Pharmaceuticals Inc | 29.78% | 4.4B |
| ACHV | Achieve Life Sciences Inc | 28.20% | 36.7M |
| DCPH | Deciphera Pharmaceuticals Inc | 24.96% | 3.2B |
| SPPI | Spectrum Pharmaceuticals, Inc. | 24.68% | 714.1M |
| MRTX | Mirati Therapeutics Inc | 21.94% | 7.2B |
| RDY | Dr.Reddy's Laboratories Ltd | 20.88% | 12.0B |
| SGEN | Seattle Genetics, Inc. | 20.65% | 31.5B |
| MRSN | Mersana Therapeutics Inc | 18.28% | 1.5B |
| MRNA | Moderna Inc | 17.75% | 27.6B |
| ETON | Eton Pharmaceuticals Inc | 17.66% | 189.8M |
| MGNX | MacroGenics Inc | 17.60% | 1.7B |
| IMMP | Immutep ADS Representing 10 Ord Shs | 17.39% | 143.9M |
| AVEO | AVEO Pharmaceuticals, Inc. | 15.53% | 161.3M |
| CLVS | Clovis Oncology Inc | 15.40% | 614.3M |
| CCXI | ChemoCentryx Inc | 15.06% | 3.8B |
| PVCT | Provectus Biopharmaceuticals Inc | 14.29% | 32.1M |
| MNK | Mallinckrodt PLC | 14.17% | 115.9M |
| VSTM | Verastem Inc | 13.93% | 235.6M |
| AUTL | Autolus Therapeutics PLC | 12.89% | 746.1M |
| XCUR | Exicure Inc | 12.02% | 178.8M |
| AXSM | Axsome Therapeutics Inc | 11.80% | 3.0B |
| HRTX | Heron Therapeutics Inc | 11.58% | 1.5B |
| VCEL | Vericel Corp | 11.42% | 865.2M |
| BGNE | Beigene Ltd | 9.76% | 322.0B |
| MYOV | Myovant Sciences Ltd | 9.35% | 2.0B |
| GNCA | Genocea Biosciences Inc | 8.29% | 70.4M |
| CVM | CEL-SCI Corporation | 8.23% | 553.9M |
| ALXN | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 7.93% | 24.9B |
| ORPH | Open Orphan PLC | 7.93% | 101.7M |
| BIOVF | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | 7.88% | 70.0B |
| IMGN | ImmunoGen, Inc. | 5.17% | 710.4M |
| AZN | AstraZeneca plc | 5.06% | 74.1B |
| SUPN | Supernus Pharmaceuticals Inc | 4.98% | 1.2B |
| MKKGY | Merck KGaA Darmstadt Germany Sponsored ADR | 4.33% | 16.4B |
| ESALY | Eisai Co., Ltd | 3.81% | 27.0B |
| AGEN | Agenus Inc | 3.81% | 950.2M |
| ALKS | Alkermes Plc | 3.62% | 2.9B |
| ALPMF | Astellas Pharma Inc | 3.54% | 3028.2B |
| RHHBY | Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock | 3.54% | 322.2B |
| ARDX | Ardelyx Inc | 2.89% | 540.2M |
| VRTX | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | 2.88% | 69.1B |
| MYL | Mylan NV | 2.61% | 8.1B |
| CKPT | Checkpoint Therapeutics Inc | 2.41% | 204.1M |
| TAK | Takeda Pharmaceutical Co Ltd | 2.02% | 6288.2B |
| REGN | Regeneron Pharmaceuticals Inc | 1.93% | 59.1B |
| AMGN | Amgen, Inc. | 1.85% | 145.1B |
| BIIB | Biogen Inc | 1.69% | 43.5B |
| MRK | Merck & Co., Inc. | 1.57% | 217.0B |
| PFE | Pfizer Inc. | 1.55% | 203.5B |
| SNY | Sanofi SA | 1.08% | 66.0B |
| BMY | Bristol-Myers Squibb Co | 0.47% | 133.6B |
| GSK | GlaxoSmithKline plc | 0.38% | 197.0B |
| AKCA | Akcea Therapeutics Inc | 0.06% | 1.8B |
| DSNKY | Daiichi Sankyo Sponsored ADR Represe | -0.66% | 6846.9B |
| GILD | Gilead Sciences, Inc. | -0.81% | 81.6B |
| IONS | Ionis Pharmaceuticals Inc | -1.12% | 5.2B |
| INCY | Incyte Corporation | -1.37% | 19.0B |
| ILMN | Illumina, Inc. | -15.55% | 43.1B |
| ETNB | 89bio Inc | -26.13% | 430.3M |
| NNOX | Nano-X Imaging Ltd | -45.66% | 1.6B |
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