오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201020

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미국 시간 2020년 10월 20일 화요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ AstraZeneca (AZN): EMA CHMP가 Trixeo Aerosphere의 만성 폐쇄성 폐질환 (COPD) 유지치료 적응증, Farxiga (dapagliflozin)의 박출률 감소 만성 심부전 적응증에 대해 찬성 의견

 

▼ AbbVie (ABBV): 미국과 유럽에 Rinvoq (upadacitinib)의 아토피성 피부염에 대한 확장 승인 신청서 제출.

 

▼ ImmunoGen (IMGN): 중국의 Huadong Medicine의 자회사 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical에 mirvetuximab soravtansine의 중화권 개발권 선수금 $40M, 최대 $265M 마일스톤, low double-digit-to-high-teen 로열티에 라이선스아웃.

 

▼ Roche (OTCQX:RHHBY): 비상장기업 Genesis Therapeutics와 AI이용 신약 후보물질 발굴 및 개발 파트너십. 계약 조건 미공개

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ ORIC Pharmaceuticals (NASDAQ:ORIC): 한국의 Voronoi로부터 경구형 뇌침투성 EGFR,HER2 exon 20 저해제 ORIC-114를 $5M 현금 + $8M 주식 (주당 $28.24) 선수금과 최대 $111M 개발/승인 마일스톤, 최대 $225M 매출 마일스톤과 단계적 한자릿수-낮은 두자릿수 매출 로열티에 라이선싱.

 

▼ Aptinyx (NASDAQ:APTX): PTSD에 대한 NYX-783 임상 2상에서 통계적으로 유의미한 향상과 안전성을 보임.

 

▼ IQVIA (NYSE:IQV): Non-GAAP EPS $1.63 vs $1.54, GAAP EPS $0.52 vs $0.43, 매출 $2.79B (+0.7% Y/Y) vs $2.75, FY20 가이던스 상향

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): FDA가 Tagrisso의 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 애주반트 치료에 대한 확장 승인 심사 Priority Review로 개시. 추정 PDUFA 2021-4-20

 

▼ Merck (NYSE:MRK): Pfizer의 Prevnar 13과 15가 폐렴쌍구군 백신 후보물질 V114을 비교하는 두개의 임상 3상 PNEU-PATH (50세 이상), PNEU-DAY (18-49세) 긍정적인 결과 도출.

 

▼ Cleveland BioLabs (NASDAQ:CBLI): Cytocom과 합병

 

▼ Cara Therapeutics (NASDAQ:CARA), Vifor Pharma (OTCPK:GNHAF): Cara의 만성신장질환에 의한 가려움증 치료제 후보물질 Korsuva의 판매를 vifor가 해주는 판매 계약 체결. 수익은 6:4로 배분.

 

 

코로나-19

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): 월스트리트저널이 주최한 Tech Live 컨퍼런스에서 11월에 긍정적인 결과를 발표하면 12월에 FDA EUA를 받을 수 있다고 언급

 

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): 이번주에 열리는 World Vaccine Congress Europe에서 코로나-19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 결과 발표 예정. 날자는 미정.