오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201202

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미국 시간 2020년 12월 2일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

1월 JPM 컨퍼런스가 다가오고 라이선싱 딜들이 나오면서 워밍업에 들어갑니다. 올 겨울 빅딜의 주인공은 누가 될지..

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Roche (OTCQX:RHHBY), Novartis (NVS): FDA가 Xolair (omalizumab, anti-IgE antibody)를 코 용종 추가 치료제로 승인.

 

▼ Natera (NASDAQ:NTRA): 미국 최대의 보험사가 Panorama 비침습 산전 검사를 모든 산모들에게 확장 적용한다고 발표.

 

▼ Histogen (HSTO): 안드로젠 탈모증 (androgenic alopecia, 남성 탈모증)에 대한 HST-001의 임상 1b/2a상 18주차 결과에서 통계적 유의미성은 확보하지 못했으나 플라시보 대비 향상된 결과를 보임. 26주차 결과는 2021년 1분기 발표 예정.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 항암제 포트폴리오에 집중하기 위해 콜레스테롤 저하제 Crestor를 Gruenenthal에 $320M에 매각. Crestor는 2015년 $5B의 매출을 올리며 전체 매출의 20%를 차지했던 블록버스터. 그런 복제약 출시로 매출이 급감하여 2019년 매출 $136M 기록.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Blueprint Medicines (BPMC), Roche (OTCQX:RHHBY): FDA가 Gavreto (pralsetinib)를 12세 이상의 RET 융합 돌연변이 양성 수질 갑상선암 (medullary thyroid cancer)에 대해 승인.

 

▼ Vanda Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: VNDA): FDA가 Hetlioz (tasimelteon) 캡슐과 용액을 Smith-Magenis Syndrome (SMS)으로 인한 성인과 어린이 불면증에 대해 승인.

 

▼ Merck (NYSE:MRK), Moderna (NASDAQ:MRNA): Merck가 2015년과 2018년 Moderna 우선주에 투자한 $50M과 $125M을 올해 4분기 초에 620%의 수익을 내고 처분.

 

▼ BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE): Baker Bros에서 public offering을 통해 1,511,546 ADS를 $225에 매도 공고. 2분기 1,524,312 ADS를 추매하면서 포트폴리오 비중 2위로 올려놨는데 1분기만에 매도...

 

▼ Biogen (BIIB): CEO Michel Vounatsos가 3,100주 주당 $241.31에 매수.

 

▼ Ovid Therapeutics Inc. (NASDAQ: OVID): 앵겔만 증후군에 대한 OV101 (gaboxadol)의 임상 3상 NEPTUNE이 primary endpoint 충족 실패.

 

▼ AbbVie (NYSE:ABBV): 비상장 기업 Frontier Medicines Corp과 약물 타게팅이 어려운 단백질 타겟에 대한 의약품 개발 협업 계약. 선수금 $55M, 마일스톤 최대 $1B, 전임상 단계까지의 R&D 비용, 매출 로열티. Frontier Medicines Corp은 chemoproteomics platform을 이용하여 일시적으로 존재하는 단백질내 small molecule 결합 부위를 찾아 표적 단백질 분해 기제를 이용하여 타게팅하는 플랫폼을 보유. 흥미로운 기업.

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): Hemera Biosciences의 노인성 안과질환 대상 유전자 치료제 후보물질 HMR59을 공개되지 않은 조건에 라이선싱. 기존 유전자 치료제들이 VEGF를 타게팅하는 것과 달리 CD59를 발현시켜 complement 면역 체계를 저해하는 기제.

 

▼ Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM): 치료 저항성 우울증 (treatment resistant depression, TRD)에 대한 AXS-05의 pivotal study인 임상 3상 COMET에서 긍정적인 결과 발표.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Roche (OTCQX:RHHBY): FDA가 반 정량적 항체 테스트 Elecsys Anti-SARS-CoV-2에 대해 긴급 사용 허가.

 

▼ Moderna (MRNA): Evercore ISI 행사에서 올해 말 쯤 무증상 감염자에 대한 데이터를 공개할 수 있을 것 같다고 언급.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 영국이 미국, EU에 앞서 코로나-19 백신 BNT162b2를 긴급사용허가. 다음주부터 800K 도즈의 공급 시작. 의료 종사자, 요양원 거주자부터 접종 시작. 먼저 받을라고 별 꼼수를... (추가) 영국 MHRA의 리뷰 문서에 나온 BNT162b2의 디테일들 - 사전 감염 여부와 무관하게 효능 94.6% (감염 전력이 있어도 효능을 보임), 감염 전력이 없는 65세 이상과 75세 이상 노인들의 효능 각각 94.7%, 100%. 심각한 부작용은 총 10명. 백신 접종군엥서 한명.