오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201030

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미국 시간 2020년 10월 30일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

▼ Novo Nordisk (NYSE:NVO): GAAP EPS DKK4.42 매출 DKK30.93B (+2.1%) 가이던스 상향

 

▼ AbbVie (NYSE:ABBV): Non-GAAP EPS $2.83 vs $2.77 GAAP EPS $1.29 vs $1.42 매출 $12.9B (+52.1%) vs $12.71B 가이던스 상향 배당금 10% 인상 Humira $5,140M (+4.1%) Skyrizi $435M (>100%) Rinvoq $215M (>100%)

 

▼ Ligand Pharmaceuticals (NASDAQ:LGND): Non-GAAP EPS $1.04 vs $0.98 GAAP EPS -$0.42 vs $0.43 매출 $41.85M (+68.7%) vs $45.09M Captisol $23.4M (+241.5%)

 

▼ Axovant Gene Therapies Ltd. (Nasdaq: AXGT): 파킨슨병에 대한 유전자 치료제 후보물질 AXO-Lenti-PD의 randomized, sham-controlled 임상시험이 제조를 담당하는 Oxford Biomedica의 생산 공정 이슈로 2021년 말까지 시작 연기

 

▼ Bellicum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:BLCM): 췌장암에 대한 BPX-601의 임상 1상 중간 결과에서 의미있는 효능을 보이지 못함. 인원 79% 감축.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 심부전, 고혈압 치료제 Atacand, Atacand Plus의 70개국 판권을 Cheplapharm Arzneimittel GmbH에 $400M에 매각

 

▼ Protagonist Therapeutics (NASDAQ:PTGX), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): J&J와 협업으로 개발중인 IL-23 receptor antagonist 프로그램에 두개의 후보물질 PN-235 (JNJ-77242113), PN-232 (JNJ-75105186)를 추가.

 

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): EMA가 알츠하이머에 대한 aducanumab의 승인 심사 개시

 

▼ Genmab A/S (NASDAQ:GMAB), ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT): camidanlumab tesirine (Cami)에 대한 협업 계약을 ADC가 개발, 승인신청, 상업화까지 모두 담당하고 Genmab은 로열티를 받는 것으로 수정

 

▼ Trevena (NASDAQ:TRVN): EDA가 통증 의약품 Olinvyk (oliceridine)을 코카인, 렌타닐 등과 같은 Schedule II substance로 지정. 11월 부터 유통 시작.

 

▼ Ocular Therapeutics (NASDAQ:OCUL): AffaMed Therapeutics와 Dextenza, 파이프라인 후보물질 OTX-TIC (travoprost implant)의 중화권, 한국, 아세안 유통을 위한 계약을 선수금 $12M, 최대 $91M의 마일스톤에 체결.

 

▼ Teladoc Health (NYSE:TDOC): Livongo Health (LVGO)의 합병 완료

 

▼ BioLineRx (NASDAQ:BLRX): 다발성 골수종 환자의 줄기세포 이동에 대한 motixafortide의 임상 3상 GENESIS의 중간 primary endpoint 분석 결과 데이터 모니터링 위원회가 임상시험 지속을 권고. 치료효과가 충분한 통계적 유의미성을 지니기 때문에 더이상 환자 모집이 필요없다고 권고.

 

 

코로나-19

▼ Regeneron Pharmaceuticals (REGN): 데이터 모니터링 위원회의 권고로 코로나-19 입원환자에 대한 중화항체 칵테일 REGN-COV2의 임상시험에서 고유량 산소, 기계 호흡이 필요한 환자들 모집은 중단하기로 결정.

 

▼ Equillium (NASDAQ:EQ): FDA가 코로나-19 입원환자 대상 itolizumab의 임상 3상 시작을 허가.

 

▼ Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX): 영국의 Mirror지가 독일 임상 3상 결과가 크리스마스때 정도 발표될 것 같다고 보도