오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201127

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미국 시간 2020년 11월 27일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

바이오젠은 대형 라이선싱 딜을 추수 감사절 연휴 기간에 발표하는 센스를...

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ EU 특허 임시 무효 가능성: 로이터가 EU가 코로나-19 상황하에서 쇼티지가 난 의약품들의 수급을 위해 특허를 임시적으로 무효화하는 조치를 취할 수 있다고 보도.

 

▼ General Dynamics (GD): General Dynamics가 미 보건복지부와 CMS로부터 Medicare.gov와 Healthcare.gov에 클라우드 서비스를 제공하는 $241M 계약 수주.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Y-mAbs Therapeutics (NASDAQ:YMAB): FDA가 Danyelza (naxitamab)를 교아종 neuroblastoma에 대해 승인.

 

▼ Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ:RYTM): FDA가 Imcivree (setmelanotide)를 6세 이상의 POMC, PCSK1, LEPR 유전자 결핍 환자의 비만 치료에 대해 승인. 해당 적응증에 대한 첫번째 승인. 이번 승인으로 Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher 획득.

 

▼ Protalix BioTherapeutics (NYSEMKT:PLX): FDA가 파브리병에 대한 pegunigalsidase alfa (PRX–102)의 PDUFA를 2021-1-27에서 2021-4-27로 3개월 연장.

 

▼ Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX): EC가 Symkevi (tezacaftor/ivacaftor), Kalydeco (ivacaftor)를 6세 이상에 대해 확장 승인.

 

▼ Exelixis (NASDAQ:EXEL), Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 일본 후생성이 Cabometyx를 간암에 대해 승인.

 

▼ Astellas Pharma (OTCPK:ALPMF), FibroGen (NASDAQ:FGEN): 일본 후생성이 EVRENZO (roxadustat)를 신장 투석이 필요없는 3~5기 만성 신장병 환자의 빈혈에 대해 승인.

 

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB), Sage Therapeutics (NASDAQ:SAGE): Biogen이 SAGE의 zuranolone (SAGE-217)의 글로벌 권리를 선수금 $1.525B (현금 $875M + 지분 투자 $650M, 주당 $104.14), 최대 마일스톤 $1.6B에 라이선싱. 양사 미국에서는 50-50 이익/손실 공동 분할. 한국, 일본, 대만을 제외한 지역은 Biogen이 개발, 판매 및 SAGE에 로열티 지급. 바이오젠이 인수합병 보다는 라이선싱을 택한 듯. 과연 이게 다일지.

 

▼ Carlyle Group (CG): Carlyle Group이 인도의 제약회사 Granules India를 $1B에 인수한다고 인도의 CNBC-TV가 보도.

 

 

코로나-19

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): (1) 블룸버그 인터뷰에서 CEO Psacal Soriot이 90% 효능을 보였던 용량을 기존에 진행중이던 임상시험에 새 arm으로 추가하기보다는 새 임상시험을 할 것 같다고 언급. 90% 효능을 보였던 1차 접종 절반 도즈는 실수로 발생. (2) 블룸버그는 영국 보건부 장관이 EU의 승인 과정을 건너 뛰고 먼저 승인을 내주라고 했다고 보도. 브렉시트 완료 전까지는 영국도 EMA의 승인이 먼저 나와야 승인할 수 있음. (3) 태국과 26M 도즈 계약. 공급은 2021년 중반 예상.

 

▼ Sorrento Therapeutics (NASDAQ:SRNE): 미 국방부 산하 DARPA와 JPEO-CBRND가 Sorrento의 자회사 SmartPharm에 SARS-CoV-2 중화항체 플라스미드 STI-2020 개발에 $34M 지원.