이번주 제약-바이오 주요 일정 20210131
이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다. 이번주에는 VRTX PFE AMGN ABBV BIIB ALXN BMY NBIX GILD REGN 등 굵직한 대형 제약사/바이오테크 기업들의 실적 발표가 몰려있습니다. 대형 기업들이 많은 만큼 이들과 파이프라인이 관련되어있는 중소형 바이오테크 기업들의 주가도 실적 발표에 영향을 받아 움직일 것으로 예상됩니다.
지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.
▶ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210129 (feat IASLC WCLC)
지난주 섹터/산업군별 수익율
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ Canaccord Genuity "New Paradigms & Treatment Approaches in Mental Health" conference: 2/3 수 – 2/4 목
PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ Adamas Pharmaceuticals Inc (ADMS): 2/1 월. Gocovri, 파킨슨병 Off 에피소드
◈ Mallinckrodt PLC (MNKKQ): 2/2 화. StrataGraft, 열화상 (deep partial-thickness thermal burns)
아래는 2월로 예정된 PDUFA
| 회사명 | 심볼 | 프로젝트 | AdCom | PDUFA | 종류 | 협업 |
| Adamas Pharmaceuticals Inc | ADMS | Gocovri, 파킨슨병 Off 에피소드 | 2021-02-01 | 확장 | ||
| Mallinckrodt PLC | MNKKQ | StrataGraft, 열화상 (deep partial-thickness thermal burns) | 2021-02-02 | 신규 | ||
| Regeneron Pharmaceuticals Inc | REGN | Evinacumab for HofH | 2021-02-11 | 신규 Priority | ||
| G1 Therapeutics Inc | GTHX | trilaciclib for SCLC | 2021-02-15 | 신규 Priority | ||
| TG Therapeutics Inc common stock | TGTX | umbralisib for MZL 2L | 2021-02-15 | 신규 Priority | ||
| Bristol-Myers Squibb Co | BMY | OPDIVO + CABOMETYX for RCC | 2021-02-20 | 확장 Priority | EXEL | |
| Exelixis, Inc. | EXEL | OPDIVO + CABOMETYX for RCC | 2021-02-20 | 확장 Priority | BMY | |
| Sarepta Therapeutics Inc | SRPT | casimersen (SRP-4045, AMONDYS 45) for DMD exon 45 skipping | No | 2021-02-25 | 신규 Priority | |
| Regeneron Pharmaceuticals Inc | REGN | Libtayo for 1L locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with ≥50% PD-L1 | 2021-02-28 | 확장 Priority | SNY | |
| CorMedix Inc. | CRMD | 카테터를 통한 감염, Defencath | No | 2021-02-28 | 신규 | |
| Athenex Inc | ATNX | 경구용 Paclitaxel 유방암 | 2021-02-28 | 신규 Priority |
FDA 승인 신청
Johnson & Johnson (JNJ): 2월초. 코로나-19 백신 긴급 사용 허가 신청
임상시험 결과 발표
| 회사명 | 심볼 | 임상시험 | 후보물질 | 적응증 | 예상 발표 |
| GlaxoSmithKline plc | GSK | Phase 2/3 COMET-ICE Initial data | VIR-7831 / GSK418213 | COVID-19 | 2021 1월 |
| Vir Biotechnology Inc | VIR | Phase 2/3 COMET-ICE Initial data | VIR-7831 / GSK418213 | COVID-19 | 2021 1월 |
| Vaxart Inc | VXRT | Phase 1 | VXA-CoV2-1 | COVID-19 vaccine | 2021 2월 첫주 |
| Dynavax Technologies Corporation | DVAX | Phase 1 | Medigen with CpG 1018 | COVID-19 vaccine | 2021 2월 |
실적 발표
◈ 2/1 월 장후 OMCL VRTX
◈ 2/2 화 장전 TECH CTLT HAE PFE
◈ 2/2 화 장후 AMGN
◈ 2/3 수 장전 ABBV BIIB LGND BSX
◈ 2/3 수 장후 CSII
◈ 2/4 목 장전 ALXN BAX BMY BCLI DGX
◈ 2/4 목 장후 TWST NBIX MSON GILD
◈ 2/5 금 장전 VIVO ZBH REGN
IPO Lockup 종료
◈ 2/3 수 CMPI FRLN
IPO Quiet Period 종료
◈ 2/1 월 IKT
출처
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings
https://www.marketbeat.com/ipos/lockup-expirations/
https://www.marketbeat.com/ipos/quiet-period-expirations/
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