오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201023

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미국 시간 2020년 10월 23일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Alnylam Pharmaceuticals (ALNY): 1형 원발성 옥살산뇨증 (primary hyperoxaluria type 1, PH1)에 대한 RNAi 후보물질 lumasiran의 임상 3상 ILLUMINATE-B의 자세한 결과 ASN 학회에서 발표

 

▼ Dicerna Pharmaceuticals (DRNA): 1,2,3형 원발성 옥살산뇨증 (PH1, PH2 and PH3)에 대한 RNAi 후보물질 nedosiran의 임상 3상 PHYOX3 결과를 ASN 학회에서 발표. nedosiran은 ALNY의 lumisiran과는 다른 타겟.

 

▼ Aldeyra Therapeutics (ALDX): AAO에서 발표할 알레르기성 결막염에 대한 reproxalap 0.25%, 0.5% 안약의 알러젠 챔버 임상 2상 초록 공개. 70명을 대상으로 3.5시간 동안 알러젠 챔버에서 꽃가루에 노출시킨 임상시험에서 통계적으로 유의미한 예방/치료 효과 확인.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ IBM (IBM), Pfizer (PFE): 의학전문지 The Lancet에 알츠하이머 위험 인자가 없는 건강인 대상 AI 언어 테스트로 알츠하이머 조기진단율 71% 라는 논문 발표.

 

▼ Retrophin (NASDAQ:RTRX): 비상장 기업 Orphan Technologies를 선수금 $90M, 마일스톤 최대 $427M에 인수. Orphan Technologies의 리드 후보물질은 classical homocystinuria (HCU)라는 희귀 대사질환에 대한 효소대체요법 OT-58으로 임상 1/2상 진행중.

 

▼ Akebia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AKBA): ASN에서 신장투석을 하는 빈혈을 지닌 만성 신장질환 환자에 대한 vadadustat의 임상 3상 INNO2VATE의 긍정적인 결과 발표. 9월에 주가 떡락을 불러왔던 두개의 임상 3상 PRO2TECT-CONVERSION, PRO2TECT-CORRECTION에서의 안전성 문제를 해결할 정도는 안되는지 애프터마켓에서 7% 정도 상승 (9월 떡락은 1/4토막).

 

▼ Ultragenyx Pharmaceutical (RARE), Solid Biosciences (SLDB): Ultragenyx가 Solid로부터 듀켄근이영양증 AAV8 유전자 치료제 후보물질 라이선싱. $40M 선수금으로 지분투자, 최대 $255M 마일스톤, 낮은 두자릿수-10%대 중반 매출 로열티.

 

 

코로나-19

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Moderna, Inc., (Nasdaq: MRNA): 코로나-19 백신 mRNA-1273 임상 3상 COVE 3만명 자원자 모집 종료. 2차 접종 완료는 25,650명. 오늘 FDA의 백신 AdCom이 있는데 딱 맞춰서 종료했네요. 백신과 플라시보를 1:1 비율로 무작위로 접종하고 primary endpoint는 코로나-19 감염 방지. 중간 결과 분석은 감염자가 53, 106, 151명이 나왔을 때 각각 시행. 자연 감염 발생을 기다리는거라 이게 언제될지는 아무도 모름.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD): 렘데시비어 (제품명 Veklury) 12세 이상 40Kg 이상 코로나-19 입원 환자에 대해 FDA 정식 승인. 또한 12세 이하 3.5Kg 이상 소아 입원환자에 대해 긴급사용허가 (EUA).

 

▼ CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC): mRNA 코로나-19 백신 후보물질 CVnCoV의 쥐, 햄스터 동물실험에서 높은 항체 타이터, T세포 및 Th1 사이토카인 활성화 확인. 현재 진행중인 임상 1상 2a상 첫 결과는 조만간 발표될 예정. 올해안에 임상 2b/3상 시작 계획.

 

▼ PhaseBio Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PHAS): 코로나-19 ARDS 환자 대상 pemziviptadil의 VANGARD 임상시험을 코로나-19 치료제 개발 환경 변환, FDA의 피드백 및 중간 데이터 분석 결과 등의 이유로 중단.