오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210204
미국 시간 2021년 2월 4일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 것]
▼ Merck KGaA (OTCPK:MKKGY): FDA가 Tepmetko (tepotinib)를 MET exon14 돌연변이 양성 비소세포폐암에 대해 승인.
▼ ADMA Biologics (ADMA): FDA가 테네시주 낙스빌에 위치한 혈장 수집 시설을 승인.
▼ PDS Biotechnology (PDSB): NCI가 진행하는 HPV 바이러스 양성 종양에 대한 PDS0101과 두개의 면역 조절제 bintrafusp alfa (M7824, Merck KGaA/Bayer), NHS-IL12 (M9241, Merck KGaA/Bayer) 3중 병용 임상 2상 중간 결과에서 사전에 정해진 8명중 3명 이상의 ORR을 보이며 예정된 임상 2상 환자 20명 등록으로 진행.
[어제 장마감후/오늘 장전]
※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.
▼ Align Technology (NASDAQ:ALGN): Non-GAAP EPS $2.61 vs $2.14 GAAP EPS $2.00 vs $1.86 매출 $834.5M (+28.4%) vs $793.56M
▼ Roche Holding (OTCQX:RHHBY): FY Non-GAAP EPS CHF19.16 GAAP EPS CHF16.52 매출 CHF58.32B (-5.1%) FY21 가이던스 매출, EPS 한자릿수 초반-중반 증가 Avastin 4,992M (-25%) MabThera/Rituxan 4,223M (-31%) Ocrevus 4,326M (+24%) Herceptin 3,732M (-34%) Perjeta 3,883M (+18%) Tecentriq 2,738M (+55%) Actemra/RoActemra 2,858M (+32%) Hemlibra 2,190M (+68%) Kadcyla 1,745M (+34%)
▼ Merck (NYSE:MRK):
- Non-GAAP EPS $1.32 vs $1.39 GAAP EPS -$0.83 vs $1.05 매출 $12.51B (+5.4%) vs $12.65B FY21 Guidance 매출 $51.8B-$53.8B vs $51.74B GAAP EPS $5.52-$5.72 Non-GAAP EPS $6.48-$6.68 vs $6.31 Keytruda: $3,993M (+28%) Gardasil/Gardasil 9: $998M (+44%) Lynparza: $206M (+56%) Lenvima: $158M (+28%)
- CEO Kenneth C. Frazier 6/30자로 사임. 현 CFO/EVP global services Robert M. Davis를 신임 CEO로 선임.
- 대머리 치료제 Propecia가 2011년 이후 700건 이상의 자살, 자살 충동 보고와 연관되어 있다고 로이터 보도. 최근 공개된 법원 자료에 의하면 머크는 2011년 당시 이를 알고 있었으나 Propecia의 레이블을 수정하지 않았고 2011년 이후 FDA에 접수된 자살 관련 리포트가 700개가 넘는다고 함. 700여건의 리포트 중에는 최소 100건의 사망이 포함.
▼ Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): Non-GAAP EPS $1.46 vs $1.42 GAAP EPS -$4.45 vs $0.09 매출 $11.1B (+39.6%) vs $10.74B FY21 Non-GAAP EPS $7.15 - $7.45 에서 $7.35 - $7.55로 상향 vs $7.45 컨센서스 GAAP EPS $3.12-$3.32 Revlimid $3.3B (0%) Eliquis $2.7B (+12%) Opdivo $1.8B (+2%) Orencia $867M (+9%) Pomalyst/Imnovid $835M (0%) Sprycel $564M (+3%) Yervoy $471M (+22%) Abraxane $297M (+29%)
2021년 $3-$4B 자사주 매입
▼ Alexion Pharmaceuticals (NASDAQ:ALXN): Non-GAAP EPS $2.96 vs $2.56 GAAP EPS $2.42 vs $2.22 매출 $1.59B (+15.2%) vs $1.51B Soliris $1.02B (+1%) Ultomiris $313.5M (+84%)
▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 9개월 Non-GAAP EPS ¥333.00 GAAP EPS ¥115.00 매출 ¥2,427.5B (-3.6%)
▼ Quest Diagnostics (NYSE:DGX): Non-GAAP EPS $4.48 vs $4.24 GAAP EPS $4.21 vs $4.08 매출 $3B (+55.4%) vs $2.92B FY21 상반기 가이던스 매출 $4.85-$5.15 EPS $5.07-$6.07 조정 EPS $5.90-$6.90
▼ Becton, Dickinson (NYSE:BDX): Non-GAAP EPS $4.55 vs $3.16 GAAP EPS $3.35 vs $2.38 매출 $5.32B (+25.8%) vs $4.88B FY21 가이던스 상향
▼ Baxter (NYSE:BAX): Non-GAAP EPS $0.80 vs $0.76 GAAP EPS $0.33 vs $0.69 매출 $3.2B (+5.3%) vs $3.1B FY21 가이던스 조정 EPS $3.35-$3.43 vs $3.49
▼ CIGNA (NYSE:CI): Non-GAAP EPS $3.51 vs $3.69 GAAP EPS $11.45 vs $2.62 매출 $41.7B (+14.1%) vs 40.05B FY21 가이던스 매출 $165B 이상 vs $165.09B 조정 EPS $20 이상 vs $20.59
▼ AmerisourceBergen (NYSE:ABC): Non-GAAP EPS $2.18 vs $1.94 GAAP EPS $1.81 vs $1.75 매출 $52.5B (+9.7%) vs $50.5B
▼ UnitedHealth Group (NYSE:UNH): 현 CEO David S. Wichmann 사임. 전임 옵텀 및 GSK CEO 출신 Andrew Witty를 신임 CEO로 선임.
▼ Corcept Therapeutics Inc (CORT), Hikma Pharmaceuticals Plc (OTCMKTS: HKMPF): Hikma Pharmaceuticals USA가 FDA에 Korlym의 복제약 승인 신청서 FDA 접수.
▼ Karyopharm Therapeutics Inc. (KPTI): 파트너사 Promedico Ltd가 이스라엘에서 XPOVIO® (selinexor)를 다발성 골수종과 광범위 큰 B세포 림프종에 대해 승인 받았다고 발표.
▼ Gossamer Bio, Inc. (GOSS) (Nasdaq: GOSS): 2/18 11시에 염증성 장질환에 대한 GB004에 대한 컨퍼런스 콜.
▼ VG Acquisition SPAC (NYSE:VGAC): Richard Branson의 VG Acquisition SPAC이 23andMe와 $3.5B에 합병 합의. 23andMe는 대표적인 소비자 대상 유전자 검사 기업 (족보 찾기 등등).
▼ Clover Health (NASDAQ:CLOV): Hindenburg Research가 최근 Chamath Palihapitiya의 SPAC을 통해 상장한 Clover Health가 리베이트, 마케팅 관행 및 공개되지 않은 제3자 거래로 DOJ 조사를 받고 있다고 숏리포트 발행.
▼ Atossa Therapeutics (ATOS): 유방암 치료제 후보물질 Endoxifen의 Expanded Access (compassionate use) 프로그램 환자 1명의 결과 공개. 26개월째 재발 없음.
▼ Cassava Sciences Inc (NASDAQ:SAVA), Anavex Life Sciences Corp (NASDAQ:AVXL): 며칠전 Cassava Sciences가 발표한 대조군 없는 알츠하이머 결과로 3일째 폭등 중. Anavex는 sympathy move인데 좀 도가 지나치게 오르는 중.. 바이오의 게임스탑??? 숏비율 얼마 안되는데.. 한두달 전에 개인적으로 이웃 블로거 분께서 Anavex에 대한 의견을 물어와서 부정적인 의견을 피력한 바 있는데 혹시나 저때문에 안사셨으면 죄송해요 ㅠㅠ
코로나-19
[어제 장중 or 아침에 놓친 것]
▼ Novavax (NVAX): 스위스 정부로부터 백신 5M 도즈 수주.
▼ CureVac (CVAC): 스위스 정부로부터 백신 5M 도즈 수주.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Pfizer (NYSE:PFE), AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 영국에서 옥스포드 대학과 National Immunization Schedule Evaluation Consortium에서 50세 이상 820명을 대상으로 13개월간 화이자/바이온텍과 아스트라제네카/옥스포드 백신을 1차/2차에 서로 다른 종류로 4주와 12주 간격으로 접종하는 임상시험 진행 예정.
▼ Agenus (NASDAQ:AGEN): 중등증-중증 코로나-19에 대한 iNKT 세포 치료의 임상 1상 초기 결과에서 4명중 3명의 환자가 투여 후 호흡기를 떼고 퇴원. 2명은 투여 24시간 후 호흡기를 뗐음. 상반기 용량 증가를 마치고 2상을 시작 후 결과는 4분기 예상.
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