오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201022

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미국 시간 2020년 10월 22일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ 오피오이드 진통제 OxyContin 제조사 Purdue Pharma가 혐의를 인정하고 미 법무부와 $8B에 합의.

 

▼ Adial Pharmaceuticals (ADIL): FDA가 AD04의 IND에 내렸던 임상중단 명령을 해제.

 

▼ Cidara Therapeutics (CDTX): IDWeek 2020에서 곰팡이 감염에 대한 rezafungin의 임상 2상에서 긍정적 결과 발표.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Genmab A/S (NASDAQ:GMAB), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 골수이식이 가능한 다발성 골수종 신규환자의 Darzalex 유지치료 임상 3상 CASSIOPEIA에서 primary endpoint인 PFS HR 0.53 (47% 높은 생존율)로 충족.

 

▼ Quest Diagnostics (NYSE:DGX): Non-GAAP EPS $4.31 (+144.9%) vs $3.73, GAAP EPS $4.14 (+164.6%) vs $3.69, 매출 $2.79B (+42.3% Y/Y) vs $2.71B, 가이던스 상향

 

▼ Swedish Orphan Biovitrum AB (OTCPK:BIOVF): Q3 GAAP EPS SEK0.94, 매출 SEK2.97B (+1.4% Y/Y)

 

▼ Ipsen S.A. (OTCPK:IPSEY): 매출 €633.3M (-1.8% Y/Y)

 

▼ bioMérieux (OTC:BMXXY): 매출 €789.4 (+20.9% Y/Y)

 

▼ Invitae (NYSE:NVTA), Pacific Biosciences of California (NASDAQ:PACB): Invitae의 소아뇌전증에 대한 유전체 시퀀싱 진단 개발에 PacBio long-read SMRT을 사용하는 공동개발 협약.

 

▼ Sarepta Therapeutics (SRPT): Perceptive Advisors, Bain Capital, RA Capital Management와 공동으로 유전자 치료제 개발 기업 AavantiBio의 $107M 시리즈 A 펀딩에 참여

 

▼ Omeros Corporation (Nasdaq: OMER): 조혈모세포이식에 의한 혈전미세혈관병에 대한 narsoplimab의 pivotal 임상시험 결과 발표. 61% CRR (primary endpoint), 83% 100일 생존율 (secondary endpoint)

 

 

코로나-19

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ AstraZeneca 코로나-19 브라질 임상시험에서 사망자 발생. 28세 브라질인 의사. 사망원인 조사중. 백신/플라시보 중 어떤것을 투여받았는지 아직 모름. 임상시험은 지속. → 이후 블룸버그에 의하면 플라시보로 확인되었다고 함.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Operation Warp Speed의 몬세프 슬라위가 중단된 J&J와 AZN의 백신 임상시험이 이르면 이번주에 재게될 수 있다고 인터뷰에서 밝힘.

 

▼ Roche (OTCQX:RHHBY): 비상장기업 Atea Pharmaceuticals과 공동으로 SARS-CoV2에 대한 small molecule 항바이러스제 개발하기로. 후보물질 AT-527은 현재 임상 2상 진행중.

 

▼ Oxford Immunotec (NASDAQ:OXFD): 영국 정부의 UK Vaccines Taskforce로부터 백신 개발시 필요한 T세포 검사 공급처로 선정

 

▼ NantKwest (NASDAQ:NK): 코로나 백신 후보물질 hAd5-COVID-19의 임상 1상 시작.