오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210211

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미국 시간 2021년 2월 11일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ Pacific Biosciences of California (NASDAQ:PACB): GAAP EPS $0.37 vs $0.31 매출 $27.14M (-2.8%) vs $25.54M 현금 및 현금성 자산 $318.8M.

 

▼ Exelixis (NASDAQ:EXEL): Non-GAAP EPS $0.14 vs $0.05 GAAP EPS $0.09 vs $0.05 매출 $270.1M (+12.4%) vs $261.55M

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): Non-GAAP EPS $1.07 vs $0.95 GAAP EPS $0.78 vs $0.34 매출 $7.41B (+11.3%) vs $7.1B FY21 가이던스 매출 낮은 한자릿수% 성장 EPS $4.75-$500 Tagrisso $1,157M (+31%) Lynparza $821M (+17%) Imfinzi $555M (+31%) Farxiga $587M (+40%) 코로나-19 백신 $2M!

 

▼ Karyopharm Therapeutics (NASDAQ:KPTI): GAAP EPS -$0.59 vs -$0.59 매출 $35.1M (+93.9%) vs $29.69 현금 및 현금성 자산 $276.7M Xpovio $20M

 

▼ Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY): Non-GAAP EPS $-1.60 vs -$1.38 GAAP EPS $-2.09 vs $-1.76 매출 $163.56M (+128.2%) vs $147.06M. FY21 가이던스 제품 판매 매출 $610-$660M, 협업 및 로열티 매출 $150-$200M.

 

▼ Ipsen S.A. (OTCPK:IPSEY): FY Non-GAAP EPS €7.31 GAAP EPS €6.57 매출 €2.6B (+0.8%)

 

▼ Alkermes (NASDAQ:ALKS): Non-GAAP EPS $0.10 vs $0.07 GAAP EPS -$0.27 vs -$0.19 매출 $280M (-32.2%) vs $268.7M

 

▼ Laboratory Corporation of America (NYSE:LH): Non-GAAP EPS $10.56 vs $8.07 GAAP EPS $9.54 vs $8.44 매출 $4.49B (+52.2%) vs $4.02B FY21 가이던스 조정 EPS $19.00 - $23.00 vs $19.82

 

▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): Ensoma와 유전자 편집 플랫폼 Engenious vectors를 이용한 5개의 희귀질환 개발 협업 계약. 총 $1.35B 규모.

 

▼ Molecular Templates (NASDAQ:MTEM), Bristol Myers Squibb (BMY): Molecular Templates의 engineered toxin body (ETB)를 이용한 항암제 타겟 발굴 및 개발 협업 계약. 선수금 $70M, 마일스톤 최대 $1.3B, 단계별 로열티.

 

▼ Genmab (NASDAQ:GMAB), Seagen (NASDAQ:SGEN): FDA에 자궁경부암에 대한 tisotumab vedotin의 승인 신청서 제출. 양상 50/50.

 

▼ GenMark Diagnostics (NASDAQ:GNMK): 인수합병 제의를 받아 논의중이라고 블룸버그 보도.

 

▼ AC Immune (NASDAQ:ACIU), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 초기 알츠하이머에 대한 anti-phospho-Tau 백신 후보물질 ACI-35.030의 임상 1b/2a상 최저 용량, 두번째 높은 용량 코호트 중간 분석에서 접종 인원 전원에서 1차 접종 후 항체 생성.

 

▼ Monopar Therapeutics (NASDAQ:MNPR): MNPR-101을 이용한 이미징이 방광암 수술을 개선시킨다는 결과를 의학전문지 European Journal of Cancer에 발표.

 

 

ASCO GU

▼ Infinity Pharmaceuticals (NASDAQ:INFI): 플라티넘 저항성, I/O 치료 경험 없는 진행성 요로상피암에 대한 eganelisib, nivolumab (Opdivo) 병용 2차 치료 임상 2상 MARIO-275에서 nivolumab 단독 대비 ORR 30% vs 25%, DCR 55% vs 31%, CR 12% vs 6%, SD 24% 6%. PD-L1 low 환자군에서 ORR 80% 증가.

 

▼ Cardiff Oncology, Inc. (Nasdaq: CRDF): abiraterone에 저항성을 보이는 거세 저항성 전립선암에 대한 onvansertib, abiraterone, prednisone 병용 임상 2상에서 21일 사이클의 투여기간중 onvansertib 투여 14일에서 5일 투여 대비 두배 높은 DCR (63% vs 29%)를 보임. 14일 투여 그룹에서 12주차 방사선 스캔으로 확인한 DCR 75% (6/8).

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN):

• 독일의 IDT Biologika와 코로나-19 백신 생산 계약
• WHO가 코로나-19 백신 변이가 있더라도 65세 이상에 접종 권고
• NIAID가 코로나-19 중화항체 칵테일 AZD7442를 ACTIV-3 임상시험에 포함. ACTIV-3는 현재 Vir/GSK의 VIR-7831, Brii Biosciences의 BRII-196과 BRII-198을 테스트 중.

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Roche (OTCQX:RHHBY): 옥스포드 대학 연구팀이 관절염 치료제 Actemra (toclizumab)와 덱사메타손을 함께 사용하는 경우 중증 코로나-19 환자의 입원기간을 단축시켜주고 인공호흡기 사용을 줄여준다는 RECOVERY 임상시험 결과 발표.