이번주 제약-바이오 주요 일정 20210418

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이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.

 

 

지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210412 feat. AACR 2021

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210413 feat. AACR 2021

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210414

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210415

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210416

 

지난주는 전반적인 시장의 상승과 함께 대표적인 바이오 ETF인 IBB와 XBI도 일단 반등을 했습니다. 시총 상위주들에 차등 비중을 두고 있는 IBB가 XBI보다 크게 상승했는데 실적 시즌에 대한 기대감인듯 합니다.

 

지난주 섹터/산업군별 수익율

 

 

지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목

 

 

아래 그림은 JP모건 리포트에서 따온 그림인데 IBB의 주가와 자금 유출입을 보여줍니다. 과거 사례들을 보면 자금 유출이 피크에 달했을 때 보통 주가 바닥인 것을 볼 수 있습니다 (노란색 박스 표시). 최근 조정에서는 세차례의 자금 유출 피크가 나왔는데 이정도면 바닥을 찍은 것이 아닌가하는 생각입니다.

 

 

이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.

 

 

컨퍼런스

◈ American Academy of Neurology, AAN, 2021 Meeting: 4/17 토 – 4/22 목

◈ Bloom Burton & Co. Healthcare Investor Conference: 4/20 화 – 4/21 수

 

 

AAN 발표

◈ Prothena Corporation plc (PRTA): 4/18 일 3-4:30PM. 3.12% ATTR 아밀로이드증에 대한 PRX004의 임상 1상

◈ Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (ALNY): 4/19 월 2PM. 다발신경병증 혹은 유전성 ATTR 아밀로이드증 (polyneuropathy of hereditary ATTR amyloidosis)에 대한 vutrisiran의 임상 3상 9개월차 결과

 

 

임상시험 결과 발표

◈ Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX): 재발성/불응성 급성 백혈병에 대한 SNDX-5613의 임상 1/2상 AUGMENT-101의 임상 1상 용량 증가 파트.

 

 

실적 발표

◈ 4/20 화 장전 ABT JNJ

◈ 4/20 화 장후 ISRG

◈ 4/22 목 장전 BIIB DGX

 

 

IPO Lockup 종료

◈ 4/20 화 ABCM

◈ 4/21 수 FHTX

 

 

IPO Quiet Period 종료

LVTX DSGN EWTX IKNA ACHL

 

 

기타

◈ 2분기 예정 카탈리스트 https://t.me/yakjangsu/1867

◈ 올해 중반 예정 카탈리스트 https://t.me/yakjangsu/1868

◈ JPM Biotech Catalyst https://t.me/yakjangsu/1878

◈ 4~6월 PDUFA

기업명	심볼	프로젝트	AdCom	PDUFA	종류	참고사항
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.	SPPI	SPI-2012 (ROLONTIS) for Chemotherapy-Induced Neutropenia		2020-10-24	신규	2020-10-24 코로나-19로 인한 여행제한으로 제조시설 방문이 불가능한 관계로 연기 2021-05 생산시설 점검 예정
Revance Therapeutics Inc	RVNC	DAXI (RT002) for Moderate to severe glabellar (frown) lines		2020-11-25	신규	2020-11-25 코로나-19로 인한 여행제한으로 제조시설 방문이 불가능한 관계로 연기
AnaptysBio Inc	ANAB	Dostarlimab (Anti-PD-1) in endometrial cancer		2020 하반기	신규	코로나-19로 인한 여행제한으로 제조시설 방문이 불가능한 관계로 연기
GlaxoSmithKline plc	GSK	Dostarlimab (Anti-PD-1) in endometrial cancer		2020 하반기	신규	코로나-19로 인한 여행제한으로 제조시설 방문이 불가능한 관계로 연기
Mallinckrodt PLC	MNKKQ	StrataGraft, 열화상 (deep partial-thickness thermal burns)		2021-02-02	신규	2021-2-12 코로나-19로 인한 여행제한으로 제조시설 방문이 불가능한 관계로 연기
AstraZeneca plc	AZN	Roxadustat for Anaemia in Chronic Kidney Disease	2021-07-15	2021-03-20	신규	2020-12-20에서 3개월 연기. 기존 데이터에 대한 추가 분석 자료 제출 -> 2021-03-02 AdCom 개최 예정 (PDUFA 일자 언급 없으나 당연히 연기)
FibroGen Inc	FGEN	Roxadustat for Anaemia in Chronic Kidney Disease	2021-07-15	2021-03-20	신규	2020-12-20에서 3개월 연기. 기존 데이터에 대한 추가 분석 자료 제출 -> 2021-03-02 AdCom 개최 예정 (PDUFA 일자 언급 없으나 당연히 연기)
Regeneron Pharmaceuticals Inc	REGN	Praluent for HofH		2021-04-04	확장
Chimerix Inc	CMRX	brincidorfovir ("BCV") as a medical countermeasure for smallpox		2021-04-07	신규 Priority
Avenue Therapeutics Inc	ATXI	Intravenous (IV) tramadol for Postoperative pain following bunionectomy surgery		2021-04-12	신규	2020-10-09 CRL, 2021-04-13 여전히 심사중. 결정된바 없음
Fortress Biotech	FBIO	Intravenous (IV) tramadol for Postoperative pain following bunionectomy surgery		2021-04-12	신규	2020-10-09 CRL, 2021-04-13 여전히 심사중. 결정된바 없음
Sol Gel Technologies Ltd	SLGL	VERED (Epsolay), Papulopustular rosacea		2021-04-26	신규
Protalix Biotherapeutics Inc	PLX	파브리병, pegunigalsidase alfa (PRX–102)		2021-04-27	신규 Priority	2021-01-27에서 3개월 연장
Ardelyx Inc	ARDX	Tenapanor, Serum phosphorus - chronic kidney disease (CKD) on dialysis		2021-04-29	신규
Heron Therapeutics Inc	HRTX	HTX-011, postoperative pain		2021-05-12	신규	CRL 2020-06-29
Apellis Pharmaceuticals Inc	APLS	pegcetacoplan for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)	No	2021-05-14	신규 Priority
ADC Therapeutics SA	ADCT	loncastuximab tesirine (Lonca) for DLBCL		2021-05-21	신규 Priority
Eton Pharmaceuticals Inc	ETON	Dehydrated alcohol injection (DS-100), Methanol poisoning		2021-05-27	신규
Lantheus Holdings Inc	LNTH	PyL (18F-DCFPyL), 전립선암 PET scan	No	2021-05-28	신규 Priority
Eton Pharmaceuticals Inc	ETON	ET-104 (zonisamide oral suspension), Neurological indication		2021-05-29	신규
BridgeBio Pharma Inc	BBIO	infigratinib, FGFR2 유전자 융합 돌연변이 양성 담관암 (advanced/metastatic cholangiocarcinoma) 1차 치료		2021-06-01	신규 Priority	Real-Time Oncology Review (RTOR) & Project Orbis
SCYNEXIS Inc	SCYX	경구용 Ibrexafungerp 여성 질 효모 감염 vulvovaginal candidiasis	No	2021-06-01	신규
Alkermes Plc	ALKS	ALKS 3831 (olanzapine/samidorphan) for Schizophrenia, bipolar		2021-06-01	신규	애드컴 효능 찬성 16-1 안전성 찬성 13-3 (1 기권) 2020-11-17 CRL. CMC issue
Liminal BioSciences Inc	LMNL	선천성 플라스미노젠 결핍증 (congenital plasminogen deficiency)에 대한 Ryplazim (plasminogen)		2021-06-05	신규	2021-03-05에서 3개월 연장
Biogen Inc	BIIB	Aducanumab for Alzheimer’s disease	2020-11-06	2021-06-07	신규 Priority	애드컴 반대 의견
Vertex Pharmaceuticals Incorporated	VRTX	Trikafta, 낭포성 섬유증 6-11세		2021-06-08	확장 Priority
Orphazyme A S ADR	ORPH	Arimoclomol, Niemann-Pick disease Type C (NPC)		2021-06-17	신규 Priority	2021-03-17에서 3개월 연장
CytRx Corporation	CYTR	Arimoclomol, Niemann-Pick disease Type C (NPC)		2021-06-17	신규 Priority	2021-03-17에서 3개월 연장
Santen Pharmaceutical Co Ltd	SNPHF	아토피 결막염 cyclosporine topical ophthalmic emulsion, 0.1%		2021-06-21	신규
Incyte Corporation	INCY	ruxolitinib 크림, 아토피성 피부염		2021-06-21	확장 Priority
Incyte Corporation	INCY	ruxolitinib (Jakafi), 12세 이상 유아 및 성인의 스테로이드 저항성 이식편대 숙주병 (GVHD)		2021-06-22	확장 Priority
Verrica Pharmaceuticals Inc	VRCA	VP-102, 전염성연속종 (molluscum contagiosum)		2021-06-23	신규	재승인 신청

 

 

 

출처

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/04/20567086/the-week-ahead-in-biotech-april-11-17-avenue-therapeutics-fda-decision-and-conference-presentatiowww.benzinga.com/general/biotech/21/04/20665598/the-week-ahead-in-biotech-johnson-johnson-biogen-earnings-neurology-conference-and-ipos

https://www.biopharmcatalyst.com

https://www.nyse.com/ipo-center/filings

https://www.marketbeat.com/ipos/lockup-expirations/

https://www.marketbeat.com/ipos/quiet-period-expirations/