오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201021

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미국 시간 2020년 10월 21일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Cardiff Oncology, Inc. (Nasdaq: CRDF): 전립선암학회 리트릿에서 onvansertib의 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 결과 발표. Primary endpoint 충족.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Roche (OTCQX:RHHBY), Prothena Corporation plc (NASDAQ:PRTA): 로슈가 올해 4월 임상 2상 파트 1에서 primary endpoint를 충족하지 못했음에도 파킨슨병에 대한 prasinezumab의 임상2b을 진행하기로 결정. PRTA는 마일스톤 $60M 수령.

 

▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): IDWeek에서 두개의 RSV 백신 후보물질 GSK3888550A (산모용), GSK3844766A (성인용)의 긍정적인 임상 1/2상 결과 발표

 

▼ Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR): IDWeek에서 인플루엔자 A 중화항체 VIR-2482의 인풀루엔자 예방용 임상 1a상 결과 발표. 지난 100년간 출현현 대부분의 변종에 대해 광범위한 중화작용을 보였고 반감기가 길어 시즌당 한번의 접종으로 충분할 가능성을 보임.

 

▼ CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP): CD19양성 B세포 혈액암에 대한 allogeic CD19 CAR-T 후보물질 CTX110의 임상 1상 CARBON의 topline 결과 발표. 네단계의 용량증가에서 단계 1~4의 CR은 각각 0% (0/3), 33% (1/3), 50% (2/4), 100% (1/1). 안전성에서는 1~3단계까지는 용량 한정 독성은 나타나지 않았으나 4단계에서 CR 환자 한명이 사망.

 

▼ Zosano Pharma (NASDAQ:ZSAN): 편두통 급성 치료에 대한 Qtrypta의 승인신청에 대해 FDA 승인 거부

 

▼ Teladoc Health (NYSE:TDOC): 정신 건강 서비스 론칭

 

▼ Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO): Non-GAAP EPS $5.63 vs $4.30, GAAP EPS $4.84 vs $3.55, 매출 $8.52B (+35.9%) vs $7.68B

 

▼ Abbott Laboratories (NYSE:ABT): Non-GAAP EPS $0.98 vs $0.91, GAAP EPS $0.69 vs $0.62, 매출 $8.9B (+9.9% Y/Y) vs $8.52B, 가이던스 상향

 

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): Non-GAAP EPS $8.84 vs $8.07 (-12.0%), GAAP EPS $4.46 vs $7.75, 매출 $3.38B (-6.1%) vs $3.34B (-7.2%), Tecfidera -15%, Spinraza -10%, 바이오시밀러 +13%, FY20 가이던스 하향

 

 

코로나-19

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Pfizer Inc (PFE), BioNTech (BNTX): 일본에서 코로나-19 백신 임상 1/2상 시작

 

▼ AstraZeneca (AZN): 로이터에 의하면 AZN 코로나 백신에 대한 FDA의 조사가 조만간 끝날거라고. 익명의 관계자에 의하면 자원자 동의서에 부작용 내용을 포함시키는 선에서 마무리될 듯.

https://news.trust.org/item/20201020154715-71kma/?source=news_body_link

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): 코로나-19 중화항체 치료제 임상시험 중단 사유인 FDA의 뉴저지 공장 조사에서 발견된 문제점들 조사를 위해 독립적인 컨설턴트 고용.