Weekly COVID-19 Review 20200925
유럽발 2차 확산세가 심각합니다. 1차 때의 피크를 넘어갔네요. 미국도 확진자 감소세가 멈추고 다시 증가세로 돌아섰습니다. 플루시즌과 겹쳐서 어찌될지…
이번주에는 백신 선두주자들은 조용하게 지나간 반면 J&J, Novavax의 임상 3상 시작이 주요 소식이었습니다.
다음주 Weekly COVID-19 Review는 쉽니다.
▶ 약장수 텔레그램
▶ Weekly Biotech Review 20200925 (Feat ESMO20)
※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 궁금한 내용이나 제안이 있으신 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.
진단
[핵산 진단]
Quadrant Biosciences, OraSure (NASDAQ:OSUR): FDA가 예일대학에서 개발한 코로나-19 타액 검사법 Clarifi COVID-19에 EUA 승인. 판매는 비상장기업 Quadrant Biosciences가 담당. Clarifi COVID-19는 OraSure의 ORAcollect-RNA 타액 수거 기기 사용.
[항원 진단]
Roche (OTCQX:RHHBY): 루프탄자 항공사가 로슈의 항원 테스트 사용을 위해 논의 중.
항바이러스 치료제
Dr. Reddy's Lab (RDY): 후지필름의 인플루엔자 치료제 Avigan이 임상 3상에서 표준치료 대비 회복 기간이 2.8일 빨라진다고 발표. Avigan은 최근 Global Response Aid와 Dr. Reddy's Laboratories가 라이선싱.
ARCA biopharma (NASDAQ:ABIO): RNA 바이러스를 타게팅하는 AB201의 임상 2b/3상을 위한 IND를 FDA 제출
Cytokine Storm/ARDS 치료제
※ Cytokine Storm: 병원균 등에 의해 촉발된 과도한 면역작용에 의해 면역 시스템이 환자 자신의 기관을 공격하는 증상. 세포치료 항암제 CAR-T에서 주로 발견되는 부작용으로 관심을 받음.
※ ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome): 급성호흡곤란증후군. COVID-19의 주 사망원인이며 Cytokine Storm과 연관되어 있을 것으로 추정.
Ampio Pharmaceuticals (NYSEMKT:AMPE): FDA가 Ampion 흡입기의 코로나-19에 대한 임상 1상 승인.
Humanigen (NASDAQ:HGEN), Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO): Humanigen의 lenzilumab 생산을 Thermo Fisher가 담당하기로 계약.
OncoImmune Inc: 비상장기업 OncoImmune이 203명의 중증/치명 코로나-19 환자 대상 SACCOVID의 임상 3상 SAC-COVID 결과 발표. SACCOVID 치료를 받은 환자는 플라시보 대비 60% 빨리 회복 (p=0.006). 회복시간 중위값은 6일 vs 10일. 사망위험/호흡기부전은 50% 이상 감소. 임상시험에는 렘데시비어, 덱사메타손의 사용이 배제되지 않았는데, 렘데시비어와 병용으로 사용하는 경우 렘데시비어 단독 대비 회복시간이 7일 빨라짐 (중위 회복시간 6일 vs 13일). 덱사메타손 병용의 경우 단독 대비 10일 빨라짐 (5일 vs 15일). 자세한 결과는 학술지 게재 예정. SACCOVID는 선천 면역 체계 (innate immune system)을 조절하는 CD24 단백질의 Fc 융합 단백질.
Relief Therapeutics (OTCPK:RLFTF): 스위스의 Relief Therapeutics와 미국내 파트너 NeuroRx가 FDA에 RLF-100 (aviptadil)의 EUA 신청. Aviptadil은 Vasoactive Intestinal Peptide의 합성 형태의 혈관확장제로 폐의 2형 폐포 세포 (alveolar type 2 cells)에 결합하여 염증반응을 일으키는 사이토카인의 분비를 막아줌. 8월초 산소호흡기를 착용한 중증 코로나-19 ARDS 환자에 대한RLF-100을 투여한 케이스 스터디에서 대부분의 환자에서 빠른 회복이 관찰됐다고 발표.
백신
백신 일반
- WSJ이 현재의 정책하에서는 메디케어가 EUA로 사용되는 의약품들에 대해서는 커버해주지 않기 때문에 코로나-19 백신이 커버되지 않는다고 보도.
- WHO, CEPI, Gavi, the Vaccine Alliance가 주관하는 코로나-19에 대한 백신 이니셔티브 COVAX (COVID-19 Vaccines Global Access Facility)가 156개국에서 $18B을 모금하며 전 세계 인구의 64%를 커버. 그러나 미국, 러시아, 중국은 참여하지 않음. COVAX의 목표는 21년말까지 2B 도즈를 확보하는 것.
- 워싱턴 포스트의 보도에 의하면 이번주말쯤 FDA가 백신 EUA 가이던스를 발표할 예정인데 2차 접종 후 최소 2달간의 추적을 요구할 것이라고 함. 보도가 사실이라면 대선전 백신 EUA는 물건너 가게 됨. 역시나 트럼프가 이 안을 승인하지 않겠다고 함. 이번 주말에 가이던스가 나오는지 지켜봐야.
- FT에서 영국에서 정부주도로 코로나바이러스 챌린지 스터디를 한다고 보도. 챌린지 스터디란 백신이 정말로 효과가 있는지를 보기 위해 백신 맞은 사람에게 병원균을 주입하는 임상시험. 1인당 £3,750 (약 $4,800, 560만원) 지급한다고. 과연 이 금액에 자원할 사람이 얼마나 될지.
- 불룸버그에서 OWS에서 6번째 백신 선정을 계획중인데 조건은 1회 복용, 경구용, 생백신인데 조건에 부합하는 백신은 Merck에서 개발중인 백신이라고 보도. 근데 Merck는 이미 OWS에 선정됐는데? 생백신이라는 점을 제외하면 생각나는 기업이 있기는 함.
- 타스 통신에 의하면 러시아가 두번째 백신을 10/15 경 승인할 예정.
Moderna (NASDAQ:MRNA):
- 캐나다 정부와 20M 도즈 공급 계약.
- 모더나 코로나-19 백신 임상 3상 9/18 기준 모집인원 25,976명/30,000명, 9/25 기준 모집인원 27,232명/30,000명. 다음주 후반이나 다다음주 초쯤 3만명 채울 수 있을 듯.
AstraZeneca (NYSE:AZN): Moderna, Pfizer/BNTX에 이어 임상 3상 프로토콜 공개. 미국에서의 임상 3상은 여전히 중단 중.
https://pbs.twimg.com/media/Eid2VeeWsAAKsQN?format=jpg&name=900x900
Novavax (NASDAQ:NVAX):
- EU와 100M 도즈 공급에 대한 협의 마무리 단계.
- 영국에서 1만명 대상 임상 3상 시작.
- Endo International (NASDAQ:ENDP)과 백신 생산 fill-finish (용기에 담고 포장하는 작업) 계약.
Sanofi (NASDAQ:SNY), GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): 캐나다 정부와 72M 도즈 공급 계약. 양사 모두 캐나다에 백신 제조 시설 보유.
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ):
- 6만명 대상 코로나-19 백신 후보물질 Ad26.COV2.S의 임상 3상 ENSEMBLE 시작.
- J&J 백신 임상 3상 Clinical Study Reports를 예일대학교 오픈 데이타 억세스 프로젝트에 공개한다고 발표.
- 모더나, 화이자/비욘텍, 아스트라제네카에 이어 스터디 프로토콜도 공개 https://www.jnj.com/coronavirus/covid-19-phase-3-study-clinical-protocol
- J&J Ad26.COV2.S COVID-19 백신 임상 1/2상 중간 결과 논문 초고 발표. 한번 접종으로 29일차 중화항체 형성율 92%. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.09.23.20199604v1
Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX): Dynavax의 CpG1018과 GSK의 AS03 애쥬반트를 사용한 Clover Biopharmaceuticals의 동물실험 결과 bioRxiv에 발표. Dynavax의 CpG1018 애쥬반트의 경우 Alum 애쥬반트와 같이 넣어줘야 효과가 있음. 단독으로는 효과 약함. 쥐와 원숭이에서 결합/중화항체 모두 GSK AS03을 사용한 경우 더 높게 나옴. 그러나 원숭이 챌린지 시험에서는 유사한 수준의 보호 작용 관찰. Clover는 임상 1상에 Dynavax, GSK의 애쥬반트를 각각 사용한 arm을 포함시키기로. 결국엔 둘 중 하나의 애쥬반트만 사용할텐데, 오늘 나온 결과로 봐서는 GSK의 애쥬반트를 사용할 가능성이 더 높지 않나 싶음.
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.09.24.311027v1.full.pdf
https://t.me/yakjangsu/482
Sinovac Biotech:
- 중국 NMPA가 CoronaVac의 유아, 청소년에 대한 임상시험을 허가.
- 터키에서 임상 3상 시작.
MediciNova (NASDAQ:MNOV): 비강 흡입용 코로나 백신 후보물질 BC-PIV SARS-CoV-2의 쥐 실험에서 높은 수준의 혈액내 IgG와 점액질 IgA 중화항체 확인. BioComo, Mie University와 공동 개발중.
▶ Moderna 백신 후보물질 mRNA-1273 임상 1상 결과 논문 발표
▶ Jefferies의 모더나 코로나-19 백신 발표 시기 및 성공 가능성에 대한 통계 분석
▶ BioNTech/Pfizer 코로나-19 백신 후보물질 임상 1/2상 중간 결과 발표
▶ BioNTech/Pfizer 코로나-19 백신 후보물질 BNT162b1 독일 임상 1/2상 결과 발표
▶ mRNA 백신 G형 변종 바이러스에 보다 효과적 (feat. BNTX, MRNA)
▶ Pfizer/BioNTech 코로나-19 백신 후보물질 BNT162b1과 b2의 비교
▶ Inovio (INO) 코로나-19 백신 후보물질 임상 1상 중간 결과 발표
▶ AstraZeneca/옥스포드 대학 코로나-19 백신 임상 1/2상 결과 발표
▶ Novavax 코로나-19 백신 NVX-CoV2373 임상 1상 논문 초고
▶ 중국 CanSino의 Ad5 COVID-19 백신 임상 2상 결과 발표 – 임상 1상과 비교 및 시사점
▶ 중국 SinoVac 코로나-19 백신 임상 2상 결과
▶ 코로나-19 백신 원숭이 감염 실험 비교 (SinoVac, AstraZeneca, Moderna, J&J, Inovio, Regeneron)
▶ Operation Warp Speed 다섯 백신 프로그램 선정
아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율.
| Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
| S&P500 | S&P 500 Index | 0.53% | |
| Nasdaq | Dow Jones Industrial Average | 0.10% | |
| Nasdaq | Nasdaq Composite | 1.25% | |
| Russell2000 | Russell 2000 Index | -0.70% | |
| 바이오텍 (XBI) | SPDR S&P Biotech ETF | -1.09% | |
| 바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | 0.61% | |
| ENDP | Endo International PLC | 4.46% | 752.6M |
| NVAX | Novavax, Inc. | 3.10% | 7.0B |
| JNJ | Johnson & Johnson | 0.39% | 383.5B |
| MRNA | Moderna Inc | 0.30% | 27.4B |
| RLFTF | RELIEF THERAPEUTICS Holding SA | 0.00% | 1.3B |
| SNY | Sanofi SA | -0.14% | 63.9B |
| RDY | Dr.Reddy's Laboratories Ltd | -0.26% | 11.6B |
| TMO | Thermo Fisher Scientific Inc. | -0.75% | 167.1B |
| GSK | GlaxoSmithKline plc | -1.07% | 189.7B |
| ABIO | Arca Biopharma Inc | -3.02% | 26.5M |
| RHHBY | Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock | -3.20% | 308.3B |
| MNOV | MediciNova, Inc. | -9.24% | 219.9M |
| OSUR | OraSure Technologies, Inc. | -11.15% | 804.3M |
| DVAX | Dynavax Technologies Corporation | -11.81% | 490.6M |
| AMPE | Ampio Pharmaceuticals Inc | -12.04% | 166.8M |
▶ 길리어드는 Remdesivir로 돈을 못벌지라도 feat. Ligand Pharmaceuticals (NASDAQ:LGND)
▶ Ligand Pharmaceuticals (LGND)
▶ Moderna Inc (MRNA) - 밸류에이션에 대해
▶ Moderna Inc (MRNA) - 유상증자, 몬세프 슬라위
▶ Moderna Inc (MRNA): STAT news
▶ Moderna CEO가 언론 인터뷰로 주가 올리고 주식 팔았다???
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