이번주 제약-바이오 주요 일정 20210214
이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다. 대형 제약사/바이오 기업들의 실적 발표는 거의 끝났고 이번주부터는 진단 관련 기업, 소형 바이오테크 기업들의 실적 발표가 시작됩니다.
지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.
지난주 섹터/산업군별 수익율
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ BIO CEO & Investor Digital Conference 2/16 화 – 2/18 목
PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ G1 Therapeutics (NASDAQ:GTHX): 원래는 다음주 월요일 (2/15) PDUFA지만 지난주 금요일 장마감 후 FDA가 확장기 소세포 폐암 (extensive-stage small cell lung cancer, SCLC)의 화학치료에 대한 골수 보호에 대해 Cosela (trilaciclib) 승인 발표. 예전에 미주미 카페에 G1에 대한 글을 쓴적이 있어서 혹시 궁금한 분들 계실까봐 잠시 필자 개인 포지션에 대해 적어보자면... 두차례에 걸쳐 140%, 40% 수익을 내고 나왔음. 40% 수익은 지난주 FDA 승인 하루 전에 엑싯한 수익율. 금요일 승인 발표 후 애프터 마켓에서 20% 상승했기 때문에 결과론적으로는 계속 들고 있었으면 20% 더 먹었겠지만 반대로 수익율을 죄다 까먹을 가능성도 있었으므로 리스크를 줄이기 위해 결과가 나오기 전에 엑싯했음. 아직 더 큰 적응증인 유방암이 남아있기 때문에 기회봐서 다시 들어갈 생각. PDUFA 플레이를 했던 케이스인데 별로 좋은 케이스는 아니었어서 적당한 예가 나오면 PDUFA 플레이에 대해 한번 포스팅하겠음. CRL 플레이는 링크 참조. https://woojkim71.tistory.com/426
실적 발표
◈ 2/15 월 장후 MEDP
◈ 2/16 화 장전 ZTS
◈ 2/16 화 장후 EXAS
◈ 2/17 수 장전 PRPX IRWD BPMC
◈ 2/17 수 장후 TXG NVTA GMED SWAV VCYT VKTX
◈ 2/18 목 장전 WST SYNH AVNS IART
◈ 2/18 목 장후 EBS QDEL OPK
IPO Lockup 종료
◈ 2/15 월 HRMY INBX
◈ 2/17 수 KYMR NNOX
IPO Quiet Period 종료
◈ 2/17 수 GRCL
1분기 예정/예상되는 임상시험 결과 발표
| 기업명 | 심볼 | 임상시험 | 후보물질 | 적응증 | 예상 발표 | 협업 |
| Calithera Biosciences Inc | CALA | Phase 2 CANTATA | Renal cell carcinoma | 2020 4Q or 2021 1Q | EXEL | |
| Dynavax Technologies Corporation | DVAX | Phase 1 | Medigen with CpG 1018 | COVID-19 vaccine | 2021 2월 | |
| Humanigen Inc | HGEN | Phase 3 top-line | COVID-19 ARDS | 2021 3월 | ||
| Arcturus Therapeutics Holdings Inc | ARCT | Phase 2 | ARCT-021 LUNAR-COV19 | 2021 초 | ||
| Aslan Pharmaceuticals Ltd | ASLN | Phase 1 중간 결과 | ASLAN004 | Atopic dermatitis | 2021 초 | |
| Bristol-Myers Squibb Co | BMY | Telaglenastat (CB-839) + Cabozantinib | Relatlimab and Nivolumab | Melanoma | 2021 초 | |
| CEL-SCI Corporation | CVM | ETV:IDS (DNL310) | Multikine | Head and Neck cancer | 2021 초 | |
| Delcath Systems Inc | DCTH | lenzilumab | Melphalan/HDS | Liver-dominant ocular melanoma | 2021 초 | |
| Agios Pharmaceuticals Inc | AGIO | Phase 3 ACTIVATE-T | AG-348 | Pyruvate kinase deficiency | 2021 1Q | |
| Altimmune Inc | ALT | Phase 1b | NasoShield 비강 흡입형 백신 | 탄저병 | 2021 1Q | |
| Altimmune Inc | ALT | Phase 1/2 | T-COVID | COVID-19 | 2021 1Q | |
| AnaptysBio Inc | ANAB | Phase 2 POPLA | ANB019 | Palmo-plantar pustular psoriasis | 2021 1Q | |
| Annovis Bio Inc | ANVS | Phase 2 | ANVS401 | Alzheimer’s disease (AD) and Parkinson’s disease (PD) | 2021 1Q | |
| Arena Pharmaceuticals, Inc. | ARNA | Phase 2b | Olorinab | Irritable Bowel Syndrome | 2021 1Q | |
| AstraZeneca plc | AZN | Phase 3 (미국) | AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) | COVID-19 vaccine | 2021 1Q | |
| AzurRx BioPharma Inc | AZRX | Phase 2b OPTION 2 | MS1819 | Cystic fibrosis | 2021 1Q | |
| Brainstorm Cell Therapeutics Inc | BCLI | Phase 2 | NurOwn | Progressive Multiple Sclerosis | 2021 1Q | |
| Fulcrum Therapeutics Inc | FULC | Phase 3 | Losmapimod | COVID-19 | 2021 1Q | |
| GlaxoSmithKline plc | GSK | Phase 2/3 COMET-ICE | VIR-7831 / GSK418213 | COVID-19 | 2021 1Q | VIR |
| Idera Pharmaceuticals Inc | IDRA | Phase 3 ILLUMINATE 301 | Tilsotolimod (IMO-2125) + ipilimumab | Melanoma | 2021 1Q | |
| Immatics NV | IMTX | Phase 1 | IMA201 (ACTengine) | Solid tumors | 2021 1Q | |
| Merrimack Pharmaceuticals Inc | MACK | Phase 3 RESILIENT interim | Onivyde | Small Cell Lung Cancer | 2021 1Q | IPSEY |
| Otonomy Inc | OTIC | Phase 3 | OTIVIDEX | Ménière's disease | 2021 1Q | |
| Pliant Therapeutics Inc | PLRX | Phase 1 | PLN-1474 | Liver fibrosis associated with NASH | 2021 1Q | |
| Protalix Biotherapeutics Inc | PLX | Phase 3 BRIGHT | Pegunigalsidase alfa (PRX-102) | Fabry disease | 2021 1Q | |
| SCYNEXIS Inc | SCYX | Phase 3 CARES | SCY-078 | Candida Auris | 2021 1Q | |
| Vascular Biogenics Ltd | VBLT | Phase 3 | VB-111 | Recurrent platinum resistant ovarian cancer | 2021 1Q | |
| VBI Vaccines Inc | VBIV | Phase 1b/2a high dose cohort | BRII-179 (VBI-2601) | Hepatitis B | 2021 1Q | |
| Vir Biotechnology Inc | VIR | Phase 2/3 COMET-ICE | VIR-7831 / GSK418213 | COVID-19 | 2021 1Q | GSK |
| Wave Life Sciences Ltd | WVE | Phase 1b/2a PRECISION-HD1 | WVE-120101 | Huntington’s disease | 2021 1Q |
출처
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings
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