오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210113

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미국 시간 2021년 1월 13일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

인수합병 소식은 없고 자잘한 라이선싱/파트너십 계약만 쏟아지네요.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Liminal BioSciences (LMNL): FDA가 자회사 Prometic Plasma Resources의 뉴욕주 앰허스트의 혈장 수집 센터를 승인.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ AbbVie (NYSE:ABBV): Allergan Aesthetics가 비상장 의료기기 기업 Cypris Medical를 인수한다고 발표.

 

▼ Amgen (NASDAQ:AMGN): EVOQ Therapeutics와 자가면역질환 후보물질 발굴 및 개발에 대한 협업 계약. 총 $240M 이상 규모.

 

▼ Pacific Biosciences of California (NASDAQ:PACB), Invitae (NYSE:NVTA): PACB의 HiFi sequencing을 이용한 Invitae의 전체 지놈 시퀀싱 플랫폼 개발 다년 협업계약.

 

▼ ESSA Pharma (NASDAQ:EPIX), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): J&J가 전이성 거세저항성 전립선암 (mCRPC)에 대한 ESSA의 안드로젠 수용체 저해제 EPI-7386와 apalutamide 혹은 abiraterone acetate + prednisone 병용을 테스트하는 임상 및 공급 협업 계약.

 

▼ Acorda Therapeutics (NASDAQ:ACOR), Catalent (NYSE:CTLT): Acorda가 매사츄세츠 첼시 소재 Inbrija 제조 시설을 Catalent에 $80M에 매각하고 Catalent와 공급 계약 체결. 인원 16% 감원.

 

▼ Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT): Genevant Sciences와 근신경질환 유전자 편집 치료제 개발을 위한 근육 타게팅 지질 나노 입자 (LNP) 개발 협업 계약.

 

▼ Beam Therapeutics (BEAM): 협업 기업 Verve Therapeutics가 VERVE-101를 리드 후보물질로 선택. VERVE-101는 PCSK9을 타게팅하는 gRNA, base editor mRNA로 구성된 지질 나노 입자. 적응증은 Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

 

▼ Esperion (NASDAQ:ESPR): Serometrix의 경구용 small molecule PCSK9 저해제 프로그램을 라이선싱.

 

▼ Actinium Pharmaceuticals (NYSEMKT:ATNM), Astellas Pharma (OTCPK:ALPMF): 양사가 Astellas의 항체와 Actinium의 Antibody Warhead Enabling (AWE) 플랫폼을 이용한 표적 방사선 치료제 개발 협업 계약.

 

▼ Marker Therapeutics (NASDAQ:MRKR): 텍사스 휴스턴의 MultiTAA-specific T세포 cGMP 제조 시설 완공.

 

▼ Incyte (NASDAQ:INCY), MorphoSys (NASDAQ:MOR): Health Canada가 tafasitamab, lenalidomide 병용을 광범위 큰 B세포 림프종 diffuse large B-cell lymphoma에 대해 승인.

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), AbbVie (ABBV): Health Canada가 Imbruvica (ibrutinib), rituximab 병용을 만성 림프구성 백혈병 (CLL) 1차 치료제로 승인.

 

▼ Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS): FDA와의 Pre-NDA 미팅에서 CDKL5 결핍 증후군 (CDD) 유소년에 대한 경구용 ganaxolone의 임상 3상 Marigold의 효능 및 안전성 데이타가 승인 신청에 충분하다는 FDA 반응.

 

▼ Orchard Therapeutics (ORTX): Wiskott-Aldrich Syndrome (WAS)에 대한 유전자 치료제 후보물질 OTL-103의 FDA 승인 신청이 potency assay 개발로 인해 2022년으로 지연.

 

▼ Exact Sciences (EXAS): 학술지 Cancer Prevention Research에 Cologuard가 장내시경으로 병변을 발견하지 못한 45-49세 성인 816명 대상 95.2%의 특이성을 보였다고 발표.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): 자사 항체 의약품 bamlanivimab이 영국발 코로나-19 변이에 대해서는 작용하지만 남아프리카 공화국에서 발견된 코로나-19 변이에 대해서는 듣지 않을 수도 있다고 CNBC 방송에서 언급.

 

▼ Sinovac: 어제 60% 이하 효능이라고 알려졌던 코로나-19 백신 브라질 임상시험의 효능이 50.4%라고 브라질 관계자가 밝힘. 지난주에는 78%라고. 인도네시아에서는 65% 효능 보고. 터키에서는 91.25% 보고. 나라별로 제각각...

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 플로리다의 의사 한명이 백신 1차 접종 16일 후 중증 혈소판 감소증을 보이며 사망. 현재 사망 원인이 백신에 의한 것인지 조사 중.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN):

• 인도에서 백신 출시 임박
• 필리핀에서 추가 20M 도즈 구매

▼ Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN): 미국 정부가 6/30까지 추가 1.25M 도즈 구입.

 

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): 영국에서 진행중인 임상 3상은 1분기 내 발표 예정.