오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210325

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미국 시간 2021년 3월 25일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

▼ Evolus (NASDAQ:EOLS): GAAP EPS -$3.28 vs -$0.34 매출 $20.58M (+5.8%) vs $20.30M.

 

▼ Krystal Biotech (KRYS): 희귀 질환에 대한 유전자 치료제 자회사 Jeune의 론칭 발표. 리드 후보물질은 피부 재생에 대해 임상 1상을 진행중인 KB301로 3형 콜라겐을 발현하는 COL3A1 유전자를 담고 있음. 질환보다는 미용 목적인듯.

 

▼ Tricida (NASDAQ:TCDA): Point72 Asset Management가 5%의 지분 공시.

 

▼ Pieris Pharmaceuticals (NASDAQ:PIRS), Seagen (NASDAQ:SGEN): Seagen이 협업을 진행중인 Pieris Pharmaceuticals와의 계약에 로열티를 인상하고 공동 상용화할 수 있는 옵션을 추가하고 $13M의 지분 투자 (주당 $3.51). 또한 위암에 대한 Pieris의 cinrebafusp alfa (PRS-343), Seagen의 Tuksya (tucatinib) 병용 임상시험 협업에 합의.

 

▼ Fate Therapeutics (NASDAQ:FATE): CSO Daniel D. Shoemaker 6/30자로 사임.

 

▼ RedHill Biopharma (RDHL): MSN Pharmaceuticals과의 Movantik (naloxegol) 복제약에 대한 특허 소송에 합의. MSN은 2030년 10월 1일까지 복제약을 판매할 수 없음.

 

▼ Blueprint Medicines (BPMC), CStone Pharmaceuticals (OTCPK:CSPHF): 중국 NMPA가 Blueprint의 Gavreto (pralsetinib)을 RET 융합 단백질 양성 비소세포 폐암에 대해 승인. 중화권 파트너는 CStone.

 

▼ Radius Health (RDUS): 파트너 Teijin Pharma가 일본에서 Ostabaro를 골다공증에 대해 승인 받았다고 발표.

 

▼ Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA): 파트너 Japan Tobacco가 일본에서 Riona tablets 250mg를 철결핍성 빈혈에 대해 확장 승인 받았다고 발표.

 

▼ Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX): 호주 TGA가 12세 이상 낭포성 섬유증 환자에 대해 TRIKAFTA 승인.

 

▼ ProQR Therapeutics (PRQR): 어셔 증후군에 의한 시력 상실과 비증후군성 색소성 망막염에 대한 RNa 치료제 후보물질 QR-421a의 용량 증가 임상 1/2상의 긍정적인 결과 발표. 본 결과를 바탕으로 두개의 pivotal 임상 2/3상 올해 안 시작 예정.

 

▼ Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): 치료 전력 없는 절제 불능 전이성 흑색종에 대한 relatlimab (anti-LAG-3), Opdivo (nivolumab) 병용 임상 2/3상 RELATIVITY-047가 primary endpoint인 PFS 충족, secondary endpoint인 OS 추적은 진행 중. 데이터는 공개 안됨. TIGIT에 이어 LAG-3도 드디어 빛을 보기 시작하는지...

 

▼ Enochian BioSciences (NASDAQ:ENOB): 36세의 환자의 재발성 교아종이 NK, DC 세포 치료 15개월 후 완전관해됐다는 케이스 리포트 발표.

 

▼ Cyclo Therapeutics (NASDAQ:CYTH): 니만-피크 병 C1형에 대한 Trappsol Cyclo의 임상 1/2상에서 89%의 환자가 17개의 NPC 심각도 척도에서 최소 2개 이상에서 향상을 보임.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): Serum Institute of India에서 생산된 백신에 대해 자국에서 먼저 사용하기 위해 수출이 보류되고 있다고 로이터 보도. 유럽도 백신 수출을 타이트하게 하고있고 각국의 백신 자국 우선주의가 점점 기승을 부림.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN):

• 코로나-19 백신 미국 임상 3상 업데이트 분석에서 백신 효능이 76%라고 발표. 190명의 유증상 감염자 대상 분석. 월요일 발표때는 79%이며 141명 대상 분석. 65세 이상에 대해서는 85% 효능, 중증 질환 및 입원 예방율은 100%. 이번 분석은 월요일 결과 발표 직후 DSMB에서 오래된 결과가 포함되어있다고 밝힌 후 나온 분석.
• 헬스 캐나다가 희귀 혈전 증상에 대한 내용을 COVISHIELD 백신 레이블에 포함하여 업데이트.