오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210406

반응형

미국 시간 2021년 4월 6일 화요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Molecular Templates (NASDAQ:MTEM): 리드 후보물질인 광범위 큰 B세포 림프종 (diffuse large B-cell lymphoma)에 대한 MT-3724 (CD20 engineered toxin body)의 개발을 중단한다고 발표. 지난달에 임상 중단 명령을 받았음. 또한 Takeda가 TAK-169 (CD38 ETB)의 권리를 반환했다고 발표.

 

▼ Sorrento Therapeutics (NASDAQ:SRNE): ACEA Therapeutics와 $38M 주식과 $450M 마일스톤에 인수 합의. ACEA Therapeutics의 리드 후보물질은 비소세포폐암에 대해 임상 3상을 진행중인 Abivertinib.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ Illumina (NASDAQ:ILMN): 2021년 가이던스 업데이트. 1분기 예상 매출 $1.085B vs 컨센서스 $925.04M, FY21 매출 성장 25%~28%.

 

▼ Maravai LifeSciences Holdings (NASDAQ:MRVI): 1분기 잠정 실적 발표. 매출 $148M (+50% q/q) vs 이전 가이던스 30%~35% q/q 영업이익 $80M~$100M.

 

▼ Progenity (NASDAQ:PROG), Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS): Progenity의 경구용 바이오 의약품 전달 시스템 OBDS를 이용한 Ionis의 ASO 경구용 전달을 테스트하기로 합의.

 

▼ Charles River Laboratories (NYSE:CRL): Charles River 고객들이 Valence Discovery의 AI 플랫폼을 신약개발에 이용할 수 있도록 Valence Discovery와 파트너십 체결.

 

▼ Cryoport, Inc. (CYRX): 콜드체인 운송을 제공하는 호주의 Critical Transport Solutions Australia Pty Ltd를 $5M에 인수.

 

▼ Turning Point Therapeutics (NASDAQ:TPTX): RET 돌연변이 암에 대한 RET 저해제 TPX-0046의 임상 1/2상 SWORD-1 초기 데이터 발표. 데이터 분석 후 임상 2상 용량 및 스케쥴 결정 예정.

 

▼ Scholar Rock (NASDAQ:SRRK): 2형, 3형 척수성 근위축증에 대한 apitegromab (SRK-015)의 임상 2상 TOPAZ 12개월 결과 발표. 코호트 1과 2는 각각 3형과 2형에 대한 오픈레이블 싱글 암, 코호트 3이 randomized, double-blind이고 5세 이전에 Spinraza 치료를 시작한 2형 환자들. 20 mg/Kg과 2 mg/Kg 용량에서 HFMSE 점수 각각 7.1, 5.3점 향상. 5점 및 10점 이상 향상 환자 각각 59% (10/170, 35% (6/17). 주가가 크게 하락하는것으로 봐서 Spinraza보다 결과가 좋지 않은 듯.

 

 

코로나-19

 

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): NVX-CoV2373의 영국 임상 3상, 남아공 임상 2b상의 cross-over arm 시작. 영국 임상 3상 참가자들은 백신 접종자는 플라시보를, 플라시보 접종자는 백신을 2회 접종받을 수 있음 (아직 unblineded). 남아공 2상은 플라시보 접종자는 백신을, 백신 접종자는 부스터 백신을 접종받을 수 있음.

 

▼ Catalent (NYSE:CTLT), Moderna (NASDAQ:MRNA): Catalent가 인디아나 불루밍턴 생산 시설의 Moderna 백신 생산량을 두배 늘리기로 합의. 또한 전용 고속 약병 충전 라인 제공에도 합의.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN):

• EMA의 백신 책임자 Marco Cavaleri가 이태리의 Il Messaggero지와의 인터뷰에서 혈전이 백신과 관계가 있다고 밝힘.
• 영국에서 30세 이하상의 AstraZeneca 백신 접종을 제한하는 방안을 고려중이라고 Channel 4 News가 보도.

Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX): 프랑스의 Valneva SE의 코로나-19 불활성화 백신 VLA2001 + CpG 1018 애쥬반트 (Dynavax)의 18-55세 성인 155명 대상 임상 1/2상 파트A 결과 발표. 고용량 투여군에서 S 단백질에 대한 결합항체 생성 100%. 중화 항체 타이터는 결합 항체와 비례했으며 2차 접종 2주 후 고용량 투여군의 중화항체 GMT는 회복 환자의 GMT와 같거나 높음. 임상 3상은 규제 당국의 승인을 전제로 4월말 시작 예정.