오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210205
미국 시간 2021년 2월 5일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.
제약-바이오 일반
※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.
▼ Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): Non-GAAP EPS $2.19 vs $2.15 (+65.4%) GAAP EPS $1.23 vs $1.28 매출 $7.3B (+26%) vs $7.17B (+21.9%) FY21 가이던스 매출 $23.7B-$25.1B diluted EPS $6.75-$7.45 vs $6.90 HIV $4.26B (-7%) HBV $423M (-33%) Veklury (remdesivir) $1.94B Cell Therapy $163M (+34%) Trodelvy $49M. 전체 매출이 +26%지만 완전한 턴어라운드로 보기는 어려운 것이 Veklury를 제외하면 매출이 -7%로 감소.
▼ Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX): Non-GAAP EPS $0.91 vs $0.90 (-13.3%) GAAP EPS $3.58 vs $0.61 매출 $247.9M (+1.6%) vs $260.67M (+6.8%) Ingrezza $240M (+1%) Ingrezza 매출이 지난 4분기 동안 $238M, $264M, $258M, $240M으로 지난해 2분기를 정점으로 계속 하락 중. 코로나-19 영향일 수도 있고 매출 피크를 찍은 것일 수도 있고.
▼ Twist Bioscience (NASDAQ:TWST): GAAP EPS -$0.72 vs -$0.73 (+22.0%) REV $28.2M (+64.3%) vs $26.38M (+53.7%) FY21 가이던스 매출 $110M-$118M. 매출 성장으로 따지면 어마무시하지만 솔직히 ARK에서 계속 사주는거 빼고는 이 회사 비즈니스가 과연 지금의 시총을 정당화시킬만큼 커질 수 있을까에 대해서는 좀 의구심이 있음… 써본 입장에서 파괴적 혁신인 것은 인정. 경쟁사 대비 절반 이하 가격. 근데 TAM이... 뭐 내가 과소평가하는 것일 수도...
▼ Sanofi (NASDAQ:SNY): Non-GAAP EPS €1.22 vs €1.17 GAAP EPS €0.86 매출 €9.38B (-2.4%) vs €9.58B Dupixent €982M (+44.6%) vs €993M FY21 가이던스 EPS 높은 한자릿수% 증가
▼ Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN): Non-GAAP EPS $9.53 vs $8.29 GAAP EPS $10.24 vs $7.11 매출 $2.42B (+30.1%) vs $2.4B Eylea (total) $2,202M (+10%) Dupixent $1,172M (+56%) Libtayo $97.3M (+30%) Praluent $100.9M (+24%) Kevzara: $71.5M (+20%) REGN-COV2 $145.5M
▼ Hill-Rom Holdings (NYSE:HRC): Non-GAAP EPS $1.53 vs $1.05 GAAP EPS $0.88 vs $0.59 매출 $741.1M (+8.2%) vs $654.41M FY21 가이던스 매출 증가 0%-2% 조정 EPS $5.70- $5.90 vs 이전 가이던스 $5.25-$5.45
▼ Zimmer Biomet (NYSE:ZBH): Non-GAAP EPS $2.11 vs $2.06 GAAP EPS $1.59 vs $1.35 매출 $2.09B (-1.9%) vs $1.99B
▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 재발성/전이성 편평세포 두경부암 (head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC)에 대한 Imfinzi (durvalumab) 1차 치료 임상 3상이 표준치료 대비 OS 향상을 보이지 못하며 primary endpoint (고 PD-L1 환자군) 및 secondary endpoint (tremelimumab 병용, 전체 환자군) 충족 실패.
▼ Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO): FDA가 비결핵성 마이코박테리아 폐질환(nontuberculous mycobacterial pulmonary disease)에 대한 경구용 항생제 후보물질 SPR720의 임상 2a상에 대해 임상 중단 명령. 동물실험에서 나타난 독성때문.
▼ Eli Lilly and Company (LLY): 3/15 월요일 10:30AM EST에 국제 알츠하이머, 파킨슨병 학회에서 알츠하이머에 대한 donanemab의 임상 2상 TRAILBLAZER-ALZ 결과 업데이트 예정.
▼ Pfizer (NYSE:PFE): USPTO가 유방암 치료제 Ibrance에 대해 특허 기간을 2027 년 3 월 5 일까지 연장하는 미국 특허 기간 연장 (PTE) 인증서 발급.
▼ Clover Health (NASDAQ:CLOV): DOJ로부터 자료 요청 받음. 그러나 힌덴버그 리서치의 리포트처럼 민사 수사 요구(civil investigative demand, CID)나 DOJ 소환장을 받은 것은 아니라고. 또한 어제 힌덴버그 리서치와 관련 SEC으로부터 조사 통보를 받았다고.
코로나-19
▼ Novavax, Inc. (NVAX): EMA, FDA, 영국 MHRA, Health Canada를 포함한 세계 여러 국가에서 코로나-19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 rolling review 시작.
※ rolling review란? https://t.me/yakjangsu/941
▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): FDA에 코로나-19 백신 EUA 신청. AdCom 2/26
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 인도에서 보건당국과의 미팅 후 백신 긴급 사용 허가 신청서 철회. 인도 왓치독 그룹에서 인도내 소규모 임상시험 요구.
▼ CureVac (NASDAQ:CVAC): 영국 정부가 변이 바이러스에 대한 백신 개발을 위해 투자. 큐어백은 승인시 50M 도즈 공급. 투자액은 비공개.
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