이번주 제약-바이오 주요 일정 20210207
이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.
대형 제약사, 바이오테크 들의 실적 발표는 지난주로 대부분 끝났습니다. 다수의 대형 제약사, 바이오테크 기업들의 실적은 기대에 못미쳤고 성장에 의구심을 자아내게 했습니다. 많은 기업들의 파이프라인 확충이 필요하다는 것을 다시금 보여준 실적 발표들이었습니다.
이번주부터 중소형 바이오테크 기업들 실적 발표가 시작됩니다. 중소형 기업들의 경우 대다수가 고정 매출이 없기 때문에 실적보다는 파이프라인 업데이트에 더 주목해야합니다.
이번주에는 유전자 치료, 이식 및 세포치료, 비뇨 생식기암 등에 대한 학회가 있어서 임상시험 결과도 다수 발표됩니다.
지난주 XBI가 주간으로 무려 9%나 상승하면서 연초 상승세를 계속 이어가고 있습니다. 이번주 파이프라인 업데이트 및 임상 시험 결과 발표가 많은 만큼 높은 변동성이 예상됩니다.
지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.
지난주 섹터/산업군별 수익율
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ Transplantation and Cellular Therapy, or TCT, Meeting of the American Society of Transplantation and Cellular Therapy and Center for International Blood & Marrow Transplant Research 2/8 월 - 2/12 금
◈ 17th Annual WORLDSymposium 2/8 월 - 2/12 금
◈ Guggenheim Healthcare Talks: 2021 Oncology Days 2/11 목 - 2/12 금
◈ 2021 ASCO Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) 2/11 목 - 2/13 토
◈ Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2021 conference 2/12 금 - 2/13 토
PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ Regeneron Pharmaceuticals Inc (REGN): 2/11 목 evinacumab (anti-ANGPTL3 mAb), 동형 가족성 과콜레스테롤혈증 (homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH)
아래는 2월로 예정된 PDUFA
| 회사명 | 심볼 | 프로젝트 | AdCom | PDUFA | 종류 | 협업 |
| Mallinckrodt PLC | MNKKQ | StrataGraft, 열화상 (deep partial-thickness thermal burns) | 2021-02-02 | 신규 | ||
| Regeneron Pharmaceuticals Inc | REGN | Evinacumab for HofH | 2021-02-11 | 신규 Priority | ||
| G1 Therapeutics Inc | GTHX | trilaciclib for SCLC | 2021-02-15 | 신규 Priority | ||
| Bristol-Myers Squibb Co | BMY | OPDIVO + CABOMETYX for RCC | 2021-02-20 | 확장 Priority | EXEL | |
| Exelixis, Inc. | EXEL | OPDIVO + CABOMETYX for RCC | 2021-02-20 | 확장 Priority | BMY | |
| Sarepta Therapeutics Inc | SRPT | casimersen (SRP-4045, AMONDYS 45) for DMD exon 45 skipping | No | 2021-02-25 | 신규 Priority | |
| Johnson & Johnson | JNJ | JNJ-78436735 (Ad26.COV2-S), COVID-19 vaccine (single dose) | 2021-02-26 | 신규 EUA | ||
| Regeneron Pharmaceuticals Inc | REGN | Libtayo for 1L locally advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with ≥50% PD-L1 | 2021-02-28 | 확장 Priority | SNY | |
| CorMedix Inc. | CRMD | 카테터를 통한 감염, Defencath | No | 2021-02-28 | 신규 | |
| Athenex Inc | ATNX | 경구용 Paclitaxel 유방암 | 2021-02-28 | 신규 Priority |
17th Annual WORLDSymposium 2/8 월 - 2/12 금
| 기업명 | 심볼 | 날자/시간 | 임상 단계 | 후보물질 | 적응증 |
| Regenxbio Inc | RGNX | 2/8 월 10:06AM | 1/2 | RGX-121 | 2형 점액 다당류증 (mucopolysaccharidosis type II, MPS II) |
| Orchard Therapeutics PLC | ORTX | 2/9 화 | 1/2 | ex-vivo 자가 줄기 세포 유전자 치료 | 3A형 점액 다당류증 (mucopolysaccharidosis type IIIA, MPS IIIA) |
| Orchard Therapeutics PLC | ORTX | 2/9 화 | 1/2 | ex-vivo 조혈 줄기 세포 유전자 치료 | 1형 점액 다당류증 (mucopolysaccharidosis type I, MPS I) |
| Protalix Biotherapeutics Inc | PLX | 2/10 수 2:30-3:30PM | 3 BRIDGE | pegunigalsidase alfa 효소 대체 요법 | 파브리병, 1년차 결과 |
| Avrobio Inc | AVRO | 2/11 목 2:30-3:30PM | 1/2 | AVR-RD-02 ex-vivo 렌티바이러스 벡터 자가 유전자 치료 | 고셰병 (Gaucher disease) |
| Avrobio Inc | AVRO | 2/12 금 11AM | 1/2 | 조혈 줄기 세포 유전자 치료 | 시스틴증(cystinosis) |
| Avrobio Inc | AVRO | 2/12 금 | 2 | AVR-RD-01 | 파브리병 |
| Abeona Therapeutics Inc | ABEO | 2/12 금 | 1/2 | ABO-101 | 3B형 점액 다당류증 (mucopolysaccharidosis type IIIB, MPS IIIB) |
| Abeona Therapeutics Inc | ABEO | 2/12 금 | 1/2 | ABO-102 | 3A형 점액 다당류증 (mucopolysaccharidosis type IIIA, MPS IIIA) |
| Denali Therapeutics Inc | DNLI | DNL310 | 1/2 | 2형 점액 다당류증 (mucopolysaccharidosis type II, MPS II) |
Transplantation and Cellular Therapy, or TCT 2/8 월 - 2/12 금
| 기업명 | 심볼 | 날자/시간 | 임상 단계 | 후보물질 | 적응증 |
| Gamida Cell Ltd | GMDA | 2/9 화 4:45-5PM | 1 | omidubicel | 골수 이식을 한 혈액암 |
| Equillium Inc | EQ | 2/12 금 3PM | 1b/2 EQUATE | itolizumab | 급성 이식편대 숙주병 (acute graft-versus-host disease) |
| Takeda Pharmaceutical Co Ltd | TAK | 2/12 금 | 3 | TAK-620 | 이식 환자의 Cytomegalovirus 감염 |
2021 ASCO Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) 2/11 목 - 2/13 토
| 기업명 | 심볼 | 날자/시간 | 임상 단계 | 후보물질 | 적응증 |
| Clovis Oncology Inc | CLVS | 2/11 목 8AM | 1b RAMP | rucaparib, enzalutamide 병용 | 전이성 거세 저항성 전립선암 (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) |
| Infinity Pharmaceuticals Inc | INFI | 2/11 목 | 2 | eganelisib, Opdivo 병용 | 진행성 요로암 (advanced urothelial carcinoma) |
| BioXcel Therapeutics Inc | BTAI | 2/11 목 8AM | 1b/2 | BXCL701, Keytruda 병용 | 전이성 거세 저항성 전립선암 (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) |
Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2021 conference 2/12 금 - 2/13 토
| 기업명 | 심볼 | 날자/시간 | 임상 단계 | 후보물질 | 적응증 |
| Kodiak Sciences Inc | KOD | 2/13 토 8:30AM | KSI-301 | 습식 노인성 황반변성 (wet age-related macular degeneration) 및 망막 혈관 질환 |
실적 발표
◈ 2/8 월 장후 CORT ENTA
◈ 2/9 화 장전 INCY DCPH SRDX
◈ 2/10 수 장전 PYPD VERU TEVA
◈ 2/10 수 장후 VNDA PACB FLDM EXEL AEMD
◈ 2/11 목 장전 KPTI MYOV ALNY AGTC ALKS LH
◈ 2/11 목 장후 RCEL AYTU OTIC ILMN RARE SGEN
◈ 2/12 금 장전 IMGN
IPO Lockup 종료
◈ 2/10 수 CVAC
IPO Quiet Period 종료
◈ 2/8 월 MRM
출처
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings
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