오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210219

반응형

미국 시간 2021년 2월 19일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ HighCape Capital Acquisition Corp. (NASDAQ:CAPA): 단일 분자 단백질 시퀀싱 기업 Quantum-Si를 $1.46B에 인수 SPAC 상장. 합병 완료 후 심볼은 QSI. https://t.me/yakjangsu/1555

 

▼ Retractable Technologies (RVP): 미국 정부로부터 $54M에 5개월간 주사기 공급 계약 수주. 이후 7개월간 매달 연장할 수 있는 옵션이 있으며 옵션이 만료되면 계약 규모는 $92.8M이 추가됨.

※ Retractable Technologies (RVP)

 

▼ Seagen (NASDAQ:SGEN), Astellas Pharma (OTCPK:ALPMF): 방광암 치료제 PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)에 대한 두개의 확장 승인 신청서 FDA 제출. 첫번째는 신속 승인 상태의 PADCEV를 임상 3상 EV-301을 바탕으로 정식 승인으로 전환 신청, 두번째는 PD-1/L1 치료에 반응하지 않고 cisplatin 치료가 불가능한 국부 진행성/전이성 요로 상피암에 대한 레이블 확장.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ Quidel (NASDAQ:QDEL): Non-GAAP EPS $11.07 vs $10.10 GAAP EPS $10.78 vs 9.90 매출 $809.2M (+431.7%) vs $810.55M

 

▼ Emergent Biosolutions (NYSE:EBS): Non-GAAP EPS $3.67 vs $3.41 GAAP EPS $3.44 vs $3.28 매출 $583M (+61.8%) vs $575.08M

 

▼ OPKO Health (NASDAQ:OPK): GAAP EPS $0.05 vs $0.04 매출 $494.6M (+120.5%) vs $443.1M

 

▼ AbbVie (ABBV), Evolus (EOLS), Medytox: 3사 특허 분쟁 합의. 합의에 따라 AbbVie와 Medytox는 Evolus에 대한 모든 소송을 취하하고 Evolus로부터 마일스톤과 로열티를 받음.

 

▼ Illumina (NASDAQ:ILMN): 독일의 튀빙겐 대학과 전체 게놈 시퀀싱(WGS)를 유전병 및 가족성 암에 대한 1차 진단으로 사용할 수 있는지에 대한 연구 협업 체결.

 

▼ Incyte (INCY): FDA가 아토피성 피부염에 대한 ruxolitinib 크림의 승인 심사를 Priority Review로 개시. PDUFA 6/21.

 

▼ Precision BioSciences (NASDAQ:DTIL): ARCUS 유전자 편집 플랫폼을 이용한 원숭이 PCSK9 유전자 편집 실험에서 3년이 지난 후 안정적으로 유전자가 편집된채로 존재하며 85%의 PCSK9 단백질 수준 감소, LDL 콜레스테롤 56% 감소를 보인다고 학술지 Molecular Therapy에 발표.

 

 

코로나-19

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX):

• 18세 이상 임신 여성을 대상으로 코로나-19 백신 글로벌 임상 2/3상 시작. 미국, 브라질, 남아공, 영국에서 4천명 임산부 모집 계획. 첫 자원자 접종 시작.
• 이스라엘 연구 결과에서 1차 접종 15-28일 후 85%의 유증상 감염 예방 효과가 있다고 WSJ이 보도.
• FDA에 -25°C ~ -15°C 보관 데이터 제출. 이 데이터를 바탕으로 2주간 -25°C ~ -15°C 보관으로 레이블 변경 추진. 미국 이외 지역 보건 당국에도 조만간 데이터 제출 예정.

 

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): GAVI와 코로나-19 백신 NVX-CoV2373 1.1B 도즈 공급에 대한 양해 각서 서명.

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): WHO에 코로나-19 백신 긴급 사용 등재 (Emergency Use Listing, EUL) 신청.

 

▼ Chugai Pharmaceutical (OTCPK:CHGCF), Roche (OTCQX:RHHBY), Atea Pharmaceuticals (NASDAQ:AVIR): Chugai가 코로나-19에 대한 AT-527의 권리를 Roche로부터 라이선싱. AT-527는 Atea와 Roche가 공동 개발중이고 미국 이외지역에서는 Roche가 판권을 가짐.