오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210127

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미국 시간 2021년 1월 27일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR): 만성 B형 간염에 대한 VIR-3434의 임상 1상 첫 코호트 8명플라시보 대비 투여군에서 8일차 평균 바이러스 항원 감소 1.3 log10 IU/mL.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Agios Pharma (NASDAQ:AGIO): 정기적으로 수혈을 받아야하는 파이루베이트 카이네이즈 결핍증 (Pyruvate kinase (PK) deficiency) 성인 환자에 대한 mitapivat의 임상 3상 ACTIVATE-T에서 mitapivat 24주 투여 환자 37%가 각 환자의 과거 수혈 횟수 대비 33% 이상 수혈 횟수 감소 (p=0.0002). 22% 환자는 24주간 수혈 불필요. Agios는 ACTIVATE과 ACTIVATE-T 임상시험을 종합하여 올해 2분기에 미국, 올해 중반에 EU에 승인 신청 계획. 전체 분석 결과는 올해 6월 EHA 학회에서 발표 예정.

 

▼ CytomX Therapeutics (NASDAQ:CTMX): 스티브 코헨의 Point72 Asset Management가 5.52M주, 9.1% 지분 획득 보고.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): BenevolentAI와 아스트라제네카 간의 AI를 이용한 후보물질 발굴 프로그램에서 아스트라제네카가 만성 신장질환에 대한 첫 후보물질을 선정했다고 발표.

 

▼ Global Blood Therapeutics (NASDAQ:GBT): EMA가 겸상 적혈구증에 대한 Oxbryta (voxelotor)의 승인 심사 개시.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE): 류마티스성 관절염에 대해 Xeljanz (tofacitinib)와 TNF 저해제를 비교하는 승인후 임상 4상 ORAL Surveillance에서 co-primary endpoints 충족 실패.

 

▼ Guardant Health, Inc (GH): 학술지 JCO Precision Oncology에 Guardant360 액체 생검 테스트가 조직 생검보다 비소세포폐암에서 23.6% 더 많은 종류의 돌연변이를 검출한다는 결과 발표.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 코로나-19 백신 임상 3상 결과 다음주 발표

 

▼ Vaxart (VXRT): 코로나-19 백신 임상 1상 결과 다음주 발표

 

▼ Sanofi (SNY), Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX): 생산에 차질을 빚고 있는 화이자/바이온텍 백신을 사노피가 125M 도즈 생산하기로. 여름부터 바이온텍이 사노피 프랑크푸르트 공장에서 제조 시작.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Sorrento Therapeutics (NASDAQ:SRNE): 코로나-19 ARDS에 대한 COVI-MSC (지방세포 유래 동종이계 중간엽 줄기세포, human allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells)의 임상 1b상에서 첫 세명의 환자 모두 일주일내 퇴원.

 

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY), Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR) GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): Eli Lilly가 Vir/GSK와 파트너십을 맺고 코로나-19 중화항체 bamlanivimab (LY-CoV555)에 대해 진행중인 BLAZE-4에 Vir/GSK의 코로나-19 중화항체 VIR-7831 (GSK4182136) 500mg과의 병용을 추가한다고 발표. VIR는 조만간 VIR-7830, 7831 결과 발표를 앞두고 있는데 릴리와의 협업이 결과가 긍정적임을 암시한다고 시장은 해석하는 모양. 어제 70%에 이어 오늘도40% 상승중...

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE) /BioNTech (NASDAQ:BNTX), Moderna (NASDAQ:MRNA): 신임 바이든 대통령이 200M 도즈의 백신을 추가 주문한다고 발표. 100M 도즈씩 각각 화이자/바이온텍, 모더나로부터.

 

▼ Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN): 콜롬비아 대학이 중화항체 칵테일 REGEN-COV (casirivimab, imdevimab)이 영국(B.1.1.7)과 남아공(B.1.351) 변이 바이러스를 중화시킨다는 논문 초고 bioRxiv에 발표. 영국 변이에 대해서는 두 항체 모두 효능을 보였고 남아공 변이에 대해서는 casirivimab의 효능은 약해졌지만 imdevimab은 효능 유지.

 

▼ AstraZeneca (AZN): 코로나-19 백신의 두달 접종 간격이 더 효과적인지를 보기 위한 임상시험 시작.

 

▼ Dr. Reddy’s Laboratories (NYSE:RDY): 쿠웨이트에서 진행된 중등증-중증 코로나-19 환자에 대한 Avigan의 CVD-04-CD-001 임상시험이 플라시보와 유의미한 차이를 보이지 못하며 개발 중단. 북미에서 진행중인 경증-중등증 코로나-19 외래환자에 대한 임상 3상은 계속 진행.