오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210305

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미국 시간 2021년 3월 5일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX): 한 주주가 지난해 4월과 6월 노바백스의 OWS 포함 발표 직전 경영진과 이사회에 주식 지급을 한 것에 대해 소송 제기.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ Acorda Therapeutics (NASDAQ:ACOR): Non-GAAP EPS -$2.50 vs -$1.48 GAAP EPS -$9.82 vs -$2.57 매출 $38.16M (-24.4%) vs $34.00M 현금 $102.9M FY21 Ampyra 매출 $75M-$85M

 

▼ Senseonics (NYSEMKT:SENS): Non-GAAP EPS -$0.41 vs -$0.07 매출 $3.9M (-56.4%) vs $3.49M FY21 매출 가이던스 $12M-$15M vs $13.09M

 

▼ SmileDirectClub (NASDAQ:SDC): GAAP EPS -$0.09 vs -$0.10 매출 $184.56M (-6.2%) vs $181.10M.

 

▼ Fulgent Genetics (NASDAQ:FLGT): Non-GAAP EPS $6.20 vs $4.05 GAAP EPS $6.16 vs $4.07 매출 $294.9M (+3414.9%) vs $199.38M FY21 매출 가이던스 $800M vs $600.22M

 

▼ Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL): FDA가 알레르기성 결막염에 대한 Dextenza의 확장 승인 심사 개시. PDUFA 10/18.

 

▼ Roche (OTCQX:RHHBY): FDA가 Actemra/RoActemra (tocilizumab) 피하주사 제제를 전신 경화증 관련 간질성 폐질환(SSc-ILD) 성인 환자의 폐 기능 저하에 대해 승인.

 

▼ BeiGene (NASDAQ:BGNE): 중국 NMPA가 플라티넘 화학치료 후 진행성 비소세포 폐암 2, 3차 치료제로 tislelizumab (anti-PD1)의 승인 심사 개시.

 

▼ Editas Medicine (NASDAQ:EDIT): CEO James Mullen 자사주 25K주 $46.27에 매수. 총 보유 주식수 35K.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

 

▼ Fulcrum Therapeutics (FULC): 신임 CEO 3/31자로 내정. 내부 승진. 코로나-19 입원환자에 대한 losmapimod의 임상 3상 중단.

 

▼ Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), International Business Machines Corp. (NYSE:IBM): 백신 공급망 향상을 휘해 AI, 블록체인, 하이브리드 클라우드를 사용하는 파일롯 프로그램 공동 연구 합의.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 헬스 캐나다가 J&J 코로나-19 백신 승인.

 

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA), Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 모더나의 일본 파트너 다케다가 코로나-19 백신 (mRNA-1273/TAK-919) 수입/유통 승인 신청서 일본에서 제출.

 

▼ Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS): 중증 코로나-19에 대한 APL-9 (C3 저해제)의 IDMC 중간 분석 후 임상 시험 중단. 사망율에서 개선 효과 없음.

 

▼ Aerpio Pharmaceuticals (NASDAQ:ARPO): I-SPY COVID 임상시험을 진행중인 Quantum Leap Healthcare가 Aerpio Pharmaceuticals의 razuprotafib의 임상시험을 중단한다고 발표.