오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210310

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미국 시간 2021년 3월 10일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ ViiV Healthcare: CROI에서 HIV 감염에 대한 GSK3640254의 임상 2상 결과 발표. 140, 200 mg에서 가장 높은 항바이러스 효능을 보임.

 

▼ Gilead Sciences (GILD): CROI에서 HIV에 대한 Lenacapavir의 임상 2/3상 CAPELLA 결과 발표. 첫 투여 후 73% (19/26)에서 26주차 검출 농도 이하 바이러스 양.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ Outset Medical (NASDAQ:OM): Non-GAAP EPS -$0.60 vs -$0.54 GAAP EPS -$0.75 v -$1.10 매출 $17.25M (+143.3%) vs $13.76M

 

▼ Inari Medical (NASDAQ:NARI): Non-GAAP EPS $0.13 vs $0.01 GAAP EPS $0.15 vs -$0.02 매출 $48.6M (+25.6%) vs $41.49M

 

▼ Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE:TMO): $600M을 투자해 2022년까지 바이오 공정 생산 용량을 두배 이상 확충한다고 발표.

 

▼ I-Mab (NASDAQ:IMAB): Complix의 Cell Penetrating Alphabodies (CPABs) 플랫폼을 이용한 두개의 세포내 항암제 타겟에 대한 신약 후보물질 발굴 계약 체결.

 

▼ Senseonic Holdings (SENS): EverSense CGM 연속 혈당 측정기의 1형 및 2형 당뇨병에 대한 United Health의 보험 커버 획득.

 

▼ Biohaven Pharmaceutical (NYSE:BHVN): 이스라엘 보건부가 NURTEC ODT (rimegepant)를 급성 편두통에 대해 승인.

 

▼ Bluebird bio (NASDAQ:BLUE): 두개의 임상시험과 ZYNTEGLO 판매를 잠정 중단 시켰던 백혈병 (AML) 케이스가 렌티바이러스 벡터와는 무관하다고 발표. 그러나 골수 이상 형성 증후군 (MDS) 케이스는 여전히 조사중. 임상시험 재개를 위해 보건 당국과 논의 중.

 

▼ Affimed (NASDAQ:AFMD): CD30 양성 말초 T세포 림프종 (peripheral T-cell lymphoma, PTCL)에 대한 AFM13의 임상 2상 REDIRECT 코호트 A, B의 중간 무효성 분석에서 코호트 A (≥10% CD30)는 임상시험을 지속하기에 충분한 반응율을, 코호트 B (>1% to <10% CD30)는 두 코호트를 합치기에 충분한 정도의 반응율을 보여 임상시험 지속한다고 발표.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

 

▼ Oragenics (OGEN): Biodextris의 세가지 비강 점막질 애쥬반트의 Terra CoV-2 백신 사용에 대한 재료 이전 계약 (material transfer agreement, MTA) 체결. Oragenics는 Adjuvance Technologies와도 TQL1055 애쥬반트 사용에 대한 MTA 체결.

 

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX):

• EC에 코로나-19 백신 4M 도즈 추가 공급. 현재까지 EU는 Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac과 2B 도즈 계약을 맺었음.
• 인도 정부에 인도에서 백신 생산하고 싶다는 의사 전달.

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): 12세 이상의 경증-중등증 코로나-19 고위험군에 대한 bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg, etesevimab (LY-CoV016) 1400 mg 병용 임상 3상 BLAZE-1에서 플라시보 대비 입원 및 사망 감소 87%를 보임.

 

▼ VBI Vaccines (NASDAQ:VBIV): CEPI로부터 남아공 변이 B.1.351에 대한 enveloped virus like particle (eVLP) 백신 VBI-2905의 임상 1상 자금 $33M 지원.

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 바이든 대통령이 100M도즈의 백신을 추가 주문할 것이고 이로서 미국 정부는 시민 전체를 접종하기에 충분한 양을 확보하게 된다고 CNBC 보도.