오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210324
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제약-바이오 일반
[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]
▼ 의약품 가격 인하 법안: 민주당의 버니 샌더스 상원의원을 비롯한 20명 이상의 상,하원 의원들이 세개의 약가 인하 법안 패키지 공개.
The Prescription Drug Price Relief Act: 미국 처방약 가격을 캐나다, 영국, 프랑스, 독일, 일본 의약품 중위값에 연동하는 법안
https://www.sanders.senate.gov/wp-content/uploads/The-Prescription-Drug-Price-Relief-Act-of-2021.pdf
The Medicare Drug Price Negotiation Act: 미국 보건 복지부 장관에게 메디케어 파트D 의약품 가격 협상권 부여하는 법안
The Affordable and Safe Prescription Drug Importation Act: 환자가 캐나다 및 기타 국가에서 의약품을 수입할 수 있도록 하는 법안
어제 이 이슈로 제약-바이오가 많이 하락했고 오늘도 하락세가 이어지고 있는데… 트럼프 시절 2019년~2020년 초까지 민주/공화 양당이 발의해서 계류중인 몇몇 법안에 다 포함됐던 내용들이라 새로울 건덕지는 없어보이고... 다만 코로나-19 때문인지 대선 때문인지 수면 아래로 가라 앉았던 이슈가 다시 떠올랐다는데에 의미. 민주당 집권기 내내 떠올랐다 가라앉았다를 반복할 듯.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): 트럼프 시절 Operation Warp Speed를 이끌던 Moncef Slaoui가 GSK 재직 시절 성희롱 혐의로 Galvani Bioelectronics의 이사회 의장에서 해임.
▼ Hutchison China MediTech (NASDAQ:HCM): GL Mountrose Investment Two에게 OTC 의약품 조인트 벤쳐 Hutchison Whampoa Guangzhou Baiyunshan Chinese Medicine Company를 $169M에 매각.
▼ Aptose Biosciences Inc. (NASDAQ: APTO): 급성 골수구성 백혈병에 대한 luxeptinib (CG-806, 경구용 FLT3/BTK 저해제)의 임상 1a/b상 결과 업데이트. 용량 증가 첫번째 도즈 수준에서 CR 한명. 업데이트 결과는 6월 EHA에서 발표 예정.
▼ Myovant Sciences (NYSE:MYOV), Pfizer (NYSE:PFE): 자궁 섬유종(uterine fibroids)에 대한 relugolix 병용 치료 (relugolix 40 mg, estradiol 1.0 mg, norethindrone acetate 0.5 mg)의 임상 3상 LIBERTY withdrawal study에서 primary endpoint 및 세개의 주요 secondary endpoints 충족. 현재 FDA 심사중이며 PDUFA 6/1.
▼ BrainStorm Cell Therapeutics (NASDAQ:BCLI): 진행성 다발성 경화증에 대한 세포치료제 후보물질 NurOwn (MSC-NTF cells)의 임상 2상이 primary endpoint인 안전성 충족. 효능에 관한 secondary endpoints에서 향상 관찰.
코로나-19
[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]
▼ Catalent (CTLT), Johnson & Johnson (JNJ): FDA가 Catalent의 인디아나 불루밍튼 제조 시설 승인. 제조시설은 J&J의 백신 생산에 사용될 예정.
[어제 장마감후/오늘 장전]
▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 홍콩이 코로나-19 백신의 한 뱃치의 병뚜겅에서 결함이 발견되면서 사용 중단. 중화권에서의 유통, 판매는 복성제약이 담당.
▼ Dynavax Technologies (NASDAQ:DVAX): Clover Biopharmaceuticals의 코로나-19 백신 후보물질 S-Trimer와 Dynavax의 애쥬반트 CpG 1018, alum의 임상 2/3상 SPECTRA의 첫 참여자 접종. 총 22,000명 모집 계획이며 중간 결과 발표는 2021년 중반 예정.
▼ Kaleido Biosciences (NASDAQ:KLDO): 경증-중등증 코로나-19에 대한 KB109의 non-IND 임상시험에서 입원, 응급실/어전트 케어 방문 51% 감소, 기저질환자의 경우 62% 감소. 기저질환자의 경우 13가지의 코로나-19 증상 해소에 30일에서 21일로 감소.
▼ 코로나-19 변이: 인도에서 영국, 남아공 변이에서 발견되는 E484K와 유사한 E484Q 돌연변이와 미국 캘리포니아 변이에서 발견되는 L452R 두가지 돌연변이를 함께 지닌 더블 변이 발견됐다고 BBC 보도.
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