오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201125

반응형

미국 시간 2020년 11월 25일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Genmab (GMAB), Seagen Inc (SGEN): AXL타게팅 항체-약물 접합체 (ADC) enapotamab vedotin 개발 중단.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Reata Pharmaceuticals (NASDAQ:RETA): 올해 8월 희귀 근신경질환 Friedreich's ataxia에 대한 omaveloxolone의 임상 2상 MOXIe로 FDA 승인 신청을 하려했으나 FDA가 추가적인 pivotal study를 요구한 것에 대해 대조군 없이 투여전과 비교하는 임상시험 결과를 제시한 것을 FDA가 충분치 않다고 결론.

 

▼ Liquidia Technologies (NASDAQ:LQDA): FDA가 폐동맥 고혈압 Pulmonary arterial hypertension에 대한 LIQ861의 승인 거부. 추가적인 정보와 제조 공정 데이터 및 제조시설 검사 요구. 추가적인 임상시험 요구는 없음.

 

▼ Revance Therapeutics (NASDAQ:RVNC): FDA가 중등증-중중 미간곡선라인 (moderate-to-severe glabellar frown lines)에 대한 DAXI (DaxibotulinumtoxinA, 보톡스 대체제)의 승인 심사 보류. 코로나-19로 인해 북캘리포니아 제조 시설 현장 점검 불가가 사유.

 

▼ Basilea Pharmaceutica (OTC:BPMUF), Pfizer (NYSE:PFE): 중국 NMPA에 아스퍼길로시스증에 대한 항진균제 isavuconazole (Cresemba)의 승인 신청.

 

▼ MediciNova (NASDAQ:MNOV): 진행성 다발성 경화증에 대한 MN-166 (ibudilast)의 임상 2b상 SPRINT-MS의 Optical Coherence Tomography (OCT) 데이터를 Multiple Sclerosis Journal에 게재.

 

▼ Urovant Sciences (NASDAQ:UROV): 과민성 대장 증상 여성의 복부 통증에 대한 vibegron 75 mg의 임상 2a상이 primary endpoint 충족 실패.

 

▼ Purdue Pharma: 오피오이드 남용에 관한 소송에서 공식적으로 유죄 인정. 관련 종목들 TEVA JNJ MCK CAH ABC

 

▼ Centogene N.V. (NASDAQ:CNTG), PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT): AADC 결핍증 진단 테스트에 대한 2019년 계약을 확대.

 

▼ BioNTech (NASDAQ:BNTX): InstaDeep Ltd과 AI, 머신러닝을 이용한 다양한 질병에 대한 면역치료제 협업 계약 발표. 영국 런던, 독일 메즈에 AI 랩 공동 설립.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ 러시아 스푸트닉 V 백신: 효능 발표

https://t.me/yakjangsu/1033

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): EC와 mRNA-1273 코로나-19 백신 80M 도즈 공급 계약. 추가 80M 공급은 옵션.

 

▼ 미국 백신 배포 계획: Operation Warp Speed 관계자에 따르면 첫번째 배포는 6.4M 도즈가 될 예정. 미국 인구는 330M.

 

▼ United Parcel Service. Inc (UPS): 백신 유통을 위해 드라이아이스 생산을 늘리고 Stirling Ultracold와 파트너십을 맺고 백신 보관을 위한 휴대용 냉동고를 제공할 계획.

 

▼ Equillium Inc. (EQ): 최근의 백신 및 치료제 상황 분석 결과 시장성이 없다고 판단, 코로나-19 입원 환자 대상 itolizumab의 임상 3상을 시작하지 않기로 결정.

 

▼ RenalytixAI (NASDAQ:RNLX): FDA가 반 정량적 SARS-CoV-2 IgG 항체 테스트 COVID-SeroKlir에 대해 긴급사용허가.