오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210111

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미국 시간 2021년 1월 11일 월요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

JPM 헬스케어 컨퍼런스 첫날 Sanofi가 비상장 기업 Kymab의 인수 발표를 했지만 기대했던 상장기업의 대형 인수합병 발표는 없습니다.

 

눈에 띄는 소식은 Eli Lilly의 알츠하이머, BioMarin의 혈우병에 대한 임상시험 결과 발표, Bluebird bio의 스핀오프, 바이오젠과 애플의 협업 정도입니다.

 

다수의 기업들이 잠정 실적, 가이던스 및 비즈니스 업데이트를 발표하기도 했습니다. 일일이 적지는 못했고 리스트만 나열했으니 관심기업은 직접 보도자료 찾아보시길.

 

 

제약-바이오 일반

▼ Sanofi (NASDAQ:SNY): 비상장 기업 Kymab을 선수금 약 $1.1B, 마일스톤 $350M, 총 $1.45B에 인수. 리드 후보물질은 면역 조절물질 OX40L의 조절제 KY1005.

 

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB), Apple (NASDAQ:AAPL): 양사 공동으로 Apple Watch와 iPhone를 이용한 인지 기능 모니터링 및 인지 건강 저하 스크리닝을 위한 디지털 바이오마커에 대한 연구를 진행한다고 발표.

 

▼ Mirati Therapeutics (NASDAQ:MRTX): Resolution Bioscience와 ctDx 액체 생검 기술을 KRAS G12C 저해제를 위한 비소세포폐암 동반진단법으로 개발하는 협업 계약.

 

▼ Bristol-Myers (NYSE:BMY): 최대 $2B의 추가적인 증진적 자사주 매입 발표. 총 자사주 매입 규모는 약 $6.4B.

 

▼ Bluebird bio (NASDAQ:BLUE): 4분기에 항암 비즈니스를 스핀오프한다고 발표. 현 CEO Nick Leschly가 스핀오프하는 항암 신규 기업의 CEO를 맡고 겸상적혈구증 (SCD) 비즈니스의 사장(President) Andrew Obenshain가 기존 기업의 CEO를 맡을 예정.

 

▼ Hutchison China MediTech (NASDAQ:HCM): Inmagene Biopharmaceuticals에 네개의 면역질환 전임상 단계 후보물질 옵션 라이선스 아웃.

 

▼ BeiGene (NASDAQ:BGNE): Strand Therapeutics의 mRNA 고형암 치료제 후보물질 옵션 라이선싱.

 

▼ Turning Point Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TPTX), Zai Lab (NASDAQ: ZLAB): 협업 확대

 

▼ 잠정 실적, 가이던스 및 비즈니스 업데이트 발표: ALXO BLUE CDNA CLVS DXCM EBS EXAS EXEL FOLD GILD HALO KPTI MRNA NSTG NVCR NVTA PEN PKI PTCT RIGL SGRY SPNE TPTX ZYME (이외에도 많을 듯)

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE), Merck KGaA (OTCPK:MKKGY): Health Canada가 BAVENCIO (avelumab)를 요로상피암 urothelial carcinoma의 유지 치료제로 승인.

 

▼ Aerie Pharmaceuticals (NASDAQ:AERI): EC가 Roclanda (0.02% netarsudil and 0.005% latanoprost ophthalmic solution)을 녹내장 안압 조절에 대해 승인.

 

▼ BioMarin Pharmaceutical (NASDAQ:BMRN): 혈우병 A에 대한 유전자 치료제 후보물질 valoctocogene roxaparvovec (valrox)의 임상 3상 GENEr8-1 탑라인 결과 발표. 134명의 중위 추적기간 71.6주 결과에서 연간 출혈 빈도 (ABR) 84% 감소. 연간 Factor VIII 치료 빈도 99% 감소. 하지만 임상 1/2상과 마찬가지로 2년 이상 지난 17명에게서 1년차 대비 Factor VIII 발현 수준 감소 관찰 (42.2 IU/dL-> 24.4 IU/dL)

 

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): 알츠하이머병에 대한 donanemab의 임상 2상 TRAILBLAZER-ALZ에서 primary endpoint인 76주차 AD 등급 척도 변화를 충족. donanemab 투여군은 인지와 일상 기능의 복합적인 측정에서 플라시보 대비 32% 느리게 감소. donanemab은 베타 아밀로이드의 변형된 형태인 N3pG를 타게팅하는 항체. full data는 추후 학회에서 공개될 예정.

 

▼ Mesoblast (NASDAQ:MESO): 박출률 감소 심부전 (HFrEF)에 대한 rexlemestrocel-L (REVASCOR)의 임상 3상 DREAM-HF의 추가 결과 발표.

 

 

코로나-19

▼ CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC): 코로나-19 백신 후보물질 CVnCoV의 원숭이 챌린지 실험 결과 발표.