오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20201015

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미국 시간 2020년 10월 15일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

[어제 장중 or 아침에 놓친 것]

▼ Codiak BioSciences, Inc. (CDAK): 거래 시작

 

▼ Replimune Group Inc (REPL): SITC 초록 실수로 공개. 고형암에 대한 암용해 바이러스 RP2의 임상 1상에서 단독 투여시 ORR 50% (3/6).

 

▼ Iovance Biotherapeutics (IOVA): SITC 초록이 실수로 공개. 두경부암에 대한 LN-145 + Keytruda 병용 임상2상 에서 ORR 44% (1/9 CR), DCR 89% (8/9), 1 not evaluable. mDOR 미도달.

 

▼ SITC 초록 제목 공개. 초록은 11/11, 13 (홀수), 11/12, 14 (짝수)에 공개.

https://sitc.sitcancer.org/2020/abstracts/titles/

 

▼ 어제 SITC일부 초록이 실수로 공개됐다가 삭제. Evaluate Pharma에서 공개된 초록 정리했으니 관심있는 분들 참조.

https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/conferences/sitc-2020-embargo-snafu-triggers-first-movers

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Vertex Pharmaceuticals (VRTX): alpha-1 antitrypsin (AAT) 결핍증에 대한 VX-814 임상 2상 안전성과 PK 문제로 개발 중단 결정. VX-864의 임상 2상은 지속. 장마감 후 -8%. 반면 AAT 치료제 개발중인 Arrowhead (ARWR)은 +12%.

 

▼ Regeneron Pharmaceuticals (REGN): FDA가 에볼라 치료제 Inmazeb 승인. 에볼라 바이러스에 대한 최초의 치료제. Inmazeb은 세개의 항체로 구성된 항체 칵테일. WHO의 바스켓 임상시험에서 가장 좋은 효능을 보였음. 이때 가장 안좋았던 후보물질이 길리어드의 렘데시비어.

 

▼ Merck (NYSE:MRK): Keytruda 호지킨 림프종에 대해 FDA 확장 승인

 

▼ Sage Therapeutics (NASDAQ:SAGE): 주요우울장애에 대한 zuranolone의 임상 3상 SHORELINE 중간결과에서 장기 효능 확인

 

▼ Anavex Life Sciences (NASDAQ:AVXL): 파킨슨병 치매에 대한 ANAVEX 2-73 (blarcamesine)의 임상 2상에서 CDR 점수의 임상적으로 유의미하고 용량에 비례한 통계적으로 유효한 향상을 확인.

 

▼ Lysogen: 프랑스의 Lysogen의 MPS IIIA에 대한 AAV 유전자 치료제 임상시험에서 환자 사망.

 

▼ Roche (RHHBY), SeaGen (SGEN): RG7861 (SGEN), RG6000, RG7413, RG7446 개발 중단.

 

▼ Eton Pharmaceuticals (NASDAQ:ETON): FDA가 뇌전증 환자의 부분발작에 대한 zonisamide의 심사 개시. PDUFA 2021/5/29

 

▼ Eli Lilly and Company (NYSE: LLY): 비상장기업 Disarm Therapeutics을 선수금 $135M, 최대 $1.225B 마일스톤에 인수 발표. 리드 후보물질은 근신경장애에 대해 전임상 중인 SARM1 저해제.

 

 

코로나-19

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS): 브라질에서 investigator sponsor로 코로나-19에 대해 IONIS-PKK-LRx의 임상 2상 시작.

 

▼ Sanofi (NASDAQ:SNY), Translate Bio (NASDAQ:TBIO): 코로나-19에 대한 mRNA 백신 후보물질 전임상에서 100% 항체 형성 확인. 임상 1/2상 4분기말에 시작.

 

▼ Eiger BioPharmaceuticals (NASDAQ:EIGR): investigator sponsored randomized trial에서 경증-중등증 코로나-19 외래환자에 대해 Peginterferon Lambda (Lambda)가 바이러스 검출양을 감소시킴을 확인.