오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210312

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미국 시간 2021년 3월 12일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Entera Bio (NASDAQ:ENTX): 골다공증에 대한 EB613의 임상 2상 3개월 바이오마커 결과 발표. 플라시보 대비 P1NP 바이오마커 유의미한 증가 (P <0.04).

 

▼ Danaher Corporation (DHR): Danaher 자회사 IDT가 NGS 라이브러리 프랩 키트 기업 Swift Biosciences 인수. #TWST

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ Asensus Surgical (NYSEMKT:ASXC): Non-GAAP EPS -$0.09 vs -$0.12 GAAP EPS -$0.13vs -$0.12 REV $1.11M (+60.9%) vs $0.97M Cash $17.5M

 

▼ NLS Pharmaceutics (NASDAQ:NLSP), Novartis (NVS): 1972년 Sanorex (mazindol)의 FDA 승인 신청에 사용됐던 오리지널 데이터를 노바티스에 라이선싱.

 

▼ Omnicell (NASDAQ:OMCL), Baxter (NYSE:BAX): Baxter가 Omnicell에게 주당 $150의 인수 제안을 했다고 StreetInsider 보도.

 

▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 유전성 혈관 부종 (hereditary angioedema, HAE) 공격 예방에 대한 lanadelumab 피하주사 제제 일본에 승인 신청.

 

▼ AVEO Oncology (NASDAQ:AVEO), Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY): BMY가 Aveo와 면역 항암 치료 후 진행성, 불응성 신세포암에 대한 임상 3상 TiNivo-2에 대한 협업 및 공급 계약.

 

▼ Idorsia (OTCPK:IDRSF): FDA가 불면증에 대한 daridorexant의 승인 심사 개시.

 

▼ Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM): FDA가 단순 비뇨기 감염 (uUTIs)에 대한 sulopenem etzadroxil/probenecid (oral sulopenem)의 AdCom을 6/2 개최 예정. PDUFA는 priority review로 7/25.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

 

▼ Moderna (MRNA): Barclays Global Healthcare Conference에서 남아공 변이에 대한 변형 백신 mRNA-1273.351의 임상 1상 결과를 5월 전에 발표할 수 있을 것 같다고 언급

 

▼ Johnson & Johnson (JNJ): EC가 코로나-19 백신 조건부 승인.

 

▼ PDS Biotechnology (NASDAQ:PDSB): PDS Biotech, Farmacore Biotechnology, Blanver Farmoquímica으로 구성된 컨소시엄이 브라질 정부로부터 2세대 백신 개발 지원금 $60M을 받음.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ 미국 백신 접종: 바이든 대통령이 미국 모든 성인이 5/1부터 접종 가능하기를 원한다고 연설에서 밝힘 → 금리 상승.

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): EC 조건부 승인 후 밝힌 2022년 코로나-19 백신 목표 생산량 3B 도즈.

 

▼ Novavax, Inc. (NVAX): 코로나-19 백신 NVX-CoV2373의 영국 임상 3상과 남아공 임상 2b상 최종 결과 발표. 영국 임상 3상 유증상 감염에 대한 최종 백신 효능은 오리지널 바이러스 96.4% (1월 발표 95.6%), 영국 변이 86.3% (1월 발표 85.6%), 전체 89.7% (1월 발표 89.3%, 10명 vs 96명)로 1월 발표 대비 살짝 좋아졌음. 1차 접종 14일 후 효능은 83.4% (이정도면 1회 접종만으로도 충분할 듯..) 남아공 임상 2b상 최종 백신 효능은 48.6% (1월 발표 49.4%), HIV 음성 접종자 55.4% (1월 발표 60%)로 1월 발표 대비 살짝 낮아졌음. 1차 접종 14일 후 효능은 42.7%. 두 임상시험을 통털어 중증 감염에 대한 보효 효과는 100%. 이미 발표된 내용에서 크게 다른 것도 없는데 주가가 뜀... 왜 뛰었지???

 

▼ Sanofi (NASDAQ:SNY), Translate Bio (NASDAQ:TBIO): mRNA 코로나-19 백신 후보물질 MRT5500의 임상 1/2상 시작. 중간 결과는 3분기 예상.

 

▼ Altimmune (NASDAQ:ALT): Lonza와의 AdCOVID 코로나-19 백신 생산 계약 확장.

 

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 혈액 응고 문제를 겪고 있는 가운데 아스트라제네카가 유럽의 백신 공급을 공급 체인 문제로 지속적으로 줄이고 있다고 로이터 보도.