오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210224

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미국 시간 2021년 2월 24일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Genmab A/S (NASDAQ:GMAB): GAAP EPS DKK72.21 매출 DKK10.11B (+88.3%) vs DKK9.88B. 신주 인수권 행사로 인한 주식 희석 방지를 위해 200,000주 자사주 매입 프로그램 발표. 2/24~6/30.

 

▼ TransEnterix, Inc. (TRXC): Asensus Surgical로 사명 변경. 새 심볼 ASXC은 3/5부터 적용.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ PPD (NASDAQ:PPD): Non-GAAP EPS $0.39 vs $0.36 GAAP EPS $0.20 vs $0.25 매출 $1.36B (+29.5%) vs $1.28B Q1 가이던스 매출 $1,277-$1,302M 조정 EBITDA $225-$229M 조정 EPS $0.30–$0.32.

 

▼ Inspire Medical Systems (NYSE:INSP): GAAP EPS -$0.28 vs -$0.47 매출 $46.01M (+71.0%) vs $41.67M (+54.9%) FY21 가이던스 매출 $83-$188M (+59%~63%) Gross margin 83%-85%.

 

▼ Myriad Genetics (NASDAQ:MYGN): Non-GAAP EPS -$0.12 vs -$0.12 GAAP EPS -$0.59 vs -$0.39 misses by $0.20 매출 $154.6M (-20.8%) vs $148.11M

 

▼ Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ): Non-GAAP EPS $4.00 vs $4.20 GAAP EPS $2.33 vs $3.18 매출 $666.52M (+14.6%) vs $639.83M FY21 가이던스 매출 $2.55B-$2.70B vs $2.55B

 

▼ Corcept Therapeutics (NASDAQ:CORT): Non-GAAP EPS $0.27 vs $0.21 GAAP EPS $0.20 vs $0.22 매출 $85.7M (-2.5%) vs $$91.8M

 

▼ Penumbra (NYSE:PEN): Non-GAAP EPS $0.42 vs -$0.06 GAAP EPS $0.10 vs -$0.07 매출 $166.9M (+14.9%) vs $159.69M FY21 가이던스 매출 $675M-$685M (+20%-22%)

 

▼ Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO): GAAP EPS $0.50 vs $0.45 매출 $121.7M (+126.8%) vs $120.75M FY21 가이던스 매출 $375-395M (+40%-48%) EPS $1.40-$1.55 (+54%-70%) 영업이익 $215-$235M (+49%-63%)

 

▼ Alcon (NYSE:ALC): Non-GAAP EPS $0.45 vs $0.41 GAAP EPS $0.19 vs -$0.18 매출 $1.93B (+2.7%) vs $1.91B 가이던스 제시 안함.

 

▼ Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS): GAAP EPS -$2.44 vs $0.30 매출 $290M (-41.3%) vs $274.46M FY21 Guidance 매출 >$600M 순손실 <$75M.

 

▼ Repligen (NASDAQ:RGEN): Non-GAAP EPS $0.52 vs $0.17 GAAP EPS $0.36 vs $0.17 매출 $108.64M (+56.4%) vs $93.94M FY21 Guidance 매출 $500M-$525M (+37%-43%) vs $459.5M non-GAAP $1.86-$1.94 vs $1.18

 

▼ LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN): Non-GAAP EPS $0.71 vs $0.68 GAAP EPS -$5.74 vs -$1.25 Revenue $269.6M (-6.3%) vs $268.83M

 

▼ Elanco (NYSE:ELAN): Non-GAAP EPS $0.12 vs $0.10 GAAP EPS -$0.66 vs -$0.33 Revenue of $1.14B (+44.9%) vs $1.05 FY21 guidance revenue $4.55B-$4.63B vs $4.56B 조정 EPS $0.90-$1.00 vs $0.91

 

▼ Horizon Therapeutics (NASDAQ:HZNP): Non-GAAP EPS $1.28 vs $1.07 GAAP EPS $0.82 vs $0.51 Revenue of $745.3M (+105.0%) vs $693.39M FY21 guidance revenue $2.70B - $2.80B vs $2.68B

 

▼ NeoGenomics (NASDAQ:NEO): 현 CEO Douglas M. VanOort 4/19자로 사임. 전 Ironwood Pharmaceuticals CEO Mark Mallon이 신임 CEO 위임.

 

▼ ICON plc (NASDAQ:ICLR), PRA Health Sciences (NASDAQ:PRAH): ICON plc가 PRA Health를 $12B에 현금 + 주식 (주당 $80 + 0.4125 ICON 주식) 인수. 양사 모두 CRO.

 

▼ Twist Bioscience (NASDAQ:TWST): 액체 생검 DNA 메칠레이션 검출을 위한 NGS Methylation Detection System 론칭.

 

▼ QIAGEN (NYSE: QGEN), INOVIO Pharmaceuticals (INO): Inovio가 개발중인 치료제에 대한 액체 생검 동반 진단법을 QIAGEN이 개발하는 파트너십 체결.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE): FDA가 진드기 매개 뇌염 (tick-borne encephalitis, TBE) 백신 후보물질 TicoVac의 승인 심사를 priority review로 개시. PDUFA 2021년 8월.

 

▼ Karyopharm Therapeutics Inc. (KPTI): 중국 파트너 Antengene이 중국 NMPA에 제출한 다발성 골수종에 대한 ATG-010 (selinexor, XPOVIO)의 승인 심사를 Priority Review로 개시. 승인 심사일은 7/7.

 

▼ bluebird bio (NASDAQ:BLUE): 백혈병, 골수형성이상증후군의 발생으로 자발적으로 중단했던 BB305 렌티바이러스 벡터를 이용한 유전자 치료제 임상 시험 및 유럽에서의 LentiGlobin 판매에 대해 FDA가 임상 중단 명령을, EMA가 조건부 판매 승인 연장 보류를 내림.

 

 

코로나-19

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 코로나-19 백신 FDA 긴급 사용 허가를 4월에 받을 수 있을 것 같다고 EVP Ruud Dobber가 의회 청문회에서 밝힘.

 

▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK), Novavax (NASDAQ:NVAX), Moderna (NASDAQ:MRNA): Takeda 가 일본 백신 임상시험 업데이트. 노바백스 코로나-19 백신 (일본 프로젝트명 TAK-019)의 일본 임상 1/2상 첫 자원자 접종. 하반기 결과 예상. 모더나 백신 (일본 프로젝트명 TAK-919) 임상 1/2상 자원자 모집 완료. 상반기 결과 예상.

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 코로나-19 백신 AdCom을 위한 briefing document 공개. 14일차, 28일차 효능 각각 66.9%, 66.1%. 중증 코로나-19에 대한 효능 14일차, 28일차 각각 76.7%, 85.4%. https://www.fda.gov/media/146217/download?source=content_type%3Areact%7Cfirst_level_url%3Anews%7Csection%3Amain_content%7Cbutton%3Abody_link