Weekly Biotech Review 20200925 (Feat ESMO20)
월요일 ESMO 결과들이 쏟아져 나온 이후에는 비교적 조용한 일주일이었습니다. 이번주 바이오는 지난주 급등 후 이번주 시장의 조정 때 동반 조정을 보였습니다. 그러나 9/8 저점으로부터는 아직 여유가 있어 금요일의 반등을 다음주에 이어갈 수 있으면 일단은 상승전환으로 봐도 되지 않을까 싶습니다.
다음주 Weekly Review는 쉽니다.
※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 건의 사항이나 궁금한 내용이 있으신는 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 질병의 한국명은 네이버 사전 검색을 주로 합니다. 검색에 안나오는 경우에는 임의로 지어내기도 합니다. 실제 사용되는 병명과 다를 수도 있어서 어지간하면 괄호안에 영문 질병명을 넣습니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.
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매크로 및 헬스케어 정책 관련
캐나다 의약품 수입: 7월 공시된 의약품 가격인하에 관한 대통령 행정명령에 의거, FDA가 캐나다로부터의 의약품 수입에 관한 룰 제시. 그러나 들여오는 과정에서 문제가 없었는지에 대한 테스트를 거쳐야하는 등 비용이 발생하게 되서 과연 약가 인하 효과가 클지는 의문.
▶ 트럼프 대통령 의약품 가격인하 행정명령 4개에 서명
M&A, Licensing, Collaboration, Spinoff
Roche (OTCQX:RHHBY): Roche가 비상장기업 Inflazome을 선수금 €380M과 추가적인 조건부 금액으로 인수. Inflazome의 리드 후보물질은 만성 염증성 질환에 관여하는 NLRP3 small molecule 저해제.
Illumina (NASDAQ:ILMN): 주말에 블룸버그에서 보도한대로 액체 생검 및 암 진단 기업 Grail을 상장 직전 $3.5B 현금, $4.5B 주식, 총 $8.0B에 인수. 발표 후 Illumina의 빠진 시총은 약 $11B. 암진단, 액체생검이 핫한 분야기는 하지만 경쟁도 심하고, 특히 암 초기진단은 쉽지가 않은데다가 많은 진단 기업들이 Illumina의 시퀀싱 서비스를 이용하는 고객이라 고객들과 직접적인 경쟁을 해야하는 등 여러 부정적인 의견이 많음.
Precision BioSciences (NASDAQ:DTIL), SpringWorks Therapeutics (NASDAQ:SWTX): Precision BioSciences의 PBCAR269A와 SpringWorks의 nirogacestat를 병용으로 다발성 골수종에 대해 임상시험을 진행하기로 협업 계약. PBCAR269A는 동종이계 BCMA CAR-T, nirogacestat은 gamma secretase 저해제.
Bausch Health Companies (NYSE:BHC): 비상장기업 Allegro Ophthalmics LLC의 안과질환 프로그램을 $50M (선수금 $10M)에 인수.
Pfizer (NYSE:PFE): 비상장 기업 Vivet Therapeutics의 윌슨병에 대한 임상 1/2상에 사용될 유전자 치료제 후보물질 VTX-801의 생산을 Pfizer가 담당하기로 계약.
Freeline Therapeutics Holdings (NASDAQ:FRLN), Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO): Freeline Therapeutics의 혈우병 B에 대한 유전자 치료제 후보물질 FLT180a의 생산에 대해 Thermo Fisher와 계약.
IPO 신청
| 기업명 (심볼) | 규모 | 프로그램 | 참고 사항 |
| Shattuck Labs (STTK) | $100M | SL-172154 (CD47/SIRPa 이중 저해제): 난소암 임상 1상 진행중, 두경부암 임상 1상 시작 예정 SL-279252: 고형암 임상 1상 진행중 (Takeda 협업) |
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| Orphazyme (ORPH) | $90M | FDA에 7월 Niemann-Pick disease Type C에 대해 arimoclomol의 NDA 제출 | 덴마크 기업. ADS 상장. |
| Spruce Biosciences (SPRB) | $86M | Tildacerfont (CRF1R 저해제): 염상실형선천성부신과형성 (congenital adrenal hyperplasia, CAH) 임상 2b상 진행중. | |
| Kronos Bio (KRON) | $100M | Entospletinib (STK 저해제): NPM1 돌연변이 양성 급성 골수성 백혈병 임상 2/3상 내년 시작 | |
| Spinal Elements Holdings (SPEL) | $100M | 최소 침습법 (minimally invasive procedures, MIS) 척수 수술용 기기 개발, 판매. 2020년 상반기 매출 $42.7M (-7%), 순손실 -$26.2M (+11%) |
IPO 거래 시작
GoodRx Holdings, Inc. (GDRX): $1.14B 규모, 공모가 $33.00, 시초가 $46.00, 종가 $50.50 (+53%). 캘리포니아 산타모니카 소재 처방약 데이터 기업으로 의료 보험 없이 사용자들에게 가장 저렴한 처방약 가격을 찾아줌. 지난 분기 월 사용자 15M 기록. 올 상반기 매출 $256.7M (+48%), 순이익 $54.7M (+75%).
Taysha Gene Therapies (TSHA): $157.4M 규모, 공모가 $20.00, 시초가 $25.75, 종가 $24.47. AAV 유전자 치료제 개발 기업으로 꽤 광범위한 파이프라인 보유. 리드 후보물질은 GM2 gangliosidosis에 대해 개발중인 TSHA-101로 올해 내 캐나다에서 임상 1/2상 시작 예정. 노바티스가 2018년 인수한 Zolgensma 개발사 AveXis 팀이 노바티스 인수 후 나와서 차린 기업.
PMV Pharmaceuticals (PMVP): $211.8M 규모, 공모가 $18.00, 시초가 $35, 종가 $37.51. 뉴저지주 크렌베리 소재 바이오텍으로 p53 돌연변이를 타게팅하는 small molecule PC14586이 리드 후보물질. PC14586은 p53의 Y220C 돌연변이로 인한 구조적 변화를 수정해주는 물질. Y220C 돌연변이는 전체 암의 약 1~1.5%를 차지.
Prelude Therapeutics (PRLD): $158.2M 규모, 공모가 $19.00, 시초가 $25.23, 종가 $26.20. small molecule 항암제를 개발하는 기업. 리드 후보물질은 PRMT5 저해제 PRT543으로 고형암 및 혈액암에 대해 임상 1상 진행중. 뇌 침투가 가능한 PRMT5 저해제 PRT811 역시 뇌종양에 대해 임상 1상 진행중.
Graybug Vision (GRAY): $306.5M 규모, 공모가 $16.00, 시초가 $19.00, 종가 $16.50. 12개월간 천천히 약물이 방출되는 기술로 안과질환 치료제를 개발 중. 리드 후보물질은 습식 노인성 황반변성 (wet AMD)과 당뇨병성 황반 부종 (diabetic macular edema, DME)에 대해 임상 2상을 진행중인 GB-102. GB-102는 sunitinib (Pfizer의 항암제 Sutent)의 12개월 서방형 제제.
기타
Legend Biotech (NASDAQ:LEGN): CEO/Chairman Fangliang Zhang이 수출입법 위반으로 조사중. CFO Ying Huang이 임시 CEO 직을 맡음
Nano-X Imaging Ltd. (NNOX): 머디 워터스에서 숏리포트 발간. https://t.me/yakjangsu/446
Genmab (NASDAQ:GMAB), Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO): Genmab이 멀티블록버스터 Darzalex의 상업화 파트너 J&J와 법정 중재 요청. 중재 사유는 Darzalex 피하주사 제제의 Halozyme에 지급할 로열티를 Genmab이 지급할 필요가 있는지와 J&J가 Genmab에게 지급할 Darzalex의 로열티 종료가 Genmab이 보유한 대부분의 특허가 만료되는 2030년까지인지 아니면 J&J가 보유한 주사법에 대한 특허가 종료되는 2035년까지인지에 대해.
신약승인 - 신규 승인
| 기업명 (심볼) | 기관 | 의약품 | 적응증 |
| GW Pharmaceuticals (NASDAQ:GWPH) | 호주 TGA | EPIDYOLEX (cannabidiol) | 2세 이상의 레녹스-개스토 증후군, 드라베 증후군과 관련된 뇌전증 |
| Gilead (NASDAQ:GILD), Eisai (OTCPK:ESALF), Galapagos (NASDAQ:GLPG) | 일본 후생성 | Jyseleca (filgotinib 200 mg, 100 mg 태블릿) | 류마티스성 관절염 |
| Gilead (NASDAQ:GILD), Galapagos (NASDAQ:GLPG) | EC | Jyseleca (filgotinib 200 mg, 100 mg 태블릿) | 류마티스성 관절염 |
| Blueprint Medicines (BPMC) | EC | Ayvakyt (avapritinib) | PDGFRA D842V 돌연변이 양성 위장관 간질성 종양 (gastrointestinal stromal tumor, GIST) |
| Bausch Health Companies Inc (BHC), Eton Pharmaceuticals Inc (ETON) | FDA | EM-100 (Ketotifen PF 안과용 용액), 브랜드명 Alaway Preservative Free. OTC | 알레르기성 결막영 (allergic conjunctivitis) |
신약승인 - 확장 승인
| 기업명 (심볼) | 기관 | 의약품 | 적응증 |
| Eagle Pharmaceuticals (NASDAQ:EGRX) | 일본 PMDA | TREAKISYM RTD 250mL 용액 제제 | 호지킨 림프종 (low-grade non-Hodgkin’s lymphoma), 외투세포 림프종 (mantle cell lymphoma), 만성 림프구성 백혈병 (chronic lymphocytic leukemia) |
| Roche (OTCQX:RHHBY) | Health Canada | Polivy (polatuzumab vedotin), bendamustine, Rituxan (rituximab) 병용 | 줄기세포 이식이 불가능한 재발성/불응성 광범위 큰 B세포 림프종 (relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 2차 치료 |
| Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) | FDA | Kalydeco (ivacaftor) | 낭포성 섬유증 4개월-6개월 신생아 |
| Alexion Pharmaceuticals (NASDAQ:ALXN) | 일본 후생성 | Ultomiris (ravulizumab) | 비정형 용혈성 요독증후군 (atypical hemolytic uremic syndrome, aHUS) |
| GlaxoSmithKline (NYSE:GSK) | FDA | Nucala | 과호산구성 증후군 (Hypereosinophilic Syndrome) |
신약승인 – AdCom, 승인신청, 심사개시, 신속승인지정, CRL etc
| 기업명 (심볼) | 기관 | 후보물질 | 적응증 | 액션 |
| Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST) | FDA | Libervant Buccal Film | seizure clusters | CRL |
| Alexion Pharmaceuticals (NASDAQ:ALXN) | EMA CHMP | ULTOMIRIS 100 mg/mL 정맥주사 제제 (기존 10 mg/mL) | 발작성야간혈색뇨 (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH), 비정형 용혈성 요독증후군 (atypical hemolytic uremic syndrome, aHUS) | 찬성 의견 |
| Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), bluebird bio (NASDAQ:BLUE) | FDA | idecabtagene vicleucel (ide-cel; bb2121, BCMA CAR-T) | 다발성 골수종 4+차 치료 | 승인심사 개시. PDUFA 2021-3-27 (BMY의 Celgene 합병 CVR 조건 중 하나. 2021-3-31까지 승인 받아야함. 간당간당) |
| Pfizer (NYSE:PFE) | FDA | Xalkori (crizotinib) | ALK 양성 전신성 역형성 큰세포림프종 (systemic anaplastic large cell lymphoma) | 승인 심사 개시. PDUFA 2021-1 (추정) |
| ADC Therapeutics (NYSE:ADCT) | FDA | loncastuximab tesirine (Lonca, anti-CD19-ADC) | 재발성/불응성 광범위 큰 B세포 림프종 (relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) | 승인 신청서 제출 |
임상시험
| 기업명 (심볼) | 임상시험 | 후보물질 | 적응증 | 결과 |
| TRACON Pharmaceuticals (TCON) | ENVASARC pivotal trial | Envafolimab (KN035, anti-PD-L1) | MSI-H/dMMR 대장암 | Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) 발표: fluoropyrimidine, oxaliplatin, irinotecan치료에 실패한 환자군 ORR 32%, DoR 12개월 이상 75%, OS 12개월 이상 65% 전체 환자군 ORR 43%, DoR 12개월 이상 92%, OS 12개월 이상 75% |
| Vaccinex (NASDAQ:VCNX) | 2상 SIGNAL | Pepinemab (anti-SEMA4D) | 헌팅턴병 | Co-primary endpoint 충족 실패 |
| Blueprint Medicines (NASDAQ:BPMC) | 1상 EXPLORER & 2상 PATHFINDER | AYVAKIT (avapritinib) | 진행성 전신성 비만세포증 (systemic mastocytosis, SM) | EXPLORER (n=53) ORR 76%, CR 36%, mDOR 38.3개월 PATHFINDER (n=32) ORR 75% CR 19% |
| AIM ImmunoTech (NYSEMKT:AIM) | 네덜란드에서의 early access program | Ampligen (TLR3 agonist) | 화학치료 후 국부 진행성/전이성 췌장암 | Historical control 대비 200% 높은 생존율 |
| Sorrento Therapeutics, Inc. (SRNE) | 1b상 | Resiniferatoxin Epidural | 진행성 암환자 통증 | 30% 이상 통증 감소 64.7% (11/17) |
| MacroGenics (NASDAQ:MGNX) | 1/2상 | Flotetuzumab (CD123 x CD3 DART) | 평균 3차례 이상 전치료를 받은 고위험 불응성 급성 골수성 백혈병 | 학술지 Blood 게재. PIF/ER 환자군 CR 16.7% (5/30), Crh 26.7% (8/30) mOS 10.2개월, 6, 12개월 생존율 75%, 50% |
| AC Immune SA (NASDAQ:ACIU), Roche (OTCQX:RHHBY) | 2상 TAURIEL | Semorinemab (anti-Tau) | 초기 알츠하이머 | Primary & key secondary endpoints 충족 실패. Tau 타게팅 파이프라인들에 대해서는 아래 그림 참조. |
| Novartis (NYSE:NVS) | 1상 STRONG | AVXS-101 척수 주사 | 척수성 근위축증 (spinal muscular atrophy, SMA), 2-5세 | FDA 임상 1상 리뷰 후 추가적인 확증 임상시험 요구. 1년 전 임상 중단 여전히 유지. 현재 Zolgensma는 2세 이하에 대해 정맥주사로 승인. |
| Aerie Pharmaceuticals (NASDAQ:AERI) | 3b상 Mercury 3 | Roclanda와 Ganfort (Allergan) 비교 | 개방각 녹내장 (open-angle glaucoma) 및 고안압증 (ocular hypertension) 환자의 안내압 (intraocular pressure) 감소 | 중간 결과. 90일간 Ganfort 대비 비열등성 보임. Topline은 2021년 초. Roclanda는 미국에서 Rocklatan라는 브랜드명으로 판매중. |
| MediciNova (NASDAQ:MNOV) | 호주에서 진행된 파일럿 시험 | MN-166 (ibudilast) | 화학 항암치료로 인한 말초 신경증 (peripheral neuropathy) | 14명 중 12명이 화학 치료후 급성 신경통증 보임. 12명 중 10명은 MN-166 투여후 개선이 없었고 2명만 개선을 보임. 학술지 Cancer Chemotherapy and Pharmacology 게재. |
| Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) | 3상 CheckMate-274 | Opdivo | 고위험 근육침투성 요로상피세포암 수술후 보조치료 | 전체 그룹과 PD-L1 1% 이상 그룹 모두에서 플라시보 대비 DFS 통계적 유의미성 확보하며 primary endpoint 충족. |
| VTv Therapeutics (NASDAQ:VTVT) | 2상 Simplici-T1 | TTP399 | 1형 당뇨병 보조치료 | EASD 발표. 당뇨병 키토산증 (diabetic ketoacidosis, DKA) 증가 위험 없음. HbA1c 수치 향상 |
| Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) | Phase 3 MOMENTUM | AXS-07 | 편두통 | AAN 발표. rizatriptan 대비 통증 완화 시간 3배 빠름 (1.5 .vs 4시간). 48시간후 통증 재발 21.2% vs 45.2%. |
| Exact Sciences (EXAS) | Cowen Liquid Biopsy Summit에서 액체 생검 초기 결과 발표. 민감도 85%, 특이도 95% |
Tau 타게팅 알츠하이머 파이프라인
ESMO20
| 기업명 (심볼) | 임상시험 | 후보물질 | 적응증 | 결과 |
| Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) | 3상 monarchE 2년차 결과 | Verzenio + 표준 보조 내분비요법 vs 내분비요법 | HR양성 HER2 음성 고위험 초기 유방암 | IDFS (nvasive disease-free survival, primary endpoint) HR 0.747, p=0.0096 distant relapse-free survival HR 0.717, |
| Eli Lilly (NYSE:LLY), Innovent Biologics (OTCPK:IVBIY) | 3상 ORIENT-11 | TYVYT (PD1), ALIMTA (pemetrexed), Platinum | EGFR, ALK 돌연변이 음성 비편평세포 비소세포 폐암 1차 치료 | PFS (primary endpoint) HR 0.41 P=0.0041 높은 PFS와 바이오마커 (MHC-II antigen presentation pathway 유전자 발현)간 높은 상관성을 보임. |
| Eli Lilly (NYSE:LLY), Innovent Biologics (OTCPK:IVBIY) | 3상 ORIENT-12 | TYVYT, GEMZAR (gemcitabine), platinum | 편평세포 비소세포폐암 1차치료 | PFS (primary endpoint) 5.5개월 vs 4.9 개월 (HR 0.536, P<0.00001) OS HR 0.567 P=0.01701 |
| Sanofi (NASDAQ:SNY), Regeneron (NASDAQ:REGN) | 3상 | Libtayo vs 플라티넘 화학치료 | PD-L1≥50%, EGFR, ALK, ROS 음성 비소세포폐암 1차치료 | OS HR=0.68, p=0.0022, mOS 22개월 vs 14개월, PFS HR 0.59 p<0.0001, mPFS 6.2개월 vs 5.6개월, ORR 37% (PR 33%) vs 21% (PR 20%) PD-L1≥50% 확정 환자군: OS HR 0.57 p=0.0002, mOS 미도달 vs 14개월, PFS HR 0.54 p<0.0001, mPFS 8개월 vs 6개월, ORR 39% (PR 37%) vs 20% (PR 19%) |
| AstraZeneca (NYSE:AZN), Merck (NYSE:MRK) | 3상 PROfound | LYNPARZA vs enzalutamide or abiraterone | BRCA1/2 or ATM 돌연변이 양성 거세 저항성 전립선암 | OS HR 0.69 p=0.0175, mOS 19.1개월 vs 14.7개월 HRR 유전자 양성 환자군 (BRCA1/2, ATM, CDK12 외 11개 유전자): OS HR 0.79, mOS 17.3개월 vs 14.0개월 |
| AstraZeneca (NYSE:AZN) | 3상 ADAURA | TAGRISSO | EGFR 양성 초기 비소세포폐암 보조치료 | 중추신경계 DFS HR 0.18 p<0.0001 |
| Amgen (NASDAQ:AMGN) | 1상 CodeBreaK 100 | Sotorasib (AMG 510) | 고형암 | 비소세포폐암 코호트 (n=59): ORR 35.3% DCR 91.2% |
| Roche (OTCQX:RHHBY) | 3상 IMpassion031 | Tecentriq + 화학치료 | 삼중음성유방암 | pCR 57.6% vs 41.1% p=0.0044, OS HR 1.55 (음성 트랜드), mPFS 0.82 (통계적 유의미성 확보 실패) PD-L1 양성 환자군 mOS HR 0.67 |
| Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), Exelixis (NASDAQ:EXEL) | 3상 CheckMate -9ER | Opdivo + Cabometyx vs sunitinib | 진행성, 전이성 신세포암, 1차 치료 | OS HR 0.60 p=0.0010, mPFS 16.6개월 vs 8.3개월 p<0.0001, ORR 56% vs 27%, CR 8% vs 5%, mDOR 20.2개월 vs 11.5개월 |
| Merck (NYSE:MRK) | 3상EORTC1325/KEYNOTE-054 | Keytruda 보조치료 | 3기 흑색종 | DMFS HR 0.60 p<0.001, 3.5년 DMFS 65.3% vs 49.4%, 3.5년 RFS 59.8% vs 41.4% (HR 0.59, p<0.001) |
| Merck (NYSE:MRK) | 1상 | vibostolimab (MK-7684, anti-TIGIT) + Keytruda | 비소세포폐암, 2차치료 (PD-1/L1 naive) | ORR 29%, mPFS 5.4개월, mDOR 미도달; PD-L1≥1% 환자군: ORR 46%, mPFS 8.4개월; PD-L1<1% 환자군: ORR 25%, mPFS 4.1개월 PD-1/L1 치료 후 진행성 환자군: 단독 ORR 7%, mDOR 9개월, 병용 ORR 5%, mDOR 13개월 |
| Merck (NYSE:MRK) | 2상 | MK-6482 (HIF-2a 저해제) | 신장암 | VHL 연관 신세포암: ORR 36%, mDOR, mPFS 미도달, 신세포암 이외 신장암: ORR 64%, DCR 98% |
| Immunomedics (NASDAQ:IMMU) | 3상 ASCENT | Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) | 전이성 삼중음성유방암, 3+차 치료 | OS 12.1개월 vs 6.7개월 HR 0.48 p<0.0001, ORR 35% vs 5%, CBR 45% vs 9%, |
| Immunomedics (NASDAQ:IMMU) | 2상 TROPHY U-01 코호트1 | Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) | 전이성 요로상피암 | ORR 27%, mDOR 5.9개월, mPFS 5.4개월, mOS 10.5개월 |
| Merck (NYSE:MRK), Eisai (OTCPK:ESALY) | 2상 LEAP-005 | Keytruda + Lenvima (lenvatinib | 삼중음성유방암, 난소암, 위암, 담도암, 대장암, 교아종 | ORR 9.7~32.3%, DCR 46.9~74.2% |
| Merck (NYSE:MRK), Eisai (OTCPK:ESALY) | 2상 LEAP-004 | Keytruda + Lenvima (lenvatinib) | PD-1/L1 치료후 진행성 흑색종 | ORR 21.4%, mDOR 6.3개월, mPFS 4.2개월, mOS 13.9개월, 9개월 OS 65.4% |
| Genmab A/S (GMAB), Seattle Genetics (SGEN | 2상 innovaTV 204 | tisotumab vedotin | 자궁경부암, 3차 치료 | ORR 24%, mDOR 8.3개월, mOS 12.1개월, 6개월 OS 79%, mPFS 4.2개월, 6개월 PFS 30% |
| Merck (MRK) | 3상 KEYNOTE-590 | Keytruda + 플라티넘 화학치료 | 위식도 접합부위 암, 1차 | MOS 12.4개월 vs 9.8개월 HR 0.73, mPFS 6.3개월 vs 5.8개월, ORR 45.0% vs 29.3% |
| Exelixis (EXEL), Roche (RHHBY) | 1b상 COSMIC-021 | Cabometyx + Tecentriq | 국부 진행성/전이성 고형암 | 코호트1 투명세포신세포암: (40mg Cabometyx그룹) ORR 53%, DCR 94%, mPFS 19.5개월 (60mg Cabometyx그룹) ORR 58%, DCR 92%, mPFS 15.1개월, mDOR 15.4개월 코호트10 비투명세포신세포암: ORR 33%, DCR 93%, mPFS 9.5개월, mDOR 8.3개월 |
| Bristol Myers Squibb (BMY) | 3상 CheckMate-577 | 신보강요법, 수술 후 Opdivo 보조요법 | 식도암, 위식도 접합부위암, | mPFS 22.4개월 vs 11.0개월, mDOR 10.1개월 vs 9.0개월 |
| Bristol Myers Squibb (BMY) | 3상 CheckMate-649 | Opdivo + 화학치료 | 절제불능 진행성/전이성 위암, 위식도 접합부위암, 식도선암, 1차 치료 | mOS 14.4개월 vs 11.1개월, mPFS 7.7개월 vs 6.0개월 |
| Oncternal Therapeutics (ONCT) | 1상 | TK216 (ETS transcription factor family 저해제) | 유잉 육종 (Ewing sarcoma) | CR 2/15, DCR 47% |
| Blueprint Medicines (BPMC) | 1/2상 ARROW | GAVRETO (pralsetinib) | RET 돌연변이 양성 갑상선 수질암 (medullary thyroid cancer, MTC) | ORR 60%, DCR 96%, mDOR, mPFS 미도달 (n=53) 전신치료 naive 환자군 (n=19): ORR 74%, DCR 100%, mDOR, mPFS 미도달 |
| Zai Lab (ZLAB) | 3상 ZEJULA NORA | ZEJULA | 플라티넘 반응 재발성 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암 유지치료 | OS HR 0.32, mPFS 18.3개월 vs 5.4개월 |
| Agios Pharmaceuticals (NASDAQ:AGIO) | 3상 ClarIDHy | TIBSOVO | IDH1 돌연변이 양성 담관암(cholangiocarcinoma) | OS (secondary endpoint) 통계적 유의미성 확보 실패, mPFS (primary endpoint) 2.7개월 vs 1.4개월, PFS (추정치) 6개월 32% 12개월 22% |
| Hutchison China MediTech (HCM) | 3상 | Surufatinib (VEGFR, FGFR 저해제) | 진행성 췌장 신경내분비 종양 (advanced pancreatic neuroendocrine tumors) | mPFS 10.9개월 vs 3.7개월 HR 0.49, ORR 19.2% vs 1.9%, DCR 80.8% vs 66.0% |
| MacroGenics (MGNX) | 1상 | MGD019 (PD-1 x CTLA-4 DART) | 고형암 | 3.0mg/kg 이상 도즈 그룹 18명 중 전립선암 CR 1명, 대장암, 흉선종에서 확정된 PR, 나팔관암에서 미확정 PR 1명 |
| BeyondSpring (BYSI) | 2상 PROTECTIVE-1/Study 105, 2상 PROTECTIVE-2/Study 106 | plinabulin | 화학치료로 인한 호중구 감소증 | Amgen읜 Neulasta보다 효능이 뛰어남 |
아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율.
| Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
| S&P500 | S&P 500 Index | -0.63% | |
| Dow Jones 30 | Dow Jones Industrial Average | -1.75% | |
| Nasdaq | Nasdaq Composite | 1.11% | |
| Russell2000 | Russell 2000 Index | -4.03% | |
| 바이오텍 (XBI) | SPDR S&P Biotech ETF | -4.67% | |
| 바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | -1.87% | |
| EXAS | EXACT Sciences Corporation | 26.11% | 14.7B |
| BPMC | Blueprint Medicines Corp | 10.76% | 4.9B |
| REGN | Regeneron Pharmaceuticals Inc | 3.39% | 61.1B |
| DTIL | Precision BioSciences Inc | 3.03% | 320.9M |
| AIM | AIM ImmunoTech Inc | 2.87% | 85.3M |
| SRNE | Sorrento Therapeutics Inc | 2.23% | 2.5B |
| SGEN | Seattle Genetics, Inc. | 2.22% | 32.2B |
| ILMN | Illumina, Inc. | 1.49% | 43.9B |
| VRTX | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | 1.05% | 69.9B |
| BLUE | bluebird bio Inc | 0.67% | 3.8B |
| ALXN | Alexion Pharmaceuticals, Inc. | 0.62% | 25.1B |
| BMY | Bristol-Myers Squibb Co | 0.37% | 134.1B |
| GWPH | GW Pharmaceuticals PLC- ADR | 0.26% | 37.5B |
| ZLAB | Zai Lab Ltd | 0.08% | 6.8B |
| GLPG | Galapagos ADR Representing Ord Shs | -0.06% | 7.8B |
| IMMU | Immunomedics, Inc. | -0.20% | 19.7B |
| AMGN | Amgen, Inc. | -1.57% | 142.8B |
| TMO | Thermo Fisher Scientific Inc. | -1.58% | 167.1B |
| PFE | Pfizer Inc. | -1.58% | 200.3B |
| AZN | AstraZeneca plc | -1.67% | 72.8B |
| JNJ | Johnson & Johnson | -2.36% | 383.5B |
| LLY | Eli Lilly And Co | -2.54% | 143.7B |
| FRLN | Freeline Therapeutics Holdings PLC | -2.72% | 571.6M |
| LEGN | Legend Biotech Corp | -2.84% | 4.1B |
| SNY | Sanofi SA | -3.17% | 63.9B |
| MRK | Merck & Co., Inc. | -3.36% | 209.7B |
| GRX | Gabelli Healthcare & WellnessRx Trust | -3.62% | 183.7M |
| GSK | GlaxoSmithKline plc | -3.72% | 189.7B |
| HCM | Hutchison China MediTech ADR Representing 5 Ord Shs | -4.00% | 3.6B |
| NVS | Novartis AG | -4.21% | 214.9B |
| GILD | Gilead Sciences, Inc. | -4.30% | 78.0B |
| RHHBY | Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock | -4.31% | 308.3B |
| AXSM | Axsome Therapeutics Inc | -5.67% | 2.9B |
| HALO | Halozyme Therapeutics, Inc. | -6.06% | 3.6B |
| GMAB | Genmab 10 Sponsored ADR Ord Shs | -6.88% | 147.4B |
| SWTX | SpringWorks Therapeutics Inc | -7.65% | 1.9B |
| AERI | Aerie Pharmaceuticals Inc | -8.11% | 521.4M |
| ETON | Eton Pharmaceuticals Inc | -8.61% | 173.5M |
| AGIO | Agios Pharmaceuticals Inc | -10.45% | 2.4B |
| BHC | Bausch Health Companies Inc | -10.99% | 5.4B |
| EXEL | Exelixis, Inc. | -11.04% | 7.4B |
| BYSI | Beyondspring Inc | -13.72% | 395.8M |
| MNOV | MediciNova, Inc. | -14.16% | 219.9M |
| VTVT | vTv Therapeutics Inc | -15.46% | 124.3M |
| ONCT | Oncternal Therapeutics Inc | -16.59% | 35.3M |
| NNOX | Nano-X Imaging Ltd | -18.35% | 1.3B |
| MGNX | MacroGenics Inc | -20.79% | 1.4B |
| TCON | TRACON Pharmaceuticals Inc | -23.65% | 63.4M |
| ADCT | ADC Therapeutics SA | -26.20% | 2.4B |
| ACIU | AC Immune SA | -46.66% | 343.8M |
| VCNX | Vaccinex Inc | -68.32% | 35.8M |
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