지난주 제약-바이오 종합 및 이번주의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.

지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210510

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210511

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210512

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210513

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210514

지난주도 마켓의 성장주 하락과 동반해 바이오 ETF XBI, IBB도 하락세 지속. 다만 성장주 하락에 비해서는 하락폭이 작았음. 중소형 바이오 대비 대형 바이오와 빅파마의 강세 지속.

실적 시즌은 대부분 마무리됐고, 이번주 제약-바이오의 가장 큰 이벤트는 아마도 6월까지 센티먼트의 가장 큰 카탈리스트가 되지 않을까 싶은 ASCO 학회 (6/4-6/8)의 초록 공개 (5/19수요일 오후 5:00 장마감후).

공교롭게도 ASCO가 마무리되어갈 6/7에 올해 가장 중요한 FDA 승인 심사인 바이오젠의 치매치료제 후보물질 아두카누맙의 승인심사일이 예정되어 있음. 이 두 이벤트가 올 중반 바이오의 전반적인 흐름에 큰 영향을 미칠 듯.

지난주 섹터/산업군별 수익율

지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목

IBB 자금 유출입

2주간의 하락세 끝에 자금 순유출 전환. 동그라미친 2020년 중후반 흐름으로 가주면 최선일 듯.

출처: JP 모건

이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.

컨퍼런스

◈ 2021 RBC Capital Markets Global Healthcare Conference: 5/18 화 - 5/20 목

◈ Cowen 2nd Annual Virtual Oncology Innovation Summit: 5/21 금 - 5/22 토

◈ Oppenheimer Rare & Orphan Disease Summit: 5/21 금

FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)

◈ Sanofi (SNY): 5/17 화. avalglucosidase alfa, 폼페병 (Pompe disease)

◈ Bristol-Myers Squibb Company (BMY): 5/20 금. 식도암, 위식도 접합부위 암 수술 후 애쥬반트 치료

◈ 4~6월 PDUFA

임상시험 결과 발표

◈ ASCO 초록 공개: 5/19 수 5:00 PM

실적 발표

◈ 5/10 월 장전 CERE FSTX MLSS PIRS PRTK TMDI

◈ 5/10 월 장후 ACRX ADMP AYTU CLSD HSDT OCX ONTX PAVM RMTI

◈ 5/12 수 TARO

IPO Lockup 종료

◈ 5/18 화 OLMA

◈ 5/19 수 MRVI SHC

IPO Quiet Period 종료

◈ NPCE IMPL RAIN TMCI

기타

◈ 2분기 예정 카탈리스트

◈ 올해 중반 예정 카탈리스트

◈ JPM Biotech Catalyst

출처

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/05/21133623/the-week-ahead-in-biotech-sanofi-bristol-myers-squibb-await-fda-decisions-earnings-news-flow-tape

https://www.biopharmcatalyst.com

https://www.nyse.com/ipo-center/filings

https://www.marketbeat.com/ipos/lockup-expirations/

https://www.marketbeat.com/ipos/quiet-period-expirations/

미국 시간 2021년 5월 14일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ GoodRx Holdings (NASDAQ:GDRX): GAAP EPS $0.00 vs -$0.02 매출 $160.43M (+20.3%) vs $160.63M

▼ Senseonics (NYSE:SENS): GAAP EPS -$0.68 vs -$0.05 매출 $2.85M (+7025.0%) vs $2.16M

▼ Co-Diagnostics (NASDAQ:CODX): GAAP EPS $0.26 vs $0.22 매출 $20M vs $19.89M

▼ Bionano Genomics (NASDAQ:BNGO): 순손실 $9.9M 매출 $3.17M (+178.1%) vs $3.15M

▼ DermTech (NASDAQ:DMTK): GAAP EPS -$0.55 vs -$0.42 매출 $2.52M (+61.5%) vs $2.10M

▼ LifeMD (NASDAQ:LFMD): GAAP EPS -$0.47 vs -$0.68 매출 $18.2M (+323.3%) vs $18.22M

▼ Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ), Avadel Pharmaceuticals (NASDAQ:AVDL): Jazz Pharmaceuticals가 Avadel Pharmaceuticals의 FT218이 Xyrem의 특허를 침해했다는 소송 제기.

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB):

• Envisagenics의 AI기반 RNA 스플라이싱 플랫폼을 이용 중추신경 질환의 스플라이싱 결함을 찾는 공동연구 계약.
• X 연관 색소성 망막염 (X-linked retinitis pigmentosa, XLRP)에 대한 cotoretigene toliparvovec (BIIB112) 유전자 치료 임상 2/3상 XIRIUS primary endpoint 충족 실패.

▼ Fate Therapeutics (NASDAQ:FATE): 재발성/불응서 급성 골수구성 백혈병에 대한 기성품 iPSC 유래 NK 세포 치료 용량 증가 임상 1상 초기 결과 발표. 세번째 용량 환자군까지의 12명 중 5명에서 OR. 용량 제한 독성, 사이토카인 폭풍, 신경 독성, 이식편대숙주병 부작용 없음.

▼ Regenxbio (NASDAQ:RGNX): 2형 점액 다당류증 (MPS II, 헌터 증후군)에 대한 유전자 치료 RGX-121 임상 1/2상 코호트 1 & 2 중간 바이오마커 결과 발표. 뇌척수액 헤파린 설페이트, 소변내 GAG 감소, 혈중 I2S 증가. #ASGCT

▼ Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (RARE): Ia형 글라이코젠 축적병 (Glycogen Storage Disease Type Ia, GSDIa)과 오르니틴 트렌스카바밀레이즈 결핍증 (Ornithine Transcarbamylase (OTC) Deficiency)에 대한 유전자 치료 임상 1/2상 장기 결과에서 임상 반응 지속. #ASGCT

▼ MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD): RBC Capital Markets 투자 의견 sector perform 목표주가 $5에 커버 시작

▼ Verrica Pharmaceuticals (NASDAQ:VRCA): RBC Capital Markets 투자 의견 Outperform 목표주가 $19에 커버 시작

▼ Allogene herapeutics (NASDAQ:ALLO): B. Riley Securities 투자 의견 buy 목표주가 $52에 커버 시작

▼ Forte Biosciences (NASDAQ:FBRX): B. Riley Securities 투자 의견 buy 목표주가 $73에 커버 시작

코로나-19

▼ AstraZeneca (AZN), Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX), Novavax (NVAX), Moderna (MRNA): 서로 다른 백신으로 1차와 2차 접종을 테스트하는 영국의 임상시험 결과 의학 전문지 The Lancet에 발표. 서로 다른 백신을 사용하는 경우 당닐 백신을 사용하는 경우 대비 부작용이 증가하는 것으로 나옴. 발열의 경우 AZN 백신 1차, PFE/BNTX 백신 2차 접종시 AZN 1, 2차 대비 34% vs 11%, PFE/BNTX 1차, AZN 2차시 PFE/BNTX 1, 2차 대비 41% vs 21%. 다른 부작용드로 유사한 패턴으로 나옴. 모더나와 노바백스를 섞어 사용하는 임상시험은 아직 진행중. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2821%2901115-6/fulltext

미국 시간 2021년 5월 13일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ BioCryst Pharmaceuticals (BCRX): 영국 MHRA가 유전성 혈관 부종 치료제 ORLADEYO 승인.

▼ Regeneron Pharmaceuticals (REGN), Sanofi (SNY): 재발성, 전이성 자궁 경부암에 대한 Libtayo (cemiplimab) 2차 치료 임상 3상 결과 업데이트. 화학치료 대비 OS hr=0.69 (p=0.00011), PFS hr=0.75 (p=0.00048), ORR 16% vs 6% (p=0.00004).

▼ Curis (CRIS), Rigel Pharmaceuticals (RIGL): 급성 골수구성 백혈병, 고위험 골수 이형성 증후군에 대한 CA-4948 (IRAK4 저해제)의 임상 1/2상에서 ORR 4/15. 1 CR, 1 CRi, 2 골수 CR. IRAK4 저해제를 개발중인 RIGL도 동반 상승.

[어제 장마감후/오늘 장전]

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ Butterfly Network (NYSE:BFLY): GAAP EPS -$0.01 매출 $12.4M (+42.5%)

▼ Xeris Pharmaceuticals (NASDAQ:XERS): GAAP EPS -$0.30 vs -$0.36 매출 $8.05M (+379.2%) vs $7.49M

▼ Sotera Health (NASDAQ:SHC): Non-GAAP EPS $0.18 vs $0.16 GAAP EPS $0.04 vs $0.08 매출 $212.15M (+12.7%) vs $207.38M

▼ 908 Devices (NASDAQ:MASS): GAAP EPS -$0.22 vs -$0.25 매출 $5.54M (+38.5%) vs $4.21M

▼ MannKind (NASDAQ:MNKD): GAAP EPS -$0.05 vs -$0.05 매출 $17.44M (+7.4%) vs $15.52M

▼ ADMA Biologics (NASDAQ:ADMA): GAAP EPS -$0.16 vs -$0.17 매출 $16.01M (+57.0%) vs $14.58M

▼ GoHealth (NASDAQ:GOCO): GAAP EPS -$0.02 vs -$0.02 매출 $204.18M (+44.8%) vs $175.37M

▼ 1Life Healthcare (NASDAQ:ONEM): GAAP EPS -$0.29 vs -$0.14 매출 $121.35M (+54.1%) vs $116.24M

▼ American Well (NYSE:AMWL): GAAP EPS -$0.16 vs -$0.18 매출 $57.6M (+7.3%) vs $58.76

▼ Flexion Therapeutics (NASDAQ:FLXN): GAAP EPS -$0.57 vs -$0.51 매출 $24.59M (+22.2%) vs $24.80M

▼ PerkinElmer (NYSE:PKI): Nexcelom Bioscience와 $260M 인수에 합의

▼ Heron Therapeutics (NASDAQ:HRTX): FDA가 ZYNRELEF (bupivacaine and meloxicam)를 수술후 통증에 대해 승인. 박스 경고 부착.

▼ Karyopharm Therapeutics (NASDAQ:KPTI): 중국 NMPA가 selinexor (Xpovio)를 자궁 내막암에 대해 승인했다고 중국 파트너 Antengene 발표.

▼ Strongbridge Biopharma (SBBP): FDA가 내인성 쿠싱 증후군 (endogenouse Cushing Syndrome)에 대한 RECORLEV (levoketoconazole)의 승인 심사 개시. PDUFA 2022/1/1.

▼ Sio Gene Therapies (NASDAQ:SIOX): GM1 gangliosidosis에 대한 AXO-AAV-GM1 유전자 치료의 바이오마커 결과 발표. #AAGCT

▼ UniQure (NASDAQ:QURE): AAV5 중화항체를 지닌 혈우병 B환자에 대한 유전자 치료제 후보물질 etranacogene dezaparvovec의 임상 3상 HOPE-B 26주차 결과 발표. AAV5 중화항체 유무와 FIX 활성은 일반 인구의 95% 범위 내의 중화항체 타이터 내에서는 무관. #AAGCT

▼ Rocket Pharmaceuticals (NASDAQ:RCKT): 판코니 빈혈, 백혈구 유착 결핍증 I, 파이루베이트 카이네이즈 결핍증 3가지 희귀 유전질환에 대한 유전자 치료 임상시험 결과 업데이트. #AAGCT

▼ Merck (NYSE:MRK): 3중 음성 유방암에 대한 Keytruda, 화학치료 병용의 수술전 니오애쥬반트 및 수술 후 단독 애쥬반트 요법 임상 3상 KEYNOTE-522가 dual primary endpoint인 event-free survival (EFS) 충족. 또다른 dual primary endpoint인 pathological complete response (pCR)는 이전에 충족 발표.

▼ Celyad Oncology (NASDAQ:CYAD): EHA 미팅에 다발성 골수종에 대한 CART-T 후보물질 CYAD-211의 임상 1상 포스터 발표 예정. 초기 결과 저용량에서 1명의 확정된 PR 케이스 보고.

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Emergent BioSolutions (NYSE:EBS): 하원 코로나바이러스 선정소위(House Select Subcommittee on the Coronavirus)에서 5/11에 CEO 증언 예정.

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX): CDC 자문 위원회가 코로나-19 백신의 12-15세 사용에 대해 찬성 표결.

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): 호주가 자국내 mRNA 백신 생산을 위해 모더나와 논의중이라고 로이터 보도. 자국내 생산 시설 확충을 위한 온쇼어 정책의 일환.

▼ CureVac (NASDAQ:CVAC), GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): 2세대 코로나-19 mRNA 백신 CV2CoV의 쥐 실험에서 덴마크 (B.1.1.298), 영국 (B.1.1.7), 남아공 (B.1.351) 변이에 대한 중화 반응 확인. 올 3분기 임상시험 시작 예정.

미국 시간 2021년 5월 12일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Sanofi (SNY): 7만명의 환자 단체가 2019년 잔탁의 리콜 사태와 관련 사노피가 내부 이메일을 삭제한 것에 대해 소송 제기.

▼ Larimar Therapeutics (LRMR): 프리드리히 운동실조 (Friedreich’s ataxia, FA)에 대한 CTI-1601의 임상 1상 용량 증가 임상시험에서 FXN 수준의 용량 비례 증가 확인. 그러나 따로 보고된 원숭이 실험 결과에서 90일 및 180일차에 박테리아 감염으로 인한 사망 발생하면서 안전성 문제 제기.

[어제 장마감후/오늘 장전]

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ Strongbridge Biopharma (NASDAQ:SBBP): GAAP EPS -$0.18 vs -$0.13 매출 $8.38B (+125537.2%) vs $0.01B

▼ Bayer AG (OTCPK:BAYRY): Non-GAAP EPS €2.59 GAAP EPS €2.13 매출 €12.33B (-4.0%)

▼ Eisai (OTCPK:ESALY): FY GAAP EPS ¥146.90 매출 ¥645.94B (-7.1%)

▼ Veru (NASDAQ:VERU): Non-GAAP EPS -$0.04 vs -$0.03 GAAP EPS -$0.04 vs -$0.04 매출 $13.34M (+34.2%) vs $14.29M

▼ Asensus Surgical (NYSE:ASXC): Non-GAAP EPS -$0.06 vs -$0.07 GAAP EPS -$0.08 vs -$0.07 매출 $2.08M (+246.7%) vs $1.37M

▼ Inari Medical (NASDAQ:NARI): GAAP EPS $0.13 vs $0.05 매출 $57.4M (+113.0%) vs $55.06M

▼ Signify Health (NYSE:SGFY): GAAP EPS -$0.14 vs -$0.06 매출 $180M (+36.7%) vs $166.13M

▼ Sanofi (NASDAQ:SNY), Cellectis (NASDAQ:CLLS): 사노피의 alemtuzumab (anti-CD52)을 Cellectis의 UCART 투여전 림프절 감식 요법에 사용하는 협업 파트너십 체결.

▼ Nanobiotix (NASDAQ:NBTX): LianBio에게 NBTXR3의 중화권, 한국, 싱가폴, 대만의 개발, 판매권 라이선스 아웃. 선수금 $20M, 마일스톤 $220M, 단계별 로열티.

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): 비상장기업 TMS의 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질 TMS-007의 긍정적인 임상 2a상 결과 후 옵션 행사. 옵션 행사비 $18M, 마일스톤 최대 $335M.

▼ Ipsen (OTCPK:IPSEY), Exelixis (NASDAQ:EXEL): Ipsen이 방사선 치료 불응 분화 갑상선암(differentiated thyroid cancer)에 대한 Cabometyx (cabozantinib)의 옵션 행사.

▼ Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX): MLLr, NPM1c 돌연변이 재발성/불응성 급성 백혈병에 대한 SNDX-5613의 임상 1/2상 AUGMENT-101의 업데이트 발표. 이전 발표시 두명의 CRp (불완전 혈소판 회복을 동반한 CR) 환자가 CR로 전환. 총 CR/CRh 환자는 23% (7/23)으로 증가.

▼ Minerva Neurosciences (NASDAQ:NERV): 정신분열증 음성 증상에 대한 roluperidone의 임상 3상 오픈레이블 연장 임상시험에서 PANSS, NSFS 점수등 음성 증상을 측정하는 점수 향상. 지난해에 primary와 주요 secondary endpoints를 충족하지 못했다고 발표한 바 있음.

▼ InflaRx (NASDAQ:IFRX): ANCA 연관 혈관염에 대한 vilobelimab의 임상 2상 primary endpoint인 안전성 충족. 효능 endpoint는 통계적 유의미성 확보에 필요한 환자수 부족.

▼ Magenta Therapeutics (Nasdaq: MGTA): 다발성 골수종 환자의 자가 골수이식을 위한 조혈 모세포 가동화 및 채취(hematopoietic stem-cell mobilization and collectio)에 대한 MGTA-145, plerixafor 병용의 임상 2상에서 10명의 환자 모두에게서 성공적인 골수 채취 및 골수 이식 환자 6명 골수 이식 성공. 데이튼 ASCO와 EHA 학회 발표 예정.

▼ Graybug Vision, Inc. (Nasdaq: GRAY): 습식 노인성 황반변성에 대한 GB-102의 임상 2b상 ALTISSIMO의 12개월차 결과 발표.

▼ Centene (NYSE:CNC): Stephens equal-weight에서 overweight로 업그레이드. 목표주가 $71에서 $87로 상향.

▼ Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ:PHAT): Goldman Sachs sell에서 neutral로 업그레이드. 목표주가 $40에서 $48로 상향.

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): J.P. Morgan overweight에서 neutral로 다운그레이드. 목표주가 $161.

▼ Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO): Piper Sandler overweight에서 neutral로 다운그레이드. 목표주가 $50에서 $48로 하향.

▼ Amarin Corporation (NASDAQ:AMRN): Goldman Sachs neutral에서 sell로 다운그레이드. 목표주가 $5에서 $1로 하향.

▼ Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ:VNDA): Bank of America 투자 의견 buy 목표주가 $22에 커버 시작

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 바이든 행정부 코로나-19 대응팀 최고 과학 책임자 David Kessler가 양사의 코로나-19 백신의 12세 이하 데이터가 늦가을에 나올 것이라고 언급.

▼ AstraZeneca (AZN): 슬로바키아가 47세 여성의 사망이 백신과 연관되어 있을 가능성이 있다고 결론 지은 후 백신 접종 일시 중단. 그러나 계속 사용 계획. 캐나다 온타리오주도 혈전 케이스 증가 보고에 접종 일시 중단. 2백만 접종자중 12건 보고.

▼ Dr. Reddy's Laboratories (RDY), Eli Lilly (LLY): Dr. Reddy's가 Eli Lilly와 인도에서 코로나-19 치료를 위한 Baricitinib의 라이선싱 계약. 로열티 없고 비독점 계약.

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): 영국 MHRA에 코로나-19 백신의 12-15세 승인을 위한 신청서 제출.

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): 호주와 25M 도즈의 코로나-19 백신 신규 공급 계약. 2021년 10M 도즈의 기존 mRNA-1273 + 2022년 15M 도즈의 현재 테스트중인 부스터 백신.

미국 시간 2021년 5월 11일 화요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ Evotec SE (OTCPK:EVTCY): 조정 EBITDA €21.1M 매출 €133.1M (+11.0%)

▼ Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): FY Non-GAAP EPS ¥420.00 GAAP EPS ¥241.00 매출 ¥3,197.8B (-2.8%)

▼ Royalty Pharma (NASDAQ:RPRX): 순이익 $159M 매출 $573M (+14.4%) vs $509.7M

▼ Schrödinger (NASDAQ:SDGR): GAAP EPS $0.00 vs -$0.21 매출 $32.12M (+22.7%) vs $29.23M

▼ Berkeley Lights (NASDAQ:BLI): GAAP EPS -$0.24 vs -$0.22 매출 $18.63M (+35.2%) vs $16.76M

▼ Perrigo (NYSE:PRGO): Non-GAAP EPS $0.50 vs $0.57 GAAP EPS $0.02 vs $0.06 매출 $1.01B (-6.5%) vs $1.02B

▼ Castle Biosciences (NASDAQ:CSTL): GAAP EPS -$0.17 vs -$0.18 매출 $22.81M (+30.9%) vs $16.74M

▼ SmileDirectClub (NASDAQ:SDC): Non-GAAP EPS -$0.12 vs -$0.13 GAAP EPS -$0.25 vs -$0.16 매출 $199M (+1.2%) vs $198.41M

▼ Halozyme Therapeutics (NASDAQ:HALO): Non-GAAP EPS $0.37 vs $0.32 GAAP EPS $0.19 vs $0.32 매출 $89M (+251.8%) vs $84.88M

▼ ShockWave Medical (NASDAQ:SWAV): GAAP EPS -$0.68 vs -$0.47 매출 $31.9M (+109.9%) vs $31.37M

▼ FibroGen (NASDAQ:FGEN): GAAP EPS -$0.78 vs -$0.91 매출 $38.43M (+57.5%) vs $41.84M

▼ AVEO Pharmaceuticals (NASDAQ:AVEO): GAAP EPS -$0.81 vs -$0.55 매출 $1.92M (+146.2%) vs $1.01M

▼ Catalyst Pharmaceuticals (NASDAQ:CPRX): Non-GAAP EPS $0.11 GAAP EPS $0.07 vs $0.09 매출 $30.21M (+3.7%) vs $31.68M

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX):

• GAAP EPS -$3.05 vs -$3.60 매출 $447.2M vs $233.9M
• 코로나-19 백신 FDA, EMA 승인 신청서 제출을 2분기에서 3분기로 연기. 현재 미국/멕시코의 임상 3상 자원자 모집은 종료됐으며 최종 결과는 2분기내 발표 예정. 또한 생산 능력에 대해서 이전 2021년 중반까지 전체 용량 가동 가능에서 3분기 월 100M 도즈, 4분기 월 150M 도즈로 수정.

▼ Maravai LifeSciences Holdings (NASDAQ:MRVI): Non-GAAP EPS $0.26 vs $0.21 GAAP EPS $0.24 vs $0.19 매출 $148.2M (+190.7%) vs $139.46M FY 가이던스 상향

▼ Pacira BioSciences (NASDAQ:PCRX): EXPAREL (bupivacaine liposome injectable suspension)와 iovera의 잠정 매출 각각 $43.1M (+13.2%), $1.5M (+43.5%)로 발표. 4월들어 일일 EXPAREL 매출 증가 449%.

▼ Charles River Laboratories International (NYSE:CRL): 피인수되는 FLIR Systems을 대신해서 5/14자로 S&P 500에 편입.

▼ Alexion Pharmaceuticals (ALXN), AstraZeneca (AZN): Alexion 주주들 AstraZeneca와의 합병에 찬성 표결.

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB): Capsigen과 중추신경 및 근신경 장애에 대한 AAV 유전자 치료제 공동 연구 협업 계약. 선수금 $15M, 마일스톤 최대 $42M.

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): MiNA Therapeutics와 small activating RNA (saRNA) 플랫폼을 이용한 최대 다섯개의 신약 후보물질 발굴 합의. 선수금 $25M, 마일스톤 최대 $245M과 로열티.

▼ Hologic (NASDAQ:HOLX): 유방암 테스트에 대해 메디케어 커버리지 확대.

▼ Kodiak Sciences (KOD): 습식 노인성 황반변성에 대한 KSI-301의 추가적인 pivotal 임상시험을 진행한다고 발표. 이에 따라 2022년으로 예상되던 승인 신청이 2023년 1분기로 미뤄짐.

▼ Fluidigm Corp. (NASDAQ:FLDM): 행동주의 투자 그룹 Caligan Partners가 11% 지분 획득. 일부 사업부 매각에 나서게 될 듯.

▼ Orchard Therapeutics (NASDAQ:ORTX): 의학 전문지 NEJM에 아데노신 디아미네이즈 중증 복합 면역 결핍증 (adenosine deaminase severe combined immunodeficiency, ADA-SCID)에 대한 유전자 치료 OTL-101의 임상 1/2상 결과 발표. 2년차 100% 생존 및 3년차 95% 이상 발병 없는 생존.

▼ Rocket Pharmaceuticals (NASDAQ:RCKT): FDA가 프로토콜에 추가적인 안전성 완화 방법을 추가하라는 권고에 다논병에 대한 RP-A501의 임상 1상 중단.

▼ Voyager Therapeutics (NASDAQ:VYGR): ASGCT에서 TRACER 플랫폼을 이용해 스크리닝한 새로운 AAV 캡시드 TRACER 9P801의 원숭이 실험에서 AAV9 대비 뇌에서 1,000배, 척수에서 100배 높은 수준의 유전자 발현을 보인다고 발표.

코로나-19

▼ 인도 변이: WHO가 인도 변이를 영국, 남아공, 브라질 변이에 이어 네번째로 '우려되는 변이 (variant of concern)'로 분류.

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA가 코로나-19 백신을 12-15세에 대해 긴급 사용 허가 확대. 어제 장중 FDA가 12-15세 코로나-19 백신 접종에 관한 미팅을 6/10에 개최한다는 보도가 나왔음. 특정 백신을 다루지는 않는다고 했지만 PFE/BNTX 백신의 12-15세에 대한 승인이 6월까지 미뤄지는 것 아닌가하는 의구심이 있었음.

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): EU와의 백신 공급 지연에 대한 첫 법원 미팅에서 EU는 6월말까지 120M 도즈, 원래 6월말까지 공급하기로한 300M 도즈의 나머지 부분을 9월까지 공급하라고 요구. AZN은 지금까지 50M만 공급했음. AZN은 6월말까지 100M 도즈 공급을 희망한다고 응수.

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA), Takeda Pharmaceutical (NYSE:TAK): 다케다가 모더나 백신 수입량을 100M 도즈로 두배 늘리는 것을 일본 정부와 논의중이라고 로이터 보도.

미국 시간 2021년 5월 10일 월요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ Biohaven Pharmaceuticals (NYSE:BHVN): Non-GAAP EPS -$2.97 vs -$2.60 GAAP EPS -$4.21 vs -$2.90 매출 $43.8M (+3708.7%) vs $42.86M

▼ Intra-Cellular Therapies (NASDAQ:ITCI): GAAP EPS -$0.65 vs -$0.79 매출 $15.9M (+1372.2%) vs $16.88M

▼ Intersect ENT (NASDAQ:XENT): Non-GAAP EPS -$0.51 vs -$0.43 GAAP EPS -$0.61 vs -$0.40 매출 $24.3M (+22.5%) vs $23.54M

▼ Eagle Pharmaceuticals (NASDAQ:EGRX): Non-GAAP EPS $0.24 vs $0.73 GAAP EPS -$0.03 vs $0.20 매출 $41.25M (-10.4%) vs $45.03M

▼ ImmunoGen (NASDAQ:IMGN): GAAP EPS -$0.17 vs -$0.19 매출 $15.7M (+18.1%) vs $13.88m

▼ RadNet (NASDAQ:RDNT): Non-GAAP EPS $0.04 vs -$0.04 GAAP EPS $0.18 vs -$0.03 매출 $315.3M (+12.0%) vs $283.07M

▼ Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD): GAAP EPS -$0.25 vs -$0.24 매출 $66.4M (+9.7%) vs $71.75M

▼ Viatris (NASDAQ:VTRS): Non-GAAP EPS $0.92 vs $0.80 GAAP EPS -$0.86 vs -$1.59 매출 $4.4B (+69.9%) vs $4.2B

▼ BioNTech (NASDAQ:BNTX):

• GAAP EPS €4.39 vs €3.06 REV €2.05B (+7300.7%) vs €1.78B. FY 가이던스 1.4B 도즈 €9.8B 매출에서 1.8B 도즈 €12.4B 매출로 상향.
• 싱가폴에 아시아 지역 헤드쿼터 및 신규 생산시설 건립 계획.
• 상하이 복성 제약과 바이온텍이 각각 $100M을 투자해 중국에 1B 도즈의 코로나-19 백신을 생산할 수 있는 조인트 벤쳐 설립 계획.

▼ AbbVie (NYSE:ABBV), Soliton (NASDAQ:SOLY): Allergan Aesthetics가 Soliton을 주당 $22.6, 총 $550M에 인수 합의.

▼ Amgen (AMGN), AstraZeneca (AZN): FDA에 중증 천식에 대한 tezepelumab의 승인 신청서 BLA 제출.

▼ Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA): FDA가 폐동맥 고혈압 Pulmonary arterial hypertension에 대한 LIQ861의 승인 신청서 재제출. 지난해 11/25에 FDA로부터 추가 데이터 요구.

▼ Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX): 피부T세포림프종 (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL)에 대한 SGX301 (synthetic hypericin)의 FDA 승인 신청을 코로나-19로 인한 제조 지연, FDA와 의견 등을 이유로 예정됐던 이번 분기가 아닌 2022년 1분기에 한다고 발표.

▼ Royalty Pharma (NASDAQ:RPRX), Ultragenyx Pharmaceutical (NASDAQ:RARE): EMA가 교화 기린의 CRYSVITA (burosumab) 자가 주사 제제를 X 연관 저인산혈증(X-linked hypophosphataemia, XLH)에 대해 승인 찬성 의견. CRYSVITA의 유럽 로열티는 Royalty Pharma가 Ultragenyx로부터 2019년 인수.

▼ Checkmate Pharmaceuticals (NASDAQ:CMPI), Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN): Checkmate Pharmaceuticals가 Regeneron의 임상 공급 계약을 맺고 vidutolimod (CMP-001), Libtayo (cemiplimab) 병용을 흑색종 이외의 암종에 대하 임상시험 확장 계획 발표. Checkmate의 스폰서로 피부 편평 세포암, 머클 세포 암 등에 대해 임상 2상 진행 예정.

▼ Auris Medical (NASDAQ:EARS): 알레르기성 비염에 대한 Bentrio 비강 스프레이의 오픈레이블 임상시험 primary endpoint 충족.

▼ Cardinal Health (NYSE:CAH): Baird outperform에서 neutral로 다운그레이드. 목표주가 $64.

▼ Argenx (NASDAQ:ARGX): H. C. Wainwright neutral에서 buy로 업그레이드. 목표주가 $400.

▼ agilon health (NYSE:AGL): Bank of America 투자 의견 buy 목표주가 $41에 커버 시작

▼ agilon health (NYSE:AGL): JPMorgan 투자 의견 buy 목표주가 $42에 커버 시작:

▼ agilon health (NYSE:AGL): Truist 투자 의견 buy 목표주가 $40에 커버 시작:

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Sinopharm: WHO가 중국 백신으로는 처음으로 Sinopharm의 코로나-19 백신 긴급 사용 허가. Sinopharm 백신은 불활성화 백신.

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 코로나-19 백신에 대해 긴급 사용 허가를 건너 뛰고 정식 FDA 승인 절차를 밟을 수도 있다고 WSJ 보도.

▼ 코로나-19 백신 특허 보호 면제: 포르투갈 포르토에서 이틀간 열린 EU 정상 회담에서 EU 주요국 정상들은 특허 보호 면제에 반대하는 목소리를 밝힘. 이미 반대를 밝힌바 있는 독일 메르켈 총리는 물론 프랑스의 마크롱 대통령 역시 반대 의견. 마크롱은 미국에게 백신 및 백신 원재료 수출 금지나 해제하라고 촉구. 현재 미국은 국방 생산 법 (Defense Production Act)에 의거해 다른 국가 또는 회사의 주문을 이행하기 전에 미국 정부와의 계약을 준수해야함. EC 의장 챨스 미셀은 백신 특허 면제가 가난한 나라들에게 "마법의 총알"이 될 수 없다고 말하면서, EC는 백신 특허 권리 대한 미국의 제안을 논의 할 준비가되어 있다고 언급.

▼ INOVIO (NASDAQ:INO): 코로나-19 백신 후보물질 INO-4800의 임상 2/3상의 2상 파트에서 2 mg 접종군에서 1 mg 접종군 대비 통계적으로 유의미한 결합, 중화항체 타이터 및 T세포 반응 관찰. MedRxiv 게재. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.07.21256652v1

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX):

• 북미 임상시험 결과는 5월 말까지 나오기 어렵고 FDA EUA 신청은 최소 6월까지는 어려울 전망이라고 워싱턴 포스트 익명의 관계자를 인용해 보도.
• 4가 독감 백신 NanoFlu와 코로나-19 백신 병용 패럿에서의 전임상 결과에서 인플루엔자 A, B와 코로나-19에 대한 항체를 형성했다고 발표.

지난주 제약-바이오 종합 및 이번주의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.

지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210503

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210504

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210505

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210506

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210507

지난주에는 바이오 ETF XBI, IBB가 금요일 하루 빼고 모두 하락. 주 하락 요인은 예런 재무 장관의 금리 인상 발언 및 바이든 대통령의 70% 접종율 목표일 7/4 설정 등으로 인한 성장주 약세에 미국의 코로나-19 백신 특허 면제 지지 이슈가 겹침. 여기에 몇몇 좋지 않은 FDA 승인 관련 및 임상시험 결과 발표가 있었고 실적도 미스가 많이 나옴.

특허 면제에 대한 개인적인 뷰

https://t.me/yakjangsu/2178

https://t.me/yakjangsu/2187

요약하자면 반대하는 국가들이 많아 WTO의 백신 특허 면제 가능성은 높지 않을 듯. 그러나 미국 행정부의 스탠스를 보여준 만큼 향후 미국내 의약품 가격 인하 법안 준비 과정에서 고비용 의약품에 대한 특허 면제가 테이블 위로 올라올 가능성을 배제할 수 없고 제약-바이오 투자 심리에 장기간 좋지 않은 영향을 미칠 수 있을 듯.

빅파마, 빅바이오들의 실적 발표가 많았음. 대체로는 실적 미스가 많으면서 헬스케어 섹터 전반에 하락 압력. 아래는 지난주까지의 미국 빅파마, 빅바이오 실적 종합.

지난주에 이어 이번주까지 중소형 바이오텍 기업들의 실적 발표가 이어지면서 이번주를 기점으로 대충 마무리됨. 대부분이 전매출 기업들이기 때문에 실적보다는 파이프라인 업데이트에 더 주목해야함.

지난주 섹터/산업군별 수익율

중소형 바이오 위주로 하락을 많이 하면서 대형 바이오와 빅파마는 상대적으로 선전. 주간으로 XBI -6.5%, IBB -3.35% 하락 마감. 제약의 2.51%와 대조. 헬스케어 산업군으로 봐도 성장주 위주의 바이오, 의료기기는 하락, 반면 방어주 위주의 제약, 의료 서비스는 상승하면서 극명한 대비. 

섹터별로는 에너지, 금융, 산업, 소재 네 섹터가 주도하는 장세 지속.

지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목

XBI 상승 상위 종목에 엠젠, 길리어드 같은 대형주가 두개나 보이는 점도 주목할 만함. 1년에 한번 볼까 말까한 희귀한 장면임.

IBB 자금 유출입

이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.

컨퍼런스

◈ BofA Securities 2021 Healthcare Conference: 5/10 월-5/13 목

◈ American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) 2021 Virtual Meeting: 5/11 화-5/14 금

◈ American Thoracic Society (ATS) 2021 meeting: 5/14 금-5/19 수

◈ American College of Cardiology (ACC) Annual Scientific Session and Expo: 5/15 토-5/17 월

FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)

◈ Heron Therapeutics, Inc (HRTX): 5/12 수. HTX001, 수술후 통증

◈ Apellis Pharmaceuticals, Inc (APLS): 5/14 금. pegcetacoplan, 발작성 야행성 혈색소뇨증 (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)

◈ 4~6월 PDUFA

임상시험 결과 발표

◈ Graybug Vision, Inc (GRAY): 5/12 수 8AM. 황반 변성증에 대한 GB-102의 임상 2b상 ALTISSIMO의 12주차 전체 결과 발표 컨퍼런스 콜.

◈ Fate Therapeutics, Inc (FATE): 5/13 목. 급성 골수구성 백혈병에 대한 iPSC 유래 NK 세포 치료제 후보물질 FT516와 FT538의 임상 1상 중간 결과.

ASGCT 미팅 발표 (5/11 화-5/14 금)

◈ AVROBIO, Inc. (AVRO): 5/11 화. 시스틴증 (cystinosis)에 대한 조혈 모세포 렌티바이러스 유전자 치료 후보물질 AVR-RD-04의 임상 1/2상 업데이트

◈ Rocket Pharmaceuticals, Inc (RCKT): 5/11 화. 유소년 중증 백혈구 유착 결핍증 I (leukocyte adhesion deficiency-I)에 대한 유전자 치료 임상 1/2상 중간 결과; 5/12 수. 파이루베이트 카이네이즈 결핍증 (pyruvate kinase deficiency)에 대한 유전자 치료 임상 1상 업데이트 결과

◈ Flexion Therapeutics, Inc (FLXN): 5/11 화. 골관절염에 대한 관절내 유전자 치료 FX201의 임상 1상 잠정 결과.

◈ Ultragenyx Pharmaceutical Inc (RARE): 5/11 화. 후기 발병 오르니틴 트랜스카바밀레이즈 결핍증(ornithine transcarbamylase)에 대한 유전자 치료 임상 1/2상 업데이트; 글라이코젠 축적병에 대한 유전자 치료 임상 1/2상 업데이트

◈ Sio Gene Therapies, Inc (SIOX): 5/13 목. GM1 갱글리오사이드증 (GM1 gangliosidosis)에 대한 유전자 치료 AXO-AAV-GM1의 임상 1/2상 잠정 결과; 파킨슨병에 대한 AXO-Lenti-PD 유전자 치료 새 데이터

◈ REGENXBIO Inc (RGNX): 5/14 금. 중증 2형 점액 다당류증 (mucopolysaccharidosis Type II)에 대한 RGX-121 유전자 치료 임상 1상 중간 결과

◈ Athenex, Inc (ATNX): 5/14 금. 신경 모세포종 (neuroblastoma)에 대한 GINAKIT2의 임상 1상 추가 데이터

ATS 미팅 발표 (5/14 금-5/19 수)

◈ Amgen Inc (AMGN), AstraZeneca PLC (AZN): 중증 천식에 대한 Tezepelumab의 pivotal NAVIGATOR 임상시험 추가 결과.

◈ Acceleron Pharma Inc (XLRN): 폐동맥 고혈압 (pulmonary arterial hypertension)에 대한 sotatercept의 임상 2상 PULSAR와 SPECTRA 업데이트

실적 발표

◈ 5/10 월 장전 AKBA AVDL AXSM BHVN BNTX BTAI CNST EGRX FOLD IMGN ITCI MTNB SESN STXS TGTX VTRS XENT ZLAB

◈ 5/10 월 장후 ADMS ARCT AVEO CARA CELC CSTL FBRX FGEN GERN HALO IIN INO MRSN NSTG NVAX OMER ORGO PLSE RVNC SRGA SWAV VCYT

◈ 5/11 화 장전 CPRX CPSI DCTH EVT.DE GMDA IMRA IPHA MCUJF MYOV NNOX NSPR NUWE PRGO RPRX RWLK SDGR TSHA VBLT XTNT

◈ 5/11 화 장후 ASXC BDSX CLPT CPIX ELMD HROW IRIX KIN LYRA NARI NAVB OPNT OTIC RMED SIEN SNDX TLIS XENE XGN

◈ 5/12 수 장전 APYX BAYN.DE BFRA EDAP IMV KMDA MRK.DE NERV PYPD SBBP VERU VNRX ZEAL

◈ 5/12 수 장후 ADMA AFIB BIOC BVS CRIS CYCC EOLS EVOK EYEN FLXN KRMD MNKD MRKR PBLA PROF RLMD SLRX SSKN

◈ 5/13 목 장전 ASPCF CGEN DYNT EVAX GLMD HAE INM LQDA OPGN PDSB SELB SYBX URGN VIRI WVE XERS

◈ 5/13 목 장후 ABCL ACHV APTX AVIR AVXL AWH BBI BIOL BLFS BNGO CAPR CBAY CODX CRMD DARE DMTK ELDN ETON HTGM IGXT INFI ISR KMPH LCTX LHDX LIFE MOTS MRNS OSMT PCSA PROG PRPH PTE RCEL RGLS SENS SPPI TELA TFFP

◈ 5/14 금 장전 ARGX BPTH CLSN FMTX ICCC ITRM PLX PLXP STRR

IPO Quiet Period 종료

◈ AKYA BMEA RXRX

기타

◈ 2분기 예정 카탈리스트

◈ 올해 중반 예정 카탈리스트

◈ JPM Biotech Catalyst

출처

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/05/21024458/the-week-ahead-in-biotech-may-9-15-heron-apellis-fda-decisions-presentations-and-earnings

https://www.loncarblog.com/2021-may-10-earnings

https://www.biopharmcatalyst.com

https://www.nyse.com/ipo-center/filings

https://www.marketbeat.com/ipos/lockup-expirations/

https://www.marketbeat.com/ipos/quiet-period-expirations/

미국 시간 2021년 5월 7일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO): GAAP EPS -$0.07 매출 $7M (+174.5%)

▼ La Jolla Pharmaceutical (NASDAQ:LJPC): GAAP EPS $0.42 vs $0.56 매출 $34.14M (+349.8%) vs $33.15M

▼ Meridian Bioscience (NASDAQ:VIVO): Non-GAAP EPS $0.57 vs $0.48 GAAP EPS $0.61 vs $0.43 매출 $85.26M (+48.8%) vs $83.28M

▼ CIGNA (NYSE:CI): Non-GAAP EPS $4.73 vs $4.38 GAAP EPS $3.30 vs $3.17 매출 $41B (+6.8%) vs $40.27B

▼ Elanco (NYSE:ELAN): Non-GAAP EPS -$0.37 vs $0.23 GAAP EPS -$0.12 vs -$0.01 매출 $1.24B (+88.5%) vs $1.16B

▼ Avanos Medical (NYSE:AVNS): Non-GAAP EPS $0.23 vs $0.18 GAAP EPS -$0.16 vs $0.07 매출 $181M (+0.3%) vs $175.68M

▼ Amneal Pharmaceuticals (NYSE:AMRX): Non-GAAP EPS $0.20 vs $0.18 GAAP EPS $0.04 vs $0.07 매출 $493.1M (-1.1%) vs $512.69M

▼ Mednax (NYSE:MD): Non-GAAP EPS $0.24 vs $0.14 GAAP EPS $0.06 vs -$0.05 매출 $446.7M (+1.2%) vs $427.07M

▼ Dicerna Pharmaceuticals (NASDAQ:DRNA): GAAP EPS -$0.39 vs -$0.37 매출 $47.6M (+39.9%) vs $46.12M

▼ Corcept Therapeutics (NASDAQ:CORT):

• Non-GAAP EPS $0.20 vs $0.19 GAAP EPS $0.18 vs $0.22 매출 $79.44M (-14.8%) vs $91.81M

• NASH에 대한 miricorilant의 임상 2상 중간 결과에서 투여 4-6주후 지방간 감소 확인. 그러나 간 효소 ALT, AST 수치가 증가하면서 임상시험 중단.
• 플라티넘 저항성 난소암에 대한 relacorilant, nab-paclitaxel 병용 임상 2상에서 nab-paclitaxel 단독 대비 mPFS 고용량군 5.6개월 vs 3.8개월 (hr 0.66, p=0.038)로 primary endpoint 충족. 그러나 저용량군은 5.3개월 vs 3.8개월로 수치적으로는 증가했으나 통계적 유의미성 확보 실패. 임상 3상 준비에 들어감.

▼ Exelixis (NASDAQ:EXEL): Non-GAAP EPS $0.09 vs $0.03 GAAP EPS $0.00 vs $0.03 매출 $270.23M (+19.1%) vs $266.75M

▼ Health Catalyst (NASDAQ:HCAT): Non-GAAP EPS -$0.06 vs -$0.14 GAAP EPS -$0.65 vs -$0.49 매출 $55.85M (+23.8%) vs $54.3M

▼ Zogenix (NASDAQ:ZGNX): GAAP EPS -$1.00 vs -$1.02 매출 $13.68M (+994.4%) vs $12.34M

▼ Quidel (NASDAQ:QDEL): Non-GAAP EPS $4.38 vs $4.68 GAAP EPS $4.09 vs $4.36 매출 $375.34M (+114.9%) vs $406M

▼ Dynavax (NASDAQ:DVAX): GAAP EPS -$0.01 vs -$0.04 REV $83.34M (+663.2%) vs $59.11M

▼ Acorda Therapeutics (NASDAQ:ACOR): Non-GAAP EPS -$2.46 vs -$2.54 GAAP EPS -$3.53 vs -$3.71 REV $28.86M (+2.7%) vs $22.15M

▼ Guardant Health (NASDAQ:GH): Non-GAAP EPS -$0.49 vs -$0.83 GAAP EPS -$1.09 vs -$0.80 REV $78.67M (+16.5%) vs $74.28M

▼ Twist Bioscience (NASDAQ:TWST): GAAP EPS -$0.78 vs -$0.80 REV $31.2M (+61.7%) vs $28.32M FY 가이던스 상향.

▼ Fulgent Genetics (NASDAQ:FLGT): Non-GAAP EPS $6.59 vs $5.70 GAAP EPS $6.52 vs $5.86 매출 $359.43M (+4537.8%) vs $321.51M FY 가이던스 상향

▼ Aurinia Pharma (NASDAQ:AUPH): GAAP EPS -$0.40 vs -$0.38 매출 $0.91M (+2175.0%) vs $3.03M

▼ Codexis (NASDAQ:CDXS): GAAP EPS -$0.14 vs -$0.21 매출 $18.03M (+22.9%) vs $14.42M

▼ Recro Pharma (NASDAQ:REPH): GAAP EPS -$0.23 vs -$0.26 매출 $16.8M (-22.9%) vs $16.43M

▼ Insulet (NASDAQ:PODD): GAAP EPS $0.00 vs $0.09 매출 $252.3M (+27.4%) vs $247.1M

▼ Mettler Toledo (NYSE:MTD): Non-GAAP EPS $6.56 vs $5.61 GAAP EPS $6.32 vs $5.52 매출 $804.39M (+23.9%) vs $754.12M

▼ Progyny (NASDAQ:PGNY): GAAP EPS $0.15 vs $0.09 매출 $122.13M (+50.7%) vs $121.45M

▼ Select Medical (NYSE:SEM): GAAP EPS $0.82 vs $0.57 매출 $1.55B (+9.9%) vs $1.43B

▼ Natera (NASDAQ:NTRA): GAAP EPS -$0.74 vs -$1.03 매출 $152.3M (+62.0%) vs $114.42M

▼ Puma Biotechnology (NASDAQ:PBYI): Non-GAAP EPS $0.55 vs $0.34 GAAP EPS $0.40 vs $0.00 매출 $98.2M (+91.8%) vs $66.88M

▼ iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC): GAAP EPS -$0.95 vs -$0.85 매출 $74.31M (+16.9%) vs $70.32M

▼ Endo (NASDAQ:ENDP): Non-GAAP EPS $0.73 vs $0.48 GAAP EPS $0.20 vs -$0.03 매출 $717.9M (-12.5%) vs $668.53M

▼ Walmart (NYSE:WMT): 원격의료 기업 MmMD 인수 합의 #TDOC #AMWL

▼ Acasti Pharma (NASDAQ:ACST): Grace Therapeutics 인수 합의.

▼ CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP), Nkarta (NASDAQ:NKTX): 양사가 CD70과 아직 정해지지 않은 두개의 CAR NK 세포 치료제 공동 개발에 합의.

▼ SPAC Gores Technology Partners II (NASDAQ:GTPB): 처방약 당일 배송 서비스를 제공하는 Alto Pharmacy와 약 $2.3B의 인수합병 논의 중. Alto Pharmacy는 소뱅이 투자.

▼ Chemocentryx (NASDAQ:CCXI): 혈관염에 대한 avacopan의 FDA AdCom에서 효능에 대한 첫번째 질문에 대해 9-9 동률 표결. 안전성과 혜택-리스크 프로파일에 대한 두번째와 세번째 질문에 대해서는 10-8 찬성 우세.

▼ AstraZeneca (AZN): 4기 비소세포폐암에 대한 IMFINZI, tremelimumab, 화학치료 병용 1차 치료 임상 3상 POSEIDON 최종 결과에서 통계적으로 유의미한 PFS 및 OS를 보임. 그러나 IMFINZI, 화학치료 병용은 PFS 혜택은 보였으나 OS 통계적 유의미성은 보이지 못함. 데이터는 추후 학회 발표.

▼ Orphazyme (NASDAQ:ORPH): 근위축성 측삭경화증에 대한 arimoclomol의 임상 3상 ORARIALS-01이 primary 및 secondary endpoints 충족 실패.

▼ Gyroscope Therapeutics (NASDAQ:VISN): IPO 연기. 유전자 치료제 개발 기업

▼ BeiGene (NASDAQ:BGNE): 중국 NMPA가 pamiparib(PARP 저해제)를 유전성 BRCA 돌연변이 양성 진행성 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암 (epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer) 3차 이상 치료제로 승인.

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ AstraZeneca (AZN): 독일에서 코로나-19 백신 접종을 60세 이상에서 모든 연령의 성인으로 확장.

▼ 러시아 Sputnik Light: 러시아에서 1회 접종 Sputnik Light 승인. Sputnik Light은 1차 Ad26, 2차 Ad5 아데노바이러스 벡터 백신으로 구성된 Sputnik의 1차 접종만 실시하는 것으로 지금까지 밝혀진 모든 고위험 변이에 대해 효능이 있다고 주장.

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Emergent BioSolutions (NYSE:EBS): EBS 제조 시설에서 만들어진 백신이라는 이유로 캐나다, 유럽, 남아공에서 J&J 백신 6~9M 도즈가 유통되지 않은 채 보관되어 있다고 NYT 보도.

▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR): EMA가 코로나-19 중화항체 sotrovimab (VIR-7831)의 초기 코로나-19 감염 성인 및 청소년에 대한 rolling review 개시.

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA에 코로나-19 백신 BNT-162b2의 정식 승인을 위한 rolling review 시작. Priority review 신청.

※ rolling review란? https://t.me/yakjangsu/941

미국 시간 2021년 5월 6일 목요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Merck (NYSE:MRK): FDA가 Keytruda, Herceptin, 화학치료 병용을 국부 진행성 절제 불능 혹은 전이성 HER2 양성 위암, 위식도 접합부위 선암 1차 치료제로 승인.

[어제 장마감후/오늘 장전]

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ Adaptive Biotechnologies (NASDAQ:ADPT): GAAP EPS -$0.29 vs -$0.40 매출 $38.44M (+83.8%) vs $27.75M

▼ 10x Genomics (NASDAQ:TXG): GAAP EPS -$0.11 vs -$0.28 매출 $105.8M (+47.1%) vs $102.76M (+42.9%)

▼ Tandem Diabetes Care (NASDAQ:TNDM): GAAP EPS -$0.08 vs -$0.15 매출 $141.04M (+44.0%) vs $121.93M FY 가이던스 상향.

▼ Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX): GAAP EPS $0.49 vs $0.73 GAAP EPS $0.33 vs $0.50 매출 $236.6M (-0.2%) vs $251.81M

▼ Regenxbio (NASDAQ:RGNX): GAAP EPS -$1.20 vs -$1.22 매출 $18.9M (+7.1%) vs $23.24M

▼ Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT): Non-GAAP EPS -$1.54 vs -$1.57 GAAP EPS -$2.10 vs -$1.83 매출 $146.93M (+29.3%) vs $143.08M

▼ Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ:SUPN): GAAP EPS $0.11 vs $0.22 매출 $130.9M (+37.8%) vs $127.19M

▼ G1 Therapeutics (NASDAQ:GTHX): GAAP EPS -$0.65 vs -$1.07 매출 $14.22M vs $0.78M

▼ Global Blood Therapeutics (NASDAQ:GBT): GAAP EPS -$1.21 vs -$0.95 매출 $39.04M (+176.5%) vs $43M

▼ Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL): GAAP EPS -$0.24 vs -$0.20 매출 $7.34M (+181.2%) vs $7.85M

▼ Rigel Pharmaceuticals (NASDAQ:RIGL): GAAP EPS $0.22 vs -$0.04 매출 $81.02M (+45.3%) vs $34.14M

▼ Xencor (NASDAQ:XNCR): GAAP EPS -$0.04 vs -$0.74 매출 $33.9M (+4.6%) vs $16.0M

▼ Personalis (NASDAQ:PSNL): GAAP EPS -$0.29 vs -$0.36 매출 $20.88M (+9.0%) vs $20.43M

▼ Outset Medical (NASDAQ:OM): Non-GAAP EPS -$0.56 vs -$0.80 GAAP EPS -$0.70 vs -$0.94 매출 $22.9M (+218.5%) vs $21.45M

▼ Accolade (NASDAQ:ACCD): GAAP EPS -$1.72 vs -$0.10 매출 $59.2M vs $56.48M

▼ Glaukos (NYSE:GKOS): Non-GAAP EPS -$0.21 vs -$0.31 GAAP EPS -$0.36 vs -$0.35 매출 $67.97M (+22.8%) vs $65.05M

▼ LHC Group (NASDAQ:LHCG): Non-GAAP EPS $1.39 vs $1.25 GAAP EPS $1.10 vs $1.24 매출 $524.84M (+2.3%) vs $524.48M

▼ NuVasive (NASDAQ:NUVA): Non-GAAP EPS $0.37 vs $0.36 GAAP EPS -$0.15 vs $0.07 매출 $271.25M (+807.8%) vs $260.56M

▼ Lannett (NYSE:LCI): Non-GAAP EPS $0.02 vs -$0.05 GAAP EPS -$0.18 vs -$0.17 매출 $112.37M (-22.2%) vs $116.11M

▼ OraSure Technologies (NASDAQ:OSUR): GAAP EPS $0.05 vs $0.03 매출 $58.58M (+85.4%) vs $57M

▼ Envista (NYSE:NVST): Non-GAAP EPS $0.54 vs $0.31 GAAP EPS $0.41 vs $0.19 매출 $709.2M (+29.6%) vs $645.19M

▼ Nevro (NYSE:NVRO): GAAP EPS -$0.85 vs -0.91$ 매출 $88.61M (+1.3%) vs $85.26M

▼ ACADIA Pharma (NASDAQ:ACAD): GAAP EPS -$0.42 vs -$0.54 매출 $106.55M (+18.3%) vs $112.01M

▼ Cutera (NASDAQ:CUTR): GAAP EPS -$0.02 vs -$0.22 매출 $49.67M (+54.3%) vs $39.37M

▼ Cardinal Health (NYSE:CAH): Non-GAAP EPS $ vs $4.56 GAAP EPS $ vs $ 매출 $) vs $40.19B

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA): GAAP EPS $2.84 vs $2.47 매출 $1.94B vs $2.06B

▼ Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN): Non-GAAP EPS $9.89 vs $8.72 (+32.1%) GAAP EPS $10.09 vs $8.31 매출 $2.53B (+38.3%) vs $2.59B (+41.5%) REGEN-COV $438.8M EYLEA (U.S.) $1.35B (+15%) Dupixent $1.26B (+48%)

▼ Zoetis (NYSE:ZTS): Non-GAAP EPS $1.26 vs $1.04 (+9.5%) GAAP EPS $1.17 vs $0.85 매출 $1.87B (+22.2%) vs $1.73B (+13.1%) FY 가이던스 상향.

▼ Intercept Pharma (NASDAQ:ICPT): GAAP EPS -$1.22 vs -$1.42 (+50.3%) 매출 $81.7M (+12.5%) vs $81.23M (+11.8%)

▼ Trevena (NASDAQ:TRVN): GAAP EPS -$0.06 vs -$0.08 매출 $0.21M vs $0.78M

▼ Agenus (NASDAQ:AGEN): GAAP EPS -$0.27 vs -$0.31 매출 $11.72M (-22.5%) vs $14.53M

▼ Dentsply Sirona (NASDAQ:XRAY): Non-GAAP EPS $0.72 vs $0.56 GAAP EPS $0.53 vs $0.23 매출 $1.03B (+17.8%) vs $947.47M

▼ Becton, Dickinson (NYSE:BDX):

• Non-GAAP EPS $3.19 vs $3.04 GAAP EPS $0.94 vs $2.19 매출 $4.91B (+16.1%) vs $4.88B
• 당뇨병 유닛 스핀 오프 발표. 2022년 상반기 예상.

▼ Epizyme (NASDAQ:EPZM): GAAP EPS -$0.69 vs -$0.56 매출 $7.63M (+465.2%) vs $6.66M

▼ Insmed (NASDAQ:INSM): GAAP EPS -$0.89 vs -$0.96 매출 $40.21M (+9.1%) vs $41.57M

▼ Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ:IRWD): Non-GAAP EPS $0.24 vs $0.21 GAAP EPS $0.25 vs $0.25 매출 $88.85M (+11.1%) vs $91.15M

▼ Bio-Techne (NASDAQ:TECH): Non-GAAP EPS $1.79 vs $1.56 GAAP EPS $1.12 vs $0.98 매출 $243.6M (+25.1%) vs $228.57M

▼ InfuSystem (NYSE:INFU): GAAP EPS $0.03 vs $0.04 매출 $24.5M (+13.7%) vs $24.5M

▼ BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ:BCRX): GAAP EPS -$0.36 vs -$0.28 매출 $19.06M (+295.4%) vs $9.60M

▼ Antares Pharma (NASDAQ:ATRS): EPS $0.02 vs $0.01 매출 $42.08M (+27.2%) vs $39.47M

▼ BioDelivery Sciences (NASDAQ:BDSI): GAAP EPS $0.05 vs $0.06 매출 $41.02M (+7.2%) vs $41.07M

▼ Therapeutics MD (NASDAQ:TXMD): GAAP EPS -$0.11 vs -$0.12 매출 $19.87M (+62.2%) vs $19.77M

▼ Cardinal Health (NYSE:CAH): Non-GAAP EPS $1.53 vs $1.56 GAAP EPS $0.40 vs $1.18 매출 $39.28B (+0.3%) vs $40.19M

▼ Amyris (NASDAQ:AMRS): Non-GAAP EPS $0.35 vs -$0.17 GAAP EPS -$1.08 vs -$0.28 매출 $176.86M (+507.1%) vs $73.36M

▼ Alpha Pro Tech (NYSE:APT): GAAP EPS $0.27 vs $0.33 매출 $23.2M (+27.8%) vs $23.04M

▼ UnitedHealth (NYSE:UNH), Change Healthcare (NASDAQ:CHNG): The American Antitrust Institute가 UNH의 CHNG 인수에 반대하는 서한 법무부에 발송.

▼ GE Healthcare (GE): FDA 승인 유방암 PET 이미징 시약 Cerianna (fluoroestradiol F-18)를 보유한 프랑스의 Zionexa 인수

▼ Aurinia Pharmaceuticals (NASDAQ:AUPH), AstraZeneca (NASDAQ:AZN), GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): AstraZeneca와 GlaxoSmithKline가 Aurinia Pharmaceuticals 인수에 관심을 보인다고 London Times 보도.

▼ uniQure (QURE): CSL Behring과의 혈우병 B 유전자 치료제 후보물질 etranacogene dezaparvovec (AMT-061)의 라이선싱 계약 완료 및 $450M 선수금 수령.

▼ Merck (NYSE:MRK): FDA가 신세포암에 대한 Keytruda, Lenvima (Eisai) 병용 1차 치료와 자궁 내막암에 대한 승인 심사 priority review로 개시. PDUFA는 신세포암에 대한 Keytruda sBLA 8/26, Lenvima sNDA 8/25, 자궁 내막암 9/3.

▼ Reata Pharmaceuticals (NASDAQ:RETA): FDA가 알포트 증후군 환자의 만성 신장 질환에 대한 bardoxolone의 승인 심사 에 대해 AdCom 개최 예정. PDUFA는 그대로 2022/2/25.

▼ Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX): Barclays equal weight에서 overweight로 업그레이드. 목표주가 $110 유지.

▼ Alcon (NYSE:ALC): Citi sell에서 neutral로 업그레이드. 목표주가 $65에서 $72로 상향.

▼ Ultragenyx (RARE): Citi buy/high risk로 업그레이드. 그러나 목표주가 $160에서 $151로 하향.

▼ Personalis (NASDAQ:PSNL): Oppenheimer outperform으로 업그레이드. 목표주가 $28.

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX):

• Health Canada가 미국에 한발 앞서 양사 코로나-19 백신을 12-15세에 대해 확장 승인.
• CDC가 5/12에 긴급 미팅 소집. 양사 코로나-19 백신의 12-15세 확장에 대해 논의할 것으로 추정.

▼ Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX), Moderna (MRNA), Johnson & Johnson (JNJ), Novavax (NVAX), CureVac (CVAX): 미국 무역 대표 캐서린 타이가 인터뷰에서 WTO의 코로나-19 백신 지적 재산권 보호 면제를 지지한다고 발언. 바이든 행정부는 WTO와 적극적으로 협상에 들어간다고. 추후 USTR 홈페이지 통해 공식 발표. 이에 대해 제약회사들을 포함한 글로벌 생명과학 기업들이 언론을 통해 반대 입장 표명. 개인적으로는 제약회사들의 주장에 더 공감이 감. 아데노바이러스 벡터 백신의 경우는 문제가 덜하겠지만, mRNA 백신의 경우 이전에 없던 의약품이라 특허가 면제되더라도 생산 가능한 국가도 몇 없을 뿐더러 기술 이전 문제, 생산 시설 문제, 원재료 수급 문제 등에서 원활하기를 기대하는 것은 거의 불가능. 거기에 임상시험 거치지 않은 복제약들이 쏟아지면서 안전성 문제도 제기될 수 있고, 보관, 유통이 까다로운데 지금 백신이 절실한 국가들은 대부분이 콜드체인이 제대로 갖춰지기 힘든 국가들. 결론적으로는 특허 보호를 면제해도 별 도움 안되지 않을까 싶음. 오히려 특허 면제라는 전례를 만듦으로서 투자 위축만 발생할 가능성이 높고 다음번 판데믹 발생시 이번처럼 사기업들이 벌떼처럼 달려들기를 기대하기 어려울 듯. 유통, 보관이 쉬운 AZN 백신의 경우 이미 초창기부터 특허를 면제해놨고 인도에서 생산하고 있음에도 인도의 바이러스 창궐을 막지 못하고 있음.

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Pfizer (PFE), BioNTech (BNTX): 도쿄 올림픽 선수들에게 백신 기부.

▼ Moderna (NASDAQ:MRNA):

코로나-19 백신 mRNA-1273과 변이전용 mRNA-1273.351 50 ug 부스터 도즈에 대한 임상 2상 초기 결과 발표. 백신 접종을 한 사람들 대상 mRNA-1273과 mRNA-1273.351 추가 접종은 남아공, 브라질 변이에 대해 중화 항체 타이터를 증가시켰고 mRNA-1273.351이 남아공 변이에 대해 더 높은 중화항체 형성. 두 백신을 하나로 합친 mRNA-1273.211의 결과도 조만간 발표 예정.

스위스와 7M 부스터 도즈 2022년 공급 계약. 2022년 하반기/2023년 1분기의 7M 추가 옵션 포함.

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX): Vaccine Alliance, Gavi와 350M 도즈의 NVX-CoV2373를 COVAX Facility 참여 국가들에 배급하기로 사전 구매 계약 체결. 이와는 별도로 Serum Institute of India가 1.1B 도즈의 NVX-CoV2373를 공급하는 계약도 체결.

▼ Trevena (NASDAQ:TRVN): NIH의 코로나-19에 대한 임상시험 ACTIV에 TRV027 선정.

미국 시간 2021년 5월 5일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ AmerisourceBergen (NYSE:ABC): Non-GAAP EPS $2.53 vs $2.46 GAAP EPS $2.10 vs $2.19 매출 $49.15B (+3.6%) vs $50.06B

▼ Cerner (NASDAQ:CERN): Non-GAAP EPS $0.76 vs $0.74 GAAP EPS $0.56 vs $0.56 매출 $1.39B (-1.4%) vs $1.40B

▼ Vericel (NASDAQ:VCEL): GAAP EPS -$0.07 vs -$0.04 매출 $34.57M (+29.6%) vs $32.04M FY 가이던스 상향.

▼ Horizon Therapeutics (NASDAQ:HZNP): Non-GAAP EPS $0.03 vs $0.05 GAAP EPS -$0.55 vs -$0.52 매출 $342.4M (-3.8%) vs $340.73M. FY 매출 가이던스 상향, 조정 EBITDA 하향.

▼ United Therapeutics (NASDAQ:UTHR): Non-GAAP EPS $3.49 vs $3.49 GAAP EPS $0.61 vs $2.95 매출 $379.1M (+6.4%) vs $368.95M

▼ NeoGenomics (NASDAQ:NEO):

• Non-GAAP EPS -$0.04 vs $0.01 GAAP EPS -$0.19 vs -$0.05 매출 $115.53M (+9.0%) vs $112.17M
• 액체 생검 기업 Inivata Ltd 인수.

▼ Establishment Labs (NASDAQ:ESTA): GAAP EPS -$0.29 vs -$0.32 매출 $30.3M (+23.8%) vs $25.3M FY 가이던스 상향.

▼ Alcon (NYSE:ALC): Non-GAAP EPS $0.49 vs $0.45 GAAP EPS $0.17 vs $0.10 매출 $1.91B (+4.9%) vs $1.86B

▼ Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ): Non-GAAP EPS $3.92 vs $3.73 GAAP EPS $2.09 vs $1.35 매출 $607.58M (+13.6%) vs $609.32M

▼ Penumbra (NYSE:PEN): Non-GAAP EPS $0.27 vs $0.09 GAAP EPS $0.32 vs $0.03 매출 $169.2M (+23.2%) vs $152.67M FY 가이던스 상향.

▼ PerkinElmer (NYSE:PKI): Non-GAAP EPS $3.72 vs $3.07 GAAP EPS $3.37 vs $2.59 매출 $1.31B (+100.7%) vs $1.21B

▼ Inogen (NASDAQ:INGN): GAAP EPS $0.03 vs -$0.26 매출 $86.93M (-1.8%) vs $79.39M

▼ Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR):

• GAAP EPS -$3.50 vs -$2.72 매출 $8M (+344.4%) vs $19.93M
• Stife buy에서 hold로 다운그레이드. 목표주가 $20로 하향.
• JPM 목표주가 $191에서 $111로 하향.

▼ Globus Medical (NYSE:GMED): Non-GAAP EPS $0.49 vs $0.37 GAAP EPS $0.44 vs $0.34 매출 $227.34M (+19.3%) vs $196.59M

▼ Ultragenyx Pharmaceutical (NASDAQ:RARE): GAAP EPS -$2.03 vs -$1.29 매출 $99.39M (+173.7%) vs $77.88M

▼ PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT): GAAP EPS -$1.83 vs -$1.65 매출 $117.94M (+72.8%) vs $99.78M

▼ Exact Sciences (NASDAQ:EXAS): GAAP EPS -$0.18 vs -$0.94 매출 $402.1M (+15.6%) vs $388.64M (+11.7%)

▼ Invitae (NYSE:NVTA): Non-GAAP EPS -$0.63 GAAP EPS -$0.56 vs -$0.60 (+25.0%) 매출 $103.62M (+61.3%) vs $101.46M (+57.9%)

▼ Inspire Medical Systems (NYSE:INSP): GAAP EPS -$0.60 vs $-$0.64 (+4.5%) 매출 $40.35M (+89.0%) vs $36.94M FY 가이던스 상향.

▼ CryoPort (NASDAQ:CYRX): GAAP EPS -$0.13 vs $-$0.05 (+54.5%) 매출 $53.28M (+445.3%) vs $46.78M

▼ Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS): GAAP EPS -$0.64 vs -$0.25 매출 $112M (-15.8%) vs $129.07M

▼ InMode (NASDAQ:INMD): Non-GAAP EPS $0.69 vs $0.58 GAAP EPS $0.63 vs $0.41 매출 $65.5M (+62.0%) vs $56.2M

▼ Novo Nordisk (NYSE:NVO): GAAP EPS DKK5.45 매출 DKK33.8B (-0.2%) FY 가이던스 상향.

▼ Clovis Oncology (NASDAQ:CLVS): GAAP EPS -$0.64 vs -$0.72 매출 $38.05M (-10.6%) vs $44.55M

▼ 의약품 가격 인하 법안 H.R. 3 the Elijah E. Cummings Lower Drug Costs Now Act가 미 하원 주택 에너지 및 상업위원회 (House Energy and Commerce Committee)와 교육노동위원회 (Education and Labor Committee)에서 어제, 오늘 각각 청문회 개최.

▼ Incyte Corporation (INCY): 법무부와 2011년 11월부터 2014년 12월까지 항암제 Jakafi를 투여받는 환자들의 본인부담금을 충당하기 위해 독립적인 재단을 부적절하게 사용한 혐의에 대해 합의금 $12.6M에 합의.

▼ iBio (NYSE:IBIO): Fraunhofer USA와 식물 기반 재조합 단백질 생산 기술에 대한 특허 소송 합의. 이에 따라 Fraunhofer USA로부터 법률 비용 및 라이선싱 비용 받음.

▼ Athenex (NASDAQ:ATNX): Kuur Therapeutics을 선수금 $70M, 마일스톤 $115M에 인수.

▼ Amryt (NASDAQ:AMYT), Chiasma (NASDAQ:CHMA): Amryt Pharma가 Chiasma를 주당 0.396 AMYT ADS에 인수하기로 합의.

▼ Chemocentryx (NASDAQ:CCXI): 혈관염 치료제 후보물질 avacopan의 목요일 AdCom에 앞서 공개된 FDA briefing document에 몇가지 사안에 대해 우려 표명.

▼ Amgen (NASDAQ:AMGN): FDA가 경증-중등증 판건선에 대한 Otezla (apremilast)의 확장 승인 심사 개시. PDUFA 12/19.

▼ Community Health Systems (NYSE:CYH): Jefferies hold에서 buy로 업그레이드. 목표주가 $18로 상향.

▼ Ultragenyx Pharmaceutical (NASDAQ:RARE): Credit Suisse에서 목표주가 $99로 하향.

▼ Mereo BioPharma (NASDAQ:MREO): BTIG 투자 의견 buy 목표주가 $10에 커버 시작

▼ iTeos Therapeutics (NASDAQ:ITOS): H.C. Wainwright 투자 의견 buy 목표주가 $37에 커버 시작

코로나-19

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX), AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 한국 질병 관리청의 60세 이상 3.5백만명 대상 연구에 의하면 PFE/BNTX, AZN 백신 1회 접종 후 감염 예방율은 각각 89.7%와 86%.

▼ Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN), Roche Holdings AG (OTCMKTS: RHHBY): 코로나-19 중화항체 칵테일 REGEN-CoV 인도에서 긴급 사용 허가.

▼ Eli Lilly & Co (LLY): 로이터가 취재한 Eli Lilly의 4월 8일자 내부 문건에 의하면 뉴저지 브랜치버그 공장 품질 관리 책임자가 코로나-19 중화항체 제조 공장의 품질 관리 문제의 심각성을 낮추기 위해 문서를 변경했다는 직원들의 불만 사항 접수했으며 FDA가 조사중. 이와는 별개로 3월에 FDA 조사관이 인디아나폴리스 제조시설의 여러 문제점들을 발견했다고. 릴리는 지난해에도 제조시설 문제로 FDA 조사를 받았었음...

미국 시간 2021년 5월 4일 화요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ Emmaus Life Sciences (OTCPK:EMMA): FY GAAP EPS $0.02 매출 $23.2M (+1.8%)

▼ Bausch Health Companies (NYSE:BHC): Non-GAAP EPS $1.02 vs $0.94 GAAP EPS -$1.71 vs -$0.16 매출 $2.03B (+1.0%) vs $2.06B

▼ Zimmer Biomet (NYSE:ZBH): Non-GAAP EPS $1.71 vs $1.53 GAAP EPS $0.94 vs $0.82 매출 $1.85B (+3.9%) vs $1.75B.

▼ CVS Health (NYSE:CVS): Non-GAAP EPS $2.04 vs $1.72 GAAP EPS $1.68 vs $1.33 매출 $69.1B (+3.5%) vs $68.36B. FY 가이던스 상향.

▼ Pacira BioSciences (NASDAQ:PCRX): Non-GAAP EPS $0.53 vs $0.63 GAAP EPS $0.23 vs $0.25 매출 $119.03M (+12.6%) vs $118.89M

▼ Catalent (NYSE:CTLT): Non-GAAP EPS $0.82 vs $0.75 GAAP EPS $1.26 vs $0.56 매출 $1.05B (+38.0%) vs $996.18M. FY 가이던스 상향

▼ Pfizer (NYSE:PFE):

• Non-GAAP EPS $0.93 vs $0.77 GAAP EPS $0.86 vs $0.69 매출 $14.6B (+44.8%) vs $13.63B 코로나-19 백신 매출 $3.5B. FY 가이던스 상향.
• Astellas: EC가 XTANDI를 전이성 거세 저항성 전립선암에 대해 승인.
• 다발성 골수종에 대한 elranatamab (BCMA X CD3 이중항체)의 임상 2상 MagnetisMM-3에서 세건의 말초 신경증이 발생하면서 환자 모집 중단.

▼ Incyte (NASDAQ:INCY): Non-GAAP EPS $0.67 vs $0.64 GAAP EPS $0.24 vs $0.41 매출 $605M (+6.4%) vs $600.72M

▼ Charles River Laboratories (NYSE:CRL): Non-GAAP EPS $2.53 vs $2.19 GAAP EPS $1.20 vs $1.72 매출 $824.6M (+16.6%) vs $798.18M

▼ Repligen (NASDAQ:RGEN): Non-GAAP EPS $0.68 GAAP EPS $0.52 vs $0.27 매출 $142.8M (+87.7%) vs $117.02M. FY 가이던스 상향.

▼ Qiagen (NYSE:QGEN): Non-GAAP EPS $0.66 vs $0.63 GAAP EPS $0.56 vs $0.47 매출 $567.2M (+52.4%) vs $557.52M

▼ IDEXX Laboratories (NASDAQ:IDXX): Non-GAAP EPS $2.09 vs $1.73 GAAP EPS $2.35 vs $1.71 매출 $778M (+24.2%) vs $738.43M FY 가이던스 상향

▼ Lantheus (NASDAQ:LNTH): Non-GAAP EPS $0.05 vs -$0.01 GAAP EPS $0.13 매출 $92.51M (+2.0%) vs $87.24M

▼ Myriad Genetics (NASDAQ:MYGN): Non-GAAP EPS -$0.06 vs -$0.15 GAAP EPS -$0.52 vs -$0.29 매출 $173.1M (+5.5%) vs $155.36M

▼ Ligand Pharmaceuticals (NASDAQ:LGND): Non-GAAP EPS $1.41 vs $1.13 (+27.0%) GAAP EPS $1.05 vs $0.38 매출 $55.15M (+66.3%) vs $63M

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): $5B 자사주 매입 프로그램 발표.

▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Pfizer (NYSE:PFE), Shionogi (OTCPK:SGIOY): 3사의 조인트 벤처 ViiV Healthcare가 HIV 예방에 대한 cabotegravir의 FDA rolling NDA 시작.

※ rolling review란? https://t.me/yakjangsu/941

▼ BioLineRx Ltd. (BLRX): 다발성 골수종 환자의 자가 골수이식시 조혈 모세포 가동화(hematopoietic stem-cell mobilization)에 대한 Motixafortide, G-CSF 병용의 임상 3상 GENESIS에서 G-CSF 단독 대비 4.9배 높은 가동화를 보이며 primary endpoint 충족. 병용요법 환자군의 88.3%가 단 한차례의 혈액분반술(apheresis)로 골수 이식 vs G-CSF 단독 10.8%.

▼ ImmunityBio (NASDAQ:IBRX): 희귀 혈액암 iNHL에 대한 Anktiva (N-803, IL-15 superagonist), Rituxan (rituximab) 병용 임상 1상에서 ORR 78% (7/9), CR 100% (7/7). 4등급 부작용 한명.

▼ Quest Diagnostics (NYSE:DGX): UBS neutral에서 buy로 업그레이드. 목표주가 $135에서 $158로 상향.

▼ Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA): UBS buy에서 neutral로 다운그레이드. 목표주가 $15에서 $11로 하향.

▼ VectivBio (NASDAQ:VECT): BofA Securities 투자 의견 buy 목표주가 $19에 커버 시작

▼ Reneo Pharmaceutials (NASDAQ:RPHM): Jefferies 투자 의견 buy 목표주가 $24에 커버 시작

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

▼ Johnson & Johnson (JNJ): 덴마크 아스트라제네카에 이어 J&J 백신 역시 접종 배제 결정.

[어제 장마감후/오늘 장전]

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA가 양사의 코로나-19 백신을 12-15세에 대해 다음주초에 긴급사용허가할거라고 NYT 보도. 또한 이달말 FDA에 정식 승인 신청 예정이라고 화이자 실적보고에서 발표.

▼ Vaxart (NASDAQ:VXRT): 경구용 코로나-19 백신 후보물질 VXA-CoV2-1의 임상 1상 결과 업데이트. 모더나, 화이자 mRNA 백신 보다 높은 수준의 CD8+ T세포 반응을 보임. 점액질 IgA 항체는 SARS-CoV-2 뿐만 아니라 다양한 코로나바이러스들에 대해 반응.

▼ AbCellera (ABCL), Eli Lilly (LLY): 양사가 공동 개발하는 두번째 코로나-19 중화항체 LY-CoV1404의 전임상 결과에서 현존하는 모든 문제가되는 변이 바이러스에 대해 중화반응 보인다고 발표.

▼ Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA): 메사츄세츠주 노우드 소재 생산 기술 센터를 현재 300,000 스퀘어 피트에서 650,000 스퀘어 피트로 두배 이상 확장.

▼ Sinovac Biotech: EMA가 코로나-19 백신 rolling review 시작. 중국 백신으로는 최초.

미국 시간 2021년 5월 3일 월요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

제약-바이오 일반

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

▼ Karyopharm Therapeutics (NASDAQ:KPTI): GAAP EPS -$0.77 vs -$0.70 REV $23.26M (+28.2%) vs $25.68M. 신임 CEO Richard Paulson 취임.

▼ Merck (NYSE:MRK): 여성 건강 및 바이오시밀러 사업부 스핀오프 Organon이 6/3부터 OGN이라는 심볼로 거래 예정.

▼ Myriad Genetics (NASDAQ:MYGN), Laboratory Corporation of America (NYSE:LH): Myriad가 Lab Corp에게 자가 면역질환 Vectra 테스트를 포함한 사업군을 $150M에 매각.

▼ Abbvie (NYSE:ABBV): CEO Richard Gonzalez가 멀티 블록버스터 Humira (adalimumab), Imbruvica (ibrutinib)의 가격 관행에 대해 5/18 오전 10시 미하원 감독위원회에서 증언할 예정.

▼ Guardant Health (GH): 소프트뱅크 비전 펀드가 지분을 7.1%에서 5.7%로 축소.

▼ Gritstone Oncology, Inc. (GRTS): 사명을 Gritstone Oncology, Inc.에서 Gritstone bio, Inc.로 변경.

▼ SPAC Montes Archimedes Acquisition (NASDAQ:MAAC): Roivant Sciences와 $7.3B 스팩 합병 합의. 심볼 ROIV.

▼ AstraZeneca (NASDAQ:AZN): FDA가 Farxiga (dapagliflozin) 경구용 태블릿을 질병 진행 위험이있는 만성 신장 질환 환자에 대해 승인.

▼ Intra-Cellular Therapies (NASDAQ:ITCI): FDA가 양극성 장애 I, II의 우울증 에피소드에 대한 lumateperone (CAPLYTA) 단독, 혹은 리튬 병용에 대한 승인 심사 개시. PDUFA 12/17.

▼ Clearside Biomedical (NASDAQ:CLSD): FDA에 황반부종에 대한 XIPERE의 승인 신청서 NDA 재접수. 2019년 CRL.

▼ Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD): FDA와 폼페병에 대한 AT-GAA (cipaglucosidase alfa co-administered with miglustat)의 성공적인 타입B Pre-BLA 미팅 가졌다고 발표. 2분기 말까지 rolling BLA 접수 종료 예정.

※ rolling review란? https://t.me/yakjangsu/941

▼ Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT): 듀켄근이영양증에 대한 SRP-5051의 임상 2상 MOMENTUM의 30 mg/kg 투여군 결과 발표. 투여 24주차 exon skipping 증가 4배, dystrophin 발현양 2배. 또한 EXONDYS 51 (eteplirsen)과 비교시 각각 18배와 8배 증가. 두명에게서 저마그네슘혈증 부작용 발생.

▼ Adverum Biotechnologies (NASDAQ:ADVM): ARVO 학회에서 신생혈관 혹은 습식 노인성 황반변성에 대한 ADVM-022 유전자 치료제 후보물질의 임상 1상 OPTIC의 장기 추적 결과 발표. 코호트 2, 3 (2 x 10^11 vg/eye) 각각 88주, 68주, 코호트 1, 4 (6 x 10^11 vg/eye) 각각 104, 36주차 결과. 두 용량 모두 aflibercept 발현 수준 유지. 각 용량군의 60%와 87%가 anti-VEGF 치료 불필요. 73%는 아예 필요 없거나 1회 투여. 연간 anti-VEGF 치료 횟수 감소 각각 85%, 96%. 부작용 경미.

▼ Novartis (NYSE:NVS): ARVO 학회에서 당뇨병성 황반 부종에 대한 Beovu (brolucizumab) 6 mg의 임상 3상 KESTREL과 KITE의 1년차 결과 발표. aflibercept 2 mg 대비 1년차 BCVA 점수 각각 9.2 글자 vs 10.5 글자, 10.6 글자 vs 9.4 글자를 보이며 두 임상시험 모두 primary endpoint인 비열등성 충족.

▼ Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY): ASPN/PLA 학회에서 1형 원발성 옥살산뇨증 (PH1)에 대한 OXLUMO (lumasiran)의 임상 3상 ILLUMINATE-A의 12개월차 결과 발표.

▼ Denali Therapeutics (NASDAQ:DNLI), Biogen (NASDAQ:BIIB): IAPRD 학회에서 파킨슨병에 대한 BIIB122/DNL151 (LRRK2 저해제)의 건강한 성인 대상 임상 1상 및 파킨슨병 환자 대상 1b상 최종 결과 발표. 임상 2상 시작을 위한 안전성 및 바이오마커 데이터 확보.

▼ Adverum Biotechnologies (NASDAQ:ADVM): SVB Leerink 투자의견 outperform에서 market perform으로 다운그레이드. 목표주가 $5.

▼ Tenet Healthcare (NYSE:THC): Goldman Sachs 투자의경 buy, 목표주가 $89로 커버리지 재개.

▼ Viracta Therapeutics (NASDAQ:VIRX): H.C. Wainwright 투자 의견 buy 목표주가 $35에 커버 시작

▼ 1Life Healthcare (NASDAQ:ONEM): Jefferies 투자 의견 buy 목표주가 $63에 커버 시작

▼ Clene Inc. (NASDAQ:CLNN): Cantor Fitzgerald 투자 의견 overweight 목표주가 $63에 커버 시작

코로나-19

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NTGN):

• 미국내 생산시설에서 제조된 코로나-19 백신을 이번주부터 캐나다에 공급. 미국에서 생산된 백신의 수출은 처음.
• EMA가 코로나-19 백신의 12-15세 사용에 대한 승인 심사 개시.

▼ Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA): WHO가 코로나-19 백신을 18세 이상에 대해 긴급 사용 허가하면서 COVAX 포트폴리오에 추가. Gavi와 500M 도즈 공급 계약. 올해 4분기 34M, 내년 466M 도즈.

▼ Ocugen, Inc. (OCGN) (NASDAQ: OCGN): 파트너사 Bharat Biotech의 코로나-19 백신 COVAXIN이 브라질, 영국, 인도 변이에 대해 중화반응을 한다는 결과 발표.

▼ Novavax (NASDAQ:NVAX):

• 코로나-19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 임상 3상 PREVENT-19에 3천명의 12-17세 유소년 확장군 모집 시작.
• EU에 올해말부터 최대 200M 백신 공급 시작.

지난주 종합 및 이번주의 제약-바이오의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.

지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210426

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210427

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210428

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210429

▼ 오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210430

지난주에는 빅파마, 빅바이오들의 실적 발표가 많았음. 대체로는 실적 미스가 많으면서 헬스케어 섹터 전반에 하락 압력. 아래는 지난주까지의 미국 빅파마, 빅바이오 실적 종합.

하지만 전년 동기 대비 증가율 0% 밑으로 1년간 흐르던 전체 처방전수가 3월 중순 0% 위로 올랐고 최근 급격한 반등세를 보이고 있음 (아래 그래프 진한 파란색). 아마도 2분기 실적발표때 제약회사들 실적 나쁘지 않을 듯.

이번주 시총 상위 대형 기술주들의 실적 발표와 FOMC가 있었고 다음주에도 역시 굵직한 기업들의 실적 발표가 있음. 지난주까지 S&P 500 기업들의 실적 상회율은 역대급. 하지만 시장은 수퍼 서프라이즈가 아니면 주가를 올려주지 않고 있음. 그동안 너무 많이 오르기는 했으니.. 아래는 이번주 주요 기업들 실적 발표 일정.

중소형 바이오텍 기업들의 실적 발표가 본격적으로 이번주에 시작. 수, 목요일에 집중적으로 몰려있으며 실적을 봐야하는 기업들도 더러 있지만 대부분이 전매출 기업들이기 때문에 실적보다는 파이프라인 업데이트에 더 주목해야함.

지난주 섹터/산업군별 수익율

대표적인 바이오 ETF인 XBI가 시장이 살짝 하락했음에도 지지난주부터의 반등세를 이어갔음. IBB의 경우 살짝 하락했지만 자금 순유입인 점은 긍정적.

지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목

IBB 자금 유출입

지지난주 9주만에 처음으로 자금이 순유입으로 전환 후 순유입 가속화.

지난주 IBB 자금 유출입 챠트와 비교해서 보면 좋을 듯.

▼ 이번주 제약-바이오 주요 일정 20210425

출처: JP 모건

대표 ETF를 통해 보는 섹터별 자금 흐름

아래는 대표 ETF를 통해 보는 섹터별 자금 흐름. 헬스케어 섹터는 지난주 자금 순유출.

출처: JP 모건

이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.

컨퍼런스

◈ The American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS), Aesthetic Meeting 2021 (Miami, Florida): 4/29 목 – 5/3 월

◈ American Psychiatric Association, (APA) 2021 Annual Meeting (virtual): 5/1 토 – 5/3 월

◈ Association for Research In Vision and Ophthalmology (ARVO) 2021 Virtual Meeting: 5/1 토 – 5/7 금

◈ World Vaccine Congress Washington (virtual meeting): 5/4 화 – 5/6 목

◈ European Society for Medical Oncology (ESMO) Breast Cancer Virtual Congress 2021: 5/5 수 – 5/8 토

AdCom (FDA 자문회의)

◈ ChemoCentryx, Inc (CCXI): 5/6 목. avacopan, 항 호증구 세포질 항체 관련 혈관염

◈ 4~6월 PDUFA

임상시험 결과 발표

◈ Vaxart, Inc (VXRT): 5/3 월 12PM. 코로나-19 백신 후보물질 VXA-CoV2-1과 다른 백신의 T세포 반응 데이터

◈ Sarepta Therapeutics Inc (SRPT): 5/3 월 8:30AM. 듀켄근이영양증에 대한 SRP-5051의 임상 2상 MOMENTUM 30 mg/kg 투여군 데이터

ARVO 미팅

◈ Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL): 5/3 월 11:15AM-1PM. 일차 개방각 녹내장, 안구 고혈압에 대한 전방내 하이드로젤 기반 travoprost 임플란트 임상 1상

◈ Adverum (ADVM): 5/3 월 4:30-6PM. 노인성 황반변성에 대한 ADVM-022 유전자 치료제 후보물질 임상 1상

◈ Applied Genetic Technologies Corporation (AGTC): 5/3 월 4:30-6PM. X 연관 색소성 망막염(X-Linked retinitis pigmentosa)에 대한 유전자 치료제 후보물질 AGTC-501의 임상 1/2상 6개월차 결과; 5/6 목 5:15-6:45PM. 색도증(achromatopsia)에 대한 임상 2상 12개월차 결과

◈ Palatin Technologies, Inc (PTN): 5/6 목 11:15AM-1PM. 안구건조증에 대한 PL9643의 임상 2상

ESMO 미팅

◈ Veru Inc. (VERU): 호르몬 양성 HER2 음성 유방암에 대한 enobosarm의 임상 2상

실적 발표

◈ 5/3 월 장전 GLYC KPTI PETS

◈ 5/3 월 장후 DBVT LGND LTRN SIBN SMLR SPNE TCMD

◈ 5/4 화 장전 BHC CNCE CRL CTLT CVS HSIC IDXX INCY JNCE LNTH MCRB PCRX PFE QGEN RGEN SAGE STIM ZBH

◈ 5/4 화 장후 AGRX APEN APTO ARWR ATRA AZYO CERS CTSO CYRX DCPH DRRX ESPR EXAS GMED INGN INSP JAZZ LUNG NVTA PEN PKI PTCT RARE SGMO SILK TBPH TMDX VREX

◈ 5/5 수 장전 ABC ABUS ALC AMYT AQST BRKR BXRX CERN CLVS EDIT ERYP ESTA EYPT GMAB HZNP INMD IONS ISEE KALA LNSR MDWD NEO NVO OPTN PASG UTHR VCEL WAT

◈ 5/5 수 장후 ACAD ADPT AERI ALLO AMPE ARNA AXGN CDNA CFMS CUTR EVH FATE GBT GKOS GTHX INMB LCI LUMO MYO NBIX NUVA NVRO OCDX OCUL OM OSUR PSNL QTRX RGNX RIGL SRPT STAA SUPN SYN TCON TNDM TPTX VAPO VNDA XNCR

◈ 5/6 목 장전 ADAP ADCT AGEN AHCO ALBO ALDX ATNX ATRS AUTL AXLA BCRX BDSI BDX CAH CMRX DMAC EPZM FMS FULC HBIO HSKA ICPT INFU INSM IRWD IVC KIDS MOR MRNA NTLA PBH PRVB REGN RETA SYRS TECH TXMD VYNE XFOR XRAY ZTS

◈ 5/6 목 장후ACOR AMPH ANIK ASRT ATEC ATHX AUPH AVGR AXNX CALA CDXS CEMI CHMA CHRS CLBS COLL CORT CSII CTMX CVET CYTK DRNA DVAX ECOR EIGR ENTA EVFM EXEL FLDM FLGT GH GOVX ICUI IOVA IRTC KURA LXRX MCK MIRM MSON NBRV NBY NEPH NKTR NTRA NTUS NVCN ONCT OYST PBYI PODD QDEL REPH SIGA SPRO SRTS TCDA TTOO TVTX TWST VRAY XLRN ZGNX ZIOP

◈ 5/7 금 장전 AMRX ANIP AVNS CI ELAN ENDP GLPG PAHC RDUS SEM YMAB

IPO Quiet Period 종료

◈ 5/3 월 UPC

◈ 5/4 화 LVTX

◈ 5/5 수 ALHC DSGN IKNA

기타

◈ 2분기 예정 카탈리스트

◈ 올해 중반 예정 카탈리스트

◈ JPM Biotech Catalyst

출처

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/05/20903835/week-ahead-in-biotech-may-2-8-chemocentryx-adcom-ophthalmology-conference-presentations-earnings-

https://www.loncarblog.com/2021-may-3-earnings

https://www.biopharmcatalyst.com

https://www.nyse.com/ipo-center/filings

https://www.marketbeat.com/ipos/lockup-expirations/

https://www.marketbeat.com/ipos/quiet-period-expirations/