이번주 제약-바이오 주요 일정 20210509
지난주 제약-바이오 종합 및 이번주의 임상시험 결과 발표, 신약 승인, 실적 발표 일정입니다.
지난주 제약-바이오 섹터의 주요 이벤트들은 아래 포스팅에 정리.
지난주에는 바이오 ETF XBI, IBB가 금요일 하루 빼고 모두 하락. 주 하락 요인은 예런 재무 장관의 금리 인상 발언 및 바이든 대통령의 70% 접종율 목표일 7/4 설정 등으로 인한 성장주 약세에 미국의 코로나-19 백신 특허 면제 지지 이슈가 겹침. 여기에 몇몇 좋지 않은 FDA 승인 관련 및 임상시험 결과 발표가 있었고 실적도 미스가 많이 나옴.
특허 면제에 대한 개인적인 뷰
요약하자면 반대하는 국가들이 많아 WTO의 백신 특허 면제 가능성은 높지 않을 듯. 그러나 미국 행정부의 스탠스를 보여준 만큼 향후 미국내 의약품 가격 인하 법안 준비 과정에서 고비용 의약품에 대한 특허 면제가 테이블 위로 올라올 가능성을 배제할 수 없고 제약-바이오 투자 심리에 장기간 좋지 않은 영향을 미칠 수 있을 듯.
빅파마, 빅바이오들의 실적 발표가 많았음. 대체로는 실적 미스가 많으면서 헬스케어 섹터 전반에 하락 압력. 아래는 지난주까지의 미국 빅파마, 빅바이오 실적 종합.
지난주에 이어 이번주까지 중소형 바이오텍 기업들의 실적 발표가 이어지면서 이번주를 기점으로 대충 마무리됨. 대부분이 전매출 기업들이기 때문에 실적보다는 파이프라인 업데이트에 더 주목해야함.
지난주 섹터/산업군별 수익율
중소형 바이오 위주로 하락을 많이 하면서 대형 바이오와 빅파마는 상대적으로 선전. 주간으로 XBI -6.5%, IBB -3.35% 하락 마감. 제약의 2.51%와 대조. 헬스케어 산업군으로 봐도 성장주 위주의 바이오, 의료기기는 하락, 반면 방어주 위주의 제약, 의료 서비스는 상승하면서 극명한 대비.
섹터별로는 에너지, 금융, 산업, 소재 네 섹터가 주도하는 장세 지속.
지난주 IBB, XBI 수익율 상위/하위 10 종목
XBI 상승 상위 종목에 엠젠, 길리어드 같은 대형주가 두개나 보이는 점도 주목할 만함. 1년에 한번 볼까 말까한 희귀한 장면임.
IBB 자금 유출입
이하 날자/시간은 모두 미국 동부 시간 기준.
컨퍼런스
◈ BofA Securities 2021 Healthcare Conference: 5/10 월-5/13 목
◈ American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) 2021 Virtual Meeting: 5/11 화-5/14 금
◈ American Thoracic Society (ATS) 2021 meeting: 5/14 금-5/19 수
◈ American College of Cardiology (ACC) Annual Scientific Session and Expo: 5/15 토-5/17 월
FDA PDUFA (FDA 승인 심사일)
◈ Heron Therapeutics, Inc (HRTX): 5/12 수. HTX001, 수술후 통증
◈ Apellis Pharmaceuticals, Inc (APLS): 5/14 금. pegcetacoplan, 발작성 야행성 혈색소뇨증 (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)
임상시험 결과 발표
◈ Graybug Vision, Inc (GRAY): 5/12 수 8AM. 황반 변성증에 대한 GB-102의 임상 2b상 ALTISSIMO의 12주차 전체 결과 발표 컨퍼런스 콜.
◈ Fate Therapeutics, Inc (FATE): 5/13 목. 급성 골수구성 백혈병에 대한 iPSC 유래 NK 세포 치료제 후보물질 FT516와 FT538의 임상 1상 중간 결과.
ASGCT 미팅 발표 (5/11 화-5/14 금)
◈ AVROBIO, Inc. (AVRO): 5/11 화. 시스틴증 (cystinosis)에 대한 조혈 모세포 렌티바이러스 유전자 치료 후보물질 AVR-RD-04의 임상 1/2상 업데이트
◈ Rocket Pharmaceuticals, Inc (RCKT): 5/11 화. 유소년 중증 백혈구 유착 결핍증 I (leukocyte adhesion deficiency-I)에 대한 유전자 치료 임상 1/2상 중간 결과; 5/12 수. 파이루베이트 카이네이즈 결핍증 (pyruvate kinase deficiency)에 대한 유전자 치료 임상 1상 업데이트 결과
◈ Flexion Therapeutics, Inc (FLXN): 5/11 화. 골관절염에 대한 관절내 유전자 치료 FX201의 임상 1상 잠정 결과.
◈ Ultragenyx Pharmaceutical Inc (RARE): 5/11 화. 후기 발병 오르니틴 트랜스카바밀레이즈 결핍증(ornithine transcarbamylase)에 대한 유전자 치료 임상 1/2상 업데이트; 글라이코젠 축적병에 대한 유전자 치료 임상 1/2상 업데이트
◈ Sio Gene Therapies, Inc (SIOX): 5/13 목. GM1 갱글리오사이드증 (GM1 gangliosidosis)에 대한 유전자 치료 AXO-AAV-GM1의 임상 1/2상 잠정 결과; 파킨슨병에 대한 AXO-Lenti-PD 유전자 치료 새 데이터
◈ REGENXBIO Inc (RGNX): 5/14 금. 중증 2형 점액 다당류증 (mucopolysaccharidosis Type II)에 대한 RGX-121 유전자 치료 임상 1상 중간 결과
◈ Athenex, Inc (ATNX): 5/14 금. 신경 모세포종 (neuroblastoma)에 대한 GINAKIT2의 임상 1상 추가 데이터
ATS 미팅 발표 (5/14 금-5/19 수)
◈ Amgen Inc (AMGN), AstraZeneca PLC (AZN): 중증 천식에 대한 Tezepelumab의 pivotal NAVIGATOR 임상시험 추가 결과.
◈ Acceleron Pharma Inc (XLRN): 폐동맥 고혈압 (pulmonary arterial hypertension)에 대한 sotatercept의 임상 2상 PULSAR와 SPECTRA 업데이트
실적 발표
◈ 5/10 월 장전 AKBA AVDL AXSM BHVN BNTX BTAI CNST EGRX FOLD IMGN ITCI MTNB SESN STXS TGTX VTRS XENT ZLAB
◈ 5/10 월 장후 ADMS ARCT AVEO CARA CELC CSTL FBRX FGEN GERN HALO IIN INO MRSN NSTG NVAX OMER ORGO PLSE RVNC SRGA SWAV VCYT
◈ 5/11 화 장전 CPRX CPSI DCTH EVT.DE GMDA IMRA IPHA MCUJF MYOV NNOX NSPR NUWE PRGO RPRX RWLK SDGR TSHA VBLT XTNT
◈ 5/11 화 장후 ASXC BDSX CLPT CPIX ELMD HROW IRIX KIN LYRA NARI NAVB OPNT OTIC RMED SIEN SNDX TLIS XENE XGN
◈ 5/12 수 장전 APYX BAYN.DE BFRA EDAP IMV KMDA MRK.DE NERV PYPD SBBP VERU VNRX ZEAL
◈ 5/12 수 장후 ADMA AFIB BIOC BVS CRIS CYCC EOLS EVOK EYEN FLXN KRMD MNKD MRKR PBLA PROF RLMD SLRX SSKN
◈ 5/13 목 장전 ASPCF CGEN DYNT EVAX GLMD HAE INM LQDA OPGN PDSB SELB SYBX URGN VIRI WVE XERS
◈ 5/13 목 장후 ABCL ACHV APTX AVIR AVXL AWH BBI BIOL BLFS BNGO CAPR CBAY CODX CRMD DARE DMTK ELDN ETON HTGM IGXT INFI ISR KMPH LCTX LHDX LIFE MOTS MRNS OSMT PCSA PROG PRPH PTE RCEL RGLS SENS SPPI TELA TFFP
◈ 5/14 금 장전 ARGX BPTH CLSN FMTX ICCC ITRM PLX PLXP STRR
IPO Quiet Period 종료
◈ AKYA BMEA RXRX
기타
출처
https://www.loncarblog.com/2021-may-10-earnings
https://www.biopharmcatalyst.com
https://www.nyse.com/ipo-center/filings
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