오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210427

반응형

미국 시간 2021년 4월 27일 화요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ Alexandria Real Estate Equities (NYSE:ARE): FFO $1.91 vs $1.84 매출 $479.85M (+9.1%) vs $484.48M (+10.1%)

 

▼ Medpace (NASDAQ:MEDP): GAAP EPS $1.14 vs $1.07 매출 $260M (+12.6%) vs $266.48M

 

▼ Masimo (NASDAQ:MASI): Non-GAAP EPS $0.90 vs $0.87 GAAP EPS $0.92 vs $0.87 매출 $299.04M (+10.9%) vs $296.21M FY21 가이던스 1.205B vs 이전 가이던스 $1.2B vs 컨센서스 $1.2B Non-GAAP EPS $3.83 vs 이전 가이던스 $3.80 vs 컨센서스 $3.81

 

▼ Novartis (NYSE:NVS): Non-GAAP EPS $1.52 vs $1.62 GAAP EPS $0.91 매출 $12.41B (+1.1%) vs $12.48B FY21 가이던스 매출 한자릿수 초반-중반 증가. Cosentyx $1,053M (+13%), Entresto $789M (+39%), Zolgensma $319M (+88%), Kymriah $151M (+62%)

 

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): Non-GAAP EPS $1.87 vs $2.10 GAAP EPS $1.49 vs $2.10 매출 $6.81B (+16.2%) vs $6.99B FY21 가이던스 매출 $26.6B-$27.6B vs 이전 가이던스 $26.5B-$28B vs 컨센서스 $27.81B Non-GAAP EPS $7.80-$8.00 vs 이전 가이던스 $7.75-$8.40 vs 컨센서스 $8.29. Trulicity $1.45B (18%), 코로나-19 중화항체 $810.1M, Verzenio $269M (43%), Olumiant $193.8M (39%).

 

▼ Centene (NYSE:CNC): Non-GAAP EPS $1.63 vs $1.53 GAAP EPS $1.19 vs $1.30 매출 $29.98B (+15.2%) vs $29.51B

 

▼ Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR): 다이이치 산쿄에 심장질환 치료제 bempedoic acid 제품군의 한국, 대반, 홍콩, 태국, 베트남, 브라질, 마카오, 캄보디아, 미얀마의 판권과 사우디, 쿠웨이트, 오만, UAE, 카타르, 바레인, 예멘, 기타 라틴 아메리카 국가들에 대한 잠재적 판권을 선수금 $30M, 최대 $174M 마일스톤과 단계별 5-20% 로열티에 라이선스 아웃.

 

▼ Myriad Genetics (NASDAQ:MYGN), Castle Biosciences (NASDAQ:CSTL): Myriad Genetics가 흑색종 진단 서비스 myPath Melanoma와 실험실을 Castle Biosciences에게 $32.5M에 매각.

 

▼ Applied Genetic Technologies (NASDAQ:AGTC): CSO 이직을 위해 사임.

 

▼ Guardant Health (NASDAQ:GH): 다이이치 산쿄, 아스트라제네카의 유방암 치료제 Enhertu의 비소세포폐암에 대한 동반 진단법으로 Guardant360 CDx 액체 생검 진단법의 승인 및 상용화를 위해 다이이치 산쿄와 협업.

 

▼ Merck (NYSE:MRK): Organon 분사에 대한 투자자 브리핑 5/3 10am 예정.

 

▼ Sol-Gel Technologies (SLGL): 구농포성 주사비 (papulopustular rosacea)에 대한 VERED (Epsolay)의 NDA 에 대해 FDA로부터 생산시설 점검이 아직 필요하다는 통보 받음. PDUFA는 어제 (4/26) 였음.

 

▼ Reata Pharmaceuticals (NASDAQ:RETA): FDA가 알포트 증후군 환자의 만성 신장 질환에 대한 bardoxolone의 승인 심사 개시. PDUFA 2022/2/25.

 

▼ Krystal Biotech (NASDAQ:KRYS): FDA의 피드백에 따라 이영양성 수포성표피박리증 (dystrophic epidermolysis bullosa, DEB)에 대한 유전자 치료제 후보물질 B-VEC의 임상 3상 GEM-3의 통계 분석 계획을 변경.

 

▼ Eledon Pharmaceuticals (NASDAQ:ELDN): FDA가 신장 이식에 대한 AT-1501의 임상 2상 시작 전에 원숭이 실험 결과 제출 요구. 원숭이 실험 결과는 2022년 말 예상.

 

▼ Biogen (NASDAQ:BIIB), Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS): 바이오젠이 근 위축성 측삭 경화증 (ALS, 루게릭병) 환자들의 압력에 못이겨 임상 3상에 있는 후보물질 tofersen의 compassionate use 프로그램을 시작한다고 발표.

 

▼ Aldeyra Therapeutics (NASDAQ:ALDX): 알레르기성 결막염에 대한 0.25% reproxalap 안과 용액의 임상 3상 INVIGORATE의 primary 및 주요 secondary endpoints 모두 충족. 하반기 FDA와 NDA 제출에 대해 논의 예정.

 

▼ Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA): Citi 투자 의견 buy 목표주가 $104에 커버 시작

 

▼ Cassava Sciences Inc (SAVA): B. Riley 투자 의견 buy 목표주가 $78에 커버 시작

 

 

코로나-19

 

▼ Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): 인도의 라이선싱 파트너에 Veklury (remdesivir) 추가 제조 시설 설립을 위한 기술적 지원 및 API 기증. 또한 450K 병의 Veklury 기증.

 

▼ Merck (NYSE:MRK): 다섯군데의 인도 복제약 제조사와 코로나-19에 대해 임상시험중인 항바이러스제 molnupiravir 라이선스 계약 체결. 인도 및 저소득 국가에 molnupiravir에 대한 접근성을 높이기 위한 조치. 또한 인도에 $5M 분량의 산소 생산 장치, 마스크, 손세정제 기부 및 금전적 지원.

 

▼ Ampio Pharmaceuticals (AMPE): 코로나-19 ARDS 환자에 대한 AP-014의 임상 1상 primary endpoint 충족 및 표준치료 대비 사망율 감소 78%, 입원 기간 4일 감소.