오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210507

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미국 시간 2021년 5월 7일 금요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO): GAAP EPS -$0.07 매출 $7M (+174.5%)

 

▼ La Jolla Pharmaceutical (NASDAQ:LJPC): GAAP EPS $0.42 vs $0.56 매출 $34.14M (+349.8%) vs $33.15M

 

▼ Meridian Bioscience (NASDAQ:VIVO): Non-GAAP EPS $0.57 vs $0.48 GAAP EPS $0.61 vs $0.43 매출 $85.26M (+48.8%) vs $83.28M

 

▼ CIGNA (NYSE:CI): Non-GAAP EPS $4.73 vs $4.38 GAAP EPS $3.30 vs $3.17 매출 $41B (+6.8%) vs $40.27B

 

▼ Elanco (NYSE:ELAN): Non-GAAP EPS -$0.37 vs $0.23 GAAP EPS -$0.12 vs -$0.01 매출 $1.24B (+88.5%) vs $1.16B

 

▼ Avanos Medical (NYSE:AVNS): Non-GAAP EPS $0.23 vs $0.18 GAAP EPS -$0.16 vs $0.07 매출 $181M (+0.3%) vs $175.68M

 

▼ Amneal Pharmaceuticals (NYSE:AMRX): Non-GAAP EPS $0.20 vs $0.18 GAAP EPS $0.04 vs $0.07 매출 $493.1M (-1.1%) vs $512.69M

 

▼ Mednax (NYSE:MD): Non-GAAP EPS $0.24 vs $0.14 GAAP EPS $0.06 vs -$0.05 매출 $446.7M (+1.2%) vs $427.07M

 

▼ Dicerna Pharmaceuticals (NASDAQ:DRNA): GAAP EPS -$0.39 vs -$0.37 매출 $47.6M (+39.9%) vs $46.12M

 

▼ Corcept Therapeutics (NASDAQ:CORT):

• Non-GAAP EPS $0.20 vs $0.19 GAAP EPS $0.18 vs $0.22 매출 $79.44M (-14.8%) vs $91.81M

• NASH에 대한 miricorilant의 임상 2상 중간 결과에서 투여 4-6주후 지방간 감소 확인. 그러나 간 효소 ALT, AST 수치가 증가하면서 임상시험 중단.
• 플라티넘 저항성 난소암에 대한 relacorilant, nab-paclitaxel 병용 임상 2상에서 nab-paclitaxel 단독 대비 mPFS 고용량군 5.6개월 vs 3.8개월 (hr 0.66, p=0.038)로 primary endpoint 충족. 그러나 저용량군은 5.3개월 vs 3.8개월로 수치적으로는 증가했으나 통계적 유의미성 확보 실패. 임상 3상 준비에 들어감.

 

▼ Exelixis (NASDAQ:EXEL): Non-GAAP EPS $0.09 vs $0.03 GAAP EPS $0.00 vs $0.03 매출 $270.23M (+19.1%) vs $266.75M

 

▼ Health Catalyst (NASDAQ:HCAT): Non-GAAP EPS -$0.06 vs -$0.14 GAAP EPS -$0.65 vs -$0.49 매출 $55.85M (+23.8%) vs $54.3M

 

▼ Zogenix (NASDAQ:ZGNX): GAAP EPS -$1.00 vs -$1.02 매출 $13.68M (+994.4%) vs $12.34M

 

▼ Quidel (NASDAQ:QDEL): Non-GAAP EPS $4.38 vs $4.68 GAAP EPS $4.09 vs $4.36 매출 $375.34M (+114.9%) vs $406M

 

▼ Dynavax (NASDAQ:DVAX): GAAP EPS -$0.01 vs -$0.04 REV $83.34M (+663.2%) vs $59.11M

 

▼ Acorda Therapeutics (NASDAQ:ACOR): Non-GAAP EPS -$2.46 vs -$2.54 GAAP EPS -$3.53 vs -$3.71 REV $28.86M (+2.7%) vs $22.15M

 

▼ Guardant Health (NASDAQ:GH): Non-GAAP EPS -$0.49 vs -$0.83 GAAP EPS -$1.09 vs -$0.80 REV $78.67M (+16.5%) vs $74.28M

 

▼ Twist Bioscience (NASDAQ:TWST): GAAP EPS -$0.78 vs -$0.80 REV $31.2M (+61.7%) vs $28.32M FY 가이던스 상향.

 

▼ Fulgent Genetics (NASDAQ:FLGT): Non-GAAP EPS $6.59 vs $5.70 GAAP EPS $6.52 vs $5.86 매출 $359.43M (+4537.8%) vs $321.51M FY 가이던스 상향

 

▼ Aurinia Pharma (NASDAQ:AUPH): GAAP EPS -$0.40 vs -$0.38 매출 $0.91M (+2175.0%) vs $3.03M

 

▼ Codexis (NASDAQ:CDXS): GAAP EPS -$0.14 vs -$0.21 매출 $18.03M (+22.9%) vs $14.42M

 

▼ Recro Pharma (NASDAQ:REPH): GAAP EPS -$0.23 vs -$0.26 매출 $16.8M (-22.9%) vs $16.43M

 

▼ Insulet (NASDAQ:PODD): GAAP EPS $0.00 vs $0.09 매출 $252.3M (+27.4%) vs $247.1M

 

▼ Mettler Toledo (NYSE:MTD): Non-GAAP EPS $6.56 vs $5.61 GAAP EPS $6.32 vs $5.52 매출 $804.39M (+23.9%) vs $754.12M

 

▼ Progyny (NASDAQ:PGNY): GAAP EPS $0.15 vs $0.09 매출 $122.13M (+50.7%) vs $121.45M

 

▼ Select Medical (NYSE:SEM): GAAP EPS $0.82 vs $0.57 매출 $1.55B (+9.9%) vs $1.43B

 

▼ Natera (NASDAQ:NTRA): GAAP EPS -$0.74 vs -$1.03 매출 $152.3M (+62.0%) vs $114.42M

 

▼ Puma Biotechnology (NASDAQ:PBYI): Non-GAAP EPS $0.55 vs $0.34 GAAP EPS $0.40 vs $0.00 매출 $98.2M (+91.8%) vs $66.88M

 

▼ iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC): GAAP EPS -$0.95 vs -$0.85 매출 $74.31M (+16.9%) vs $70.32M

 

▼ Endo (NASDAQ:ENDP): Non-GAAP EPS $0.73 vs $0.48 GAAP EPS $0.20 vs -$0.03 매출 $717.9M (-12.5%) vs $668.53M

 

▼ Walmart (NYSE:WMT): 원격의료 기업 MmMD 인수 합의 #TDOC #AMWL

 

▼ Acasti Pharma (NASDAQ:ACST): Grace Therapeutics 인수 합의.

 

▼ CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP), Nkarta (NASDAQ:NKTX): 양사가 CD70과 아직 정해지지 않은 두개의 CAR NK 세포 치료제 공동 개발에 합의.

 

▼ SPAC Gores Technology Partners II (NASDAQ:GTPB): 처방약 당일 배송 서비스를 제공하는 Alto Pharmacy와 약 $2.3B의 인수합병 논의 중. Alto Pharmacy는 소뱅이 투자.

 

▼ Chemocentryx (NASDAQ:CCXI): 혈관염에 대한 avacopan의 FDA AdCom에서 효능에 대한 첫번째 질문에 대해 9-9 동률 표결. 안전성과 혜택-리스크 프로파일에 대한 두번째와 세번째 질문에 대해서는 10-8 찬성 우세.

 

▼ AstraZeneca (AZN): 4기 비소세포폐암에 대한 IMFINZI, tremelimumab, 화학치료 병용 1차 치료 임상 3상 POSEIDON 최종 결과에서 통계적으로 유의미한 PFS 및 OS를 보임. 그러나 IMFINZI, 화학치료 병용은 PFS 혜택은 보였으나 OS 통계적 유의미성은 보이지 못함. 데이터는 추후 학회 발표.

 

▼ Orphazyme (NASDAQ:ORPH): 근위축성 측삭경화증에 대한 arimoclomol의 임상 3상 ORARIALS-01이 primary 및 secondary endpoints 충족 실패.

 

▼ Gyroscope Therapeutics (NASDAQ:VISN): IPO 연기. 유전자 치료제 개발 기업

 

▼ BeiGene (NASDAQ:BGNE): 중국 NMPA가 pamiparib(PARP 저해제)를 유전성 BRCA 돌연변이 양성 진행성 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암 (epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer) 3차 이상 치료제로 승인.

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

 

▼ AstraZeneca (AZN): 독일에서 코로나-19 백신 접종을 60세 이상에서 모든 연령의 성인으로 확장.

 

▼ 러시아 Sputnik Light: 러시아에서 1회 접종 Sputnik Light 승인. Sputnik Light은 1차 Ad26, 2차 Ad5 아데노바이러스 벡터 백신으로 구성된 Sputnik의 1차 접종만 실시하는 것으로 지금까지 밝혀진 모든 고위험 변이에 대해 효능이 있다고 주장.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), Emergent BioSolutions (NYSE:EBS): EBS 제조 시설에서 만들어진 백신이라는 이유로 캐나다, 유럽, 남아공에서 J&J 백신 6~9M 도즈가 유통되지 않은 채 보관되어 있다고 NYT 보도.

 

▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Vir Biotechnology (NASDAQ:VIR): EMA가 코로나-19 중화항체 sotrovimab (VIR-7831)의 초기 코로나-19 감염 성인 및 청소년에 대한 rolling review 개시.

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA에 코로나-19 백신 BNT-162b2의 정식 승인을 위한 rolling review 시작. Priority review 신청.

※ rolling review란? https://t.me/yakjangsu/941