오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210505

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미국 시간 2021년 5월 5일 수요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ AmerisourceBergen (NYSE:ABC): Non-GAAP EPS $2.53 vs $2.46 GAAP EPS $2.10 vs $2.19 매출 $49.15B (+3.6%) vs $50.06B

 

▼ Cerner (NASDAQ:CERN): Non-GAAP EPS $0.76 vs $0.74 GAAP EPS $0.56 vs $0.56 매출 $1.39B (-1.4%) vs $1.40B

 

▼ Vericel (NASDAQ:VCEL): GAAP EPS -$0.07 vs -$0.04 매출 $34.57M (+29.6%) vs $32.04M FY 가이던스 상향.

 

▼ Horizon Therapeutics (NASDAQ:HZNP): Non-GAAP EPS $0.03 vs $0.05 GAAP EPS -$0.55 vs -$0.52 매출 $342.4M (-3.8%) vs $340.73M. FY 매출 가이던스 상향, 조정 EBITDA 하향.

 

▼ United Therapeutics (NASDAQ:UTHR): Non-GAAP EPS $3.49 vs $3.49 GAAP EPS $0.61 vs $2.95 매출 $379.1M (+6.4%) vs $368.95M

 

▼ NeoGenomics (NASDAQ:NEO):

• Non-GAAP EPS -$0.04 vs $0.01 GAAP EPS -$0.19 vs -$0.05 매출 $115.53M (+9.0%) vs $112.17M
• 액체 생검 기업 Inivata Ltd 인수.

 

▼ Establishment Labs (NASDAQ:ESTA): GAAP EPS -$0.29 vs -$0.32 매출 $30.3M (+23.8%) vs $25.3M FY 가이던스 상향.

 

▼ Alcon (NYSE:ALC): Non-GAAP EPS $0.49 vs $0.45 GAAP EPS $0.17 vs $0.10 매출 $1.91B (+4.9%) vs $1.86B

 

▼ Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ): Non-GAAP EPS $3.92 vs $3.73 GAAP EPS $2.09 vs $1.35 매출 $607.58M (+13.6%) vs $609.32M

 

▼ Penumbra (NYSE:PEN): Non-GAAP EPS $0.27 vs $0.09 GAAP EPS $0.32 vs $0.03 매출 $169.2M (+23.2%) vs $152.67M FY 가이던스 상향.

 

▼ PerkinElmer (NYSE:PKI): Non-GAAP EPS $3.72 vs $3.07 GAAP EPS $3.37 vs $2.59 매출 $1.31B (+100.7%) vs $1.21B

 

▼ Inogen (NASDAQ:INGN): GAAP EPS $0.03 vs -$0.26 매출 $86.93M (-1.8%) vs $79.39M

 

▼ Esperion Therapeutics (NASDAQ:ESPR):

• GAAP EPS -$3.50 vs -$2.72 매출 $8M (+344.4%) vs $19.93M
• Stife buy에서 hold로 다운그레이드. 목표주가 $20로 하향.
• JPM 목표주가 $191에서 $111로 하향.

 

▼ Globus Medical (NYSE:GMED): Non-GAAP EPS $0.49 vs $0.37 GAAP EPS $0.44 vs $0.34 매출 $227.34M (+19.3%) vs $196.59M

 

▼ Ultragenyx Pharmaceutical (NASDAQ:RARE): GAAP EPS -$2.03 vs -$1.29 매출 $99.39M (+173.7%) vs $77.88M

 

▼ PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT): GAAP EPS -$1.83 vs -$1.65 매출 $117.94M (+72.8%) vs $99.78M

 

▼ Exact Sciences (NASDAQ:EXAS): GAAP EPS -$0.18 vs -$0.94 매출 $402.1M (+15.6%) vs $388.64M (+11.7%)

 

▼ Invitae (NYSE:NVTA): Non-GAAP EPS -$0.63 GAAP EPS -$0.56 vs -$0.60 (+25.0%) 매출 $103.62M (+61.3%) vs $101.46M (+57.9%)

 

▼ Inspire Medical Systems (NYSE:INSP): GAAP EPS -$0.60 vs $-$0.64 (+4.5%) 매출 $40.35M (+89.0%) vs $36.94M FY 가이던스 상향.

 

▼ CryoPort (NASDAQ:CYRX): GAAP EPS -$0.13 vs $-$0.05 (+54.5%) 매출 $53.28M (+445.3%) vs $46.78M

 

▼ Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS): GAAP EPS -$0.64 vs -$0.25 매출 $112M (-15.8%) vs $129.07M

 

▼ InMode (NASDAQ:INMD): Non-GAAP EPS $0.69 vs $0.58 GAAP EPS $0.63 vs $0.41 매출 $65.5M (+62.0%) vs $56.2M

 

▼ Novo Nordisk (NYSE:NVO): GAAP EPS DKK5.45 매출 DKK33.8B (-0.2%) FY 가이던스 상향.

 

▼ Clovis Oncology (NASDAQ:CLVS): GAAP EPS -$0.64 vs -$0.72 매출 $38.05M (-10.6%) vs $44.55M

 

▼ 의약품 가격 인하 법안 H.R. 3 the Elijah E. Cummings Lower Drug Costs Now Act가 미 하원 주택 에너지 및 상업위원회 (House Energy and Commerce Committee)와 교육노동위원회 (Education and Labor Committee)에서 어제, 오늘 각각 청문회 개최.

 

▼ Incyte Corporation (INCY): 법무부와 2011년 11월부터 2014년 12월까지 항암제 Jakafi를 투여받는 환자들의 본인부담금을 충당하기 위해 독립적인 재단을 부적절하게 사용한 혐의에 대해 합의금 $12.6M에 합의.

 

▼ iBio (NYSE:IBIO): Fraunhofer USA와 식물 기반 재조합 단백질 생산 기술에 대한 특허 소송 합의. 이에 따라 Fraunhofer USA로부터 법률 비용 및 라이선싱 비용 받음.

 

▼ Athenex (NASDAQ:ATNX): Kuur Therapeutics을 선수금 $70M, 마일스톤 $115M에 인수.

 

▼ Amryt (NASDAQ:AMYT), Chiasma (NASDAQ:CHMA): Amryt Pharma가 Chiasma를 주당 0.396 AMYT ADS에 인수하기로 합의.

 

▼ Chemocentryx (NASDAQ:CCXI): 혈관염 치료제 후보물질 avacopan의 목요일 AdCom에 앞서 공개된 FDA briefing document에 몇가지 사안에 대해 우려 표명.

 

▼ Amgen (NASDAQ:AMGN): FDA가 경증-중등증 판건선에 대한 Otezla (apremilast)의 확장 승인 심사 개시. PDUFA 12/19.

 

▼ Community Health Systems (NYSE:CYH): Jefferies hold에서 buy로 업그레이드. 목표주가 $18로 상향.

 

▼ Ultragenyx Pharmaceutical (NASDAQ:RARE): Credit Suisse에서 목표주가 $99로 하향.

 

▼ Mereo BioPharma (NASDAQ:MREO): BTIG 투자 의견 buy 목표주가 $10에 커버 시작

 

▼ iTeos Therapeutics (NASDAQ:ITOS): H.C. Wainwright 투자 의견 buy 목표주가 $37에 커버 시작

 

 

코로나-19

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX), AstraZeneca (NASDAQ:AZN): 한국 질병 관리청의 60세 이상 3.5백만명 대상 연구에 의하면 PFE/BNTX, AZN 백신 1회 접종 후 감염 예방율은 각각 89.7%와 86%.

 

▼ Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN), Roche Holdings AG (OTCMKTS: RHHBY): 코로나-19 중화항체 칵테일 REGEN-CoV 인도에서 긴급 사용 허가.

 

▼ Eli Lilly & Co (LLY): 로이터가 취재한 Eli Lilly의 4월 8일자 내부 문건에 의하면 뉴저지 브랜치버그 공장 품질 관리 책임자가 코로나-19 중화항체 제조 공장의 품질 관리 문제의 심각성을 낮추기 위해 문서를 변경했다는 직원들의 불만 사항 접수했으며 FDA가 조사중. 이와는 별개로 3월에 FDA 조사관이 인디아나폴리스 제조시설의 여러 문제점들을 발견했다고. 릴리는 지난해에도 제조시설 문제로 FDA 조사를 받았었음...