오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210504

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미국 시간 2021년 5월 4일 화요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

 

※ 실적 표기는 [실제값 vs 컨센서스]입니다.

 

▼ Emmaus Life Sciences (OTCPK:EMMA): FY GAAP EPS $0.02 매출 $23.2M (+1.8%)

 

▼ Bausch Health Companies (NYSE:BHC): Non-GAAP EPS $1.02 vs $0.94 GAAP EPS -$1.71 vs -$0.16 매출 $2.03B (+1.0%) vs $2.06B

 

▼ Zimmer Biomet (NYSE:ZBH): Non-GAAP EPS $1.71 vs $1.53 GAAP EPS $0.94 vs $0.82 매출 $1.85B (+3.9%) vs $1.75B.

 

▼ CVS Health (NYSE:CVS): Non-GAAP EPS $2.04 vs $1.72 GAAP EPS $1.68 vs $1.33 매출 $69.1B (+3.5%) vs $68.36B. FY 가이던스 상향.

 

▼ Pacira BioSciences (NASDAQ:PCRX): Non-GAAP EPS $0.53 vs $0.63 GAAP EPS $0.23 vs $0.25 매출 $119.03M (+12.6%) vs $118.89M

 

▼ Catalent (NYSE:CTLT): Non-GAAP EPS $0.82 vs $0.75 GAAP EPS $1.26 vs $0.56 매출 $1.05B (+38.0%) vs $996.18M. FY 가이던스 상향

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE):

• Non-GAAP EPS $0.93 vs $0.77 GAAP EPS $0.86 vs $0.69 매출 $14.6B (+44.8%) vs $13.63B 코로나-19 백신 매출 $3.5B. FY 가이던스 상향.
• Astellas: EC가 XTANDI를 전이성 거세 저항성 전립선암에 대해 승인.
• 다발성 골수종에 대한 elranatamab (BCMA X CD3 이중항체)의 임상 2상 MagnetisMM-3에서 세건의 말초 신경증이 발생하면서 환자 모집 중단.

 

▼ Incyte (NASDAQ:INCY): Non-GAAP EPS $0.67 vs $0.64 GAAP EPS $0.24 vs $0.41 매출 $605M (+6.4%) vs $600.72M

 

▼ Charles River Laboratories (NYSE:CRL): Non-GAAP EPS $2.53 vs $2.19 GAAP EPS $1.20 vs $1.72 매출 $824.6M (+16.6%) vs $798.18M

 

▼ Repligen (NASDAQ:RGEN): Non-GAAP EPS $0.68 GAAP EPS $0.52 vs $0.27 매출 $142.8M (+87.7%) vs $117.02M. FY 가이던스 상향.

 

▼ Qiagen (NYSE:QGEN): Non-GAAP EPS $0.66 vs $0.63 GAAP EPS $0.56 vs $0.47 매출 $567.2M (+52.4%) vs $557.52M

 

▼ IDEXX Laboratories (NASDAQ:IDXX): Non-GAAP EPS $2.09 vs $1.73 GAAP EPS $2.35 vs $1.71 매출 $778M (+24.2%) vs $738.43M FY 가이던스 상향

 

▼ Lantheus (NASDAQ:LNTH): Non-GAAP EPS $0.05 vs -$0.01 GAAP EPS $0.13 매출 $92.51M (+2.0%) vs $87.24M

 

▼ Myriad Genetics (NASDAQ:MYGN): Non-GAAP EPS -$0.06 vs -$0.15 GAAP EPS -$0.52 vs -$0.29 매출 $173.1M (+5.5%) vs $155.36M

 

▼ Ligand Pharmaceuticals (NASDAQ:LGND): Non-GAAP EPS $1.41 vs $1.13 (+27.0%) GAAP EPS $1.05 vs $0.38 매출 $55.15M (+66.3%) vs $63M

 

▼ Eli Lilly (NYSE:LLY): $5B 자사주 매입 프로그램 발표.

 

▼ GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Pfizer (NYSE:PFE), Shionogi (OTCPK:SGIOY): 3사의 조인트 벤처 ViiV Healthcare가 HIV 예방에 대한 cabotegravir의 FDA rolling NDA 시작.

※ rolling review란? https://t.me/yakjangsu/941

 

▼ BioLineRx Ltd. (BLRX): 다발성 골수종 환자의 자가 골수이식시 조혈 모세포 가동화(hematopoietic stem-cell mobilization)에 대한 Motixafortide, G-CSF 병용의 임상 3상 GENESIS에서 G-CSF 단독 대비 4.9배 높은 가동화를 보이며 primary endpoint 충족. 병용요법 환자군의 88.3%가 단 한차례의 혈액분반술(apheresis)로 골수 이식 vs G-CSF 단독 10.8%.

 

▼ ImmunityBio (NASDAQ:IBRX): 희귀 혈액암 iNHL에 대한 Anktiva (N-803, IL-15 superagonist), Rituxan (rituximab) 병용 임상 1상에서 ORR 78% (7/9), CR 100% (7/7). 4등급 부작용 한명.

 

▼ Quest Diagnostics (NYSE:DGX): UBS neutral에서 buy로 업그레이드. 목표주가 $135에서 $158로 상향.

 

▼ Teva Pharmaceutical Industries (NYSE:TEVA): UBS buy에서 neutral로 다운그레이드. 목표주가 $15에서 $11로 하향.

 

▼ VectivBio (NASDAQ:VECT): BofA Securities 투자 의견 buy 목표주가 $19에 커버 시작

 

▼ Reneo Pharmaceutials (NASDAQ:RPHM): Jefferies 투자 의견 buy 목표주가 $24에 커버 시작

 

 

코로나-19

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

 

▼ Johnson & Johnson (JNJ): 덴마크 아스트라제네카에 이어 J&J 백신 역시 접종 배제 결정.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ Pfizer (NYSE:PFE), BioNTech (NASDAQ:BNTX): FDA가 양사의 코로나-19 백신을 12-15세에 대해 다음주초에 긴급사용허가할거라고 NYT 보도. 또한 이달말 FDA에 정식 승인 신청 예정이라고 화이자 실적보고에서 발표.

 

▼ Vaxart (NASDAQ:VXRT): 경구용 코로나-19 백신 후보물질 VXA-CoV2-1의 임상 1상 결과 업데이트. 모더나, 화이자 mRNA 백신 보다 높은 수준의 CD8+ T세포 반응을 보임. 점액질 IgA 항체는 SARS-CoV-2 뿐만 아니라 다양한 코로나바이러스들에 대해 반응.

 

▼ AbCellera (ABCL), Eli Lilly (LLY): 양사가 공동 개발하는 두번째 코로나-19 중화항체 LY-CoV1404의 전임상 결과에서 현존하는 모든 문제가되는 변이 바이러스에 대해 중화반응 보인다고 발표.

 

▼ Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA): 메사츄세츠주 노우드 소재 생산 기술 센터를 현재 300,000 스퀘어 피트에서 650,000 스퀘어 피트로 두배 이상 확장.

 

▼ Sinovac Biotech: EMA가 코로나-19 백신 rolling review 시작. 중국 백신으로는 최초.