오늘 아침 제약-바이오 주요 소식 20210517

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미국 시간 2021년 5월 17일 월요일 장시작전 제약/바이오 주요 소식입니다.

 

 

제약-바이오 일반

[어제 장중 or 아침에 놓친 소식]

 

▼ Solid Biosciences (SLDB): 듀켄근이영양증에 대한 유전자 치료 SGT-001의 임상 1/2상 IGNITE DMD에서 또다시 심각한 부작용 발생. 부작용으로 두차례 임상 중단 명령을 받았었음.

 

 

[어제 장마감후/오늘 장전]

 

▼ Charles River Laboratories (NYSE:CRL): 유전자 치료 위탁 개발 생산 기업 Vigene Biosciences와 $292.5M에 인수 합의.

 

▼ PerkinElmer (NYSE:PKI): 영국의 진단 기업 Immunodiagnostic Systems Holdings와 약 $155M (£110M)에 인수 합의

 

▼ Assertio Holdings (NASDAQ:ASRT): 1-4 주식 분할 발표.

 

▼ Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS): FDA가 Empaveli (pegcetacoplan)를 paroxysmal nocturnal hemoglobinuria에 대해 승인.

 

▼ Adamis Pharmaceuticals (NASDAQ:ADMP): FDA에 오피오이드 남용에 대한 ZIMHI의 NDA 재 제출.

 

▼ Incyte (NASDAQ:INCY): 12세 이상의 백반증 (vitiligo)에 대한 ruxolitinib 크림의 임상 3상 TRuE-V1와 TRuE-V2 primary 및 주요 secondary endpoints 충족.

 

▼ Seelos Therapeutics (NASDAQ:SEEL): 주요 우울증에 대한 SLS-002 (intranasal racemic ketamine)의 임상 2상에서 주요 secondary endpoints 충족.

 

▼ Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): American College of Cardiology 학회에서 말초 동맥 질환에 대한 Xarelto (rivaroxaban), aspirin (100 mg once daily) 병용 임상 3상 VOYAGER PAD 긍정적인 결과 발표.

 

▼ Milestone Pharmaceuticals (NASDAQ:MIST): American College of Cardiology 학회에서 발작심실상성빈맥(paroxysmal supraventricular tachycardia, PSVT)에 대한 etripamil 비강 스프레이의 임상 3상 NODE-301의 주요 secondary endpoint 충족 발표.

 

▼ Aerpio Pharmaceuticals (NASDAQ:ARPO): Aadi Bioscience와 역병합. 역병합 및 PIPE 파이낸싱 후 Aerpio 주주들의 주식 비중은 14.7%.

 

▼ Elanco Animal Health (NYSE:ELAN): Citi 목표주가 $39에서 $42로 상향 (buy).

 

▼ Mirati Therapeutics (NASDAQ:MRTX): Oppenheimer outperform에서 perform로 다운그레이드. 목표주가 $160.

 

▼ Zymergen (NASDAQ:ZY): Bank of America 투자 의견 buy 목표주가 $43에 커버 시작

 

▼ NeuroPace (NASDAQ:NPCE): Wells Fargo Securities 투자 의견 overweight 목표주가 $25에 커버 시작

 

 

코로나-19

 

▼ Sanofi (NASDAQ:SNY), GlaxoSmithKline (NYSE:GSK): 양사가 공동 개발하는 애쥬반트 단백질 섭유닛 코로나-19 백신 후보물질의 임상 2상에서 18-95세의 모든 연령군에서 코로나-19 회복환자와 비교될만한 수준의 중화항체 형성 확인.

 

▼ Humanigen (NASDAQ:HGEN): Chime Biologics와 lenzilumab 생산 계약.