Regeneron (REGN) 코로나-19 중화항체 칵테일 REGN-COV2의 임상 1/2/3상 비입원 코로나-19 환자 첫 데이터 발표 (업데이트 - 그림 포함)

반응형

Regeneron (REGN) 코로나-19 중화항체 칵테일 REGN-COV2의 임상 1/2/3상 비입원 코로나-19 환자 첫 데이터 발표.

 

• 275명 중 항체 양성 45%, 음성 41%, 불명확 14%.
• 바이러스 검출양은 항체 유무와 연관. 항체가 있으면 적게 검출.
• 플라시보 투여군의 경우 항체 양성인 환자의 회복기간이 음성인 환자보다 짧음: 7일 vs 13일
• 항체 음성 환자군: REGN-COV2을 투여한 경우 플라시보 대비 7일차 바이러스 검출양 감소는 고용량 0.60 log10 copies/mL (p=0.03), 저용량 0.51 log10 copies/mL (p=0.06)
• 전체 환자군: REGN-COV2을 투여한 경우 플라시보 대비 7일차 바이러스 검출양 감소는 고용량 0.51 log10 copies/mL (p=0.0049), 저용량 0.23 log10 copies/mL (p= 0.20)
• 투여전 바이러스 검출양이 많은 환자일 수록 투여후 바이러스 감소 정도도 큼.
• 증상 회복 기간은 항체 음성 환자군에서 더 효과가 좋음. 플라시보 13일, 고용량 8일 (p=0.22), 저용량 6일 (p=0.09).
• 항체 음성 환자군의 추가적인 병원 방문: 플라시보 15.2%, 고용량 7.7%, 저용량 4.9%

 

바이러스 감소와 치료기간 사이에 고용량/저용량에서 미스매치가 있고, 저용량의 경우 바이러스 검출양 감소는 통계적 유의미성 확보 실패인 반면 증상 회복에서는 확보, 고용량은 반대.

항체 양성 환자군 데이터는 발표하지 않았음.

기대했던 것 만큼 치료효과가 드라마틱하지는 않아보임.

현재 거래 중지중인데 풀리면 어찌되려는지.

입원 환자 대상 임상시험은 아직 진행중.

 

investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-regn-cov2-antibody-cocktail-reduced-viral-levels-and

Regeneron's REGN-COV2 Antibody Cocktail Reduced Viral Levels and Improved Symptoms in Non-Hospitalized COVID-19 Patients | Regen

=================

 

몇가지 그림 첨부

 

항체 양성 (파란색)과 음성 (주황색) 환자들의 바이러스 검출양. 좌측 그래프는 로그, 우측은 그냥. 보다시피 항체가 있는 경우 바이러스가 엄청나게 적게 검출됨. 비입원 환자들이니 항체 농도가 그리 높지 않을텐데도 이렇게 차이가 남. 역설적이게도 지금 개발중인 백신들 대부분이 효과가 있을 것임을 보여주는 그림.

 

위그림과 관련, 항체 양성인 환자들의 회복 속도가 훨씬 빠름.

 

위 그림은 투여전이고...

 

이제는 REGN-COV2 투여후. 좌측부터 투여전에 바이러스 검출양이 낮은 (항체 양성 정도가 높은) 순. 이미 항체를 가지고 있는 환자들에게는 별 효과가 없다가 투여전 바이러스 검출양이 많아질 수록 치료효과는 증대. LLQ는 검출 기법상의 최저 한계를 뜻하는데, 그정도로까지 바이러스 검출양이 줄어들지는 못함. Y축은 로그임.

 

투여후 회복시간. 항체 양성인 그룹에서는 차이가 나지 않음 (치료 효과 없음, 아래 우측). 그러나 항체 음성인 그룹에서는 치료효과를 보임 (위).

 

investor.regeneron.com/static-files/a596a85e-e72d-4529-8eb5-d52d87a99070