Moderna Inc (MRNA): STAT news

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요즘 갑자기 모더나에 대한 포스팅을 자주 올리게 되는군요.

 

오늘 장마감을 한시간 정도 앞두고 미국 주식시장이 갑자기 빠른 속도로 고꾸라지기 시작했습니다. 2964에서 2922로 한시간만에 갑작스레 42포인트 (-1.4%) 빠지면서 익일 최저점에서 시장을 마감했습니다.

 

 

무슨 일일까 궁금해서 찾아보니 모더나가 어제 발표한 백신 임상 1상에 대한 STAT news에서 나온 비판 기사 때문이라고 하네요. 기사에 타임 스탬프는 찍혀 있지 않아서 정확한 비교는 어렵습니다만, 복수의 언론들에서 이 기사를 주식시장 급락의 원인으로 지목하고 있으니 맞겠죠.

 

기사 타이틀은 <백신 전문가들이 보기에 모더나가 COVID-19 백신 평가에 중요한 데이타를 제공하지 않았다> 정도로 해석할 수 있을 것 같네요. 

 

 

Vaccine experts say Moderna's Covid-19 data leave big questions

 

내용을 살펴보면 스탯 뉴스가 접촉한 다수의 백신 전문가들은 모더나가 숫자로 된 충분한 데이타를 제공하지 않아서 백신에 대해 가타부타 평가하기가 어렵다고 합니다. 

 

스탯 뉴스는 모더나의 초기 데이타를 비판적으로 봐야하는 이유에 대해 다음과 같이 정리합니다.

 

1. The silence of the NIAID (NIAID의 침묵)

월요일 (5/19)에 발표된 mRNA-1273의 임상 1상은 NIAID의 스폰서로 진행됐습니다. NIAID는 mRNA-1273의 디자인부터 임상 1상의 디자인과 진행까지 모두 맡아서 했습니다. 사실 이 과정에서 모더나는 mRNA-1273의 디자인에 공동 참여한 후 후보물질을 제조해서 NIAID에 전달해주는 역할을 맡았죠. 그런데 월요일에 모더나가 임상 결과를 발표했음에도 NIAID는 이에대한 공식 입장을 아직껏 밝히지 않고 있습니다. 스탯 뉴스에 의하면 인터뷰도 거절하고 있다고 하네요.

 

이 부분은 저도 좀 이상하게 생각했던 부분입니다. 분명 스폰서는 NIAID인데 왜 모더나가 발표를 했는지에 대한 의문이 있었습니다. 4월말 렘데시비어 발표와 비교해보면 분명 대조적입니다. 당시 길리어드가 자사의 임상 3상을 발표하고, 별도의 press release를 통해 NIAID의 임상 3상이 primary endpoint를 충족했다고 발표했습니다. 이어 NIAID의 수장 안토니 포치 박사가 트럼프 대통령의 집무실에서 임상 3상이 성공적이라고 발표하고, 곧이어 같은날 NIAID 홈페이지에 이 결과가 공개됐었습니다. 향후 NIAID에서 어떤 언급이 나오는지 지켜보면 알게 되겠죠. 다만 렘데시비어의 경우는 임상 3상이었고, 이번 발표는 임상 1상의 첫 발표였다는 큰 차이는 있습니다. 사실 NIAID 공식 보도자료에 '임상 1상 긍정적 결과 나와' 같은게 실린다는 것 자체가 좀 우습다는 생각도 듭니다.

 

 

2. The n = 8 thing (중성화 항체는 8명 뿐)

모더나는 이번 45명의 임상시험에서 25, 100, 250ug의 세가지 용량을 테스트했고 45명 모두에서 항체가 형성됐다고 밝혔습니다. 그리고 이중 25, 100ug 그룹의 첫 4명, 총 8명의 환자에서 중성화 항체 데이타를 공개했는데 8명 모두 중성화 항체가 형성됐다고 했습니다. 간혹 한국 언론에서 45명중 8명만 중성화 항체가 형성됐다고 하는 곳이 있던데 그건 잘못된 해석이고, 중성화 항체에 대한 데이타는 첫 8명만 있고 나머지 37명은 아직 분석중이라는 뜻입니다. 비율로 보면 100%입니다. 

 

스탯 뉴스는 이부분에 대해 아직 37명의 데이타가 공개되지 않았으니 기뻐하기는 이르다고 합니다. 제가 이전 포스팅에서 이번 발표가 정치적인 이유로 좀 너무 일찍 나온 것 같다고 말씀드린 주된 이유도 이 부분 때문입니다. 저 역시 데이타에 대해서는 있는 그대로만 보면 될 것 같다는 생각입니다. 45명 중 8명의 데이타만 나온것도 사실이고, 8명 모두에서 100% 중성화 항체가 검출된 것도 사실입니다. 나머지 37명에 대해서는 추후에 알게 될테니 기다리면 되겠죠. 다만 이부분 때문에 데이타 발표 시점에 대해 좀 의문이 생긴것은 사실입니다.

 

스탯 뉴스는 한발 더 나아가 이 8명의 나이가 공개되지 않았는데, 만약 이 8명이 모집된 18~55세 자원자들 중 항체 형성이 잘 될 것으로 예상되는 젊은 나이의 자원자에만 집중되어 있다면 문제가 있을 수 있다고 합니다. 이 부분은 스탯 뉴스도 speculation을 하고 있으니 너무 무게를 둘 필요는 없을 듯 합니다.  

 

 

3. There’s no way to know how durable the response will be (항체가 얼마나 오래 가는데?)

스탯 뉴스는 중성화 항체 데이타가 접종 2주 후 데이타임을 강조하며 판단하기에는 너무 이르다고 합니다.

 

맞습니다. 맞는데요, 이번 코로나-19에 대한 임상시험은 초고속으로 진행되고 있습니다. 임상시험 디자인부터가 기존의 백신 개발과는 크게 다르고, 1상이 끝나기도 전에 2상과 3상을 동시에 진행합니다. (아마도 동시에 진행중이라고 봅니다만) 동물실험은 아예 건너 뛰었습니다. 그만큼 상황이 급박하기 때문인데요. 항체의 지속성, 면역세포의 기억력, 항체가 도리어 감염을 촉발시키지 않는지 등에 대한 데이타는 추후 나오게 될 것이라고 봅니다. 임상 2상 진행하면서 임상 1상의 long-term 데이타가 나올겁니다. 우물에서 숭늉 찾으면 안되죠.

 

의학적 지식이 없는 일반인들이 어제 발표로 너무 큰 기대를 갖는 것에 대한 경종을 울리는 역할은 필요합니다만, 이제 막 임상 1상의 첫 부분적 데이타를 발표한 상황에서 이런 질문을 하는건 그저 비판을 위한 비판으로 밖에 보이지 않습니다.

 

 

4.  There’s no real way to contextualize the findings

이 부분은 제목을 풀어쓰기가 애매해서 영어만 적어놨습니다.

 

모더나는 25ug 접종 군에서는 convalescent sera (질병에서 회복된 환자의 혈청)에서 '일반적으로' 발견되는 수준의 항체가, 100ug 접종에서는 그보다 많은 수준의 항체가 발견됐다고 밝혔는데, 스탯 뉴스에서는 이 부분에 대해서 의문을 제기합니다. 도데체 '일반적으로' 발견되는 수준이 뭔데??? 

 

실제로 convalescent sera에서 항체가 전혀 발견되지 않는 환자도 있는 반면 엄청나게 높은 수준의 항체를 지닌 환자들도 있다고 합니다. 그 범위가 천차만별이라는 거죠. 그래서 모더나에 이 부분에 대해 질의했더니 향후 NIAID에서 학술지에 밝힐거다, 라는 답변이 돌아왔다고 합니다. 

 

글쎄요, 제가 보기에는 모더나는 보도자료를 냈을 뿐인데, 스탯 뉴스는 논문을 내놓으라고 하는걸로 밖에는 안보입니다. 아무리 항체 수준이 천차만별이라고 해도 평균값이 있고 중간값이 있습니다. 설마 이런것과 비교도 안하고 아무런 근거도 없이 발표했을까요? 보도자료는 논문이 아닙니다. 다시 말하지만 우물가에서 숭늉 찾으면 안되죠.

 

 

5. Moderna’s approach to disclosure (모더나의 발표에 대한 그간의 행태)

위 4번에 이어 이번에는 한술 더떠서, 아예 그동안 mRNA-1273 뿐만 아니라 다른 파이프라인 후보물질들에 대해 모더나에서 학술지에 논문 개제 없이 보도자료로만 데이타를 공개해왔던 행적을 비판합니다. 이러한 그간의 행태가 데이타에 대한 신빙성을 떨어뜨린다는 것이죠. 

 

제약회사/바이오텍이 논문을 내는 이유는 크게 두가지입니다. 소형 기업들의 경우 자사 홍보 수단이고, 대형 기업들의 경우 주로 후기 임상에 대한 데이타를 발표하는데 이는 약을 실제로 처방하는 의사들에게 사용에 대한 근거를 제공하기 위해서입니다. 논문이 연구자의 평가 기준이 되기 때문에 좋은 데이타건 나쁜 데이타건 무조건 학술지 개제를 목표로 하는 학계와는 많이 다릅니다. 제약/바이오텍은 오히려 많은 경우 논문을 일부러 내지 않거나 아주 늦게 냅니다. 논문을 내면 어쩔 수 없이 실험의 자세한 내용을 담아야하는데 이는 경쟁자에게 정보를 제공하는 결과를 초래할 수 있기 때문이죠.

 

종합적으로 봤을 때, 제 개인적인 느낌은 백신 전문가들은 보도자료에 담긴 내용 정도로는 데이타가 너무 부족해서 정확하게 판단하기 어렵다는 뉘앙스의 인터뷰를 했는데 이를 의도를 가지고 짜집기한 것이 아닌가 하는 의구심이 드는 아티클이었습니다.

 

어쩌다보니 모더나에 대해 쉴드 쳐주는 포스팅이 된 것 같은데요, 저는 모더나라는 기업과 관련있는 사람도 아니고, 주식을 소량 보유하고는 있지만 전체 포트의 0.2%도 안되는 소량을 보유중일 뿐입니다. 혹시나 오해는 말아주셨으면 좋겠네요. 그저 시장이 이 아티클로 하락했다고 해서 읽어봤는데, 좀 억지 주장 같아서 끄적여 봤습니다.

 

 

Moderna Inc (MRNA) - 유상증자, 몬세프 슬라위

 

Moderna Inc (MRNA)

 

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Weekly COVID-19 Review 20200515