Moderna 백신에서 보이는 몇가지 한계점들
어제 모더나의 백신 후보물질 mRNA-1273 임상 1상 논문 결과를 대충 살펴봤음. 발표 나고 급하게 포스팅 작성하느라 설명이 부실했던 부분은 약간 보충, 수정했음.
▶ Moderna 백신 후보물질 mRNA-1273 임상 1상 결과 논문 발표
보다보니 몇가지 한계점들이 눈에 보이는데 오늘은 그 점들에 대해서.
1. 항체 반응 지속성
아래 그림은 중화항체 데이타. 그림에서 보듯 두번째 접종 2주후인 43일차에 피크를 직고 그보다 2주 뒤에는 감소하는 모습을 보임. 최근 감염됐다 회복한 환자들을 대상으로 한 연구에서 중화항체가 2-3달 정도 지속된다는 보고들이 계속 나오고 있는데, 백신 역시 마찬가지일 가능성. 충분한 시간을 두고 진행하는 임상시험이 아니다보니 이 부분이 문제가 될 가능성이 보임.
2. 비교 대상으로 사용한 회복 환자 혈청
아래는 비교 대상으로 사용한 회복 환자들에 대한 서술. 경증 환자가 63%, 중등증 환자가 22%로 대부분의 환자가 경미한 증상을 보인 사람들. 증상이 심할 수록 중화항체의 타이터가 높게 발생한다는 보도는 이미 나와있음.
위 box plot 제일 오른쪽 박스가 회복 환자들의 중화항체 분포인데, 환자 개개인의 데이타가 제공되지 않아서 정확히는 모르겠으나 위쪽으로 치솟아 있는 환자들이 아마도 15%의 중증 환자들일 가능성이 높음.
현재 백신이 제기능을 하기 위해서 중화항체가 어느 정도 필요한지에 대해서는 알려진 바가 없음. 따라서 속단할 수는 없겠으나 예방을 위한 충분한 중화항체 타이터가 아닐 가능성도 배제할 수 없어 보임.
이 점은 Pfizer/BioNTech도 마찬가지. 38명 중 35명이 증상이 있다고 하지만 고작 1명이 입원 환자임. 3명은 그럼 아예 증상도 없다는??
타이터의 분포 범위를 회복환자 (제일 오른쪽 검정색 점들)과 비교해 봤을 때 윗쪽 부분에 위치하기는 하지만 비교 대상이 경미한 환자들이라면 얘기가 달라짐.
▶ BioNTech/Pfizer 코로나-19 백신 후보물질 임상 1/2상 중간 결과 발표
3. 부작용
비록 심각한 부작용 (SAE)는 없다고 하지만 엄연히 부작용이 존재. 그리고 매우 광범위함. 임상시험 대상이 18-55세인데, 55세 이상 환자들이 과연 견딜 수 있는 수준일지는 다음 단계 임상시험을 지켜봐야 할 듯.
4. 인종 분포
이 점은 이전 포스팅에서도 언급했는데 임상시험 대상이 백인에 과도하게 집중되어 있음. 백인이 무려 89%고 히스패닉을 제외한 인종은 1~2명 정도. 이 점은 대규모 임상시험 결과가 나오면 인종별 데이타도 나올테니 기다려봐야할 부분.
▶ Inovio (INO) 코로나-19 백신 후보물질 임상 1상 중간 결과 발표
▶ Moderna Inc (MRNA) - 밸류에이션에 대해
▶ Moderna Inc (MRNA) - 유상증자, 몬세프 슬라위
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