중국 SinoVac 코로나-19 백신 임상 2상 결과

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중국 Sinovac Life Sciences의 CoronaVac의 임상 2상을 medRxiv에 개제. 

www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.07.31.20161216v1

 

백신

• 비활성화시킨 SARS-CoV-2 바이러스에 수산화 알루미늄 (aluminium hydroxide)을 애쥬반트로 사용. 아주 전통적인 방식의 백신.

 

 

임상시험 디자인

• 대상자: 18-59세 600명.
• 접종 방식: 3 μg, 6 μg 용량을 14일 또는 28일 간격으로 두번 근육 주사로 접종. 플라시보까지 포함 총 6그룹.

 

안전성

• 좋아 보임. Grade 3 부작용 없음.

 

 

중화항체, 결합항체

• 항체 생성율: 90% 이상. 그래도 중화항체 타이터가 가장 높게 나온 6 μg x 28일 스케쥴에서는 중화항체 생성율이 100% 임.

• 항체 타이터: 중화항체 (패널 A), 결합 항체 (패널 B, 바이러스에 대한 전체 결합항체가 아닌 Spike 단백질의 RBD 부위 결합 항체) 모두 6 μg이 3 μg 보다 높고 28일 간격이 14일 간격보다 높음. 아래 그림 X 축의 14, 28은 2차 접종 후 14일차, 28일차를 의미.

 

• 나이별 중화항체 생성 정도: 40대가 넘어가면 중화항체 타이터가 떨어짐. 

 

• 연령별 중화항체 생성율

 

특이사항

• T세포 데이타 없음. 진행 중이라고 나옴.
• 그래프에는 안나오지만 회복환자 혈청 (convalescent plasma)의 중화항체 수준과 비교했을 때 더 낮다고 함.
• 지금까지 나온 백신들과 비교했을 때 조금 떨어지는 것처럼 보임. 그래도 같은 중국의 CanSino보다는 좀 나아보이기도 하고..
• 전통적인 방식의 백신 제조법에 전통적인 애쥬반트 사용. Dynavax의 CpG 1018 애쥬반트를 사용한 백신은 아직 임상에 안들어갔는데 아마도 이게 필요할 듯 해 보임.

 

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