Pfizer/BioNTech 코로나-19 백신 후보물질 BNT162b1과 b2의 비교

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Pfizer/BioNTech의 코로나-19 백신 후보물질 임상 1/2상 결과는 b1으로 발표하고 임상 2/3상은 b2를 선택해서 궁금증을 자아냈었음. 오늘 두 후보물질을 비교하는 논문 초고가 medRxiv에 개제. 두 후보물질 모두 FDA로부터 신속승인 지정(FTD)을 받았음. 재미있는 점은 중국에서 후보물질을 라이선시한 Fosun Pharma는 b1으로 임상 1상 시작. 

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.17.20176651v1

 

두 후보물질의 차이는 이번 백신 개발에서 항원으로 집중적으로 사용되고 있는 Spike 단백질 (아래 그림 제일 왼쪽이 빨간 돌출 부분)을 일부분만 사용하느냐 전체를 사용하느냐. b1은 RBD라는 일부분만, b2는 전체를 사용함.

참고로 현재 백신 개발 선두에 있는 모든 후보물질이 Spike 단백질 전부를 사용함. 이 단백질을 싣는 벡터만 다를 뿐.

 

결론은 간단히 말하면 효능에는 차이가 없고 안전성에서 b2가 뛰어나다, 특히 연령대가 높은 사람들한테.

 

임상시험 디자인 생략하고 바로 데이터로.

모든 데이터를 볼 때 30ug을 주의해서 보시길. 30ug이 임상 2/3상의 접종 도즈.

 

국부 부작용: 두번째 접종 (오른쪽)을 보면 접종부위 통증이 주된 부작용인데 b2의 경우 대략 10~20%포인트 낮고, 그밖의 홍조나 붓는 부작용은 나타나지 않음.

전신 부작용: 발열, 피로, 오한 등이 주된 전신 부작용인데 역시 b2에서 그 정도가 낮고 특히 발열이 낮음.

국부와 전신 부작용 모두 65-85세에서 특히 낮은걸 확인할 수 있음. 

 

결합항체, 중화항체: 결합항체 30ug의 경우 18-55세에서는 b1이 압도적으로 더 좋지만, 나머지 결합항체 65-85세, 중화항체 모든 연령군에서는 b2가 더 좋아 보임. 하지만 b1이나 b2나 HCS (회복환자혈청)과 비교해 더 좋은 정도라 큰 의미는 없어 보임.

 

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