Weekly COVID-19 Review 20200828
이번주에는 혈장 치료제 EUA 및 그와 관련된 논란, CDC의 진단 가이드라인 변경 및 그와 관련된 논란, 애보트의 5달러짜리 15분 항원 치료제 EUA와 경쟁 기업들 주가의 떡락, 렘데시비어의 중등증 입원 환자에 대한 확장 EUA, CDC 미팅에서 모더나의 56세 이상 연령층에 대한 백신 데이터 발표, 같은 미팅에서 있었던 백신 저장, 운송에 관한 논의 등 코로나-19 관련 제약-바이오 업계의 굵직한 뉴스들이 많았습니다. 미국 대선이 코앞으로 다가오다보니 CDC, FDA가 정치에 휘둘리는 모습이 보이는 것이 안타깝습니다.
미국의 코로나-19 추세는 확진자와 입원환자는 확연히 꺽이는 추세, 사망자도 늘지 않는 추세가 유지되고 있습니다. 테스트 숫자 역시 줄어들고 있구요.
한편 유럽은 2차 웨이브가 오는 것이 아닌가 하는 의심이 들 그래프가 나오고 있습니다. 이제 초가을에 들어서는데 말이죠.
▶ 약장수 텔레그램
▶ Weekly Biotech Review 20200828(1) – 제약-바이오 전반, M&A, 라이선싱, IPO 및 기타
▶ Weekly Biotech Review 20200828(2) – 신약 승인 및 임상시험
※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 궁금한 내용이나 제안이 있으신 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.
진단
CDC 테스트 가이드라인: CDC가 코로나-19 테스트 가이드라인을 확진자와 접촉했더라도 증상이 없으면 테스트를 받을 필요가 없다고 조용히 바꿈. 보건복지부 관계자의 말에 의하면 지난 5주간 가이드라인 변경에 대한 논의에서 파우치 박사와 벅스 박사가 반대해왔는데, 가이드라인 변경을 파우치 박사가 목수술을 받느라 마취상태에 있을 때 했다고 함. 이 사실이 알려지자 일제히 비판이 일었고 다수의 주정부에서 이 가이드라인을 채택하지 않기로 함. 트럼프는 전부터 테스트를 너무 많이해서 미국에 확진자가 많다고 주장해왔는데 그 연장선상에서 이뤄진 조치같음. 테스트 통계를 CDC를 거치지 않고 백악관이 직접 병원들로부터 수집하기 시작한 직후부터 확진자수가 줄고 있는 것도 과연 우연인건지. 지난주 혈장 치료제 EUA 건도 그렇고 대선을 코앞에 두고 의료정책이 너무 정치적으로 결정된다는 우려가 있음.
[핵산 진단]
Guardant Health (GH): FDA가 Guardant-19에 EUA 발부. GH 물건이라 액체생검인줄 알았는데 아님. PCR이 아닌 NGS 테스트. 하루에 1000 테스트 가능.
Fluidigm (NASDAQ:FLDM): FDA가 Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay 타액 검사에 EUA 발부. 하루에 6000 테스트 가능. 더불어 NIH의 $37M Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) 프로그램에 선정.
Abbott Laboratories (NYSE:ABT): FDA가 BinaxNOW에 EUA 발부. 테스트당 $5이고 15분만에 결과가 나오는 현장 검사용 항원 테스트로 민감도 97.1%, 특이도 98.5% 라고 함. 게임체인저라는 평가 속에 EUA 하루 뒤 백악관에서 150M 테스트를 $750M에 구매했다는 소식까지 나옴. Abbott 덕분에 이번주 코로나-19 진단 기업들 주가는 심하게 곤두박질 쳤는데 가장 심했던 종목은 Quidel로 $222던 주가가 하루만에 $136까지 빠짐. 반면 항공주들 떡상승.
Quidel (OTC:QDEL): Abbott 덕에 떡락한 Quidel이 다음달에 Sofia Flu + COVID Antigen combo assay, Sofia Serology assay, Solana molecular SARS assay 세개의 제품을 선보이겠다고 발표.
항바이러스 치료제
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): FDA가 Veklury (remdesivir)를 중등증 코로나-19 폐렴 입원환자에 대해 EUA 발부. 지난주 NIH가 렘데 5일 치료코스가 중등증 환자에 효과가 있다는 결과를 발표했었음.
IBio (NYSEMKT:IBIO): Planet Biotechnology의 ACE2-Fc를 라이선싱. ACE2는 세포표면에 존재하는 단백질로 SARS-CoV-2가 세포에 들어가는 입구로 사용. ACE2-Fc는 혈액내에 돌아다니는 버전의 ACE2로 SARS-CoV-2에 대해 이론상 가짜 미끼 역할을 할 수 있음.
CytoDyn (OTCQB:CYDY): 중증 코로나-19 환자에 대한 HIV 치료제 후보물질 leronlimab의 임상 3상 환자 모집이 필요한 숫자만큼 모집됐다고 발표. 중간결과는 28일차 결과로 10월 중순 예상. 한편 백악관 관계자는 CytoDyn이 OWS에 포함될거라는 소문에 대해 고려하고 있지 않다고 언급.
Cytokine Storm/ARDS 치료제
※ Cytokine Storm: 병원균 등에 의해 촉발된 과도한 면역작용에 의해 면역 시스템이 환자 자신의 기관을 공격하는 증상. 세포치료 항암제 CAR-T에서 주로 발견되는 부작용으로 관심을 받음.
※ ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome): 급성호흡곤란증후군. COVID-19의 주 사망원인이며 Cytokine Storm과 연관되어 있을 것으로 추정.
※ Compassionate use: 임상시험에 참여하지 않은 환자들에게 개발중인 미승인 신약 후보물질을 사용하도록 허용하는 조치.
Trevena (NASDAQ:TRVN): 영국의 Imperial College London이 TRV027의 코로나-19 ARDS에 대한 임상 1b상 개념증명 임상시험을 시작. 18세 이상 약 60명의 산소호흡기 미착용 입원환자들을 대상이고 primary endpoint는 비정상적인 혈액응고 감소. Top-line 데이터는 내년 1분기 예상. TRV027은 선택적 AT1 수용체로 심부전에 대해 임상 2b상을 진행중. SARS-CoV-2가 폐의 ACE2에 결합하면 angiotensin II 발현이 증가하고 그 수용체인 AT1 수용체가 과도하게 활성화되면서 ARDS를 유발.
Mereo BioPharma (NASDAQ:MREO): 중등증 코로나-19 폐렴 입원환자에 대한 alvelestat의 임상 1b/2상 시작. Alvelestat은 폐조직 손상에 관여하는 neutrophil elastase (NE) 저해제. 약 15명을 모집할 계획.
Capricor Therapeutics (CAPR): FDA가 산소공급이 필요한 코로나-19 환자에 대한 CAP-1002의 임상 2상 INSPIRE의 시작을 승인. CAP-1002는 off-the-shelf 심근 세포 치료로 면역 활성 조절 역할을 기대. 지난 5월 중증 코로나-19 환자 6명에 대해 compassionate use로 사용한 결과 6명 모두 생존했다는 결과를 발표했음.
RedHill Biopharma (NASDAQ:RDHL): 독립적 데이터 모니터링 위원회가 중증 코로나-19 폐렴 입원환자에 대한 opaganib (Yeliva)의 임상 2상 중간 결과를 리뷰한 결과 프로토콜 없이 계속 진행할 것을 권고. 또한 이태리에서 임상 2/3상 시작 허가. Opaganib은 경구용 SK2 저해제로 항암과 감염에 의한 염증에 대해 효과가 있음. 이스라엘에서 6명의 환자 대상 compassionate use에서 효과를 보인 바 있음.
Pluristem Therapeutics (NASDAQ:PSTI): FDA에서 PLX-PAD 세포 치료 후보물질의 코로나-19 ARDS 환자에 대한 Expanded Access Program (EAP = compassionate use)을 허가. PLX-PAD는 면역조절기능이 있을 것으로 기대되는 동종이계 중간엽유사 세포 (allogeneic mesenchymal-like cell)로 현재 임상 2상 진행중.
중화 항체 치료제
AstraZeneca (NYSE:AZN): 두개의 코로나-19 중화항체 콤보 AZD7442의 임상 1상 시작. 영국에서 진행되는 임상시험은 18-55세의 48명의 건강한 성인을 대상 안전성, 내약성, PK를 볼 예정이며 하반기 결과 발표 예정. 또한 OWS를 관장하는 미국 보건복지부 산하 BARDA에서 임상시험을 위한 자금 지원.
BeiGene (NASDAQ:BGNE): Singlomics (Beijing DanXu) Biopharmaceuticals로부터 DXP-593, DXP-604를 포함한 코로나-19 중화항체의 중국외 지역 개발, 판매권을 라이선싱. 임상 1상과 임상 1/2상은 각각 건강한 성인과 경증-중등증 코로나-19 환자를 대상으로 9월, 10월초에 시작할 예정.
Convalescent Plasma
※ Convalescent Plasma: 회복된 환자의 혈액에서 분리한 혈장 혹은 그 혈장 내 항체를 이용한 치료
일요일 갑자기 백악관에서 기자회견을 잡고 혈장 치료제에 대해 EUA 발부한다고 발표. 트럼프 대통령, 보건복지부 장관 Alex Azar, FDA 커미셔너 Stephen Hahn이 참석한 기자회견에서 문제가 된 발언은 세명중 유일한 과학자인 Stephen Hahn의 발언으로 지지난주 발표된 Mayo Clinic의 혈장치료제 임상시험 결과에 대해 35%의 생존율 향상이 있다고 말함.
이는 명백한 오류로 실제 결과는 진단후 3일 이내에 회복환자 혈장을 투여한 경우와 4일 이후에 투여한 경우의 7일차 사망율을 비교한 결과 8.7% vs 11.9%로 4일 이후 투여한 경우 대비 3일 이전 투여한 경우 약 35%의 생존율 향상을 보인다는 것. 플라시보와의 비교가 아니기 때문에 뚝 떼놓고 ‘생존율 35% 향상’과는 거리가 먼데 의사출신 Stephen Hahn의 발언이었기에 문제가 됨. 비판에 대해 Stephen Hahn은 결국 오류를 인정하고 사과.
어쨌든 이번 결정은 정치적인 결정으로 지난 3주간 말이 많았음. 자세한 스토리가 궁금하신 분들은 지난주와 지지난주 Weekly Covid-19 Review를 참조하시길. 어쨌든 이 발표로 월요일 ‘밖에 나가’ 주식들 상승하면서 주식시장 요동. 더불어 혈장 치료제 개발중이던 몇몇 나노캡 기업들 떡 상승 + 코로나 치료제, 백신 기업들 하락.
더불어 현재 중화항체 치료제로 임상 3상에 들어간 Regeneron, Lilly, 8월중 2/3상에 들어간다고한 Vir 등의 임상시험에 문제가 될 수도 있음. 중화항체 치료제 임상시험 프로토콜은 혈장치료제 EUA 전에 셋업된건데 혈장치료를 받은 환자는 환자 모집시 제외되기 때문. 환자 모집에 어려움이 생겨 결과가 지연되거나 프로토콜 변경을 하고 혈장치료를 받은 환자를 포함시키면서 효능이 떨어지게 나올 수도.
▶ Weekly COVID-19 Review 20200821
▶ Weekly COVID-19 Review 20200814
아래는 지난 주말에 텔레그램에 올린 내용.
미국 동부시간으로 오늘 저녁 6시에 트럼프 대통령이 뉴스 컨퍼런스를 예고해놓고 있습니다. 컨퍼런스에는 미국 보건복지부 장관 Alex Azar와 NIH 수장 Stephen Hahn이 동석한다고 하구요, 내용은 주요 치료제/백신 관련이라고 합니다.
Weekly Covid-19 Review에서 다뤘듯이 트럼프 대통령은 지난주 안토니 포치 등 NIADS의 고위급 관료들이 FDA의 혈장치료제 EUA 발급에 대해 부정적인 의견을 표출했고 이에 FDA가 EUA 발급을 미룬 것에 대해 공개적으로 불편한 심기를 표출했고, 금요일 저녁에는 뜽금없이 deep state이라는 음모론까지 꺼내들면서 대선 이후로 백신 승인을 미루려는 세력이 있다고 트윗을 날렸습니다. 기자회견의 배경은 대충 이렇구요.
FT에서는 AstraZeneca/Oxford가 영국에서 진행중인 소규모 임상 3상 결과를 바탕으로 FDA에서 신속승인을 할것이란 내용의 기사를 내보냈습니다. 오늘 백악관 발표도 이와 연관되있을지도 모르구요.
https://www.ft.com/content/b053f55b-2a8b-436c-8154-0e93dcdb3c1a
STAT 뉴스에서는 혈장치료제에 대해 EUA를 내줄거란 속보도 떴습니다.
https://www.statnews.com/2020/08/23/fda-under-pressure-from-trump-expected-to-authorize-blood-plasma-as-covid-19-treatment/
혈장치료제의 임상시험 결과에 대해서는 지난주 Weekly Covid-19 Review를 참조하시길.
https://woojkim71.tistory.com/249
FT와 STAT 뉴스를 종합하면 오늘 기자회견에서는 아래 1 혹은 2, 또는 1, 2 모두에 대한 내용이 발표될 수 있을 듯 합니다.
(1) AZN의 백신을 대선전에 EUA
(2) 혈장 치료제에 대해 EUA
왜 백신 중에서는 AZN냐? 미국에서의 백신 임상 3상은 7말에 시작한 PFE/BNTX, MRNA 두개가 가장 빠르지만, 중국, 러시아 백신을 제외하면 국제적으로는 AZN가 5월에 영국, 브라질, 남아공에서 시작한 임상 3상이 가장 빠르기 때문입니다. 다만 미국에서 타국가에서'만' 진행된 임상시험 결과를 바탕으로 승인을 내주는 경우는 극히 드문데 정식 승인이 아닌 EUA 지만 이게 가능할지에 대해서는 의문입니다. 이번주 Weekly Covid-19 Review에서 밝혔듯 FDA는 이미 10/2에 외부 자문위원으로 구성된 백신 승인심사 자문위원회 AdCom을 잡아놓은 상태입니다.
기자회견은 혈장 치료제에 대한 내용이었고 결국 혈장 치료제를 제대로된 임상시험도 없이 EUA를 줬습니다. 트럼프의 압력에 굴복해 FDA가 EUA를 줬다는 점에서 하이드록시클로로퀸과 유사하지만 혈장 치료제는 결국에는 효과가 있을 가능성이 높습니다. 혈장 치료제 관련 티커들은
#KMDA #ADMA #GRFS #EBS #XBIT #CERS #LH #SRNE
FDA가 트럼프의 압력에 굴복해 혈장치료제에 EUA를 줬다는 점은 시사하는 바가 있는데, 바로 백신. 위에도 언급했듯 백신도 11월 대선 전에 EUA를 주기 위해 미국내 임상3상 결과가 나오기 전에 미국 이외지역에서의 임상 3상 결과를 바탕으로 EUA를 내줄 공산이 커졌습니다.
현재 임상 3상 진행 속도는
- PFE/BNTX: 3만명 중 1.1만명 이상 모집 (8/20 PFE 보도자료)
- MRNA: 3만명중 13,194명 모집 (8/21 모더나 트위터)
- AZN/Oxford: 영국 1만명 중 8천명 이상, 브라질 5천명 중 3천명 이상, 남아공 2천명 중 914명 모집 (출처/일자 불분명, 트위터)
PFE/BNTX는 3주 간격 두번 접종, MRNA는 4주 간격 두번 접종이고 지난 임상 1/2상에서는 2차 접종 후 2주~4주 정도 중화항체를 트래킹했었습니다.
PFE/BNTX, MRNA 모두 7/27에 임상시험을 시작했고 대략 한달이 조금 안되는 기간 동안 1/3~1/2 정도의 접종자를 모집했으니 3만명 모두 모집하는데 대략 9월말, 중화항체 결과를 보려면 대략 10월 중순은 되야한다는 계산이 나옵니다. 물론 3만명 모두를 보지 않고 초반에 접종한 일부의 데이터만 나올 수도 있겠지만 어쨌든 대선 전까지는 시간이 좀 촉박해 보이는게 사실이죠.
근데 AZN의 영국 임상시험의 경우 이미 80%의 인원이 모집된 상태입니다. 저 수치는 제가 팔로우하는 바이오 관련 트위터리안의 트윗이 출처고 정확한 출처는 불분명이긴 하지만 임상시험 자체가 5월에 시작됐기 때문에 가장 먼저 결과가 나올 가능성이 큽니다. 중화항체 뿐만 아니고 예방효과에 대한 데이터까지도 일부 포함될 수 있을만한 시간입니다.
문제는 FDA가 영국의 임상시험 결과만으로 EUA를 줄지인데, 대선을 앞두고 못할게 없어보이는 트럼프의 압력에 FDA가 굴복할 가능성이 커보입니다.
백신
코로나-19 백신 AdCom: 지난주 Weekly Covid-19 Review에서 언급했던 10/22 백신 AdCom에 대해 FDA가 코로나-19 백신을 위한거라고 공식적으로 발표. 특정 백신에 대해 다루는 것이 아닌 백신 개발, 허가, 라이선싱에 대한거라고 함. 과연?
아래는 이에 관한 FDA 커미셔너 스티브 한의 트윗 내용.
AstraZeneca (NYSE:AZN), Catalent (CTLT):
- 위의 혈장 치료제 파트에서 언급한 AZD1222의 EUA 가능성에 대한 FT의 보도에 대해 AstraZeneca가 백악관과 논의중이지 않다고 밝힘.
- Catalent와 생산계약 확장.
예전에 EU와 맺은 300M 도즈 공급 계약 (옵션 100M)에 지불한 금액이 €336M ($396 million)라고 유럽연합 대변인이 밝힘. 이는 도즈당 $1.3 정도로 다른 백신들 대비 완전 헐값.-> (수정) 예전에 EU와 맺은 300M 도즈 공급 계약 (옵션 100M)에 €336M ($396 million)를 선수금으로 지급했다고 유럽연합 대변인이 밝힘. 총 규모는 밝히지 않았으나 전에 맺은 300M 도즈 공급 계약 규모는 €750M ($843M)로 도즈당 $2.8 정도로 다른 백신들 대비 완전 헐값.
Moderna (NASDAQ:MRNA):
- 수요일 CDC의 Advisory Committee on Immunization Practices에서 임상 1상 업데이트 발표. 주된 내용은 56-70세, 70세 이상의 확장 코호트에서 결합항체, 중화항체 타이터가 55세 이하와 별반 차이없이 높게 나왔다는 점. 안전성도 예상과 달리 고연령군에서 더 낮게 나옴. 각 코호트 하이즈는 10명. 아래 그림 1 결합항체, 그림 2 중화항체
- 슬라이드 링크: https://modernatx.gcs-web.com/static-files/34f97bb2-d89a-45e4-a770-cae0591fa807
- 한편 같은 미팅에서 백신의 보관 온도에 대한 논의도 진행. CDC에서 내건 백신의 운송/보관 조건은 -20°C에서 운송/보관, 4°C에서 7일간 보관. 현재 선두권 백신들은 모두 -80°C에서 보관해야함. 이에 대해 Moderna의 SVP Jacqueline Miller는 mRNA-1273 안정성 테스트 결과 -20°C 보관 가능하고 4°C에서 7일간 보관 가능하다고 언급. 흔히 보는 가정용 냉동실은 보통 최저 -20°C이고 냉장실은 4°C로 이 조건이면 특수장비가 필요 없음. 그러나 -80°C는 초저온 냉동 시설이 필요. 백신 개발에 이 부분도 문제가 될 소지 있음. 그런면에서 Novavax (4°C), Vaxart (상온)의 백신들은 잇점이 있음.
- CMO Tal Zaks가 폴리티코와의 인터뷰에서 올해말/내년초에 FDA에 승인신청 계획이라고 밝힘.
- EC와 코로나-19 백신 후보물질 mRNA-1273의 80M 도즈 공급에 관해 협상에 진전이 있다고 발표.
- 일본과 40M 혹은 그 이상의 백신 공급 계약을 논의중이라고 밝힘. 공급은 다케다가 맡기로.
- 8/28자로 임상3상 COVE 모집인원은 17,458 명. 이중 유색인종은 24%. 모더나는 매주 금요일 트위터로 임상시험 인원 모집 상황을 알려줌. 관심있는 분들은 https://twitter.com/moderna_tx 팔로우 하시길.
Novavax (NVAX):
- 코로나-19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 임상 1/2상 중 임상 2상 파트를 시작했다고 발표. 목표 모집 인원은 1,500명, 그중 절반은 60-84세.
- CEO가 올 연말 백신 승인 신청 계획이라고 체코 언론과 인터뷰했다고 로이터가 보도.
Altimmune (NASDAQ:ALT): 비강분무용 코로나-19 백신 후보물질 AdCOVID의 추가적인 전임상 결과 발표. 쥐에서 빠르면 한번 접종 10일 후 페에서 항원 특이적 CD4+, CD8+ T세포 반응이 관찰. 7월초에는 전신 중화항체 반응과 점액질 IgA 반응을 보인다고 발표했음.
Sinovac Biotech Ltd: 인도네시아의 PT Bio Farma와 CoronaVac 현지 생산, 공급 계약.
AstraZeneca (NYSE:AZN), GlaxoSmithKline (NYSE:GSK), Janssen (NYSE:JNJ), Merck (NYSE:MRK), Novavax (NASDAQ:NVAX), Pfizer (NYSE:PFE), Sanofi (NASDAQ:SNY), Takeda (NYSE:TAK), Abbott (NYSE:ABT), CureVac (NASDAQ:CVAC): 유럽의 제약-백신 로비 그룹 Vaccines Europe이 EU와 제약회사의 법적 책임 보호에 대해 논의중이라는 보도. 열거된 기업들은 Vaccines Europe이 대변하는 기업들. Moderna, BioNTech은 안보이넹?
Heat Biologics (NASDAQ:HTBX): gp96 기반 코로나-19 백신 후보물질의 전임상 결과 발표. 사람의 HLA를 발현하는 쥐의 기도와 폐에서 항원 특이적 CD4+와 CD8+ T세포 반응 관찰.
VBI Vaccines (NASDAQ:VBIV): 올해말 시작 예정임 임상 1/2상의 백신 후보물질로 VBI-2901와 VBI-2902 선정. VBI-2901는 SARS-CoV-2 (COVID-19), SARS-CoV (SARS), MERS-CoV (MERS) 바이러스의 Spike 단백질로 만든 3가 백신 (세 바이러스에 모두 사용). VBI-2902는 SARS-CoV-2 전용 백신. 백신 종류는 바이러스 유사 입자 (virus-like particle, VLP)로 애쥬반트 사용. 전임상에서 회복환자 혈청 대비 1번 접종시 결합항체 10배, 중화항체 4배, 두번 접종시 중화항체 64배 관찰.
CanSino:
- 캐나다에서 진행하기로한 백신 임상시험이 중국 정부가 백신의 캐나다 운송을 허가하지 않아 취소됨. 중국과 캐나다는 화웨이의 멍 상무 문제로 사이가 안좋은 상태.
- 파키스탄, 라틴아메리카의 국가들과 EUA에 관한 논의 중.
Sanofi (NASDAQ:SNY): 프랑스의 컨퍼런스에서 CEO Paul Hudson이 백신 후기 임상시험을 올해 연말에 시작한다고 언급. 계획대로 진행되면 내년 상반기 중에 승인 신청한다고. 사노피는 GSK와 단백질 백신, TBIO와 mRNA 백신 이렇게 두개의 백신을 개발 중.
러시아 스푸트닉 v 백신: 베트남이 러시아 백신을 사기로 함.
Johnson & Johnson (JNJ): 추가적인 임상 2상을 스페인, 독일, 네털란드에서 다음주 시작.
▶ Moderna 백신 후보물질 mRNA-1273 임상 1상 결과 논문 발표
▶ Jefferies의 모더나 코로나-19 백신 발표 시기 및 성공 가능성에 대한 통계 분석
▶ BioNTech/Pfizer 코로나-19 백신 후보물질 임상 1/2상 중간 결과 발표
▶ BioNTech/Pfizer 코로나-19 백신 후보물질 BNT162b1 독일 임상 1/2상 결과 발표
▶ mRNA 백신 G형 변종 바이러스에 보다 효과적 (feat. BNTX, MRNA)
▶ Pfizer/BioNTech 코로나-19 백신 후보물질 BNT162b1과 b2의 비교
▶ Inovio (INO) 코로나-19 백신 후보물질 임상 1상 중간 결과 발표
▶ AstraZeneca/옥스포드 대학 코로나-19 백신 임상 1/2상 결과 발표
▶ Novavax 코로나-19 백신 NVX-CoV2373 임상 1상 논문 초고
▶ 중국 CanSino의 Ad5 COVID-19 백신 임상 2상 결과 발표 – 임상 1상과 비교 및 시사점
▶ 중국 SinoVac 코로나-19 백신 임상 2상 결과
▶ 코로나-19 백신 원숭이 감염 실험 비교 (SinoVac, AstraZeneca, Moderna, J&J, Inovio, Regeneron)
▶ Operation Warp Speed 다섯 백신 프로그램 선정
기타
AstraZeneca (AZN): 당뇨병 환자의 고혈당증에 대해 개발중인 AZD1656를 코로나-19 감염 당뇨병 환자에 대해 테스트하는 임상시험이 영국에서 시작.
Thermo Fisher Scientific (NYSE:TMO): 캔자스 주 레넥사에 $40M을 투자해 viral transport media 제조 시설 설립. viral transport media는 비강에서 스왑으로 검출한 바이러스를 풀어주는 용액.
아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율.
Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
S&P500 | S&P 500 Index | 3.26% | |
Nasdaq | Dow Jones Industrial Average | 2.59% | |
Nasdaq | Nasdaq Composite | 3.39% | |
Russell2000 | Russell 2000 Index | 1.67% | |
바이오텍 (XBI) | SPDR S&P Biotech | -2.40% | |
바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | 0.36% | |
IBIO | Ibio Inc | 26.47% | 375.0M |
TRVN | Trevena Inc | 14.01% | 266.6M |
PSTI | Pluristem Therapeutics Inc. | 9.99% | 280.7M |
VBIV | VBI Vaccines Inc | 9.32% | 922.5M |
ADMA | ADMA Biologics Inc | 9.13% | 237.0M |
ABT | Abbott Laboratories | 8.19% | 196.2B |
XBIT | XBiotech Inc | 2.45% | 545.3M |
KMDA | Kamada Ltd. | 2.20% | 1.6B |
MRNA | Moderna Inc | 1.57% | 26.6B |
CTLT | Catalent Inc | 1.35% | 14.4B |
BGNE | Beigene Ltd | 1.01% | 284.3B |
MRK | Merck & Co., Inc. | 0.79% | 216.6B |
JNJ | Johnson & Johnson | 0.58% | 404.5B |
CYDY | CytoDyn Inc | 0.29% | 2.0B |
AZN | AstraZeneca plc | -0.04% | 73.1B |
TAK | Takeda Pharmaceutical Co Ltd | -0.32% | 6264.6B |
REGN | Regeneron Pharmaceuticals Inc | -0.48% | 64.1B |
TMO | Thermo Fisher Scientific Inc. | -0.95% | 167.9B |
LLY | Eli Lilly And Co | -1.29% | 140.9B |
SNY | Sanofi SA | -1.30% | 63.2B |
GSK | GlaxoSmithKline plc | -1.52% | 198.7B |
RDHL | RedHill Biopharma Ltd | -1.74% | 2.8B |
LH | Laboratory Corp. of America Holdings | -1.78% | 17.3B |
GILD | Gilead Sciences, Inc. | -1.86% | 81.8B |
PFE | Pfizer Inc. | -2.49% | 210.7B |
HTBX | Heat Biologics Inc | -2.90% | 199.1M |
GRFS | Grifols SA - ADR ADR Class B | -4.31% | 13.1B |
EBS | Emergent Biosolutions Inc | -8.16% | 6.2B |
MREO | MEREO BIOPHARMA/ADR | -10.22% | 155.8M |
CERS | Cerus Corporation | -11.46% | 1.0B |
CAPR | Capricor Therapeutics Inc | -11.60% | 103.7M |
CVAC | CureVac BV | -11.98% | 10.0B |
BNTX | BioNTech SE - ADR | -12.35% | 15.2B |
SRNE | Sorrento Therapeutics Inc | -17.53% | 2.1B |
VIR | Vir Biotechnology Inc | -21.23% | 5.3B |
NVAX | Novavax, Inc. | -21.71% | 6.6B |
ALT | Altimmune Inc | -26.71% | 579.9M |
QDEL | Quidel Corporation | -32.52% | 6.8B |
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