Weekly COVID-19 Review 20200731
미국의 코로나-19 확산세가 조금은 둔화되는 모습을 보이고 있습니다. 이제 사망자수는 몇주간 상승하다 꺾이는 모습을 보이지 않을까 싶은데, 미국의 통계를 볼때에는 두가지 사항을 고려해야할 것 같습니다.
첫째는 테스트 결과가 현재 시점이 아니라는 점. 최근 Lab Corp, Quest Dx 등의 실적보고 때 테스트양 증가로 결과가 나오기까지 딜레이가 심하다는 이야기를 했습니다. 미국에서 가장 큰 두 테스트랩이 동일한 이야기를 했으니 다른 군소 테스트 사이트들도 마찬가지 상황일 듯 하고, 테스트 결과가 나오기까지 대략 일주일 정도 딜레이가 있는 것으로 보입니다. 즉 현재 수치는 일주일 전 수치.
두번째는 백악관에서 CDC를 바이패스하고 병원의 보고를 직접 수집하기 시작한지 딱 2주일 됐습니다 (7/15보도). 백악관의 테스트 결과 직접 수집은 그동안 트럼프 대통령이 테스트를 너무 많이해서 확진자가 많다, 테스트 예산을 없애겠다 등등 확진자 증가세에 지속적으로 불만을 토로하던 시점에서 나왔던 조치라 과연 raw data를 받아든 백악관에서 정직한 수치를 내보낼지에 대해서 솔직히 신뢰가 가지 않습니다. 테스트 결과의 딜레이와 백악관에서 자료를 모으기 시작한 시점을 고려했을 때 일주일 전부터 확진자 숫자가 꺾이기 시작했다는 점은 우연이라고 하기에는 너무 시점이 잘 맞아 떨어집니다.
이번주 코로나-19 관련 제약-바이오 업계에는 중요한 소식들이 많았습니다.
우선 Roche의 Actemra 임상 3상 실패 소식. 꽤 큰 기대를 모았던 관절염 치료제입니다. 코로나-19 판데믹 초기에 우선 시작한 목적변경 의약품들의 결과가 속속 나오고 있는데, 대부분 조용히 넘어갑니다. 렘데가 설탕물이니 어쩌니 말이 많지만 결론적으로 임상시험에 목적변경해서 성공한 의약품은 아직까지는 렘데 하나뿐이라는 아이러니.
두번째는 렘데의 구체적인 수치 윤곽이 나온 점.
마지막으로는 백신 관련 소식들. 백신 관련 소식은 세건의 동물실험 결과 발표, 가격 책정 관련 논란 및 Sanofi/GSK의 OWS 선정 소식들입니다.
Moderna, J&J, Inovio가 원숭이 접종 후 바이러스를 감염시키는 실험 데이타를 발표했는데, 제가 직접 논문을 읽어볼 시간이 없었다는 점을 고려하시고, 제가 팔로윙하는 의학 전문 트위터리안들의 소견들을 종합해보면 세 그룹이 사용한 바이러스의 양이 차이가 난다고 하는군요. J&J가 가장 높은 양을 사용했고 Inovio는 너무 적게 썼다는듯 합니다. Inovio는 임상 1상 결과도 지금껏 발표된 백신들 중 가장 안좋았다고 보이는데 어찌될지 모르겠네요. 한국에서 개발중이라 관심 가지고 있는 분들이 많은 것 같은데 지금까지는 제 개인적으로는 별로 좋아보이지 않습니다.
가격 관련 논란은, 지난주에 Pfizer/BioNTech이 코스당 $39에 미국 정부와 계약했고 선진국들에게 이 가격보다 싸게 할인하지 않겠다고 발표했고, 모더나에서 $50~$60을 생각하고 있다는 보도가 익명의 관계자를 인용해서 나왔습니다. 그런데 주 후반 AstraZeneca의 실적 컨콜에서 판데믹 기간 동안에는 도즈당 약 $2 정도 실비에 공급하겠다는 언급을 하면서 다른 백신 개발사들이 모두 깨갱해버렸죠.
◆ 약장수 텔레그램
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진단
[핵산 진단]
LabCorp (NYSE:LH): 지난주 Quest에 이어 FDA가 LabCorp의 테스트에 대해 증상이 없거나 감염 의심이 되지 않는 사람들의 테스트에 대해 최대 다섯개의 샘플을 섞어서 분석하는 방법에 대해 EUA 발행. 테스트의 백로그가 너무 심해서 테스트 속도를 높이기 위한 방편으로 이 방법으로 하는 경우 향후 두주간 테스트 캐파가 135K에서 170K로 증가.
Eli Lilly (LLY): FDA가 회사내 진단랩에서의 사용에 제한된 정성적 (Yes/No) 테스트에 대해 EUA 발행. 근데 Lilly가 진단도 했나요?
항바이러스 치료제
[Remdesivir (Veklury)]
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD):
- 헬스 캐나다에서 12세 이상의 산소공급을 필요로하는 COVID-19 환자에 대해 Veklury (remdesivir)를 조건부 승인.
- EC와 3만명 치료 분량의 Veklury (remdesivir)를 €63M에 공급 계약.
- 실적보고에서 Veklury (remdesivir) 매출에 대한 대략적인 그림이 나옴. 올해 2M 치료코스 생산, 내년에 수 밀리언 치료코스 생산 계획. 올해 판매는 약 1~1.5M치료코스 예상, 매출로는 $2~3.5B. 길리어드는 가이던스에 $2B 추가
- .
[Convalescent Plasma]
※ Convalescent Plasma: 회복된 환자의 혈액에서 분리한 혈장 혹은 그 혈장 내 항체를 이용한 치료
Grifols (GRFS): 임상시험을 위한 회복된 환자의 혈청에서 분리한 고면역 글로뷸린을 헬스케어 기관에 전달. 임상시험은 수주 내 시작 예정.
Cytokine Storm/ARDS 치료제
※ Cytokine Storm: 병원균 등에 의해 촉발된 과도한 면역작용에 의해 면역 시스템이 환자 자신의 기관을 공격하는 증상. 세포치료 항암제 CAR-T에서 주로 발견되는 부작용으로 관심을 받음.
※ ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome): 급성호흡곤란증후군. COVID-19의 주 사망원인이며 Cytokine Storm과 연관되어 있을 것으로 추정.
Roche (OTCQX:RHHBY): 기대를 모았던 관절염 치료제 IL-6 저해제 Actemra (tocilizumab)의 코로나-19 폐렴 환자에 대한 임상 3상 COVACTA에서 primary endpoint인 28일차 임상적 향상을 충족하지 못하고 실패. 주요 secondary endpoints도 충족 실패. Regeneron의 Kevzara가 실패했을 때 어느 정도는 예견되어 있던 상황. 아직 렘데와의 병용은 진행중이고 3분기 결과 발표 예정.
RedHill Biopharma (NASDAQ:RDHL): 270명의 중증 입원 코로나-19 환자에 대한 Yeliva (opaganib)의 임상 2/3상 시작.
Immunic (NASDAQ:IMUX): 코로나-19에 대한 경구용 DHODH 저해제 IMU-838 (vidofludimus calcium), 타미플루 (Roche) 병용의 임상 2상의 첫 환자 투여 시작.
기타 치료제
resTORbio (NASDAQ:TORC): NIH의 브랜치 National Institute on Aging에서 65세 이상의 코로나-19 노출후 예방 요법에 대한 RTB101의 임상시험에 지원급 지급한다고 발표. 금액은 발표되지 않음. RTB101는 경구용 TORC1 저해제로 65세 이상 성인의 임상적으로 징후가 있는 호흡기 질환 (clinically symptomatic respiratory illness, CSRI)에 대한 임상시험에서 실패했음.
백신
Moderna (NASDAQ:MRNA): 모더나는 정말 일주일도 바람 잘 날이 없는 것 같습니다.
- 백악관의 OWS를 주관하고 있는 미국 보건복지부 산하 기관 BARDA에서 계약 조건을 변경해서 mRNA-1273의 임상 3상을 위한 $472M을 추가 지원한다고 발표. 이로써 총 지원액은 $955M.
- mRNA-1273의 원숭이 데이타를 의학전문지 NEJM에 발표. 중화항체는 사람과 마찬가지로 회복환자와 비슷하거나 높은 수준에서 형성. T세포 반응은 Th1 CD4+ T 세포 반응은 있었으나 Th2 CD8+ T 세포 반응은 없음. 바이러스 감염 실험에서 100μg 접종군 8마리 모두에서 코에서 바이러스 발견 안됨.
- Financial Times가 익명의 관계자 발로 모더나가 백신 가격을 치료코스당 $50 – 60을 고려하고 있다고 보도. 지난주 Pfizer/BioNTech이 미국 정부와 계약한 코스당 $39보다 높은 가격이고, 아래 AstraZeneca에서 밝힌 한자릿수 달러와는 차이가 많이 남.
- 로이터가 익명의 미국 관료를 인용, 중국 해커가 백신 개발 데이타를 빼가기 위해 올해 초 모더나에 해킹 시도를 했다고 보도. 지난주 법무부는 두명의 중국 국적인이 연루된 해킹그룹의 세건의 코로나-19 연구개발 해킹시도에 대해 고발. 모더나 이외의 두 기업은 정황상 Gilead Sciences와 Novavax로 보인다고 함. 중국 정부는 연루 의혹에 대해 부인.
- 이사회 멤버인 Elizabeth Nabel 사임. 사임 사유는 Elizabeth Nabel이 원장으로 있는 보스톤의 Brigham & Women’s Hospital (BWH)이 mRNA-1273의 임상 3상을 진행하는 사이트의 하나로 선정되서 이해충돌이 발생했기 때문. BWH는 하버드 의대 부속 병원중 하나이고 미국 10대 병원 중 하나.
- 지속적으로 경영진에서 주식을 팔고 있는 가운데 Chief Medical Officer인 Tal Zaks의 주식수는 급기야 0이 됐음. 경영진에서 주식을 매도하는 일은 워낙 흔한 일이고 언론의 비난이 너무 심하다 싶어 처음에는 쉴드도 좀 쳐줬었는데, 이젠 인내심에 한계가 오고 있음. 나도 팔아버려야하나.
AstraZeneca (NYSE:AZN), Emergent BioSolutions (NYSE:EBS):
- 코로나-19 백신 후보물질 AZD1222의 위탁생산을 Emergent BioSolutions이 맡기로 계약. 6월 $87M 규모 계약에 2021년까지 $174M 규모의 계약이 더해짐. 미국의 주요 코로나-19 백신의 생산은 Emergent BioSolutions이 싹쓸이 하고 있는데, 과연 이 캐파를 다 감당할 수 있을지 의문. 이번주 실적발표에서 컨센서스를 매우 상회하면서 주가도 폭등했음. 얼마전 신과함께에서 ‘소는 누가 키우나’란 방송을 하던데, 말 된다고 생각함. EBS에 대해서는 이미 오래전부터 필자가 Weekly Review에서 노래를 부르고 있었고, 백신은 전 세계에서 필요하기 때문에 각 지역별로 위탁생산 수주를 싹쓸이하는 기업들이 생길 것임.
- 실적발표후 컨콜에서 Pascal Soriot AstraZeneca 사장님은 판데믹 기간동안 ADZ1222을 실비로 공급하겠다고 언급. Pam Cheng 운영 부사장님(vice-president of operations)은 도즈당 생신 비용은 약 $2 (a few dollars)라고 언급.
BioNTech (BNTX), Pfizer (PFE):
- 임상 2/3상 후보물질로 BNT162b2를 선정하고 임상시험 시작. 모더나가 임상 3상 시작한 날과 같은날 발표. 두번의 임상 1/2상 결과를 발표했던 후보물질은 BNT162b1. b1과 b2 둘 중 하나를 선택한다고 했는데 결국 b2로 감. 그럼 왜 b2 데이타는 공개 안했는데?? 둘의 차이점은 b1은 항원을 RBD 사용, b2는 전체 Spike 단백질 사용. 모더나의 mRNA-1273도 전체 Spike 단백질. 임상 3상도 같은날 시작하고, 항원도 같은거. 흠...
- Pfizer 실적 보고 컨콜에서 코로나-19 백신은 판데믹 기간과 그 이후 계절 전염병 기간으로 나뉠것이고 계절 전염병 기간이 되면 그때는 value-based pricing approach로 가겠다고 (돈 벌겠다는 뜻).
- 로이터와의 인터뷰에서 Albert Bourla Pfizer 사장님왈 선진국에는 미국에 제공하는 치료코스당 $39 보다 할인된 가격에는 판매하지 않을 거라고 못박음.
- CNBC와의 인터뷰에서 Albert Bourla Pfizer 사장님이 임상 3상 시간표 제시. 임상3상 대부분의 접종은 8월내 끝나고 9월말~10월초에 잠정 데이타 공개 가능, 빠르면 10월 EUA 신청 가능. 사장님 요즘 언론에 나오시느라 바쁘심.
- 일본에 21년 상반기까지 120M 도즈 공급 계약. 올해말까지 생산 목표량 100M 도즈.
CureVac (NVAC): Moderna와 Arbutus의 소송전의 빌미가 된 Acuitas의 라이선싱을 CureVac도 사용한다는 보도. 근데 LNP는 mRNA 말고도 꽤 광범위하게 사용되는걸로 아는데, 여기에 모두 걸리는건지. 아래 그림 출처 EvaluatePharma.
Sanofi (NASDAQ:SNY), GlaxoSmithKline (NYSE:GSK):
- 영국에 백신 60M 도즈 공급 계약. 미국과 EU와도 공급 논의 중.
- OWS에 포함되고 지원금 $2.1B을 받음. 지원금의 절반은 백신 개발 비용, 절반은 100M 도즈의 공급 비용 (도즈당 약 $10 정도). 미국 정부는 추가적인 $500M 도즈를 구매할 수 있는 옵션 보유.
- 백신 개발은 Sanofi의 주도하에 재조합 단백질에 GSK의 애쥬반트를 사용하는 백신을 개발 중. 양사는 연간 1B 도즈 생산 목표.
- 임상1/2상은 9월, 3상은 연말 시작 계획. 승인은 21년 상반기 목표.
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ): 아데노바이러스 혈청형 26 (Ad26)를 이용한 코로나-19 백신 후보물질 Ad26.COV2.S의 원숭이 접종 데이타를 과학 전문지 Nature지에 발표. 한번의 접종 후 높은 수준의 중화항체가 형성됐고, SARS-CoV-2를 감염시킨 challenging실험에서 6마리의 원숭이중 5마리에서는 코에서 바이러스가 발견되지 않았고 나머지 한마리는 소량만 발견되면서 백신의 보호 작용 확인. 임상 1/2a상은 지난주에 미국과 벨기에에서 시작했고 3상은 1/2상 결과에 따라9월에 시작할 계획. 한번 접종과 두번 접종을 테스트.
Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO): 코로나-19 백신 후보물질 INO-4800의 원숭이 접종 데이터를 bioRxiv에 발표. 바이러스 감염실험에서 두번 접종 후 두번째 접종 13주 후에 바이러스를 감염시켰을 때 보호효과를 확인했고 T세포와 B세포의 기억 반응을 확인. 중화항체와 T세포는 첫 접종 후 4개월후까지 존재함을 확인. 임상 2/3상은 올 여름에 시작 예정.
Soligenix (NASDAQ:SNGX): 전임상에서 코로나-19 백신 후보물질 CiVax과 CoVaccine HT 애쥬반트의 면역 작용이 성공적이라고 하면서 백신과 애쥬반트의 접종 횟수가 다른 백신들과 달리 무제한 가능하다고 주장.
MediciNova (NASDAQ:MNOV): BC-PIV와 공동으로 parainfluenza virus type 2 백터를 이용한 코로나-19 백신 개발에 합의.
Heat Biologics (NASDAQ:HTBX): 자사의 gp96 플랫폼을 이용한 코로나-19 백신 후보물질을 사람의 HLA-A2 유전자 이식 쥐에 접종한 전임상 실험에서 HLA-A2 – Spike 단백질에 반응해서 증폭되는 CD4+와 CD8+ T세포 확인.
British American Tobacco (BTI): BAT의 Kentucky BioProcessing이 개발중인 담뱃잎에서 배양한 코로나-19 백신의 임상시험이 FDA의 허가를 기다리고 있다고 발표. 알트리아 스핀오프 Medicago의 임상시험은 2주전 시작했으니 양대 담배 회사 알트리아와 BAT가 백업하는 담뱃잎 백신 경쟁도 나름 볼만하게 진행되네요.
아래 표는 주요 백신 개발 진행 상황 및 OWS 지원 금액
▶ Moderna 백신 후보물질 mRNA-1273 임상 1상 결과 논문 발표
▶ BioNTech/Pfizer 코로나-19 백신 후보물질 임상 1/2상 중간 결과 발표
▶ BioNTech/Pfizer 코로나-19 백신 후보물질 BNT162b1 독일 임상 1/2상 결과 발표
▶ mRNA 백신 G형 변종 바이러스에 보다 효과적 (feat. BNTX, MRNA)
▶ Inovio (INO) 코로나-19 백신 후보물질 임상 1상 중간 결과 발표
▶ AstraZeneca/옥스포드 대학 코로나-19 백신 임상 1/2상 결과 발표
▶ 중국 CanSino의 Ad5 COVID-19 백신 임상 2상 결과 발표 – 임상 1상과 비교 및 시사점
▶ Operation Warp Speed 다섯 백신 프로그램 선정
아래 표는 위에 언급된 종목들의 일주일간 수익율.
| Symbol | Name | Weekly Gain | 시가총액($) |
| S&P500 | S&P 500 Index | 1.44% | |
| Nasdaq | Dow Jones Industrial Average | -0.91% | |
| Nasdaq | Nasdaq Composite | 2.30% | |
| Russell2000 | Russell 2000 Index | 0.48% | |
| 바이오텍 (XBI) | SPDR S&P Biotech | -7.92% | |
| 바이오텍 (NBI) | NASDAQ Biotechnology Index | -6.65% | |
| IMUX | Immunic Inc | 27.22% | 257.4M |
| RDHL | REDHILL BIOPHAR/S ADR | 14.60% | #N/A |
| MNOV | MediciNova, Inc. | 10.87% | 276.0M |
| EBS | Emergent Biosolutions Inc | 6.76% | 5.8B |
| PFE | Pfizer Inc. | 6.15% | 213.8B |
| SNGX | Soligenix, Inc. Common Stock | 0.45% | 59.0M |
| LH | Laboratory Corp. of America Holdings | -0.38% | 18.8B |
| SNY | Sanofi SA | -1.52% | 66.0B |
| JNJ | Johnson & Johnson | -2.40% | 383.8B |
| GSK | GlaxoSmithKline plc | -3.59% | 202.3B |
| BNTX | BioNTech SE - ADR | -3.68% | 19.6B |
| GRFS | Grifols SA - ADR ADR Class B | -4.02% | 14.7B |
| RHHBY | Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock | -5.23% | 296.5B |
| BTI | British American Tobacco PLC | -5.33% | 77.0B |
| AZN | AstraZeneca plc | -8.71% | 73.2B |
| LLY | Eli Lilly And Co | -9.44% | 143.8B |
| GILD | Gilead Sciences, Inc. | -10.30% | 87.2B |
| HTBX | Heat Biologics Inc | -11.79% | 291.1M |
| TORC | resTORbio, Inc. | -16.72% | 90.8M |
| MRNA | Moderna Inc | -21.88% | 28.8B |
| INO | Inovio Pharmaceuticals Inc | -27.92% | 3.1B |
▶ 길리어드는 Remdesivir로 돈을 못벌지라도 feat. Ligand Pharmaceuticals (NASDAQ:LGND)
▶ Ligand Pharmaceuticals (LGND)
▶ Moderna Inc (MRNA) - 밸류에이션에 대해
▶ Moderna Inc (MRNA) - 유상증자, 몬세프 슬라위
▶ Moderna Inc (MRNA): STAT news
▶ Moderna CEO가 언론 인터뷰로 주가 올리고 주식 팔았다???
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