Weekly COVID-19 Review 20200626

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이번주에는 COVID-19 의약품 개발 관련 뉴스는 백신 뉴스 말고는 많지 않았습니다. 반면에 백신 관련 뉴스들은 꽤 많이 나왔습니다. Inovio, Translate Bio, AstraZeneca, Moderna, Vaxart 등이 뉴스 헤드라인을 장식했습니다.

 

미국의 일일 확진자 숫자가 크게 증가세를 보이면서 이번주 시장이 많이 흔들렸습니다. 아직 사망자 숫자는 특별한 증가세가 보이지는 않지만, 확진자수와 사망주 사이에는 시차가 존재한다는걸 생각하면 사망자수가 1-2주 뒤에는 증가 추세로 돌아설 것 같습니다.

 

초기에 확진자수 증가가 많았던 미 동북부 지역은 확실히 줄어들고 있는 반면, 남부와 서부를 중심으로 확진자가 늘어나고 있습니다. 공교롭게도 초기에는 민주당 우세지역이, 최근으로 올 수록 공화당 우세지역에서 확진자가 늘어나는데 미국에서 마스크 착용과 경제재개가 정치 성향에 따라 의견이 갈리는 것과 무관하지 않아 보입니다.

6월 발표 예정인 AstraZeneca/옥스포드의 백신 결과는 이번주에도 나오지 않았습니다. Inovio도 6월말에 백신 임상시험 결과 발표를 예고했습니다. 이제 6월은 주말 제외하면 월, 화 이틀 밖에 남지 않았네요. 이 두 소식이 월, 화에 나오게 되면 시장이 좀 돌아설까요? 기대해 봅니다.

 

이번주 바이오텍 이슈들과 지난주 COVID-19 이슈에 대해서는 아래 링크를 참고해 주세요.

▶ 이번주 Weekly Biotech Review

▶ 지난주 Weekly COVID-19 Review

 

※ 텔레그램 채널을 개설했습니다. 블로그에 포스팅하기에는 좀 간단한 것들 위주로 올리고 있습니다.

https://t.me/yakjangsu

 

※ 리뷰 내용중 사실관계가 잘못됐거나, 해석의 오류가 있거나, 간단히 제시한 필자 의견에 이견이 있거나, 혹은 잘 이해가 안가거나, 궁금한 내용이나 제안이 있으신 분들은 언제든 댓글로 알려주시기 바랍니다. 포스팅이 도움이 되시면 “공감”을 눌러주시면 포스팅 작성하는데 많은 힘이 됩니다.

 

 

진단

 

이번주 진단에 관한 특별한 뉴스는 많지 않았음.

 

연방정부 차원에서 지원중인 13군데의 검사 사이트에 대한 지원을 중단한다고 발표. 이중 7군데가 최근 확진자가 급증 중인 텍사스에 있음. 향후 지방 정부 지원으로 바뀔 예정이라고 하나 지방 정부는 자금난에 시달리기 때문에 검사가 원활하게 될지 의문. 트럼프 대통령이 유세에서 진단 테스트를 줄일 필요가 있다고 언급한 이후에 나온 첫 조치. 진단 테스트 판매 기업들에게는 좋지 않은 소식.

 

[항체 진단]

LabCorp (NYSE:LH): SARS-CoV-2에 대한 중화항체의 양을 측정할 수 있는 진단법 개발. 백신 개발 및 의약품 개발에 사용될 수 있다고.

 

 

항바이러스 치료제

 

이번주 항바이러스 치료제/ARDS 치료제 분야에서도 큰 뉴스가 없었음. 다만 7월 부터는 적응증 변경한 의약품들의 ARDS에 대한 임상시험 결과들이 슬슬 나오기 시작할 듯.

 

[Remdesivir (Veklury)]

Gilead Sciences (NASDAQ:GILD): 인도의 Controller General이 remdesivir의 복제약에 대해 승인. 인도 국내 제약사 Hetero와 Cipla가 각각 5,000 – 6,000 루피 ($65 – 78), 3,000 – 4,000 루피 ($39 – 52)에 일주일 이내 론칭할 계획. 5-6일 치료 코스당 약 $200~$480 정도 가격. Gilead는 복제약 제조사들에게 가격 결정권을 줬음.

 

Gilead Sciences CEO Daniel O'Day이 공개서한 발표.

• 렘데시비어 흡입기 (nebulizer) 제제에 대한 임상 1상 이번주 시작. 현재는 병원에서 정맥주사로 사용중. 흡입기 (nebulizer) 제제는 병원 밖에서 사용 가능. 초기 환자들에게 도움이 될 것.
• Lilly의 baricitinib (Olumiant), Roche의 tocilizumab (Actemra)와 병용으로 임상시험 진행중이고 수개월내 결과가 나올 것. 지난주 뉴스에 나온 덱사메타손과도 병용으로 진행할 듯.
• 다음 임상시험은 고위험군 환자들 대상으로 진행될 예정. 지난주에 어린이들 대상 임상시험을 조만간 시작한다고 발표했고 임산부, 말기 신장병 환자에 대한 임상시험도 진행할 예정.
• 올해말까지 2M 이상의 치료 코스 용량, 21년까지 수M을 더 공급할 것 (한 코스는 5~6일 치).
• 현재 보유분량은 6월달에 모두 기부했음. 복제약 회사 9군데와 (지난번 발표때는 5군데) 라이선싱 계약을 체결했음.

EMA의 CHMP가 remdesivir의 12세 이상 산소보조장치를 사용하는 COVID-19 폐렴 환자의 사용에 대해 찬성 의견. 유럽은 정말 느리게 과정 다 거치면서 승인을 주려고 하네요.

 

 

백신

 

Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO): 미국 국방부로부터 Cellectra 3PSP 스마트 기기의 대량생산과 Cellectra 2000 기기 조달을 위한 $71M의 자금 지원 받음. Cellectra 3PSP 기기는 개발중인 백신 후보물질 INO-4800을 피부 피하층에 주사하기 위해 필요한 휴대용 기기. 현재 임상 1상 진행중이고 중간 데이타는 6월말 (다음주!) 공개 예정. 여름 중 임상 2/3상 시작을 위해 준비중. Cellectra 3PSP의 모양과 사용법은 아래 그림 참조.

Sanofi (NASDAQ:SNY), Translate Bio (NASDAQ:TBIO): Sanofi와 Translate Bio가 2018년 맺은 mRNA 백신 개발 계약을 COVID-19와 인플루엔자 백신 개발도 포함시키는 것으로 확대. 계약 조건은 $425M 선수금과 마일스톤 등 $1.9B 포함 총 $2.3B 규모. 이번 코로나-19 정국에서 가장 핫하게 떠오른 기술이 mRNA 기술인 건 명확하네요. mRNA 플랫폼을 지닌 기업들은Moderan, BioNTech, CureVac, Arcturus, Translate Bio 등. CureVac은 미국 시장에는 없습니다.

 

AstraZeneca (AZN): 돼지를 이용한 백신 후보물질 AZD1222의 동물실험에서 두번 접종이 한번보다 더 많은 항체를 생성한다라는 보도가 나옴. AstraZeneca나 옥스포드 대학의 발표가 아닌 The Pirbright Institute라는 비상장기업의 발표인데, 백신을 개발한 옥스포드 팀과 초기에 공동연구를 진행하고 있었던 듯. 뉴스에서는 긍정적인 뉴스인 양 소개되고 있던데, AZD1222의 강점은 한번의 접종으로 충분하다는 것이 초기 셀링포인트였음. Moderna의 mRNA-1273은 두번 접종. 아무래도 접종 횟수가 한번이면 임상시험 속도가 빨라질 수 있음. 현재 AZD1222의 임상1/2상은 한번 접종군과 4주 간격 두번 접종군으로 나눠 진행 중. 6월중 첫 데이타 공개 예정이니 다음주 중에 나올 듯.

 

iBio (NYSEMKT:IBIO): IBM Watson Health로부터 IBM Clinical Development (ICD) 솔루션을 18개월간 무료사용할 수 있는 기업에 선정. iBio는 현재 COVID-19 백신을 개발중이고 후보물질 IBIO-200과 IBIO-201의 전임상 결과는 3분기 공개 예정.

 

Moderna (NASDAQ:MRNA), Catalent (NYSE:CTLT): 백신 후보물질 mRNA-1273의 대량 생산에 Catalent의 인디아나 블루밍턴 소재 시설에서 백신을 약병에 담고 포장하는 작업과 초기 100M 도즈의 3분기까지 생산에 인력을 지원하기로 계약. 이번 코로나-19 백신 개발 정국에서 가만 보면 백신 생산에 관련된 계약 수주는 EBS와 CTLT가 싹쓸이하고 있음.

 

Vaxart (NASDAQ:VXRT): 이번주에 Vaxart에게 좋은 뉴스들이 많았음. 1. 러셀 3000 인덱스에 포함. 2. 상온에서 안정적인 경구용 COVID-19 백신을 개발중인데 Attwill Medical Solutions Sterilflow (AMS)와 경구용 태블릿 대량생산에 관한 MOU 체결. AMS의 기술을 이용 백신을 동결건조, 태블릿 화 및 위장용 코팅을 담당. 3. 이 뉴스가 하이라이트였는데, 백악관 주도의 Operation Warp Speed 프로젝트의 일환으로 진행되는 동물실험에 참여하도록 선택됨. 현재 Operation Warp Speed에 선택된 프로젝트는 Moderna, AstraZeneca/옥스포드 대학, Pfizer/BioNTech, J&J, Merck의 다섯 프로젝트. Operation Warp Speed에 대한 자세한 사항은 아래 포스팅 참조.

▶ Operation Warp Speed 다섯 백신 프로그램 선정

 

※ WHO 백신 개발 리스트

 

 

기타

Schrödinger (NASDAQ:SDGR): 물리학 기반 신약개발 소프트웨어 제공 기업 Schrödinger가 국제 자선 이니셔티브와 파트너십으로 COVID-19에 대한 항바이러스제 후보물질 발굴을 대폭 확장한다고 발표. 구글 클라우드의 지원을 받아 컴퓨터를 이용한 후보물질 스크리닝을 하며 현재까지 네개의 타겟 단백질에 대한 스크리닝을 마쳤고 그중 두개는 구글 클라우드를 이용한 울트라-라지 버츄얼 스크리닝을 마쳤음. 이니셔티브에 참가하는 대형 제약사들은 Takeda, Novartis, Gilead Sciences, WuXi AppTec 등이 있으며 이들이 발굴된 후보물질들을 테스트할 계획.

Symbol	Name	Weekly Gain	시가총액($)
S&P500	S&P 500 Index	-2.86%	#N/A
Nasdaq	Nasdaq Composite	-1.90%	#N/A
Nasdaq	Nasdaq Composite	-1.90%	#N/A
Russell2000	Russell 2000 Index	-2.81%	#N/A
바이오텍 (XBI)	SPDR S&P Biotech	1.44%	5.4B
바이오텍 (NBI)	NASDAQ Biotechnology Index	-2.09%	#N/A
VXRT	Vaxart Inc	209.23%	596.4M
INO	Inovio Pharmaceuticals Inc	110.09%	4.7B
IBIO	Ibio Inc	46.26%	257.6M
TBIO	Translate Bio Inc	27.32%	1.2B
SDGR	Schrodinger Inc	12.76%	5.4B
CTLT	Catalent Inc	2.58%	11.9B
LH	Laboratory Corp. of America Holdings	-0.24%	15.7B
AZN	AstraZeneca plc	-0.60%	69.2B
SNY	Sanofi SA	-2.69%	63.9B
GILD	Gilead Sciences, Inc.	-3.74%	93.5B
MRNA	Moderna Inc	-7.64%	23.8B

 

▶ 코로나-19 백신 개발을 통해서 본 백신 플랫폼

▶ Gilead Sciences (GILD)

▶ Ligand Pharmaceuticals (LGND)

▶ 길리어드는 Remdesivir로 돈을 못벌지라도 feat. Ligand Pharmaceuticals (NASDAQ:LGND)

▶ Moderna IPO

▶ Moderna Inc (MRNA) - 밸류에이션에 대해

▶ Moderna Inc (MRNA) - 유상증자, 몬세프 슬라위

▶ Moderna Inc (MRNA): STAT news

▶ Moderna CEO가 언론 인터뷰로 주가 올리고 주식 팔았다???

▶ Vir Biotechnology (VIR)

▶ Dynavax Technologies (DVAX)

▶ 감염질환 관련 치료 및 테스트 ETF GERM

▶ 기업 IR 활용하기 & RSS Feed

▶ 미국 주식 관련 유용한 텔레그램 채널

▶ 임상시험, 신약 승인 심사 등에 관해 알아두면 좋은 용어들 (2018/08/12)