Flexion Therapeutics (NASDAQ: FLXN) - updated 2018.5.4 : 네이버 블로그 (2018/3/22)

미국 매사츄세츠 주 벌링턴 소재 바이오텍. 근관절 (Musculoskeletal) 계통 질환 치료제를 개발하는데, 신약물질 개발이 아닌 이미 사용중인 약물의 개선된 체내 전달 방법을 개발함. FDA 승인된 치료제로 골관절염 치료제ZILRETTA™가 있음.

- Market Cap: 900M
- 설립: 2007
https://flexiontherapeutics.com
 
ZILRETTA™
- 골관절염 (osteoarthritis, OA) 치료제. 기존 골관절염 치료제인 triamcinolone acetonide (TA)를 microsphere technology를 이용해 통증부위에서 천천히 방출되도록 만들어서 약효가 오래 지속되도록 만든 치료제. 기존 치료 방법인 corticosteroid 이나 hyaluronan 주사에 비해 약효가 뛰어남. 많은 OA 환자들 (~40%)가 opioids를 사용하는 점을 감안하면 opioids 사용량을 줄이는데 일조할 수 있음.
- 2017.10.6 무릎 골관절염에 대해 FDA 승인
- 2017.10.10 Public offering of 5,520,000 shares at $25.5/share ($140.8M)
- 2017.11.20 Full Commercial Launch and Nationwide Availability of ZILRETTA™
- 2018.3.8 4Q17 ER - ZILRETTA Q4 Net sales $355K (약 한달간 기록된 첫 매출)
- 2018.4.2 Centers for Medicare Services (CMS)로부터 ZILRETTA™ 고유의 Q code 부여받음. 2018.7.1 부터 외진환자의 메디케어 클레임 커버 예정. CMS의 Q code는 시장의 유사한 약들과 차별화가 필요할 때 부여하는 것으로 ZILRETTA™ 매출에 긍정적 신호.
- 2018.5.4 CMS로부터 ZILRETTA™ 고유의 J code 부여받음. 2019.1.1 부터 적용되며 모든 메디케어 환자의 클레임 커버. 사보험에도 적용 가능. 전체 환자의 50% 커버 예정.

- 2018 Sales Forecast: $28M
- Market size: $4B/year
- Expected Milestones/hurdles: 2018년까지 광범위한 보험 적용/2019년까지 Medicare 적용 목표
- RBC 애널리스트Stanicky는 FLXN이 2020년 흑자전환 예상

- ZILRETTA™ 의 label expansion을 위해 현재 진행중인 임상실험들
      Phase 3: 무릅 골관절염 반복주사 – 예상 결과 발표18Q3
      Phase 2: 양쪽 무릎 골관절염 – 예상 결과 발표18Q2
      Phase 2: 어깨, 엉덩이 골관절염 – 예상 결과 발표18H2
- Patent protection until 2031
- ZILRETTA™ 이외의 신약 후보로 FX101 과 FX201이 있으며 현재 둘 다 전임상 단계에 있음.
 
 
 
* 계속 업데이트 될 예정.
* 매수와 매도 추천이 아니며, 매매는 각자의 판단으로 하는 것임을 밝힘.
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* 본인은 FLXN 주식을 보유하고 있음.