Aurinia Pharmaceuticals의 LUPKYNISTM (voclosporin) FDA 승인

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금요일 장마감후 Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:AUPH)가 거래 중단된 뒤 루프스 신염 (lupus nephritis)에 대한 LUPKYNISTM (voclosporin)의 FDA 승인 소식 발표.

 

거래 중단이 풀린뒤 잠시 주가가 $15.75 (종가 $14.86)까지 튀었다가 $15.10 (+1.62%)로 애프터마켓도 마감.

 

간단한 리서치만으로 향후 방향성에 대해 점검해보고자 함. 관심을 두고 보던 종목도 아니고 질병도 아니라 틀릴 가능성 농후. 그냥 로직만 봐주시길. 

루프스 신염에 대한 임상 3상 결과는 2019년 12월 발표. 당시 주가가 $4대에서 $21까지 수직 상승. 이후 야금야금 흘러 내림. 다음주 월요일 봐야겠지만 2019년 당시 최고가인 $21을 넘기는 힘들 듯. 통상 3상 발표가 한동안 최고가인 경우가 많음.

금요일 종가 기준 시가총액: $1.88B
루프스 신염 적응증에 대한 2026년 예상 매출: $1.09B

 

통상적인 제약-바이오 Price/Sale 비율은 6정도. 따라서 예상 최대 매출을 이룰 수 있다면 대략 $6B 정도까지는 시총 상승 가능.

하지만 가는 길은 순탄치 않을 것으로 전망됨. 리스크 요인들이 꽤 많이 보이는데... 

1. 경쟁
아래 표는 2019년 11월 Evaluate Pharma에서 정리한 표. 이후 이중에 승인 받은 의약품이 있는지 잘은 모르겠으나 Gazyva (Roche)와 Benlysta (GSK)는 브랜드명인 것으로 보아 적어도 오프 레이블로는 사용되고 있을 듯. 후기 임상중인 경쟁 후보물질들의 개발사가 모두 쟁쟁한 빅빠마들. 쉽지 않음. 빅빠마와 소형 바이오텍의 경쟁은 어떤 약이 더 좋으냐의 싸움이 아니라 누가 더 많은 돈을 마케팅에 쏟아부을 수 있느냐의 싸움임.

 

2. 독자 출시

유럽, 아시아 지역에서는 일본의 Otsuka Pharmaceutical에게 선수금 $50M, 마일스톤 $50M에 라이선싱. 로열티는 10~20%. 하지만 이번에 승인을 받은 가장 중요한 미국시장에서는 독자 출시. 위에 언급했든 경쟁 상대는 비슷한 체급의 기업이 아닌 글로벌 빅빠마들임.

 

3. 파이프라인

좀 찾아보다 말았는데 홈페이지나 Corporate Overview 슬라이드에 흔한 파이프라인 그림 한장 없음. 아마도 voclosporin이 유일한 자산인 듯하고 다른 적응증에 대한 임상시험을 진행중인지도 알 수 없음. clinicaltrials.gov에 현재 voclosporin으로 진행중인 임상시험은 코로나-19 환자의 신장 이식에 대한 임상 시험 한개 뿐임. 안구 건조 증후군에 대해서는 지난해 11월 개발 중단. 플랫폼 기업이 아니라 보유 자산 외에는 프리미엄을 줄 요소가 없어보임.

 

4. 핵심 특허 만료

2027년. 시간이 많지 않음. 투여 방법 (경구용)에 대한 특허가 2037년까지 남아있다고 하나 특허 분쟁 들어갈 것이 자명해 보이는데 small molecule이라 패소하면 약값은 똥값됨. 특히나 자산이 이거 하나이고 적응증 확장조차 없는 의약품이라면... Acorda Thearpeutics (ACOR)의 케이스를 참고해 보시길.

결론적으로, 향후 1~2년간은 2019년의 3상후 기록했던 $21 정도가 최고가일 가능성이 높아 보인다는 개인적인 생각. 향후 매출 추이, 특허 소송 진행 상황에 따라 주가는 $6B 시총을 향해 갈 수도, 반대로 갈 수도 있음. 만일 필자가 보유중이라면 월요일 장시작 직후에 전량 매도 후 재투자할 의향이 있다면 1년 정도는 추이를 볼 것 같음. 하지만 요즘 하도 버블버블해서... Who knows???

 

※ 매수/매도 추천 아님.